Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Діславен Ретард 75 мг капсули з подовженим вивільненням EFG

венлафаксин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Діславен Ретард і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати перед початком застосування Діславен Ретард.
Як застосовувати Діславен Ретард.
Можливі побічні ефекти.
1. Умови зберігання Діславен Ретард.
2. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Діславен Ретард і для чого його застосовують

Діславен Ретард містить діючу речовину — венлафаксин.

Діславен Ретард є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН). Цю групу препаратів використовують для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Вважається, що люди, які страждають від депресії та/або тривожності, мають знижений рівень серотоніну та норадреналіну в головному мозку. Механізм дії антидепресантів повністю не вивчений, проте вони можуть сприяти підвищенню рівня серотоніну та норадреналіну в головному мозку.

Діславен Ретард є лікуванням для дорослих із депресією. Цей препарат також застосовується для лікування дорослих із такими тривожними розладами: генералізований тривожний розлад, соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій), панічний розлад (напади паніки). Адекватне лікування депресивних і тривожних розладів важливе для поліпшення вашого самопочуття. Якщо не лікувати ці стани, вони можуть не зникнути або погіршитися, а також стати важчими для лікування.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Діславен

Не приймайте Діславен Ретард:

Якщо ви маєте алергію на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів ліки, які називаються незворотними інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотного ІМАО разом з Діславен Ретард може спричинити серйозні або навіть потенційно летальні побічні ефекти. Крім того, ви повинні почекати щонайменше 7 днів після припинення прийому Діславен Ретард, перш ніж починати прийом будь-якого ІМАО (див. також розділ «Використання інших ліків» та інформацію в цьому розділі про «Серотоніновий синдром»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Діславен Ретард:

Якщо у вас були порушення згортання крові або якщо у вас з’явилися незвичайні синці […], або якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»)
Якщо ви приймаєте інші ліки, які разом з Діславен Ретард можуть збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. розділ «Прийом Діславен Ретард разом з іншими ліками»).
Якщо у вас є проблеми з очима, наприклад, певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).
Якщо у вас була висока артеріальна тиск.
Якщо у вас були проблеми з серцем.
Якщо вам повідомили, що ритм вашого серця порушений.
Якщо у вас були напади (судоми).
Якщо у вас були низькі рівні натрію в крові (гіпонатріємія).
Якщо у вас є схильність до утворення синців або схильність до кровотечь (анамнез геморагічних розладів), або якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть збільшити ризик кровотечі, наприклад, варфарин (використовується для запобігання утворенню тромбів).
Якщо у вас були або у когось із вашої родини були манія або біполярний розлад (відчуття надмірного збудження або ейфорії).
Якщо у вас були агресивні вчинки.

Діславен Ретард може спричинити відчуття нервозності або труднощі з сидінням або залишатися спокійним протягом перших тижнів лікування. Якщо це трапляється з вами, проконсультуйтеся з лікарем.

Деякі ліки з групи, до якої належить Діславен Ретард (так звані ІСРС/ІРСН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Не вживайте алкоголю під час лікування Діславен Ретард, оскільки це може спричинити сильну втому та втрату свідомості. Прийом разом з певними ліками та/або алкоголем може погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія та/або тривожні розлади, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Це може збільшитися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки діють з певним запізненням, зазвичай приблизно через дві тижні, але іноді це може тривати довше.

Це більш імовірно, якщо:

У вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) з психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, негайно зверніться до лікаря або відвідайте лікарню.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете також попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Сухість у роті

Сухість у роті спостерігалася у 10% пацієнтів, які отримували венлафаксин. Це може збільшити ризик руйнування зубів (карієс). Тому слід дбати про гігієну ротової порожнини.

Цукровий діабет

Рівень глюкози в крові може змінюватися під час прийому Діславен Ретард. Тому дози ваших ліків від цукрового діабету можуть потребувати корекції.

Діти та підлітки

Діславен Ретард зазвичай не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікаря, якщо у цих пацієнтів молодше 18 років з’являються або погіршуються симптоми, перераховані вище, під час прийому Діславен Ретард. Крім того, довгострокова безпека щодо зростання, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку не була доведена.

Інші ліки та Діславен Ретард

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Ваш лікар повинен вирішити, чи можна приймати Діславен Ретард разом з іншими ліками.

Не починайте та не припиняйте прийом жодних ліків, включаючи ті, що продаються без рецепта, природні засоби та фітопрепарати, не проконсультувавшись спочатку з лікарем або фармацевтом.

Інгібітори моноаміноксидази, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні прийматися разом з Діславен Ретард. Повідомте лікареві, якщо ви приймали будь-який з цих препаратів протягом останніх 14 днів. (ІМАО: див. розділ «Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Діславен»).

Серотоніновий синдром:

Потенційно летальний стан або реакції, схожі на зловісний нейролептичний синдром (ЗНС) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), можуть виникати під час лікування венлафаксином, особливо при одночасному прийомі з іншими ліками.

