Деклобан 500 мкг/г мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Деклобан 500 мкг/г мазь

Пропіонат клобетазолу

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не можна віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке мазь Деклобан і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування мазі Деклобан
3. Як застосовувати мазь Деклобан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання мазі Деклобан
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Деклобан мазь і для чого її застосовують

Деклобан належить до групи лікарських засобів, які називаються топічні глюкокортикостероїди дуже високої потужності.

Деклобан — це лікарський засіб, призначений для короткотривалого місцевого лікування дерматозів (шкірних захворювань), таких як псоріаз (за винятком генералізованого псоріазу в пластинах), екземи, що не піддаються лікуванню іншими топічними кортикостероїдами, лішай плоский, червоний вовчак дискоїдної форми та інші шкірні захворювання, які недостатньо відповідають на лікування менш потужними топічними кортикостероїдами.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування мазі Деклобан

Не застосовуйте Деклобан:

• якщо Ви маєте алергію на пропіонат клобетазолу, інші кортикостероїди або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас розацея (хронічне захворювання шкіри носа або навколишніх ділянок, що супроводжується почервонінням), акне, дерматит (запалення шкіри) навколо рота;
• якщо у Вас свербіж у періанальній або генітальній області;
• якщо у Вас інфекція шкіри, спричинена бактеріями (наприклад, імпетиго), грибками (наприклад: кандидоз, стригучий лишай) або вірусами (простий герпес, вітряна віспа);
• у разі дерматозів у дітей віком до 1 року, включаючи дерматит (запалення шкіри) та висипання, спричинені пелюшковим дерматитом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування мазі Деклобан:

• Якщо у Вас виник біль у кістках або погіршилися попередні симптоми кісткових уражень під час лікування маззю Деклобан, особливо якщо Ви застосовували мазь Деклобан протягом тривалого часу або повторно.
  • Якщо Ви застосовуєте інші ліки, що містять кортикостероїди (перорально або місцево) або препарати для регулювання роботи імунної системи (наприклад, при аутоімунних захворюваннях або після трансплантації). Поєднання мазі Деклобан з цими ліками може призвести до серйозних інфекцій.
  • Тривале лікування на великій площі шкіри та протягом тривалого часу слід уникати, особливо у немовлят та дітей. Якщо застосування препарату необхідне дітям, слід щотижня проводити суворий медичний нагляд, а також не слід закривати уражену ділянку. Варто врахувати, що підгузок може діяти як оклюзійна пов’язка.
  • Не слід застосовувати крем на обличчі, окрім випадків, коли це чітко вказано лікарем, оскільки це може змінити товщину шкіри.
  • Особливу обережність слід дотримуватися при лікуванні псоріазу — рекомендується суворий медичний нагляд.
  • При нанесенні на повіки слід уникати потрапляння препарату в очі, оскільки це може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску. Якщо це відбулося, промийте очі великими об’ємами води. Якщо подразнення триває, зверніться до лікаря.
  • Якщо уражені ділянки інфікуються, повідомте лікареві для отримання відповідного лікування.
  • Не слід перевищувати максимально рекомендовану дозу (див. розділ 3).
  • Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас виникло розмиття зору або інші порушення зору.

Застосування Деклобану з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, особливо якщо Ви отримуєте лікування іншими стероїдами.

Вагітність та годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами:

Лікування маззю Деклобан не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких складових мазі Деклобан

Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі мазі. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

Не застосовуйте цей лікарський засіб у немовлят віком до 4 тижнів з відкритими ранами або великими ділянками пошкодженої шкіри (наприклад, опіки) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати мазь Деклобан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар вкаже вам кількість застосувань та тривалість лікування препаратом Деклобан.

Мазь Деклобан слід наносити на уражену ділянку один або два рази на добу. Рекомендована тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижні.

У дорослих пацієнтів не слід застосовувати більше ніж 50 грамів мазі на тиждень, а дітям — пропорційні дози (див. «Попередження та застереження»).

Наносіть мазь на очищену шкіру ураженої ділянки.

Нанесіть мазь та обережно вмасуйте її до повного вбираєння. Помийте руки після нанесення мазі, якщо тільки не лікуєте руки.

Не накладайте на ділянку окутуючі пов’язки, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Застосування у дітей та підлітків:

Препарат Деклобан протипоказаний дітям віком до 1 року (див. розділ 2). Довготривале лікування слід уникати, особливо у немовлят та дітей.

Якщо ви застосували більше мазі Деклобан, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше мазі Деклобан, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули нанести мазь Деклобан

Якщо ви забули нанести мазь, нанесіть пропущену дозу якомога швидше. Якщо до наступного запланованого застосування залишилося небагато часу — дочекайтеся цього моменту.

Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування маззю Деклобан

Ваш лікар вкаже вам кількість застосувань та тривалість лікування препаратом Деклобан. Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки в цьому разі не буде досягнуто очікуваних ефектів, а також не робіть це різко, особливо якщо ваш лікар рекомендував застосовувати мазь протягом тривалого періоду часу. Припинення довготривалого лікування має бути поступовим — шляхом збільшення інтервалів між застосуваннями або шляхом переходу на застосування менш потужного або менш концентрованого кортикостероїду.

Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деклобан може спричиняти деякі побічні ефекти, зокрема:

Нечасті (впливають на 1–10 із кожних 1000 пацієнтів):

• Атрофічні зміни шкіри, такі як потоншання, стрії та розширення поверхневих кровоносних судин, особливо при застосуванні оклюзійних пов’язок або ураження складок шкіри.
• Зміна кольору шкіри в місці нанесення.
• Реакції гіперчутливості. Якщо з’явилися ознаки алергії, лікування слід негайно припинити.

Рідкісні (впливають на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Гіпертрихоз (зміни у рості волосся)
• Підвищення внутрішньоочного тиску.
• При застосуванні для лікування псоріазу може відбуватися погіршення стану, що призводить до пустульозного псоріазу (білі пухирі, оточені червоною подразненою шкірою).
• Зниження рівня гормонів надниркових залоз, особливо при тривалому застосуванні високих доз або лікуванні великих ділянок шкіри.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 із 10 000 пацієнтів):

• Гіперкортицизм (гормональний розлад через тривале підтримання підвищених рівнів кортикостероїдів).
• Глаукома

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

• Розмите зору.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання мазі Деклобан

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця. Після відкриття тюбик можна використовувати протягом 2 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад мазі Деклобан

• Діючою речовиною є пропіонат клобетазолу, 500 мкг/г. Кожні 100 г мазі містять 50 мг пропіонату клобетазолу.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, сорбітану сесквіолеат та вазелін фільтрований.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Деклобан випускається у формі білувато-жовтої мазі, у тюбиках по 15 г та 30 г мазі.

Тримач реєстраційного посвідчення та виробник

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene

Pavia-Italia

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2021 р.