Dolalgial clonixinol lisina 125 mg compresse rivestite

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Dolalgial clonixinato lisina 125 mg compresse rivestite

Clonixinato lisina

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Dolalgial e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Dolalgial
3. Come prendere Dolalgial
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Dolalgial
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Dolalgial e a cosa serve

Dolalgial è un medicamento analgesico che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antiinfiammatori non steroidei. È un medicamento efficace per ridurre il dolore.

Dolalgial è indicato per il sollievo sintomatico del dolore da lieve a moderato negli adulti, come mal di testa, dolore dentale, mestruale, muscolare (contratture) o alla schiena (lombalgia).

2. Cosa deve sapere prima di assumere Dolalgial

Non prenda Dolalgial

• se è allergico (ipersensibile) al clonixinato di lisina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Dolalgial.
• se soffre di ulcera gastrica attiva.
• se soffre di disturbi della formazione delle cellule del sangue.
• se soffre di insufficienza renale grave.
• se ha tendenza a emorragie digestive.
• se è in stato di gravidanza o in fase di allattamento (vedere il paragrafo relativo a gravidanza e allattamento).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Dolalgial se:

• ha antecedenti di disturbi gastrointestinali, ulcere gastriche o malattia infiammatoria intestinale, specialmente se utilizza clonixinato di lisina a dosi elevate (4 compresse al giorno).
• soffre di alterazione della funzionalità renale da lieve a moderata.
• soffre di disturbi cardiaci.
• ha antecedenti di ipersensibilità (allergia) a farmaci antiinfiammatori, attacchi di asma, eruzioni cutanee o riniti acute.
• assume antiinfiammatori non steroidei a dosi molto elevate.
• soffre di alterazione della funzionalità epatica.
• il clonixinato di lisina può causare difficoltà di concepimento. Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o ha problemi di fertilità.

Consulti il medico, anche se una delle condizioni sopra elencate si è verificata in passato.

Bambini e adolescenti

Non utilizzare nei minori di 18 anni senza consultare il medico.

Uso di Dolalgial con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono interagire con Dolalgial; in questi casi potrebbe essere necessario modificare il dosaggio o interrompere il trattamento con uno dei farmaci. Pertanto, non devono essere utilizzati senza consultare il medico.

Ciò è particolarmente importante nei seguenti casi:

• Salicilati di litio (utilizzati nel trattamento della depressione).
• Antiipertensivi (farmaci utilizzati per il trattamento dell'ipertensione).
• Diuretici (farmaci che aumentano la secrezione urinaria).
• Antiinfiammatori non steroidei.
• Glucocorticoidi (farmaci utilizzati nel trattamento dell'infiammazione).
• Ticlopidina, eparina e trombolitici (farmaci che impediscono la formazione di coaguli nel sangue).
• Metotrexato (utilizzato nel trattamento del cancro e dell'artrite reumatoide).

Uso di Dolalgial con alimenti, bevande e alcol

Non deve assumere Dolalgial con alcol, poiché aumenta il rischio di sviluppare ulcere.

È preferibile assumere il medicinale durante i pasti.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Gravidanza:

Non deve assumere Dolalgial durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza.

Questo medicinale è controindicato durante il terzo trimestre.

IMPORTANTE PER LA DONNA:

Se è in stato di gravidanza o pensa di esserlo, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. L'assunzione di farmaci durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione o il feto e deve essere sempre controllata dal medico.

Allattamento:

Non è raccomandata l'assunzione di questo medicinale durante l'allattamento, poiché il clonixinato di lisina passa nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento devono essere evitate situazioni che richiedono uno stato di particolare vigilanza, come la guida di veicoli o l'uso di macchinari pericolosi, poiché il clonixinato di lisina può ridurre la capacità di reazione. Pertanto, eviti di svolgere attività che richiedano particolare attenzione finché non saprà come reagisce al medicinale.

3. Come prendere Dolalgial

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Dolalgial indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Dolalgial viene somministrato per via orale. Le compresse devono essere ingerite intere, senza spezzarle né masticarle, accompagnate da un bicchiere di liquido, preferibilmente acqua. La somministrazione deve essere effettuata durante i pasti per ridurre eventuali disturbi gastrici.

Adulti (oltre 18 anni):

La dose abituale è di 1 o 2 compresse fino a 3 volte al giorno, in base all'intensità del dolore, per un massimo di 6 compresse al giorno (750 mg di clonixinolisina al giorno).

Uso in bambini e adolescenti:

Non utilizzare nei minori di 18 anni senza consultare il medico.

Pazienti oltre i 65 anni:

Il trattamento verrà effettuato con cautela, seguendo le indicazioni del medico.

Pazienti con malattie renali:

Il trattamento verrà effettuato con cautela, seguendo le indicazioni del medico.

Pazienti con malattie epatiche:

Il trattamento verrà effettuato con cautela, seguendo le indicazioni del medico.

L'assunzione di questo medicinale è subordinata alla comparsa di sintomi dolorosi. Non appena questi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

La durata di questo trattamento dipende dal tipo di dolore, dalla sua intensità e dall'andamento della malattia. Se il dolore persiste per più di 10 giorni o compaiono altri sintomi, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Se assume più Dolalgial di quanto deve:

Se si superano le dosi raccomandate, possono manifestarsi mal di testa, vertigini, tremori, nonché dolore addominale, nausea e vomito.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

In caso di ingestione massiccia, sarà necessario un lavaggio gastrico e un trattamento sintomatico.

Se dimentica di prendere Dolalgial:

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• malessere
• dolore di stomaco
• nausea
• vomito
• diarrea
• minimo sanguinamento intestinale.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• infiammazione dello stomaco
• vomito con sangue.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• vertigini
• reazioni di ipersensibilità (allergia) con eruzione cutanea e sensazione di prurito della pelle
• eczema con macchie
• alterazioni della pelle
• alterazioni del sangue come: agranulocitosi (diminuzione dei globuli bianchi), anemia o trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine)
• broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento)
• difficoltà respiratorie
• insonnia
• soffocamento
• tremore
• faringite
• febbre
• stanchezza
• mancanza di appetito

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es

Comunicando gli effetti indesiderati, Lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Dolalgial

Tenere lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità e non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

Non usi Dolalgial dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Dolalgial

Il principio attivo è il clonixinato di lisina. Ogni compressa contiene 125 mg di clonixinato di lisina.

Gli altri componenti sono: amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale, sepifilm 820 bianco (ipromellosa, triacetato di glicerolo, biossido di titanio (E-171) e talco).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Dolalgial è costituito da compresse rivestite, di colore bianco, rotonde, con la lettera “D” impressa su una faccia.

Si presenta in confezione da 20 compresse rivestite in blister.

Titolo della autorizzazione e responsabile della produzione:

Titolo:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

Spagna

Responsabile della produzione:

sanofi-aventis, S.A.

Ctra. La Batlloria a Hostalrich, km. 63,09

17404 - Riells i Viabrea (Girona)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2021

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/