Дексаметазон Тад 40 мг таблетки

Испания
Торговое название Дексаметазон Тад 40 мг таблетки
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 81416
Производитель ТАД ФАРМА ГМБХ
Дексаметазон Тад 40 мг таблетки таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дексаметазон Тад 20 мг таблетки

Дексаметазон Тад 40 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторно её прочитать.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Дексаметазон Тад и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приёма Дексаметазон Тад
  3. Как принимать Дексаметазон Тад
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Дексаметазон Тад
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дексаметазон Тад и для чего он применяется

Дексаметазон Тад — это синтетический глюкокортикоид. Глюкокортикоиды — это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Данный препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим и противоаллергическим действием, а также подавляет иммунную систему.

Дексаметазон Тад показан для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, миозита), заболеваний кожи (например, пузырчатки обыкновенной), заболеваний крови (например, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых), лечения симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в сочетании с другими лекарственными средствами, метастатической компрессии спинного мозга (давление на нервы спинного мозга, вызванное опухолью), профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, в рамках противорвотной терапии.

2. Что нужно знать перед началом приёма Дексаметазон Тад

Не принимайте Дексаметазон Тад:

  • если у вас аллергия на дексаметазон или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас имеется инфекция, затрагивающая весь организм (если только вы не получаете соответствующее лечение);
  • если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • если вам предстоит вакцинация живыми вакцинами.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Дексаметазон Тад:

  • если у вас ранее была тяжёлая депрессия или маниакальная депрессия (биполярное расстройство), включая случаи депрессии до или во время приёма стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
  • если у кого-либо из ваших близких родственников была подобная болезнь.

При приёме стероидов, таких как Дексаметазон Тад, могут возникать психические расстройства:

  • Эти расстройства могут быть тяжёлыми.
  • Обычно они начинаются через несколько дней или недель после начала лечения.
  • Вероятность их появления выше при высоких дозах.
  • Большинство таких проблем исчезают при снижении дозы или прекращении лечения. Однако, если проблемы возникают, может потребоваться специальное лечение.

Обратитесь к врачу, если у вас (или у человека, принимающего этот препарат) появились признаки психических расстройств.

Особенно важно обратиться к врачу, если вы испытываете депрессию или мысли о самоубийстве. В редких случаях психические расстройства возникали при снижении дозы или прекращении приёма препарата.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма этого лекарственного средства, если:

  • у вас есть проблемы с почками или печенью (цирроз печени или тяжёлая почечная недостаточность);
  • у вас есть или подозревается феохромоцитома (опухоль надпочечников);
  • у вас повышенное артериальное давление, сердечные заболевания или если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (отмечались случаи разрыва миокарда);
  • у вас диабет или есть семейный анамнез диабета;
  • у вас остеопороз (ослабление костей), особенно если вы женщина в постменопаузе;
  • у вас ранее была мышечная слабость при приёме этого или других стероидов;
  • у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление) или семейный анамнез глаукомы, катаракты (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения);
  • у вас миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость);
  • у вас заболевание кишечника или язва желудка (пептическая язва);
  • у вас есть психические расстройства или в анамнезе — психические нарушения, усугублявшиеся приётом подобных препаратов;
  • у вас эпилепсия (заболевание, при котором возникают повторяющиеся судороги или припадки);
  • у вас мигрень;
  • у вас снижена функция щитовидной железы;
  • у вас паразитарная инфекция;
  • у вас туберкулёз, сепсис или грибковая инфекция глаза;
  • у вас церебральный малярийный приступ;
  • у вас герпес (лихорадка на губах, генитальный герпес или простой герпес глаза — из-за возможного риска перфорации роговицы);
  • у вас астма;
  • вы проходите лечение от тромбоэмболии (закупорки кровеносных сосудов сгустками крови);
  • у вас язвы роговицы и повреждение роговицы.

Приём этого препарата может спровоцировать криз при феохромоцитоме, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Криз может проявляться следующими симптомами: головная боль, потливость, сердцебиение и артериальная гипертензия. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.

Лечение кортикостероидами может снижать способность организма сопротивляться инфекциям. Это может привести к развитию инфекций, вызванных микроорганизмами, которые редко вызывают заболевания в обычных условиях (так называемые оппортунистические инфекции). Если у вас развилась инфекция любого типа во время приёма этого препарата, немедленно свяжитесь с врачом. Особенно важно это при появлении признаков пневмонии: кашель, лихорадка, затруднённое дыхание, боль в груди. Вы также можете испытывать спутанность сознания, особенно если вы пожилой пациент. Также сообщите врачу, если у вас был туберкулёз или если вы бывали в регионах, где распространены кишечные паразитарные инфекции.

