Дексаметазон Тад 40 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Дексаметазон Тад 20 мг таблетки

Дексаметазон Тад 40 мг таблетки

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Дексаметазон Тад і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Дексаметазон Тад
3. Як застосовувати Дексаметазон Тад
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дексаметазону Тад
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дексаметазон Тад і для чого його застосовують

Дексаметазон Тад є синтетичним глюкокортикостероїдом. Глюкокортикоїди — це гормони, які виробляються корою надниркових залоз. Цей лікарський засіб має протизапальну, знеболювальну та протиалергійну дію, а також пригнічує імунну систему.

Дексаметазон Тад рекомендовано для лікування ревматичних та аутоімунних захворювань (наприклад, міозиту), шкірних захворювань (наприклад, пемфігусу звичайного), захворювань крові (наприклад, ідіопатичної тромбоцитопенічної пурпури у дорослих), лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом у поєднанні з іншими ліками, метастатичного ураження спинного мозку (тиску на нерви спинного мозку, спричиненого пухлиною), профілактики та лікування нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, в рамках протиблювотної терапії.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Дексаметазону Тад

Не приймайте Дексаметазон Тад:

• якщо ви маєте алергію на дексаметазон або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у вас інфекція, що поширюється по всьому організмі (окрім випадків, коли ви отримуєте лікування);
• якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо ви збираєтеся робити щеплення живими вакцинами.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Дексаметазону Тад:

• якщо у вас коли-небудь була тяжка депресія або маніакальна депресія (біполярний розлад). Це включає випадки депресії до або під час застосування стероїдних ліків, таких як дексаметазон;
• якщо у когось із ваших близьких родичів була ця хвороба.

Під час прийому стероїдів, таких як Дексаметазон Тад, можуть виникати психічні проблеми:

• ці захворювання можуть бути серйозними;
• зазвичай вони починаються через кілька днів або тижнів після початку лікування;
• вони частіше виникають при високих дозах;
• більшість цих проблем зникають, якщо знизити дозу або припинити лікування. Однак, якщо проблеми виникли, може знадобитися додаткове лікування.

Зверніться до лікаря, якщо ви (або хтось, хто приймає цей лікарський засіб) помітили ознаки психічних порушень.

Це особливо важливо, якщо у вас депресія або виникають думки про самогубство. У деяких випадках психічні проблеми виникали при зниженні дози або припиненні прийому.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування цього лікарського засобу:

• якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою (цироз печінки або тяжка ниркова недостатність);
• якщо у вас є або підозрюється феохромоцитома (пухлина надниркових залоз);
• якщо у вас підвищений артеріальний тиск, захворювання серця або нещодавно був інфаркт (повідомлялося про розрив міокарда);
• якщо у вас цукровий діабет або сімейний анамнез цукрового діабету;
• якщо у вас остеопороз (ослаблення кісток), особливо якщо ви жінка, яка пройшла через менопаузу;
• якщо у вас раніше була слабкість м’язів при застосуванні цього або інших стероїдів;
• якщо у вас глаукома (підвищений очний тиск) або сімейний анамнез глаукоми, катаракти (помутніння кришталика ока, що призводить до зниження зору);
• якщо у вас міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів);
• якщо у вас є проблеми з кишечником або виразка шлунка (пептична);
• якщо у вас є психічні проблеми або ви мали психічні розлади, які погіршувалися під впливом цих ліків;
• якщо у вас епілепсія (захворювання, що супроводжується повторними нападами судом);
• якщо у вас мігрень;
• якщо у вас знижена активність щитовидної залози;
• якщо у вас паразитарна інфекція;
• якщо у вас туберкульоз, сепсис або грибкова інфекція ока;
• якщо у вас церебральна малярія;
• якщо у вас герпес (лихоманкові виразки, генітальний герпес або окулярний герпес, через можливість перфорації рогівки);
• якщо у вас астма;
• якщо ви лікуєтеся від тромбоемболії (закупорки судин кров’яними згустками);
• якщо у вас є язва рогівки або пошкодження рогівки.

Лікування цим лікарським засобом може спричинити напад феохромоцитоми, який може бути смертельним. Феохромоцитома — це рідкісна пухлина надниркових залоз. Напади можуть мати такі симптоми: головний біль, пітливість, серцебиття та гіпертензія. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися ці симптоми.

