Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою

Доксіциклін (гідрохлорид)

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою, і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою
3. Як застосовувати Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою, і для чого застосовується

Доксіциклін Нормон є антибіотиком, який належить до групи тетрациклінів. Це антибіотик широкого спектра дії з бактеріостатичною дією.

Доксіциклін Нормон показаний, зокрема, при інфекціях шкіри та м’яких тканин (у тому числі при звичайному вугровому висипі), оториноларингологічних інфекціях та генітуринних інфекціях.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою

Не приймайте Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою

Якщо Ви маєте алергію на доксіциклін, тетрацикліни або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою.

Діти

Не слід застосовувати Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою, під час періоду прорізування зубів (друга половина вагітності, годування груддю та дітей молодше 8 років), оскільки це може призвести до постійного змінення кольору зубів, а також затримки розвитку кісток.

Загальні положення

• Повідомлялося про набрякнення швів (незакінчений кістковий ріст у черепі) у дітей та внутрішньочерепну гіпертензію (підвищення тиску спинномозкової рідини в мозку) як у дітей, так і у дорослих. (Див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
• Якщо у Вас виникла діарея під час лікування доксіцикліном, зверніться до лікаря.
• Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб лежачи або без достатньої кількості води, можуть виникнути виразки в шлунково-кишковому тракті, тому важливо дотримуватися інструкцій щодо застосування. (Див. розділ 3. Як приймати Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою та розділ 4. Можливі побічні ефекти).
• Якщо у Вас захворювання печінки або нирок, проконсультуйтесь із лікарем.
• Під час тривалого лікування лікар буде періодично контролювати функції нирок та печінки.
• Якщо у Вас системний червоний вовчак, слід уникати застосування цього лікарського засобу.
• При прямому впливі сонячних променів може виникнути почервоніння шкіри; у разі виникнення цього явища слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Якщо у Вас міастенія гравіс (одна з форм м’язової слабкості), проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо Вам необхідно здавати аналіз сечі, повідомте медичному персоналу, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки доксіциклін може вплинути на результати аналізу.

Інші лікарські засоби та Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби, які приймаються одночасно з Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою, можуть впливати на їх механізм дії:

• Антациди, що містять алюміній, кальцій або магній, зменшують всмоктування доксіцикліну.
• Пеніцилін: не повинен застосовуватися одночасно з бактерицидними антибіотиками, оскільки це зменшує ефект останніх.
• Діуретики, метоксифлуран та інші нефротоксичні лікарські засоби можуть посилювати нефротоксичний ефект тетрациклінів.
• Ретиноїди, що застосовуються разом із доксіцикліном, можуть спричинити підвищення внутрішньочерепного тиску.
• Доксіциклін може підвищувати плазмові концентрації літію, дигоксину та теофіліну.
• Антагреганти (наприклад, варфарин): дозу слід зменшити, оскільки Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою, впливає на дію цих антикоагулянтів. Проконсультуйтесь із лікарем. Він підкаже Вам відповідну дозу.
• Ерготамінові алкалоїди та метотрексат: іноді їх токсичний ефект може посилюватися тетрациклінами.
• Офтальмологічні препарати, що містять тімеросал: може виникнути запалення ока.
• Оральні контрацептиви: тетрацикліни можуть знижувати їх ефективність.
• Алкоголь (при хронічному вживанні), протисудомні засоби та рифампіцин можуть прискорювати метаболізм доксіцикліну.
• У разі сумніву проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Застосування Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою разом із їжею, напоями та алкоголем

Уникайте одночасного застосування доксіцикліну та алкоголю.

Рекомендується приймати Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою, під час їжі та з великим склянкою води, щоб уникнути подразнення стравоходу. (Див. розділ 3. Як приймати Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Слід уникати прийому Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою, під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою, на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою містять лактозу та сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які зазначив ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій препарат. Якщо, на вашу думку, дія доксіцикліну є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

ВАЖЛИВО:

Лікар визначить тривалість лікування препаратом Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою. Не припиняйте лікування раніше, ніж закінчиться призначений курс, оскільки це може уповільнити одужання через ризик рецидиву захворювання, а також може спричинити розвиток резистентності мікроорганізмів до цього антибіотика, що призведе до подовження захворювання.

Дорослі

Рекомендована доза — 2 таблетки, вкриті оболонкою (200 мг) у перший день лікування, які приймають одноразово, або 1 таблетка, вкрита оболонкою (100 мг) кожні 12 годин, далі продовжувати лікування з дозою 1 таблетка, вкрита оболонкою (100 мг) кожні 24 години. При тяжких інфекціях: 1 таблетка, вкрита оболонкою (100 мг) кожні 12 годин, зберігаючи цю дозу протягом усього курсу лікування.