Важно избегать контакта с людьми, болеющими ветряной оспой, опоясывающим герпесом или корью, во время приёма этого препарата. Если вы считаете, что могли быть подвержены воздействию одного из этих заболеваний, немедленно обратитесь к врачу. Также сообщите врачу, если у вас ранее были инфекционные заболевания, такие как корь или ветряная оспа, и были ли вы вакцинированы.

Свяжитесь с врачом, если у вас появились симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушение или потеря зрения, а также затруднённое дыхание — особенно если у вас злокачественное заболевание крови.

Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Приём этого препарата может вызвать серозную центральную хориоретинопатию — заболевание глаза, приводящее к нечёткому или искажённому зрению. Обычно это происходит в одном из двух глаз. Приём этого препарата может вызвать воспаление сухожилий. В крайне редких случаях возможно разрыв сухожилия. Риск увеличивается при одновременном приёме определённых антибиотиков и при почечных заболеваниях. Обратитесь к врачу, если вы чувствуете боль, отёк или скованность в суставах или сухожилиях.

Приём Дексаметазон Тад может вызвать заболевание, называемое надпочечниковая недостаточность. Это может привести к изменению эффективности препарата при стрессе, травме, хирургическом вмешательстве, родах или болезни, и ваш организм может не быть способен адекватно реагировать на тяжёлый стресс, например, при несчастных случаях, операциях, родах или заболеваниях.

Если вы получили травму, заболели, переживаете какое-либо физическое напряжение или вам предстоит операция (в том числе у стоматолога), или вы будете вакцинироваться (особенно живыми вирусными вакцинами) во время приёма или после прекращения приёма дексаметазона, обязательно сообщите об этом лечащему персоналу, что вы принимали или принимаете стероиды.

Если вам предстоит пройти тесты подавления (тесты на уровень гормонов в организме), кожные аллергические пробы или тесты на бактериальные инфекции, сообщите врачу, проводящему обследование, что вы принимаете дексаметазон, поскольку это может повлиять на результаты.

Во время приёма этого препарата врач может назначить вам ограничение потребления соли и дополнительный приём калия.

Если вы пожилой пациент, некоторые побочные эффекты этого препарата могут быть более тяжёлыми, особенно ослабление костей (остеопороз), повышенное артериальное давление, низкий уровень калия, диабет, повышенная восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Ваш врач будет наблюдать за вами более тщательно.

Дети

Если ребёнок принимает этот препарат, важно, чтобы врач регулярно контролировал его рост и развитие. Дексаметазон Тад не следует применять рутинно у недоношенных детей с респираторными проблемами.

Другие лекарственные препараты и Дексаметазон Тад

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства:

  • антикоагулянты, разжижающие кровь (например, варфарин);
  • ацетилсалициловую кислоту или аналоги (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин;
  • препараты, применяемые для лечения диабета;
  • препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления;
  • препараты, применяемые при сердечных заболеваниях;
  • диуретики (таблетки, способствующие выведению жидкости);
  • внутривенное введение амфотерицина В;
  • фенитоин, карбамазепин, примидон (противоэпилептические препараты);
  • рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотики для лечения туберкулёза);
  • антациды — особенно содержащие трисиликат магния;
  • барбитураты (препараты, применяемые для сна и при тревожности);
  • аминоглутетимид (противоопухолевое средство);
  • карбеноксолон (применяется при лечении язвы желудка);
  • эфедрин (сосудосуживающее средство при насморке);
  • ацетазоламид (применяется при глаукоме и эпилепсии);
  • гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды;
  • кетоконазол, итраконазол (при грибковых инфекциях);
  • ритонавир (при ВИЧ);
  • антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны;
  • препараты, улучшающие мышечную проводимость при миастении (например, неостигмин);
  • колестирамин (при высоком уровне холестерина);
  • эстрогены, включая оральные контрацептивы;
  • тетракозактид (используется в тестах функции коры надпочечников);
  • султоприд (применяется для успокоения);
  • циклоспорин (для профилактики отторжения при трансплантации);
  • талидомид (например, при множественной миеломе);
  • празиквантел (при некоторых гельминтозах);
  • вакцинация живыми вакцинами;
  • хлорохин, гидроксихлорохин и мефлохин (при малярии);
  • соматотропин;
  • протирелин.

Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта. Возможен повышенный риск серьёзных побочных эффектов при одновременном приёме дексаметазона с этими препаратами.

  • Некоторые препараты могут усиливать действие Дексаметазон Тад, и ваш врач может потребовать тщательного наблюдения при их одновременном приёме (включая некоторые препараты при ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
  • ацетилсалициловая кислота или аналоги (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин;
  • препараты для лечения диабета;
  • препараты, применяемые при сердечных заболеваниях;
  • диуретики (таблетки, способствующие выведению жидкости);
  • внутривенное введение амфотерицина В;
  • ацетазоламид (при глаукоме и эпилепсии);
  • тетракозактид (при тестах функции коры надпочечников);
  • карбеноксолон (при лечении язвы желудка);
  • хлорохин, гидроксихлороин и мефлохин (при малярии);
  • препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении;
  • талидомид (например, при множественной миеломе);
  • вакцинация живыми вакцинами;
  • препараты, улучшающие мышечную проводимость при миастении (например, неостигмин);
  • антибиотики, включая фторхинолоны.

Вам следует внимательно прочитать инструкцию ко всем препаратам, которые вы принимаете вместе с Дексаметазон Тад, прежде чем начать совместное лечение. При одновременном применении талидомида, леналидомида или помулидомида необходимо особое внимание к тестированию на беременность и мерам контрацепции.

Дексаметазон Тад с пищей, напитками и алкоголем

Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы минимизировать раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется принимать небольшие, но частые приёмы пищи, а также, при необходимости, антациды — по рекомендации врача.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Дексаметазон Тад следует назначать во время беременности, особенно в первом триместре, только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для матери и плода. Если вы забеременели во время приёма препарата, не прекращайте его приём, но немедленно сообщите врачу о беременности. Кортикостероиды могут выделяться с грудным молоком. Риск для новорождённых/младенцев не может быть исключён. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или лечения дексаметазоном должно приниматься с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами, не пользуйтесь инструментами или механизмами и не выполняйте опасные задачи, если у вас возникают побочные эффекты, такие как спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечёткое зрение.

Дексаметазон Тад содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Дексаметазон Тад

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дексаметазон Тад выпускается в виде таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетку можно разделить на равные половины для приёма дополнительных доз по 2 мг и 10 мг или для облегчения глотания.

Подчёркнутый текст на испанском языке на белом фоне с предупреждением о том, что препарат дексаметазон TAD необходимо применять в минимальной дозе, рекомендованной врачом

Дексаметазон обычно применяют в дозах от 0,5 до 10 мг в день в зависимости от заболевания, которое подлежит лечению.

При более тяжёлых заболеваниях могут потребоваться дозы выше 10 мг в день. Дозу следует подбирать с учётом индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов необходимо применять самую низкую эффективную дозу.

Если врачом не назначено иное, применяются следующие рекомендации по дозировке:

Нижеуказанные рекомендации по дозировке носят исключительно ориентировочный характер.

Начальную и ежедневную дозу всегда следует определять с учётом индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания.

  • Пемфигус: начальная доза — 300 мг в течение 3 дней подряд, с последующим постепенным снижением дозы в зависимости от клинической необходимости.
  • Миозит: 40 мг в течение 4 дней в циклах.
  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 40 мг в течение 4 дней в циклах.
  • Метастатическое сдавление спинного мозга: начальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и тяжести состояния. Для паллиативного лечения могут применяться очень высокие дозы — до 96 мг. Для оптимальной дозировки и уменьшения количества таблеток могут использоваться комбинации более низких доз (4 мг и 8 мг) и более высоких доз (20 мг или 40 мг).
  • Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, при химиотерапии, сопровождающейся рвотой, в рамках противорвотной терапии: 8–20 мг (одна таблетка 20 мг или половина таблетки 40 мг) перед началом химиотерапии, затем 4–16 мг/сут в течение 2 и 3 дней.
  • Лечение симптоматического множественного миеломы, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в комбинации с другими лекарственными средствами: обычной схемой является приём 40 мг или 20 мг один раз в день.