Лікування кортикостероїдами може знижувати здатність організму боротися з інфекціями. Іноді це може призводити до інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які рідко викликають захворювання в звичайних умовах (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим лікарським засобом у вас виникне інфекція будь-якого типу, негайно зверніться до лікаря. Особливо важливо це, якщо ви помітили ознаки пневмонії: кашель, лихоманку, утруднене дихання, біль у грудях. Можлива також сплутаність свідомості, особливо у літніх пацієнтів. Також повідомте лікареві, якщо у вас був туберкульоз або якщо ви бували в регіонах, де поширені інфекції кишковими гельмінтами.

Дуже важливо, щоб під час прийому цього лікарського засобу ви уникали контакту з людьми, які мають вітрянку, опоясуючий лишай або кору. Якщо ви вважаєте, що могли бути піддані впливу будь-якої з цих хвороб, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Також повідомте лікареві, якщо у вас коли-небудь були інфекційні захворювання, такі як кора або вітрянка, або якщо ви робили щеплення.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми синдрому лізису пухлини, такі як судоми, слабкість м’язів, сплутаність свідомості, втрата або порушення зору та утруднене дихання, якщо у вас є злоякісне захворювання крові.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилося нечітке бачення або інші порушення зору.

Лікування цим лікарським засобом може спричинити серозну центральну хоріоретинопатію — захворювання ока, що призводить до нечіткого або спотвореного зору. Це зазвичай відбувається в одному з двох очей. Лікування цим лікарським засобом може спричинити запалення сухожиль. Украй рідко сухожилля можуть розірватися. Цей ризик зростає при застосуванні певних антибіотиків або при захворюваннях нирок. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте біль, набряк або скованість у суглобах або сухожильях.

Лікування Дексаметазоном Тад може спричинити захворювання, відоме як надниркова недостатність. Це може призвести до зміни ефективності ліків під час стресу, травми, операції, пологів або захворювання, і ваш організм може не змогти реагувати звичайним чином на важкий стрес, такий як нещасний випадок, операція, пологи або хвороба.

Якщо ви потрапили в аварію, хворієте, перебуваєте в стані фізичного стресу або потребуєте операції (навіть у стоматолога), або вам потрібно щеплення (особливо живими вірусними вакцинами) під час прийому або після припинення прийому дексаметазону, повідомте лікареві, що ви приймаєте або приймали стероїди.

Якщо вам потрібно пройти тести подавлення (тести на рівень гормонів у тілі), шкірні алергопробы або тести на бактеріальні інфекції, повідомте лікареві, що ви приймаєте дексаметазон, оскільки це може вплинути на результати.

Лікар може зменшити кількість солі у вашому харчуванні та призначити вам додаткові препарати калію під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви літня людина, деякі побічні ефекти цього лікарського засобу можуть бути серйознішими, особливо ослаблення кісток (остеопороз), підвищений артеріальний тиск, низький рівень калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та зменшення товщини шкіри. Лікар буде спостерігати за вами більш уважно.

Діти

Якщо дитина приймає цей лікарський засіб, важливо, щоб лікар регулярно контролював її ріст і розвиток. Дексаметазон Тад не повинен застосовуватися рутинно у недоношених дітей із проблемами дихання.

Інші лікарські засоби та Дексаметазон Тад

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки:

• антикоагулянти (ліки, що розріджують кров), наприклад, варфарин;
• ацетилсаліцилову кислоту або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин;
• ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету;
• ліки, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску;
• ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця;
• діуретики (таблетки, що сприяють виведенню рідини);
• ін’єкції амфотерицину В;
• фенітоїн, карбамазепін, примідон (ліки від епілепсії);
• рифабутин, рифампіцин, ізоніазид (антибіотики для лікування туберкульозу);
• антациди — особливо ті, що містять трисилікат магнію;
• барбітурати (ліки, що допомагають заснути та зменшити тривожність);
• аміноглутетимід (протираковий засіб);
• карбеноксолон (використовується при лікуванні виразки шлунка);
• ефедрин (засіб від засмучення носа);
• ацетазоламід (використовується при глаукомі та епілепсії);
• гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди;
• кетоконазол, ітраконазол (від грибкових інфекцій);
• ритонавір (від ВІЛ);
• антибіотики, включаючи еритроміцин, фторхінолони;
• ліки, що покращують рухову функцію при міастенії (наприклад, неостигмін);
• холестірамін (від підвищеного рівня холестерину);
• естрогенові гормони, включаючи оральні контрацептиви;
• тетракозактид (використовується у тестах функції надниркових залоз);
• сультоприд (використовується для заспокоєння);
• циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення після трансплантації);
• талідомід (використовується, наприклад, при множинній мієломі);
• празиквантел (від певних гельмінтних інфекцій);
• щеплення живими вакцинами;
• хлорохін, гідроксихлорохін, мефлохін (від малярії);
• соматотропін;
• протірелін.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Ви можете мати підвищений ризик серйозних побічних ефектів, якщо приймаєте дексаметазон разом з цими ліками.