Діти старше 8 років

Для дітей старше 8 років, які важать 45 кг або менше, рекомендована доза становить: 4 мг/кг маси тіла у перший день лікування (одноразово або у двох рівних дозах кожні 12 годин), далі продовжувати з дозою 2 мг/кг маси тіла кожні 24 години. При тяжких інфекціях: 4 мг/кг маси тіла кожні 24 години, зберігаючи ту саму дозу протягом усього курсу.

Лікування слід продовжувати протягом 24–48 годин після зникнення симптомів.

Інфекції, спричинені бета-гемолітичним стрептококом групи А, мають лікуватися принаймні 10 днів.

Якщо ви прийняли більше Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість прийнятого. Зберіть цей листок-вкладиш і візьміть його з собою.

Інформація для лікаря: діаліз не змінює плазматичний період напіввиведення доксіцикліну і не буде корисним у лікуванні передозування.

Якщо ви забули прийняти Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Важливо приймати препарат регулярно, в той самий час доби. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну в звичайний час.

Якщо ви перервали лікування препаратом Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою

Не слід переривати лікування — слід дотримуватися схеми, призначеної лікарем. Якщо ви перервете лікування до закінчення курсу, це може призвести до повторного виникнення інфекції.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Порушення крові: порушення крові після застосування тетрациклінів є надзвичайно рідкісними. Однак повідомлялися випадки: гемолітичної анемії (наслідок підвищеної руйнації червоних кров’яних тілець), тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), нейтропенії (зниження кількості нейтрофілів) та еозинофілії (збільшення кількості еозинофілів).

Порушення нервової системи: рідко виникає внутрішньочерепна гіпертензія у дітей та дорослих, яка характеризується головним болем, нудотою, блювотою, запамороченням, дзвінкістю в вухах та порушеннями зору. Ці симптоми зникають після припинення прийому препарату. Також повідомлялося про опухлість передньої тім’яної ділянки у дітей.

Порушення травного тракту: можливе виникнення порушень травлення: виразки стравоходу (див. розділ 3. Як застосовувати Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою), нудота, біль у шлунку, діарея, втрата апетиту, запалення язика, кишкове запалення, аногенітальний кандидоз (інфекція, спричинена мікроскопічним грибком). Також може виникнути постійне фарбування зубів, якщо доксіциклін застосовується під час формування зубів (друга половина вагітності, годування груддю та дітям молодше 8 років).

Порушення печінки: лікування високими дозами може спричинити гепатит та порушення функції печінки.

Порушення шкіри: кропив’янка, макулопапульозна висипка (плями та дрібні підняття на шкірі), ексудативний еритема (покрасніння та плями на шкірі), поліморфна еритема (покрасніння та виступи на шкірі), шкірні реакції фоточутливості, украй рідко — ексфоліативний дерматит (запалення та шелушіння шкіри), рідко — синдром Стівенса-Джонсона та, з невідомою частотою, фотооніколіз (зміна забарвлення нігтів).

Порушення м’язів та кісток: можуть виникати болі в суглобах, м’язовий біль, а також затримка росту у дітей, що припиняється після припинення лікування.

Порушення сечі: як і всі тетрацикліни, доксіциклін може спричиняти підвищення рівня сечовини в крові.

Загальні порушення: іноді можуть виникати надзвичайно тяжкі алергічні реакції, кропив’янка, ангіоедема (накопичення рідини в судинах), бронхіальна обструкція, перикардит (запалення тканини навколо серця), гіпотензія (зниження артеріального тиску), погіршення системного червоного вовчака, сироваткова хвороба (алергічна реакція на сироватку) та, дуже рідко, анафілактичний шок (незвичайна або надмірна алергічна реакція).

Реакція Яріша-Герксгеймера: проявляється підвищеною температурою, ознобом, головним болем, м’язовим болем та шкірною висипкою, яка зазвичай самостійно зникає. Виникає невдовзі після початку лікування доксіцикліном при інфекціях, спричинених спірохетами, наприклад, при хворобі Лайма.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://wwwnotificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати в каналізацію або у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та лікарські засоби, які не використовуються, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Доксіцикліну Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою

• Активна речовина: доксіциклін (гіклат). Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 100 мг доксіцикліну.
• Інші складові: повідон, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію, лактоза моногідрат, сахароза, тальк, гума аравійська, дисперсія сополімеру метакрилату амонію, діоксид титану.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Доксіциклін Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою, випускається у вигляді упаковок, що містять 14, 21 та 42 таблетки, вкриті оболонкою.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Цей листок-вкладка було переглянуто у вересні 2020 року.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/