Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой

Доксициклин (гидрохлорид)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой, и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Доксициклина Нормон 100 мг таблеток, покрытых оболочкой
3. Как принимать Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Доксициклина Нормон 100 мг таблеток, покрытых оболочкой
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой, и для чего их применяют

Доксициклин Нормон — это антибиотик, относящийся к группе тетрациклинов. Он обладает широким спектром действия и бактериостатическим эффектом.

Доксициклин Нормон показан, в частности, при инфекциях кожи и мягких тканей (включая угревую болезнь), инфекциях ЛОР-органов, а также генитоуринарных инфекциях.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Доксициклина Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой

Не принимайте Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой

Если у вас аллергия на доксициклин, тетрациклины или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Доксициклина Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой.

Дети

Не следует применять Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой, в период формирования зубов (вторая половина беременности, период лактации и детям до 8 лет), поскольку препарат может вызвать необратимое изменение цвета зубов, а также задержку в развитии костей.

Общие положения

• Сообщалось о выпячивании родничков (незакрытых участков черепа) у детей и о внутричерепной гипертензии (повышении давления спинномозговой жидкости в головном мозге) как у детей, так и у взрослых (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Если у вас возникает диарея во время лечения доксициклином, обратитесь к врачу.
• При приёме препарата лёжа или без достаточного количества воды могут возникнуть язвы желудочно-кишечного тракта. Поэтому важно соблюдать инструкции по применению (см. раздел 3. Как принимать Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой, и раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• При наличии заболеваний печени или почек проконсультируйтесь с врачом.
• При длительном лечении врач будет периодически контролировать функции почек и печени.
• При системной красной волчанке следует избегать применения этого препарата.
• При прямом воздействии солнечных лучей может возникнуть покраснение кожи; в этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
• При миастении (форме мышечной слабости) проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.
• Если вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете данный препарат, поскольку доксициклин может повлиять на результаты анализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые препараты, принимаемые одновременно с Доксициклином Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой, могут повлиять на его механизм действия:

• Антациды, содержащие алюминий, кальций или магний, снижают всасывание доксициклина.
• Пенициллин: не следует применять одновременно с бактерицидными антибиотиками, поскольку это снижает их эффект.
• Диуретики, метоксифлуран и другие нефротоксические препараты могут усиливать нефротоксическое действие тетрациклинов.
• Ретиноиды, применяемые одновременно с доксициклином, могут вызвать усиление доброкачественной внутричерепной гипертензии.
• Доксициклин может повышать концентрацию лития, дигоксина и теофиллина в плазме крови.
• Антикоагулянты (например, варфарин): дозу этих препаратов необходимо снизить, поскольку Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой, влияет на их действие. Проконсультируйтесь с врачом. Он подскажет вам подходящую дозу.
• Эрготаминовые алкалоиды и метотрексат: их токсическое действие может периодически усиливаться под влиянием тетрациклинов.
• Офтальмологические препараты, содержащие тимеросал: может возникнуть воспаление глаз.
• Оральные контрацептивы: тетрациклины могут снижать их эффективность.
• Хроническое употребление алкоголя, противосудорожные препараты и рифампицин могут ускорять метаболизм доксициклина.
• При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Доксициклина Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте одновременного применения доксициклина и алкоголя.

Рекомендуется принимать Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой, вместе с пищей и большим стаканом воды, чтобы избежать раздражения пищевода (см. раздел 3. Как принимать Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Следует избегать приёма Доксициклина Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой, в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Доксициклина Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Не забывайте принимать своё лекарство. Если вы считаете, что действие доксициклина слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

ВАЖНО:

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой. Не прекращайте лечение раньше времени, не завершив схему, рекомендованную врачом, поскольку это может негативно сказаться на скорейшем выздоровлении из-за риска рецидива, а также может привести к развитию у микроорганизмов устойчивости к данному антибиотику, что в свою очередь может продлить течение заболевания.

Взрослым

Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки, покрытые оболочкой (200 мг) в первый день лечения, которые можно принимать однократно, либо по 1 таблетке, покрытой оболочкой (100 мг) каждые 12 часов, далее продолжать лечение по 1 таблетке, покрытой оболочкой (100 мг) каждые 24 часа. При тяжёлых инфекциях: по 1 таблетке, покрытой оболочкой (100 мг) каждые 12 часов, сохраняя эту дозу на протяжении всего курса лечения.