• Деякі ліки можуть посилювати дію Дексаметазону Тад, і ваш лікар може захотіти уважно спостерігати за вами, якщо ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат);
• ацетилсаліцилова кислота або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин;
• ліки для лікування цукрового діабету;
• ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця;
• діуретики (таблетки, що сприяють виведенню рідини);
• ін’єкції амфотерицину В;
• ацетазоламід (використовується при глаукомі та епілепсії);
• тетракозактид (використовується у тестах функції надниркових залоз);
• карбеноксолон (використовується при лікуванні виразки шлунка);
• хлорохін, гідроксихлорохін та мефлохін (від малярії);
• ліки, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску;
• талідомід (використовується, наприклад, при множинній мієломі);
• щеплення живими вакцинами;
• ліки, що допомагають у русі при міастенії (наприклад, неостигмін);
• антибіотики, включаючи фторхінолони.

Вам слід уважно прочитати інструкцію до всіх ліків, які ви приймаєте разом з Дексаметазоном Тад, щодо інформації про ці ліки перед початком лікування. При застосуванні талідоміду, леналідоміду або памалідоміду особливу увагу слід приділяти тестуванню на вагітність та заходам щодо її запобігання.

Дексаметазон Тад з їжею, напоями та алкоголем

Дексаметазон слід приймати разом з їжею або після її прийому, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту. Слід уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується їсти невеликі порції їжі частіше, а також, за рекомендацією лікаря, можливо приймати антациди.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Дексаметазон Тад слід призначати під час вагітності, особливо в першому триместрі, лише у разі, коли користь переважає ризик для матері та дитини. Якщо ви завагітніли під час застосування цього лікарського засобу, не припиняйте прийом Дексаметазону Тад, але негайно повідомте лікареві про вагітність. Кортикостероїди можуть проникати в грудне молоко. Ризик для новонароджених/дітей не можна виключити. Рішення про продовження/припинення годування грудьми або продовження/припинення лікування дексаметазоном слід приймати з урахуванням користі від годування грудьми для дитини та користі від лікування дексаметазоном для жінки.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами, не працюйте з інструментами або механізмами або не виконуйте небезпечних завдань, якщо у вас виникають побічні ефекти, такі як сплутаність свідомості, галюцинації, запаморочення, втому, сонливість, запаморочення або нечітке бачення.

Дексаметазон Тад містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Дексаметазон Тад

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дексаметазон Тад 40 мг таблетки випускається у вигляді таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг та 40 мг. Таблетку можна розділити на дві рівні частини, щоб приймати додаткові дози 2 мг та 10 мг або полегшити ковтання.

Дексаметазон зазвичай застосовується у дозах від 0,5 до 10 мг на добу, залежно від захворювання, яке лікується.

При більш тяжких захворюваннях можуть знадобитися дози понад 10 мг на добу. Дозу слід підбирати індивідуально залежно від реакції пацієнта та тяжкості захворювання. Щоб мінімізувати побічні ефекти, слід використовувати найменшу ефективну дозу.

Якщо лікар не призначив інакше, застосовуються такі рекомендації щодо дозування:

Наведені нижче рекомендації щодо дозування мають лише орієнтовний характер.

Початкову та добову дозу завжди слід визначати залежно від індивідуальної відповіді пацієнта та тяжкості захворювання.

• Пемфігус: початкова доза — 300 мг протягом 3 днів, після чого дозу знижують залежно від клінічних потреб.
• Міозит: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
• Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
• Метастатичне стиснення спинного мозку: початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості стану. Для паліативного лікування можуть застосовуватися дуже високі дози, аж до 96 мг. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна використовувати комбінації нижчих доз (4 мг та 8 мг) і вищих доз (20 мг або 40 мг).
• Профілактика та лікування хіміотерапії-індукованої емези, еметогенної хіміотерапії в складі протиблювотної терапії: 8–20 мг (одна таблетка 20 мг або половина таблетки 40 мг) перед хіміотерапією, потім 4–16 мг/добу у 2-й та 3-й дні.
• Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінської лімфоми у поєднанні з іншими ліками: зазвичай застосовують 40 мг або 20 мг один раз на добу.

