Доксазозин Тева-Ратіофарм 2 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Доксазозин Тева-Ратіофарм 2 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Доксазозин Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Доксазозин Тева-Ратіофарм.
3. Як приймати Доксазозин Тева-Ратіофарм.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Доксазозину Тева-Ратіофарм.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Доксазозин Тева-Ратіофарм 2 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Доксазозин належить до групи лікарських засобів, які називаються антигіпертензивними засобами — блокаторами α1-адренорецепторів.

Доксазозин показаний для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальна гіпертензія).
• Лікування обструкції сечових шляхів та симптомів, пов’язаних із збільшенням розміру простати (доброї якості гіперплазія простати).

Доксазозин Тева-Ратіофарм 2 мг таблетки EFG може застосовуватися у пацієнтів із доброї якості гіперплазією простати незалежно від того, чи мають вони підвищений чи нормальний артеріальний тиск.

Пацієнтів із обома захворюваннями можна лікувати доксазозином як монотерапією.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Доксазозин Тева-Ратіофарм

Не приймайте Доксазозин Тева-Ратіофарм

• якщо Ви алергічні на доксазозин, інші хіназоліни (наприклад, празозин або теразозин) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас була гіпотензія (низький артеріальний тиск) під час прийому інших ліків для лікування високого тиску,
• якщо у Вас збільшення розміру передміхурової залози разом із закупоренням сечових шляхів, хронічною інфекцією або каменями в сечовому міхурі,
• якщо у Вас низький артеріальний тиск.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Доксазозин Тева-Ратіофарм

• якщо у Вас захворювання печінки, доксазозин слід застосовувати з обережністю,
• якщо Ви маєте доброякісну гіперплазію передміхурової залози та є гіпотоніком,
• якщо Ви страждаєте гострим захворюванням серця (наприклад, набряком легень або серцевою недостатністю),
• якщо Ви плануєте хірургічну операцію з приводу катаракти, будь ласка, повідомте лікаря перед операцією, чи приймаєте або раніше приймали Доксазозин Тева-Ратіофарм. Це пов’язано з тим, що доксазозин може спричинити ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролювані Вашим офтальмологом, якщо він заздалегідь про це знає.

Тривалі та болісні ерекції можуть траплятися дуже рідко. Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.

Перед початком лікування цим лікарським засобом Ваш лікар може провести дослідження, щоб виключити інші захворювання, такі як рак передміхурової залози, який може мати такі самі симптоми, як і доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

Діти та підлітки

Доксазозин не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність його застосування ще не встановлені.

Застосування Доксазозин Тева-Ратіофарм разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Доксазозин застосовували разом з іншими антигіпертензивними препаратами, іншими ліками, такими як нестероїдні протизапальні засоби, антибіотики, похилі гіпоглікемічні засоби, засоби для лікування подагри, антикоагулянти, дигоксин, варфарин, фенітоїн та індометацин, без негативних наслідків. Доксазозин посилює дію інших ліків, що знижують тиск (тіазидні діуретики, фуроземід, бета-блокатори).

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче препаратів, оскільки вони можуть змінювати дію Доксазозин Тева-Ратіофарм:

• Ліки для лікування еректильної дисфункції (імпотенції) (наприклад, силденафіл, тадалафіл, варденафіл) разом з альфа-блокаторами, такими як доксазозин.
• Ліки, що знижують артеріальний тиск.
• Ліки, що використовуються для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій (наприклад, кларитроміцин, ітраконазол, кетоконазол, телітроміцин, воріконазол).
• Ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ (наприклад, індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарнавір).
• Нефазодон — лікарський засіб, що використовується для лікування депресії.

Прийом Доксазозин Тева-Ратіофарм разом з їжею та напоями

Доксазозин можна приймати під час або поза прийомом їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Доксазозин може потрапляти в грудне молоко в невеликих кількостях. Не слід приймати цей препарат під час годування груддю, якщо тільки Ваш лікар не рекомендує цього.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Здатність до виконання діяльності, що вимагає підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (наприклад, керування автомобілем або робота з механізмами), може бути знижена, особливо на початку лікування доксазозином.

Доксазозин Тева-Ратіофарм містить жовто-оранжевий S (азофарбник), лактозу та натрій

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

Містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «безнатрієвий» препарат.

3. Як застосовувати Доксазозин Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не приймайте більше таблеток, ніж вказав ваш лікар.

Цей лікарський засіб призначається перорально.

Таблетку можна поділити на рівні дози.

Гіпертензія

Зазвичай рекомендована доза — 2–4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з призначення 1 мг доксазозину один раз на добу протягом 1–2 тижнів.

Залежно від реакції кожного пацієнта, лікар може поступово збільшувати дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг або навіть до 16 мг на добу як максимальної дози, з інтервалами 1–2 тижні між кожним підвищенням дози, доки не буде досягнуто зниження артеріального тиску.