Доза и частота приёма могут варьировать в зависимости от терапевтического протокола и сопутствующего лечения. Приём дексаметазона должен соответствовать инструкциям по применению дексаметазона, если они указаны в аннотации к сопутствующим препаратам. Если это не указано, следует придерживаться местных или международных протоколов и руководств по лечению. Врачи-назначители должны тщательно оценить, какая доза дексаметазона должна быть использована, с учётом состояния пациента и течения заболевания.

Длительное лечение

При длительном лечении различных заболеваний после начальной терапии следует перейти с лечения глюкокортикостероидом дексаметазоном на преднизон/преднизолон, чтобы уменьшить подавление функции коры надпочечников.

Применение у детей

Если ребёнок принимает этот препарат, важно, чтобы врач регулярно контролировал его рост и развитие.

Если вы приняли Дексаметазон Тад в дозе больше, чем нужно

При передозировке немедленно свяжитесь с врачом или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Дексаметазон Тад

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось уже совсем немного времени.

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Дексаметазон Тад

Если вы прекращаете приём препарата, следует соблюдать рекомендации врача. Он может посоветовать постепенно снижать дозу до полной отмены. При слишком быстрой отмене препарата могут наблюдаться различные симптомы, такие как низкое артериальное давление и, в некоторых случаях, рецидив заболевания, по поводу которого проводилось лечение.

Также может развиться «синдром отмены», включающий повышение температуры, мышечные и суставные боли, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, зуд кожи и воспаление глаз (конъюнктивит). Если вы слишком рано прекратили приём препарата и у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут тяжелые психические расстройства. Они могут наблюдаться у 5 из 100 человек, принимающих препараты, подобные дексаметазону. К таким проблемам относятся:

  • депрессивное состояние, включая суицидальные мысли,
  • чрезмерное возбуждение (мания) или перепады настроения,
  • тревожность, нарушения сна, трудности с концентрацией внимания, спутанность сознания и потеря памяти,
  • галлюцинации (ощущение, видение или слышание вещей, которых нет), появление странных или пугающих мыслей, изменение поведения или чувство одиночества.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут:

  • сильные боли в животе, тошнота, рвота, диарея, сильная мышечная слабость и утомляемость, чрезвычайно низкое артериальное давление, потеря веса и лихорадка — эти симптомы могут указывать на недостаточность коры надпочечников,
  • внезапная боль в животе, болезненность при пальпации, тошнота, рвота, лихорадка и кровь в стуле, что может быть признаком перфорации кишечника, особенно если у вас есть или ранее была болезнь кишечника.

Этот препарат может усугубить уже существующие проблемы с сердцем. При появлении прерывистого дыхания или отека лодыжек немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты могут включать (частота неизвестна):

  • повышенная восприимчивость к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции, например, молочницу; рецидив туберкулеза или других инфекций, например, глазные инфекции, если они уже были ранее,
  • снижение или повышение числа лейкоцитов, нарушение свертываемости крови,
  • аллергическая реакция на препарат, включая потенциально опасные для жизни аллергические реакции (которые могут проявляться в виде сыпи, отека горла и языка, а в тяжелых случаях — затрудненного дыхания или головокружения),
  • нарушения гормональной регуляции организма, отеки и увеличение массы тела, лунообразное лицо (кушингоидное состояние), изменение эффективности эндокринной системы в условиях стресса и травмы, хирургического вмешательства, родов или болезни; организм может не справляться с обычным ответом на тяжелый стресс, например, при несчастных случаях, операциях, родах или заболеваниях; задержка роста у детей и подростков; нерегулярные или отсутствующие менструации; чрезмерный рост волос на теле (особенно у женщин),
  • увеличение массы тела, потеря белка и нарушение баланса кальция, повышенный аппетит, дисбаланс электролитов, задержка жидкости в организме, потеря калия, что может привести к нарушениям ритма сердца, повышение потребности в медикаментах при сахарном диабете, выявление скрытого диабета, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия),
  • резкие перепады настроения, ухудшение симптомов шизофрении (психического расстройства), депрессия, бессонница,
  • необычно сильная головная боль с нарушением зрения, связанная с прекращением лечения, судороги, ухудшение эпилепсии, головокружение,
  • повышение внутриглазного давления, отек диска зрительного нерва (папилледема), истончение оболочек глаза, повышенная восприимчивость к вирусным, бактериальным и грибковым инфекциям глаз, ухудшение симптомов при язвах роговицы, ухудшение уже существующих глазных инфекций, выступание глазных яблок, катаракта, нечеткость зрения, нарушения зрения, потеря зрения,
  • застойная сердечная недостаточность у предрасположенных лиц, разрыв сердечной мышцы после недавнего инфаркта миокарда, декомпенсация сердечной деятельности,
  • повышенное артериальное давление, тромбоз: образование тромбов, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения),
  • икота,
  • тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, пептические язвы, которые могут прорываться и кровоточить, воспаление поджелудочной железы (может проявляться болью в спине и животе), метеоризм, эзофагеальная кандидозная инфекция,
  • истончение кожи, необычные кожные изменения, синяки, покраснение и воспаление кожи, стрии, видимое расширение капилляров, акне, повышенное потоотделение, кожная сыпь, отеки, уменьшение роста волос, необычные жировые отложения, чрезмерный рост волос, задержка жидкости в организме, слабость капилляров, приводящая к их разрыву и появлению кровоизлияний под кожей (повышенная капиллярная хрупкость), раздражение кожи вокруг рта (периоральная дерматит),
  • ослабление костей с повышенным риском переломов (остеопороз), остеонекроз, тендинит, разрыв сухожилий, потеря мышечной массы, миопатия, мышечная слабость, преждевременное прекращение роста костей (преждевременное закрытие эпифизов),
  • изменения в количестве и подвижности сперматозоидов, импотенция,
  • ослабленная реакция на вакцины и кожные пробы, медленное заживление ран, общее недомогание,
  • может также развиться «синдром отмены», включающий лихорадку, мышечные и суставные боли, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю веса, болезненные зудящие узелки на коже, воспаление глаз (конъюнктивит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Дексаметазона Тад