Доза та частота застосування залежать від терапевтичного протоколу та супутніх лікувань. Застосування дексаметазону має відповідати інструкціям щодо застосування дексаметазону, якщо вони вказані в інформації про супутні лікування. Якщо цього не зазначено, слід дотримуватися місцевих або міжнародних протоколів та рекомендацій щодо лікування. Лікарі, які призначають препарат, повинні ретельно оцінювати, яку дозу дексаметазону слід використовувати, враховуючи стан пацієнта та тяжкість захворювання.

Довготривале лікування

Після початкової терапії при довготривалому лікуванні різних захворювань слід перейти з лікування глюкокортикостероїдами дексаметазоном на преднізон/преднізолон, щоб зменшити пригнічення функції кори надниркових залоз.

Застосування у дітей

Якщо дитина приймає цей лікарський засіб, важливо, щоб лікар регулярно спостерігав за її ростом та розвитком.

Якщо ви прийняли більше Дексаметазону Тад, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато ліків, негайно зверніться до свого лікаря або в лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічний інформаційний центр за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Дексаметазон Тад

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози не залишилося мало часу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Дексаметазоном Тад

Якщо ваше лікування має бути припинене, слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Він може порадити поступово знижувати дозу ліків, доки ви повністю не припините їх прийом. Повідомлялося про різні симптоми, коли лікування припиняли занадто швидко, наприклад, низький тиск крові та, в деяких випадках, рецидив захворювання, яке лікувалося.

Також може виникнути «синдром відміни», що включає гарячку, біль у м’язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрата ваги, свербіж шкіри та запалення очей (кон’юнктивіт). Якщо ви припинили лікування занадто рано і у вас з’явилися будь-які з наведених симптомів, слід якомога швидше звернутися до лікаря.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть серйозні проблеми з психікою. Вони можуть виникати у 5 із кожних 100 осіб, які приймають ліки, подібні до дексаметазону. До цих проблем належать:

• почуття депресії, включаючи суїцидальні думки,
• почуття надмірної ейфорії (мания) або перепади настрою,
• тривога, проблеми зі сном, утруднення мислення або сплутаність свідомості, втрата пам'яті,
• відчуття, побачення або почування чогось, чого немає. Наявність дивних або жахливих думок, зміна поведінки або почуття самотності.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:

• сильний біль у животі, нудота, блювота, діарея, сильна м’язова слабкість і втома, надмірно низький кров’яний тиск, втрата ваги та лихоманка — це можуть бути ознаки надниркової недостатності,
• раптовий біль у животі, болючість, нудота, блювота, лихоманка та кров у калі — це можуть бути ознаки розриву кишечника, особливо якщо у вас є або були захворювання кишечника.

Цей лікарський засіб може погіршувати наявні захворювання серця. Якщо у вас виникнуть утруднене дихання або набряк щиколоток, негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти можуть бути (частота невідома):