Цей лікарський засіб може застосовуватися разом з іншими ліками, які ваш лікар призначив вам для лікування артеріальної гіпертензії.

Доброкачаніна гіперплазія простати (ДГП)

Зазвичай рекомендована доза — 2–4 мг один раз на добу. Рекомендується починати лікування з призначення 1 мг один раз на добу.

Залежно від реакції кожного пацієнта, лікар може поступово збільшувати дозу до 2 мг, 4 мг або до 8 мг на добу як максимальної дози, з інтервалами 1–2 тижні між кожним підвищенням дози.

Якщо ви прийняли більше доксазозину, ніж потрібно

Передозування цього лікарського засобу може призвести до зниження тиску. У такому разі сядьте, нахиливши голову вниз.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Сервіс токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Доксазозин Тева-Ратіофарм

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти можуть відрізнятися за інтенсивністю від однієї особи до іншої та особливо важливі на початку лікування або під час зміни препарату, зазвичай вони є незначними.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• інфекція дихальних шляхів, інфекція сечових шляхів,
• запаморочення, головний біль, схильність до сну (сонливість),
• запаморочення,
• відчуття сильного або прискореного серцебиття (серцебиття), підвищення кількості ударів (тахікардія),
• гіпотензія та ортостатична гіпотензія (зниження тиску, спричинене раптовою зміною положення тіла)
• запалення бронхів (бронхіт), кашель, утруднене дихання (диспнея), запалення слизової оболонки носа (риніт)
• біль у животі, погане травлення (диспепсія), сухість у роті, нудота
• свербіж (прурит)
• біль у спині, м’язовий біль (міалгія)
• запалення сечового міхура (цистит), недержання сечі
• втому (астенія), біль у грудях, захворювання, схоже на грип, набряк рук, ніг або щиколоток (периферичний набряк)

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• алергічна реакція,
• незвичайна втрата апетиту (анорексія), підагра, підвищений апетит,
• тривожність, депресія, труднощі заснути або підтримувати сон (нестримність), збудження, нервозність,
• порушення кровопостачання в мозку (інсульт), зниження чутливості (гіпестезія), тимчасова втрата свідомості (синкопе), тремтіння,
• дзвін у вухах (тинітус)
• біль або тиск у грудях (стенокардія, інфаркт міокарда),
• носові кровотечі (епістаксис),
• запор, діарея, підвищена газотвірність, блювання, гастроентерит,
• аномальні показники функції печінки,
• висип на шкірі,
• біль у суглобах (артралгія),
• незручності під час сечовипускання (дисурія), кров у сечі (гематурія) та часте сечовипускання,
• імпотенція,
• біль, набряк обличчя,
• збільшення ваги тіла

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• підвищення кількості сечовипускань (поліурія).
• обструкція травного тракту.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія),

• ортостатичне запаморочення, поколювання (парестезія),

• розмите зору,

• зниження кількості серцебиттів (брадикардія), порушення ритму серця (серцеві аритмії),

• приливи гарячого,

• утруднене дихання (бронхоспазм),

• припинення або пригнічення відтоку жовчі (холестаз), запалення печінки (гепатит), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри),

• випадіння волосся (алопеція), пурпурні плями на шкірі судинного походження (пурпура), червоні висипання зі свербіжем (круріння),

• судоми м’язів, м’язова слабкість,

• порушення сечовипускання, потреба сечовиділяти вночі (ніктурія) або зміна кількості сечі (діурез),

• збільшення чоловічих молочних залоз (гінекомастія),

• стійка та болюча ерекція пеніса (пріапізм). Негайно зверніться до лікаря,

• втому, загальне погіршення самопочуття

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

• Синдром в’ялого райдужної оболонки під час операції (FIS), око-порушення, яке може виникнути під час хірургічного видалення катаракти,
• потрапляння сперми в сечовий міхур під час еякуляції (ретроградна еякуляція).

Різниці щодо побічних ефектів між молодшими та літніми пацієнтами не спостерігалися.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Доксазозин Тева-Ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте у вихідній упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Доксазозину Тева-Ратіофарм 2 мг таблетки

Діючою речовиною є доксазозин. Кожна таблетка містить 2,425 мг мезилату доксазозину, що відповідає 2 мг доксазозину.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип ІА) картоплі, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, діоксид кремнію колоїдний та жовто-помаранчевий S (Е110) (див. розділ 2 «Доксазозин Тева-Ратіофарм містить жовто-помаранчевий S (азокольорник), лактозу та натрій»).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки

Таблетки рожево-помаранчевого кольору, двоопуклі, з розсічкою з обох сторін, марковані «DZS 2» з одного боку.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Виробник

SYNTHON HISPANIA, S.L.

Castelló, 1. Polígono Las Salinas.

08830 - Sant Boi de Llobregat (Іспанія)

або

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2.

28108 – Alcobendas (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2024 р.

«Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений на картонній упаковці. Також цю інформацію можна знайти за таким посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65124/P_65124.html