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранение этого препарата не требует специальных условий по температуре.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Упаковки и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дексаметазон Тад

  • Действующее вещество — дексаметазон.

Дексаметазон Тад 20 мг таблетки

Каждая таблетка содержит 20 мг дексаметазона.

Дексаметазон Тад 40 мг таблетки

Каждая таблетка содержит 40 мг дексаметазона.

  • Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, кукурузный крахмал преджелатинизированный, кремнезём коллоидный безводный и стеарат магния (Е470b). См. раздел 2 «Дексаметазон Тад содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки 20 мг: белые или почти белые, круглые, с фаской, с риской, маркированные цифрой 20 на одной стороне (толщина: 4,0–6,0 мм; диаметр: 10,7–11,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки 40 мг: белые или почти белые, овальные, с риской с обеих сторон (толщина: 6,0–8,0 мм; длина: 18,7–19,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.

Дексаметазон Тад выпускается в упаковках, содержащих 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 и 100 x 1 таблеток в блистерах.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Или

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, ООО (KRKA Farmacéutica, S.L.), ул. Анабел Сегура, 10, подъезд Б, офис 1, 28108 Алькобенда, Мадрид, Испания

Наименования, под которыми препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии):

Венгрия: Dexamethasone Krka 20 mg tabletta / Dexamethasone Krka 40 mg tabletta

Болгария: ?e?????????????? 20 mg ???????? / ?e?????????????? 40 mg ????????

Чехия: Dexamethasone Krka 20 mg / Dexamethasone Krka 40 mg

Эстония: Dexamethason Krka

Хорватия: Dexamethason Krka 20 mg tablete / Dexamethason Krka 40 mg tablete

Латвия: Dexamethason Krka 20 mg tabletes / Dexamethason Krka 40 mg tabletes

Литва: Dexamethasone Krka 20 mg tabletes / Dexamethasone Krka 40 mg tabletes

Польша: Dexamethasone Krka

Румыния: Dexametazona Krka 20 mg comprimate / Dexametazona Krka 40 mg comprimate

Словения: Dexamethason Krka 20 mg tablete / Dexamethason Krka 40 mg tablete

Словакия: Dexametazon Krka 20 mg tablety / Dexametazon Krka 40 mg tablety

Германия: Dexamethason TAD 20 mg Tabletten / Dexamethason TAD 40 mg Tabletten

Испания: Дексаметазон Тад 20 мг таблетки / Дексаметазон Тад 40 мг таблетки

Великобритания: Dexamethasone 20 mg tablets / Dexamethasone 40 mg tablets

Португалия: Dexametasona Krka 20 mg comprimidos / Dexametasona Krka 40 mg comprimidos

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2021 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/