• підвищений ризик інфекцій, включаючи вірусні та грибкові інфекції, наприклад, кандидоз; рецидив туберкульозу або інших інфекцій, наприклад, інфекцій очей, якщо вони вже були,
• зниження кількості білих кров’яних клітин або їх збільшення, порушення згортання крові,
• алергічна реакція на препарат, включаючи потенційно смертельні алергічні реакції (які можуть проявлятися у вигляді висипу, набряку горла та язика, а в тяжких випадках — утруднення дихання або запаморочення),
• проблеми з гормональною регуляцією організму, набряки та набір ваги, «місячне обличчя» (кушингоподібний стан), зміна ефективності ендокринної системи після стресу та травми, під час хірургічного втручання, пологів або захворювання; організм може не змогти звичайним чином реагувати на серйозний стрес, такий як нещасний випадок, операція, пологи або захворювання; затримка росту у дітей та підлітків; нерегулярні або відсутні менструальні цикли (періоди); надмірне оволосіння тіла (особливо у жінок),
• набір ваги, втрата білка та порушення балансу кальцію, підвищений апетит, дисбаланс солей, затримка рідини в організмі, втрата калію, що може призводити до порушень ритму серця, підвищення потреби в лікуванні цукрового діабету, виявлення прихованого цукрового діабету, підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія),
• різкі зміни настрою, шизофренія (психічний розлад), яка може погіршуватися, депресія, безсоння,
• незвичайно сильний головний біль із порушенням зору, пов'язаний з припиненням лікування, напади та погіршення епілепсії, запаморочення,
• підвищений очний тиск, папіледема, зменшення окалярних мембран, підвищений ризик вірусних, бактеріальних та грибкових інфекцій очей, погіршення симптомів, пов'язаних з кератальними виразками, погіршення наявних очних інфекцій, випучення очних яблук, катаракта, розмите зору, зорові розлади, втрата зору,
• застійна серцева недостатність у схильних осіб, розрив міокарда після недавнього серцевого нападу, серцева декомпенсація,
• підвищений кров’яний тиск, утворення тромбів: утворення згортків крові, які можуть блокувати судини, наприклад, у ногах або легенях (тромбоемболічні ускладнення),
• ікота,
• нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та вздуття живота, запалення та виразки в стравоході, пептичні виразки, які можуть розірватися та кровоточити, запалення підшлункової залози (яке може проявлятися більем у спині та животі), метеоризм, езофагеальний кандидоз,
• потоншення шкіри, незвичайні плями на шкірі, синяки, почервоніння та запалення шкіри, стрії, видиме запалення капілярів, вугрові висипання, підвищена пітливість, висип, набряки, випадіння волосся, незвичайні жирові відкладення, надмірне оволосіння, затримка рідини в організмі, слабкість капілярів, що сприяє їх розриву, що проявляється як кровотечі під шкірою (підвищена капілярна крихкість), подразнення шкіри навколо рота (періоральний дерматит),
• ослаблення кісток із підвищеним ризиком переломів (остеопороз), кістковий некроз, тендиніт, розрив сухожиль, втрата м’язової маси, міопатія, м’язова слабкість, передчасне припинення кісткового росту (передчасне закриття епіфізів),
• зміни в кількості та русі сперматозоїдів, імпотенція,
• знижена реакція на щеплення та шкірні тести, повільне загоєння ран, нездужання,
• може виникнути також «синдром відміни», що включає лихоманку, біль у м’язах та суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату ваги, болючі сверблячі вузлики на шкірі та запалення очей (кон’юнктивіт).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дексаметазону Тад

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання за температурою.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дексаметазону Тад

• Діюча речовина — дексаметазон.

Дексаметазон Тад 20 мг таблетки

Кожна таблетка містить 20 мг дексаметазону.

Дексаметазон Тад 40 мг таблетки

Кожна таблетка містить 40 мг дексаметазону.

• Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, попередньо геліатинізований кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнієвий стеарат (Е470b). Див. розділ 2 «Дексаметазон Тад містить лактозу».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 20 мг: білі або майже білі круглі таблетки з фасонованими краями, з рисками поділу та маркуванням «20» на одній стороні (товщина: 4,0–6,0 мм; діаметр: 10,7–11,3 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.

Таблетки 40 мг: білі або майже білі овальні таблетки, з рисками поділу на обох сторонах (товщина: 6,0–8,0 мм; довжина: 18,7–19,3 мм). Таблетку можна розділити на рівні дози.

Дексаметазон Тад доступний у упаковках по 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 та 100 x 1 таблеток у блистерах.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Або

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Угорщина: Dexamethasone Krka 20 mg tabletta / Dexamethasone Krka 40 mg tabletta

Болгарія: ?e?????????????? 20 mg ???????? / ?e?????????????? 40 mg ????????

Чехія: Dexamethasone Krka 20 mg / Dexamethasone Krka 40 mg

Естонія: Dexamethason Krka

Хорватія: Dexamethason Krka 20 mg tablete / Dexamethason Krka 40 mg tablete

Латвія: Dexamethason Krka 20 mg tabletes / Dexamethason Krka 40 mg tabletes

Литва: Dexamethasone Krka 20 mg tabletes / Dexamethasone Krka 40 mg tabletes

Польща: Dexamethasone Krka

Румунія: Dexametazona Krka 20 mg comprimate / Dexametazona Krka 40 mg comprimate

Словенія: Dexamethason Krka 20 mg tablete / Dexamethason Krka 40 mg tablete

Словаччина: Dexametazon Krka 20 mg tablety / Dexametazon Krka 40 mg tablety

Німеччина: Dexamethason TAD 20 mg Tabletten / Dexamethason TAD 40 mg Tabletten

Іспанія: Dexametasona TAD 20 mg comprimidos / Dexametasona TAD 40 mg comprimidos

Великобританія: Dexamethasone 20 mg tablets / Dexamethasone 40 mg tablets

Португалія: Dexametasona Krka 20 mg comprimidos / Dexametasona Krka 40 mg comprimidos

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2021 р.

Детальну інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.es/