Dolalgial kloniksynu lizyna 125 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Dolalgial kloniksynu lizyna 125 mg, tabletki powlekane

Kloniksynu lizyna

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Dolalgial i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dolalgial
3. Jak stosować Dolalgial
4. Możliwe działania niepożądane
5. Konserwacja Dolalgial
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Dolalgial i do czego służy

Dolalgial to lek przeciwbólowy z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jest skuteczny w łagodzeniu bólu.

Dolalgial jest wskazany w leczeniu objawowym bólu od łagodnego do umiarkowanego u dorosłych, takiego jak ból głowy, ból zęba, ból menstruacyjny, ból mięśni (napięcia mięśni) lub pleców (ból lędźwiowy).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dolalgial

Nie przyjmuj Dolalgial

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na kloniksynę lizynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Dolalgial.
• jeśli masz aktywne owrzodzenie żołądka.
• jeśli cierpisz na zaburzenia wytwarzania komórek krwi.
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek.
• jeśli masz skłonność do krwawień przewodu pokarmowego.
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz rozdział dotyczący ciąży i karmienia piersią).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Dolalgial, jeśli:

• masz w wywiadzie zaburzenia przewodu pokarmowego, owrzodzenie żołądka lub chorobę zapalną jelita, szczególnie jeśli stosujesz kloniksynę lizynę w dawkach wysokich (4 tabletki dziennie).
• cierpisz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia funkcji nerek.
• cierpisz na chorobę serca.
• masz w wywiadzie nadwrażliwość (alergię) na niesteroidowe leki przeciwzapalne, napady astmy, wysypki skórne lub ostre zaparcia nosa.
• przyjmujesz niesteroidowe leki przeciwzapalne w bardzo wysokich dawkach.
• cierpisz na zaburzenia funkcji wątroby.
• kloniksyna lizyna może utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z wymienionych wyżej stanów występował u Ciebie w przeszłości.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u osób poniżej 18. roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Dolalgial z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą oddziaływać z Dolalgial. W takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków, dlatego nie należy ich stosować bez konsultacji z lekarzem.

Szczególnie ważne jest to w przypadku:

• soli litu (stosowane w leczeniu depresji).
• leków przeciwnadciśnieniowych (stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego).
• moczegonnych (leków zwiększających wydzielanie moczu).
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• glukokortykosteroidów (leków stosowanych w leczeniu stanów zapalnych).
• tyklopidyny, heparyny i leków trombolicznych (leków zapobiegających powstawaniu skrzepliny w krwi).
• metotreksatu (stosowanego w leczeniu nowotworów i reumatoidalnego zapalenia stawów).

Stosowanie Dolalgial z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie należy przyjmować z alkoholem, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia owrzodzenia żołądka.

Preferowane jest przyjmowanie podczas posiłków.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża:

Nie należy przyjmować Dolalgial w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

Ten lek jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.

WAŻNE DLA KOBIETY:

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w okresie karmienia piersią, ponieważ kloniksyna lizyna przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia należy unikać sytuacji wymagających szczególnej czujności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn niebezpiecznych, ponieważ kloniksyna lizyna może obniżać zdolność reakcji. Dlatego należy unikać wykonywania zadań wymagających szczególnej uwagi, aż dowiesz się, jak tolerujesz lek.

3. Jak stosować Dolalgial

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania Dolalgial. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dolalgial stosuje się doustnie. Tabletki należy połykać całe, nie dzieląc ani nie żując, popijając szklanką płynu, najlepiej wodą. Lek powinien być przyjmowany podczas posiłków, aby zmniejszyć możliwe dolegliwości żołądkowe.

Osoby dorosłe (powyżej 18 roku życia):

Standardowa dawka to 1 lub 2 tabletki do 3 razy dziennie, w zależności od nasilenia bólu, maksymalnie 6 tabletek dziennie (750 mg kloniksyny lizyny dziennie).

Stosowanie u dzieci i nastolatków:

Nie stosować u osób poniżej 18 roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Pacjenci powyżej 65 roku życia:

Leczenie należy prowadzić z ostrożnością, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Pacjenci z chorobami nerek:

Leczenie należy prowadzić z ostrożnością, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Pacjenci z chorobami wątroby:

Leczenie należy prowadzić z ostrożnością, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Stosowanie tego leku uzależnione jest od występowania bólowych objawów. Gdy te ustąpią, należy przerwać leczenie.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju bólu, jego nasilenia oraz przebiegu choroby. Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 10 dni lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli wziąłeś więcej Dolalgial niż należy:

Przy przekroczeniu zalecanych dawek mogą wystąpić bóle głowy, zawroty głowy, drżenie, a także ból brzucha, nudności i wymioty.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych substancji.

W przypadku przyjęcia dużych dawek leku może być konieczne przeprowadzenie przemywania żołądka oraz leczenie objawowe.

Jeśli zapomniałeś wziąć Dolalgial:

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• niedowolność
• ból żołądka
• nudności
• wymioty
• biegunka
• minimalne krwawienie jelitowe.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zapalenie żołądka
• wymioty z krwią.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zawroty głowy
• reakcje nadwrażliwości (alergia) z wysypką i uczuciem swędzenia skóry
• egzema z plamami
• zaburzenia skóry
• zaburzenia krwi, takie jak: agranulocytoza (zmniejszenie liczby białych krwinek), anemia lub trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• oskrzelowe skurcze (nagłe uczucie duszenia)
• trudności oddechowe
• bezsenność
• duszność
• drżenie
• zapalenie gardła
• gorączka
• zmęczenie
• brak apetytu

Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Dolalgial

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosować Dolalgial po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy skonsultować się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Dolalgial

Substancją czynną jest kloniksyny lizyna. Każdy tablet zawiera 125 mg kloniksyny lizyny.

Inne składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny, Sepifilm 820 biały (hipromeloza, triacetylogliceryna, dwutlenek tytanu (E-171), talk).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dolalgial to tabletki powlekane, białe, okrągłe, z wygrawerowaną literą „D” po jednej stronie.

Dostępne w opakowaniu zawierającym 20 tabletek powłokowych w formie blisterów.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

sanofi-aventis, S.A.

Ctra. La Batlloria a Hostalrich, km. 63,09

17404 - Riells i Viabrea (Girona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/