Далацин 100 мг вагінальні супозиторії

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Далацин 100 мг вагінальні супозиторії

Кліндаміцин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Далацин і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Далацину

3. Як застосовувати Далацин

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Далацину

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Далацин і для чого його застосовують

Назва вашого лікарського засобу — Далацин 100 мг вагінальні супозиторії. У цій інструкції він зазначений як «Далацин».

Далацин — це напіврідкий вагінальний супозиторій. Після введення у вагіну він виділяє лікарську речовину під назвою кліндаміцин (у формі фосфату). Цей засіб належить до групи, відому як «антибіотики».

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, режиму прийому та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися супозиторії, віднесіть їх до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи разом із побутовими відходами.

Далацин призначений для лікування інфекції вагіни, спричиненої бактеріями, яку називають бактеріальним вагінозом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Далацину

Не застосовуйте Далацин:

• якщо Ви маєте алергію на кліндаміцин, інший антибіотик під назвою лінкоміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас раніше була запалення товстої кишки (коліт) під час застосування антибіотиків.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Далацину:

• якщо у Вас діарея або Ви часто страждаєте діареєю під час прийому антибіотиків;
• якщо у Вас є історія запальних захворювань кишечника, таких як хвороба Крона або виразковий коліт.

Якщо у Вас виникла тяжка, тривала або кривава діарея під час або після застосування Далацину, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування. Це може бути ознакою запалення кишечника (псевдомембранозний коліт), яке може виникнути після застосування антибіотиків.

Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, чи можна Вам застосовувати цей лікарський засіб, якщо має місце одне з наступних станів:

• захворювання нирок, печінки або порушення імунної системи;
• якщо Вам менше 16 або більше 65 років.

Застосування Далацину не повинно застосовуватися у дівчат молодше 16 років.

Як і при всіх вагінальних інфекціях, під час лікування Далацином не рекомендується статеве зв’язок. Далацин може послабити презервативи та діафрагми. Не варто покладатися на презервативи чи діафрагми як протизаготильний засіб під час застосування цього лікування та протягом 72 годин після нього.

Не рекомендується застосовувати інші вагінальні засоби, такі як тампони або спринцювання (вагінальні промивання), під час лікування супозиторіями.

Застосування Далацину разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте:

• м’язові релаксанти, оскільки Далацин може посилювати дію цих засобів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування Далацину не рекомендується протягом першого триместру вагітності, оскільки немає достатніх даних щодо його безпеки.

Якщо Ви вагітні, Ви повинні застосовувати Далацин тільки після консультації з лікарем, який вирішить, чи є це лікування доречним для Вас.

Якщо Ви годуєте грудьми, лікар вирішить, чи підходить Далацин у Вашому випадку, оскільки діюча речовина може потрапляти до грудного молока. Хоча немає ймовірності, що немовля отримає значну кількість діючої речовини з молоком, якщо у Вашої дитини з’являється діарея з кров’ю або будь-які інші ознаки захворювання, негайно зверніться до лікаря. Вам слід припинити годування грудьми, якщо це станеться.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб, ймовірно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Далацин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не застосовуйте цей продукт, якщо алюмінієва упаковка, що містить вагінальні супозиторії, порвана, відкрита або недостатньо герметично запечатана.

Потрібно бути обережним, щоб супозиторій не нагрівся, оскільки він може розм’якшитися або деформуватися.

Рекомендована доза цього лікарського засобу — один супозиторій, який вводять у верхню частину піхви на ніч, протягом трьох послідовних ночей. Після введення супозиторій розчиниться і зникне.

Введення:

? Вийміть супозиторій з алюмінієвої упаковки.

? Ляжте на спину, підтягнувши коліна до грудей.

? За допомогою середнього пальця введіть супозиторій у піхву якомога глибше, не завдаючи собі дискомфорту.

Пам’ятайте, що після застосування супозиторіїв потрібно добре вимити руки.

Якщо ви застосували більше Далацину, ніж слід

Зверніться до свого лікаря. Не застосовуйте додаткові супозиторії, доки цього не скаже лікар.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Далацин

Якщо ви забули застосувати супозиторій і минуло лише кілька годин, застосуйте його негайно.

Якщо до наступного запланованого застосування залишилося мало часу, не застосовуйте супозиторій. Зачекайте до наступного призначеного часу і застосуйте його тоді.

Продовжуйте застосовувати супозиторії згідно з інструкцією.

Якщо ви проковтнули Далацин

Якщо ви випадково проковтнули супозиторій, зв’яжіться зі своїм лікарем. Малоймовірно, що супозиторії завдадуть вам шкоди, але лікар може дати поради щодо подальших дій.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо:

• у вас тяжка, тривала або з кров’ю діарея (яка може супроводжуватися болями в животі або підвищенням температури). Це нечастий побічний ефект, який може виникнути після застосування антибіотиків і може бути ознакою серйозного запалення кишечника або запалення слизової оболонки товстої кишки (псевдомембранозний коліт).
• у вас тяжка алергічна реакція або реакції на шкірі. Ці побічні ефекти є дуже рідкісними.

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• грибкові інфекції, інфекція дріжджами
• головний біль
• біль у животі, діарея, нудота
• свербіж (в іншому місці, ніж місце застосування)
• вагінальний кандидоз, дискомфорт у піхві, порушення з боку піхви

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

• блювота
• висип
• біль у верхній частині живота або спини
• лихоманка або озноб, загальне погіршення стану
• біль під час сечовипускання, кров у сечі, каламутна сеча або сеча з поганим запахом, підвищення частоти сечовипускання або прагнення сечовипускати
• вагінальна інфекція, виділення з піхви, нерегулярні менструації
• біль (у місці застосування), свербіж, місцевий набряк

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Далацину

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковку та невикористані ліки слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Далацину

• Діючою речовиною є кліндаміцин (у формі фосфату). Кожен супозиторій містить 100 мг кліндаміцину (у формі фосфату кліндаміцину).

Інші складові: тверді напівсинтетичні гліцериди.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Далацин — це білі або майже білі супозиторії. Препарат постачається у стрічкових упаковках із алюмінію, що містять 3 супозиторії, у картонних коробках.

Власник дозволу на реалізацію:

Власник:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B.

Parque Empresarial La Moraleja.

28108 (Alcobendas), Madrid

Виробник:

Pfizer Service Company BV

Hermeslaan 11

1932 Zaventem

Бельгія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 12/2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.