Далацин 100 мг вагинальные свечи

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Далацин 100 мг вагинальные свечи

Клиндамицин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Далацин и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом применения Далацина

3. Как применять Далацин

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Далацина

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Далацин и для чего он применяется

Название вашего лекарственного препарата — Далацин 100 мг вагинальные свечи. В данной инструкции он обозначен как «Далацин».

Далацин — это полутвёрдое вагинальное суппозиторий (вагинальная свеча). При введении во влагалище он высвобождает лекарственное вещество, называемое клиндамицин (в форме фосфата). Данный препарат относится к группе так называемых «антибиотиков».

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, кратности применения и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно данный препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Препарат Далацин показан для лечения вагинальной бактериальной инфекции, известной как бактериальный вагиноз.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Далацин

Не применяйте Далацин:

• если у Вас аллергия на клиндамицин, на другой антибиотик, называемый линкомицин, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у Вас развивался воспалительный процесс в толстой кишке (колит) при приёме антибиотиков.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Далацин:

• если у Вас имеется диарея или Вы обычно страдаете диареей при приёме антибиотиков;
• если у Вас в анамнезе имеется воспалительное заболевание кишечника, например болезнь Крона или язвенный колит.

Если у Вас развилась тяжёлая, продолжительная или с кровью диарея во время или после применения Далацин, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения. Это может быть признаком воспаления кишечника (псевдомембранозный колит), которое может возникнуть после лечения антибиотиками.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть одно из следующих состояний:

• нарушения функции почек, печени или иммунной системы;
• возраст младше 16 лет или старше 65 лет.

Применение Далацин у девочек младше 16 лет не рекомендуется.

Как и при любом другом вагинальном лечении, во время терапии Далацин не рекомендуется вести половую жизнь. Далацин может ослабить действие презервативов и диафрагм. Не полагайтесь на презервативы или диафрагмы в качестве контрацепции в течение 72 часов после окончания лечения.

Во время лечения вагинальными свечами не рекомендуется применение других вагинальных средств, таких как тампоны или спринцевания (вагинальные промывания).

Применение Далацин вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете:

• миорелаксанты, поскольку Далацин может усиливать действие этих препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Далацин в первом триместре беременности не рекомендуется, поскольку недостаточно данных о его безопасности.

Если Вы беременны, Далацин следует применять только после консультации с врачом, который определит, подходит ли данное лечение для Вас.

Если Вы кормите грудью, врач решит, подходит ли Вам Далацин, поскольку действующее вещество может проникать в грудное молоко. Хотя маловероятно, что ребёнок получит значительное количество действующего вещества с молоком, при появлении у ребёнка диареи с кровью или любых других признаков заболевания необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае возникновения таких симптомов следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что это лекарственное средство влияет на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Далацин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не используйте этот продукт, если алюминиевая упаковка, содержащая вагинальные свечи, порвана, открыта или неплотно запечатана.

Следует соблюдать осторожность, чтобы свеча не нагрелась, поскольку она может размягчиться или деформироваться.

Рекомендуемая доза этого лекарственного препарата — одна свеча, вводимая глубоко во влагалище на ночь, в течение 3 последовательных ночей. После введения свеча расплавится и исчезнет.

Введение:

? Извлеките свечу из алюминиевой упаковки.

? Лягте на спину, согнув колени и прижав их к груди.

? Кончиком среднего пальца аккуратно введите свечу во влагалище как можно глубже, не причиняя дискомфорта.

После использования свечи обязательно вымойте руки.

Если вы применили Далацин в большей дозе, чем следует

Обратитесь к врачу. Не используйте дополнительные свечи, пока врач не даст вам соответствующих указаний.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Далацин

Если вы забыли использовать свечу, но прошло лишь несколько часов, примените её немедленно.

Если до следующего запланированного применения осталось мало времени, не используйте свечу в этот момент. Дождитесь следующего срока применения и введите свечу тогда.

Продолжайте применять свечи в обычном режиме.

Если вы проглотили Далацин

Если вы случайно проглотили свечу, свяжитесь с врачом. Маловероятно, что свечи причинят вам какой-либо вред, однако врач может дать рекомендации относительно дальнейших действий.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• у вас появилась сильная, длительная или кровавая диарея (которая может сопровождаться болью в животе или повышением температуры). Это редкий побочный эффект, который может возникнуть после лечения антибиотиками и может быть признаком тяжелого воспаления кишечника или воспаления слизистой оболочки толстой кишки (псевдомембранозный колит).
• у вас возникла тяжелая аллергическая реакция или реакции на коже. Эти побочные эффекты являются очень редкими.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• грибковые инфекции, инфекции, вызванные дрожжевыми грибами
• головная боль
• боль в животе, диарея, тошнота
• зуд (в месте, отличном от места нанесения)
• вагинальный кандидоз, дискомфорт во влагалище, нарушения во влагалище

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• рвота
• сыпь
• боль в верхней части живота или спины
• лихорадка или озноб, общее недомогание
• боль при мочеиспускании, кровь в моче, мутная или с неприятным запахом моча, увеличение частоты мочеиспускания или позывов к нему
• вагинальная инфекция, выделения из влагалища, нерегулярные менструации
• боль (в месте нанесения), зуд, местная отечность

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Далацина

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Далацина

• Активное вещество — клиндамицин (в виде фосфата). Каждая свеча содержит 100 мг клиндамицина (в виде фосфата клиндамицина).

Другие компоненты: твёрдые полусинтетические глицериды.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Далацин — вагинальные свечи белого или почти белого цвета. Препарат выпускается в виде полос из алюминия, содержащих по 3 свечи, упакованных в картонные коробки.

Держатель регистрационного удостоверения:

Держатель:

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa 20-B.

Parque Empresarial La Moraleja.

28108 (Alcobendas), Madrid

Ответственный за производство:

Pfizer Service Company BV

Hermeslaan 11

1932 Zaventem

Бельгия

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

• Испания: DALACIN 100 mg OVULOS
• Россия: Далацин 100 мг вагинальные свечи

Дата последнего обновления данной инструкции: 12/2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.