Детям старше 8 лет

Детям старше 8 лет, вес которых составляет 45 кг или менее, рекомендуемая доза: 4 мг/кг массы тела в первый день лечения (принимать однократно или в двух равных дозах каждые 12 часов), далее продолжать лечение из расчёта 2 мг/кг массы тела каждые 24 часа. При тяжёлых инфекциях: 4 мг/кг массы тела каждые 24 часа, сохраняя ту же дозу на протяжении всего курса лечения.

Лечение следует продолжать в течение 24–48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

Инфекции, вызванные бета-гемолитическим стрептококком группы А, должны лечиться не менее 10 дней.

Если вы приняли больше таблеток Доксициклин Нормон 100 мг, покрытых оболочкой, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток Доксициклин Нормон 100 мг, покрытых оболочкой, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо обратиться в Службу токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Информация для врача: диализ не влияет на плазменный период полувыведения доксициклина и не будет эффективен при лечении передозировки.

Если вы забыли принять таблетки Доксициклин Нормон 100 мг, покрытые оболочкой

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Важно принимать препарат регулярно в одно и то же время суток. Если вы забыли принять дозу, примите следующую в обычное время.

Если вы прервали лечение таблетками Доксициклин Нормон 100 мг, покрытые оболочкой

Не следует прерывать лечение и необходимо соблюдать схему, назначенную врачом. Прерывание лечения до его завершения может привести к повторному возникновению инфекции.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нарушения со стороны крови: нарушения со стороны крови после применения тетрациклинов крайне редки. Однако сообщалось о случаях: гемолитической анемии (вследствие усиленного разрушения эритроцитов), тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов), нейтропении (снижение числа нейтрофилов) и эозинофилии (повышение числа эозинофилов).

Нарушения со стороны нервной системы: редко может развиваться внутричерепная гипертензия у детей и взрослых, характеризующаяся головной болью, тошнотой, рвотой, головокружением, шумом в ушах и нарушениями зрения. Эти симптомы исчезают после отмены препарата. Также сообщалось о выпячивании родничков у детей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны желудочно-кишечные расстройства: язвы пищевода (см. раздел 3 «Как принимать Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой»), тошнота, боли в желудке, диарея, потеря аппетита, воспаление языка, воспаление кишечника, аногенитальный кандидоз (инфекция, вызванная микроскопическим грибком). При применении доксициклина в период формирования зубов (вторая половина беременности, период лактации и у детей младше 8 лет) может наблюдаться стойкое изменение окраски зубов.

Нарушения со стороны печени: лечение высокими дозами может вызвать гепатит и нарушения функции печени.

Нарушения со стороны кожи: крапивница, макулопапулёзная сыпь (пятна и небольшие возвышения на коже), экссудативная эритема (покраснение и высыпания на коже), мультиформная экзантема (покраснение и уплотнения на коже), фоточувствительность, в исключительных случаях — эксфолиативный дерматит (воспаление и шелушение кожи), редко — синдром Стивенса-Джонсона и, с неизвестной частотой — фотоонихолизис (пигментация ногтей).

Нарушения со стороны мышц и костей: возможны боли в суставах, мышечные боли, а также задержка роста у детей, которая прекращается после прекращения лечения.

Нарушения со стороны мочи: как и другие тетрациклины, доксициклин может вызывать повышение уровня мочевины в крови.

Общие нарушения: иногда могут возникать аллергические реакции, в редких случаях — тяжёлые: крапивница, ангионевротический отёк (накопление жидкости в тканях сосудов), бронхиальная обструкция, перикардит (воспаление ткани, окружающей сердце), гипотензия (снижение артериального давления), ухудшение системной красной волчанки, сывороточная болезнь (аллергическая реакция на сыворотку) и, очень редко, анафилактический шок (необычная или чрезмерная аллергическая реакция).

Реакция Яриша-Герксгеймера: проявляется лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и кожной сыпью, обычно проходит самостоятельно. Возникает вскоре после начала лечения доксициклином при инфекциях, вызванных спирохетами, таких как болезнь Лайма.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у людей: https://wwwnotificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Доксициклина Нормон 100 мг таблеток, покрытых оболочкой

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в бытовой мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Состав Доксициклина Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой

• Действующее вещество: доксициклин (гидрохлорид). Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 100 мг доксициклина.
• Вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, стеарат магния, лактоза моногидрат, сахароза, тальк, камедь арабская, дисперсия сополимера аммониевого метакрилата, диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Доксициклин Нормон 100 мг таблетки, покрытые оболочкой, выпускаются в упаковках, содержащих 14, 21 и 42 таблетки, покрытые оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Настоящая инструкция была пересмотрена в сентябре 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/