Доксазозин Тева-Ратиофарм 2 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доксазозин Тева-Ратиофарм 2 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Доксазозин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приема Доксазозина Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Доксазозин Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Доксазозина Тева-Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Доксазозин Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Доксазозин Тева-Ратиофарм относится к группе лекарственных средств, называемых антигипертензивными средствами — блокаторами альфа1-адренорецепторов.

Доксазозин Тева-Ратиофарм показан при:

• Лечении повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).
• Лечении нарушения мочеиспускания и симптомов, связанных с увеличением размеров предстательной железы (доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

Доксазозин Тева-Ратиофарм может применяться у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы независимо от наличия повышенного или нормального артериального давления.

Пациенты, страдающие обоими заболеваниями, могут получать доксазозин в качестве монотерапии.

2. Что нужно знать перед началом приема Доксазозина Тева-Ратиофарм

Не принимайте Доксазозин Тева-Ратиофарм

• если у вас аллергия на доксазозин, другие производные хиназолина (например, празозин или теразозин) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
• если у вас была гипотензия (низкое артериальное давление) при приеме других препаратов для лечения повышенного артериального давления,
• если у вас увеличение предстательной железы в сочетании с обструкцией мочевых путей, хронической инфекцией или камнями в мочевом пузыре,
• если у вас низкое артериальное давление.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Доксазозина Тева-Ратиофарм

• если у вас есть проблемы с печенью — доксазозин следует применять с осторожностью,
• если у вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и вы страдаете гипотензией,
• если у вас острое заболевание сердца (например, отек легких или сердечная недостаточность),
• если вам предстоит хирургическая операция по поводу катаракты, обязательно сообщите врачу, принимаете ли вы или ранее принимали Доксазозин Тева-Ратиофарм. Это связано с тем, что доксазозин может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы офтальмологом при наличии соответствующей информации.

Продолжительные и болезненные эрекции могут возникать очень редко. В случае их появления необходимо срочно обратиться к врачу.

Перед началом лечения этим препаратом врач может провести обследование для исключения других заболеваний, таких как рак предстательной железы, которые могут вызывать симптомы, схожие с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дети и подростки

Доксазозин не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой возрастной группы не установлены.

Применение Доксазозина Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Доксазозин применялся одновременно с другими антигипертензивными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными антидиабетическими средствами, препаратами для лечения подагры, антикоагулянтами, дигоксином, варфарином, фенитоином и индометацином без возникновения негативных последствий. Доксазозин усиливает действие других препаратов, снижающих артериальное давление (тиазидные диуретики, фуросемид, бета-блокаторы).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку они могут изменить действие Доксазозина Тева-Ратиофарм:

• Препараты для лечения эректильной дисфункции (импотенции) (например, силденафил, тадалафил, варденафил) совместно с альфа-блокаторами, такими как доксазозин.
• Препараты, снижающие артериальное давление.
• Препараты для лечения бактериальных или грибковых инфекций (например, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, телитромицин, вориконазол).
• Препараты, применяемые при лечении ВИЧ (например, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир).
• Нефазодон — препарат, применяемый при лечении депрессии.

Прием Доксазозина Тева-Ратиофарм с пищей и напитками

Доксазозин можно принимать во время еды или независимо от нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Доксазозин в небольших количествах может выделяться с грудным молоком. Не следует принимать этот препарат во время грудного вскармливания, если только врач не порекомендует иное.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Способность к выполнению таких видов деятельности, как вождение транспортных средств или управление механизмами, может быть снижена, особенно в начале лечения доксазозином.

Доксазозин Тева-Ратиофарм содержит амарант S (азокраситель), лактозу и натрий

Этот препарат может вызывать аллергические реакции.

Содержит лактозу. Если вашему организму противопоказаны определенные сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Доксазозин Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

Этот препарат принимается внутрь.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Гипертензия

Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг доксазозина один раз в день в течение 1–2 недель.

В зависимости от реакции каждого пациента врач может постепенно увеличивать дозу до 2 мг, 4 мг, 8 мг или до максимальной дозы 16 мг в день, повышая её каждые 1–2 недели, до достижения снижения артериального давления.

Этот препарат может применяться вместе с другими лекарственными средствами, которые врач назначил вам для лечения артериальной гипертензии.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

Обычная доза составляет 2–4 мг один раз в день. Рекомендуется начинать лечение с дозы 1 мг один раз в день.

