Dalacin 100 mg supozytoria

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dalacin 100 mg supozytoria

Clindamicina

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj niniejszą ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Niniejszy lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Dalacin i w jakim celu jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dalacin

3. Jak stosować Dalacin

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Dalacin

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Dalacin i do czego służy

Nazwa leku to Dalacin 100 mg ówczki. W niniejszym ulotce jest on określany jako „Dalacin”.

Dalacin to półstałe ówczki pochwy (czapeczki doodbytowe). Po wprowadzeniu do pochwy uwalnia substancję czynną klinamycynę (w postaci fosforanu). Lek ten należy do grupy zwanej „antybiotykami”.

Antybiotyki stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia, które podał lekarz.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi.

Dalacin jest wskazany w leczeniu infekcji pochwy spowodowanej przez bakterie, tzw. bakteryjnej wulwowaginopatii.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Dalacin

Nie stosuj Dalacin:

• jeśli jesteś uczulona na klinamycynę, na inny antybiotyk zwany linkomycyną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej występowała u Ciebie zapalenie okrężnicy (kolitis) po zażyciu antybiotyków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Dalacin skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz biegunkę lub zazwyczaj występuje u Ciebie biegunka po zażyciu antybiotyków;
• jeśli masz w wywiadzie chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy.

Jeśli podczas lub po zakończeniu leczenia Dalacin wystąpi u Ciebie ciężka, długotrwała lub krwawa biegunka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. Może to być objaw zapalenia jelita (pseudobłoniaste zapalenie okrężnicy), które może wystąpić po leczeniu antybiotykami.

Prosimy o konsultację z lekarzem, jeśli możesz stosować ten lek w następujących przypadkach:

• jeśli masz problemy z nerkami, wątrobą lub zaburzenia układu odpornościowego;
• jeśli masz poniżej 16 roku życia lub powyżej 65 roku życia.

Nie należy stosować Dalacin u dziewcząt poniżej 16 roku życia.

Tak jak w przypadku każdej infekcji pochwy, nie zaleca się współżycia płciowego podczas leczenia lekiem Dalacin. Dalacin może osłabić działanie prezerwatyw i wkładek dopochwowych. Nie należy polegać na prezerwatywach ani wkładkach dopochwowych jako metodzie antykoncepcyjnej podczas stosowania tego leczenia oraz przez kolejne 72 godziny po jego zakończeniu.

Nie zaleca się stosowania innych produktów dopochwowych, takich jak tampony czy przemywania pochwy (douching), podczas leczenia z zastosowaniem supozycji.

Stosowanie Dalacin z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałaś ostatnio lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeśli stosujesz:

• leki rozkurczające mięśnie, ponieważ Dalacin może nasilać działanie tych leków.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Dalacin w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, lek Dalacin należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem, który zadecyduje, czy to leczenie jest dla Ciebie odpowiednie.

Jeśli karmisz piersią, lekarz zadecyduje, czy Dalacin jest dla Ciebie odpowiedni, ponieważ substancja czynna może przechodzić do mleka matki. Choć mało prawdopodobne jest, że niemowlę przyjmie dużą ilość substancji czynnej z mlekiem, jeśli Twoje dziecko ma krwawą biegunkę lub jakiekolwiek objawy choroby, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. W takim przypadku należy przerwać karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najmniej prawdopodobne, że ten lek wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować Dalacin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy stosować tego produktu, jeśli folia aluminiowa opakowania zawierającego supozytoria pochwy jest rozerwana, otwarta lub nie jest całkowicie uszczelniona.

Należy zachować ostrożność, aby supozytoria nie uległy nagrzaniu, ponieważ mogą się one rozmięknąć lub odkształcić.

Zalecana dawka tego leku to jedno supozytoriaum wprowadzone głęboko do pochwy na godzinę przed snem, przez 3 kolejne noce. Po włożeniu supozytoria stopi się i zniknie.

Wprowadzanie:

? Wyjmij supozytoria z folii aluminiowej.

? Połóż się na plecach, z kolanami przyciągniętymi do klatki piersiowej.

? Za pomocą środkowego palca wsuń supozytoria jak najgłębiej do pochwy, nie powodując przy tym dyskomfortu.

Pamiętaj, aby po użyciu supozycji umyć ręce.

Jeśli użyjesz zbyt dużej dawki Dalacin

Skonsultuj się z lekarzem. Nie stosuj dodatkowych supozycji bez wyraźnej wskazówki lekarza.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego leku.

Jeśli zapomnisz zastosować Dalacin

Jeśli zapomniałeś zastosować supozytoria i minęło tylko kilka godzin od zaplanowanego czasu, zrób to natychmiast.

Jeśli do następnego zaplanowanego włożenia supozycji pozostało niewiele czasu, nie stosuj wtedy zapomnianego supozycji. Poczekaj na kolejną dawkę i wstaw supozytoria zgodnie z harmonogramem.

Kontynuuj stosowanie supozycji zgodnie z zaleceniami.

Jeśli połknie się Dalacin

Jeśli supozytoria zostanie przypadkowo połknięte, skontaktuj się z lekarzem. Mało prawdopodobne jest, że supozytoria spowodują jakiekolwiek szkodliwe skutki, jednak lekarz może udzielić Ci wskazówek, co należy dalej zrobić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• występuje u Ciebie ciężki, trwający lub krwawiący biegunka (może to wiązać się z bólem brzucha lub gorączką). Jest to rzadkie działanie niepożądane, które może wystąpić po leczeniu antybiotykami i może być objawem ciężkiego zapalenia jelita lub zapalenia wyściółki okrężnicy (zwanej kolitą pseudobłoniastą).
• występuje u Ciebie ciężka reakcja alergiczną lub reakcje skórne. Te działania niepożądane są bardzo rzadkie.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• infekcje grzybicze, infekcje drożdżakowe
• ból głowy
• ból brzucha, biegunka, nudności
• świąd (w miejscu innym niż miejsce aplikacji)
• kandydoza pochwy, dolegliwości pochwy, zaburzenia pochwy

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• wymioty
• wysypka
• ból w górnej części brzucha lub pleców
• gorączka lub dreszcze, ogólny dyskomfort
• ból podczas oddawania moczu, obecność krwi w moczu, mętny lub zły zapach moczu, zwiększenie częstości oddawania moczu lub pilne potrzeba oddania moczu
• infekcja pochwy, wydzielina z pochwy, nieregularne miesiączkowanie
• ból (w miejscu aplikacji), świąd, obrzęk miejscowy

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Dalacin

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. Należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Dalacin

• Substancją czynną jest klinamycyna (jako fosforan). Każdy kłąbek zawiera 100 mg klinamycyny (jako fosforan klinamycyny).

Pozostałymi składnikami są półsyntetyczne glicerydy stałe.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dalacin to kłąbek o barwie od białej do blado białej. Dostarczany jest na taśmach aluminiowych zawierających po 3 kłąbki, ułożone w tekturowych pudełkach.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Właściciel:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B.

Parque Empresarial La Moraleja.

28108 (Alcobendas), Madryt

Producent:

Pfizer Service Company BV

Hermeslaan 11

1932 Zaventem

Belgia

Ten lek ma pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: 12/2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.