Деклобан 500 мкг/г мазь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Деклобан 500 мкг/г мазь

Пропионат клобетазола

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое мазь Деклобан и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения мази Деклобан
3. Способ применения мази Деклобан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения мази Деклобан
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Деклобан мазь и для чего она применяется

Деклобан относится к группе лекарственных средств, называемых очень сильными топическими кортикостероидами.

Деклобан — это лекарственное средство, предназначенное для кратковременного местного лечения дерматозов (заболеваний кожи), таких как псориаз (исключая генерализованный бляшечный псориаз), экземы, устойчивые к другим топическим кортикостероидам, плоский лишай, дискоидная красная волчанка и другие заболевания кожи, которые не поддаются удовлетворительному лечению менее сильными топическими кортикостероидами.

2. Что Вам необходимо знать перед применением мази Деклобан

Не применяйте Деклобан:

• при повышенной чувствительности к пропионату клобетазола, другим кортикостероидам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• при розацеа (хроническое заболевание кожи носа и окружающих областей, сопровождающееся покраснением), акне, периоральном дерматите (воспаление кожи вокруг рта);
• при зуде в перианальной или генитальной области;
• при кожных инфекциях, вызванных бактериями (например, импетиго), грибками (например, кандидоз, стригущий лишай) или вирусами (простой герпес, ветряная оспа);
• при дерматозах у детей младше 1 года, включая дерматит (воспаление кожи) и опрелости, вызванные подгузниками.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения мази Деклобан:

• Если у Вас появился недавно возникший болевой синдром в костях или ухудшились ранее существовавшие костные симптомы во время лечения мазью Деклобан, особенно если Вы применяли мазь Деклобан в течение длительного времени или повторно.
• Если Вы одновременно принимаете другие лекарственные средства, содержащие кортикостероиды (перорально или местно), или препараты, влияющие на иммунную систему (например, при аутоиммунных заболеваниях или после трансплантации). Совместное применение мази Деклобан с этими препаратами может привести к развитию тяжелых инфекций.
• Не рекомендуется длительное, непрерывное лечение на обширных участках кожи, особенно у младенцев и детей. При применении у детей требуется строгий еженедельный медицинский контроль, а также не следует закрывать обработанный участок кожи. Следует учитывать, что подгузник может действовать как окклюзионная повязка.
• Не следует наносить крем на лицо, за исключением случаев, когда это прямо указано врачом, поскольку возможно изменение толщины кожи.
• Особую осторожность следует соблюдать при лечении псориаза — требуется строгий медицинский контроль.
• При нанесении на веки необходимо соблюдать осторожность, чтобы препарат не попал в глаза, поскольку это может привести к повышению внутриглазного давления. В случае попадания препарата в глаза промойте их большим количеством воды. При сохранении раздражения обратитесь к врачу.
• При возникновении инфекции на пораженных участках сообщите об этом врачу для назначения соответствующего лечения.
• Не следует превышать рекомендованную максимальную дозу (см. раздел 3).
• Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Применение Деклобана вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства, включая приобретаемые без рецепта, особенно если Вы получаете лечение другими стероидами.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лечение мазью Деклобан не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах мази Деклобан

Данный препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме мази. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Не применяйте этот препарат у младенцев младше 4 недель с открытыми ранами или при поражении больших участков кожи (например, ожоги) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять мазь Деклобан

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Ваш врач укажет вам количество применений и продолжительность лечения препаратом Деклобан.

Мазь Деклобан следует наносить на поражённый участок один или два раза в день. Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

У взрослых пациентов не следует использовать более 50 граммов мази в неделю, а детям — пропорционально меньшие дозы (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Наносите мазь на предварительно очищенную кожу поражённого участка.

Аккуратно втирайте мазь до её полного впитывания. После нанесения мази тщательно вымойте руки, если только вы не лечите кисти рук.

Не накладывайте окклюзионные повязки на обрабатываемый участок, если только врач не дал на это специальных указаний.

Применение у детей и подростков:

Препарат Деклобан противопоказан детям младше 1 года (см. раздел 2). Длительное лечение следует избегать, особенно у новорождённых и детей.

Если вы нанесли больше мази Деклобан, чем следовало

Если вы нанесли больше мази Деклобан, чем рекомендовано, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь проконсультируйтесь в Службе токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли нанести мазь Деклобан

Если вы забыли нанести мазь, сделайте это как можно скорее. Если же до следующего запланированного применения осталось мало времени, просто пропустите пропущенную дозу и продолжайте лечение по графику.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение мазью Деклобан

Ваш врач укажет вам количество применений и продолжительность лечения препаратом Деклобан. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку в таком случае не будет достигнут ожидаемый терапевтический эффект, а также не прекращайте его резко, особенно если врач назначил длительный курс лечения. Отмена длительного лечения должна проводиться постепенно — путём увеличения интервалов между нанесениями или с переходом на применение менее активного или менее концентрированного кортикостероида.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Деклобан может вызывать некоторые побочные эффекты, такие как:

Нечасто (поражает от 1 до 10 пациентов из 1 000):

• Атрофические изменения кожи, такие как истончение, стрии и расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании окклюзионных повязок или при нанесении на кожные складки.
• Изменение цвета кожи в месте нанесения.
• Реакции гиперчувствительности. При появлении признаков аллергии лечение необходимо немедленно прекратить.

Редко (поражает от 1 до 10 пациентов из 10 000):

• Гипертрихоз (изменения роста волос).
• Повышение внутриглазного давления.
• При использовании для лечения псориаза возможно ухудшение состояния, вплоть до развития пустулёзной формы псориаза (белые пузырьки, окружённые покрасневшей и раздражённой кожей).
• Снижение уровня гормонов надпочечников, особенно при длительном применении высоких доз или при лечении обширных участков кожи.

Очень редко (поражает менее 1 из 10 000 пациентов):

• Гиперкортицизм (гормональное расстройство, вызванное длительным воздействием высоких уровней кортикостероидов).
• Глаукома.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Нарушение зрения (размытое зрение).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения мази Деклобан

Хранить данное лекарственное средство вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности указывается по последний день указанного месяца. После вскрытия упаковки лекарство можно хранить в течение 2 месяцев.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав мази Деклобан

• Действующее вещество — пропионат клобетазола, 500 мкг/г. В каждой 100 г мази содержится 50 мг пропионата клобетазола.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитан сесквиолеат, вазелин филант.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Деклобан выпускается в виде мази от белесоватого до желтого цвета, в упаковках по 15 г и 30 г мази.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene

Pavia-Italia

Дата последнего обновления аннотации: январь 2021 г.