В зависимости от реакции каждого пациента врач может постепенно увеличивать дозу до 2 мг, 4 мг или до максимальной дозы 8 мг в день, повышая её каждые 1–2 недели.

Если вы приняли Доксазозин в дозе больше, чем следует

Передозировка этим препаратом может вызвать снижение артериального давления. В таком случае сядьте и наклоните голову вниз.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Доксазозин Тева-Ратиофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Интенсивность побочных эффектов может различаться у разных людей и особенно следует учитывать в начале лечения или при смене препарата; как правило, они бывают незначительными.

Частые (могут встречаться у каждого 10-го человека):

• инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей,
• головокружение, головная боль, сонливость (сомнолентность),
• ощущение вращения (вертиго),
• ощущение сильного или учащённого сердцебиения (сердцебиение), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия),
• гипотензия и ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при резкой смене положения тела),
• воспаление бронхов (бронхит), кашель, затруднённое дыхание (одышка), воспаление слизистой оболочки носа (ринит),
• боли в животе, нарушение пищеварения (диспепсия), сухость во рту, тошнота,
• зуд (зудящая сыпь),
• боль в спине, мышечные боли (миалгия),
• воспаление мочевого пузыря (цистит), недержание мочи,
• усталость (астения), боль в груди, гриппоподобное заболевание, отёк кистей, стоп или лодыжек (периферические отёки).

Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го человека):

• аллергическая реакция,
• аномальная потеря аппетита (анорексия), подагра, повышение аппетита,
• тревожность, депрессия, трудности с засыпанием или поддержанием сна (бессонница), беспокойство, раздражительность,
• нарушение кровоснабжения головного мозга (инсульт), снижение чувствительности (гипоестезия), кратковременная потеря сознания (обморок), тремор,
• шум в ушах (тиннитус),
• боль или сжимающие ощущения в груди (стенокардия, инфаркт миокарда),
• носовое кровотечение (эпистаксис),
• запор, диарея, метеоризм, рвота, гастроэнтерит,
• нарушения функции печени,
• кожная сыпь,
• боль в суставах (артралгия),
• затруднения при мочеиспускании (дизурия), кровь в моче (гематурия), частое мочеиспускание,
• импотенция,
• боль, отёк лица,
• увеличение массы тела.

Редкие (могут встречаться у каждого 1000-го человека):

• увеличение частоты мочеиспускания (полиурия),
• непроходимость желудочно-кишечного тракта.

Очень редкие (могут встречаться у каждого 10 000-го человека):

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
• головокружение при изменении положения тела (ортостатическое головокружение), ощущение покалывания (парестезия),
• нечёткость зрения,
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии),
• приливы жара (приливы),
• затруднённое дыхание (бронхоспазм),
• прекращение или подавление оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха),
• выпадение волос (алопеция), пурпурные пятна на коже сосудистого происхождения (пурпура), красные зудящие высыпания (крапивница),
• мышечные судороги, мышечная слабость,
• нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью (никтурия), или нарушения объёма выделяемой мочи (диурез),
• увеличение молочных желёз у мужчин (гинекомастия),
• стойкая и болезненная эрекция полового члена (приапизм). Немедленно обратитесь к врачу,
• утомляемость, общее недомогание.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Синдром вялого радужного тела во время операции (IFIS) — глазное расстройство, которое может возникнуть во время операции по удалению катаракты,
• заброс семенной жидкости в мочевой пузырь во время эякуляции (ретроградная эякуляция).

Различий в побочных эффектах между молодыми и пожилыми пациентами не наблюдалось.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https//:www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Доксазозина Тева-Ратиофарм

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Доксазозин Тева-Ратиофарм 2 мг таблетки

Действующее вещество: доксазозин. Каждая таблетка содержит 2,425 мг мезилата доксазозина, что эквивалентно 2 мг доксазозина.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип IA) из картофеля, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния и амарантовый красный (Е110) (см. раздел 2 «Доксазозин Тева-Ратиофарм содержит амарантовый красный (азокраситель), лактозу и натрий»).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки

Таблетки розово-оранжевого цвета, двояковыпуклые, с фаской с обеих сторон, маркировка «DZS 2» на одной из сторон.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Производитель

SYNTHON HISPANIA, S.L.

Castelló, 1. Polígono Las Salinas.

08830 - Sant Boi de Llobregat (Испания)

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2.

28108 – Alcobendas (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2024 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав QR-код на упаковке с помощью мобильного телефона (смартфона). Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65124/P_65124.html