Приклади таких ліків включають:

триптани (використовуються при мігрені)
інші ліки для лікування депресії, наприклад, ІРСН, ІСРС, трициклічні антидепресанти або ліки, що містять літій
ліки, що містять антибіотик лінезолід (використовується для лікування інфекцій)
ліки, що містять моклобемід, ІМАО (використовується для лікування депресії)
ліки, що містять сібутрамін (використовується для втрати ваги)
ліки, що містять ترامадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю)
ліки, що містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
ліки, що містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю)
ліки, що містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищених рівнів метгемоглобіну в крові)
продукти, що містять звіробій (також відомий як «Hypericum perforatum», природний або фітопрепарат, що використовується для лікування легких форм депресії)
продукти, що містять триптофан (використовуються при проблемах, пов’язаних зі сном та депресією)
нейролептики (використовуються для лікування захворювань із симптомами, такими як чути, бачити або відчувати речі, яких немає, хибні переконання, надмірна підозріливість, нечітке мислення та схильність до відчуження)

Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати комбінацію наступного: нервозність, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищені рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота.

У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати комбінацію: гарячка, прискорене серцебиття, пітливість, сильна м’язова ригідність, сплутаність свідомості, підвищення рівня ферментів м’язів (визначається аналізом крові).

Негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої служби невідкладної допомоги, якщо ви вважаєте, що у вас розвинувся серотоніновий синдром.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на ритм вашого серця.

Деякі приклади таких ліків включають:

антиаритміки, такі як хінідин, аміодарон, соталол або дофетилід (використовуються для лікування порушень ритму серця)
нейролептики, такі як тіоридазин (див. також вище серотоніновий синдром)
антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
антигістамінні засоби (використовуються для лікування алергії)

Наступні ліки також можуть взаємодіяти з Діславен Ретард і повинні використовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

кетоконазол (протигрибковий препарат).
галоперидол або рісперидон (для лікування психіатричних станів).
метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного артеріального тиску та серцевих проблем).

Прийом Діславен Ретард разом з їжею, напоями та алкоголем

Діславен Ретард слід приймати разом з їжею (див. розділ 3 «Як приймати Діславен Ретард»).

Не вживайте алкоголю під час лікування Діславен Ретард. Прийом разом з алкоголем може спричинити сильну втому та втрату свідомості, а також погіршити симптоми депресії та інших станів, таких як тривожні розлади.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей препарат. Приймати Діславен Ретард слід лише після обговорення з лікарем можливих переваг та можливих ризиків для ненародженої дитини.

Якщо ви приймаєте Діславен Ретард на пізньому терміні вагітності, може збільшитися ризик сильного кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Діславен Ретард, щоб змогти дати вам поради.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Діславен Ретард. Коли такі препарати приймаються під час вагітності (ІСРС), може збільшитися ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до того, що дитина дихає швидше та стає синьою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапилося з вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, окрім проблем із диханням, іншим симптомом, який може мати ваша дитина при народженні, є труднощі з годуванням. Якщо у вашої дитини є ці симптоми при народженні і ви стурбовані, зверніться до лікаря та/або акушерки, які зможуть дати вам поради.

Діславен Ретард проникає в грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому слід обговорити це з лікарем, і він вирішить, чи слід припинити годування груддю або припинити лікування цим препаратом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування Діславен Ретард ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як цей препарат впливає на вас.

Діславен Ретард містить сахарозу

Цей препарат містить сахарозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Діславен Ретард

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна початкова доза, рекомендована для лікування депресії, загального тривожного розладу та соціального тривожного розладу, становить 75 мг на добу. Ваш лікар може поступово збільшити дозу, а при необхідності — ще більше, аж до максимальної дози 375 мг на добу для лікування депресії. Якщо вас лікують від панічного розладу, ваш лікар почне з нижчої дози (37,5 мг), а потім поступово збільшить дозу. Максимальна доза для загального тривожного розладу, соціального тривожного розладу та панічного розладу становить 225 мг/добу.

Приймайте Діславен Ретард приблизно о тій самій годині кожного дня — вранці або ввечері. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи рідиною, і не повинні відкриватися, розчавлюватися, жуватися або розчинятися.

Діславен Ретард слід приймати під час їди.

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтесь з лікарем, оскільки може знадобитися інша доза цього лікарського засобу.

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припините лікування Діславеном Ретард»).

Якщо ви прийняли більше Діславену Ретард, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Передозування може загрожувати життю, особливо при одночасному прийомі певних ліків і/або алкоголю (див. розділ «Застосування Діславену Ретард разом з іншими лікарськими засобами»).

Симптоми можливого передозування можуть включати прискорене серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), розмитість зору, судоми або напади та блювоту.

Якщо ви забули прийняти Діславен Ретард

Якщо ви не прийняли чергову дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і прийміть лише одну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Не приймайте більше добової дози Діславену Ретард, яку вам призначив лікар, протягом одного дня.

Якщо ви припините лікування Діславеном Ретард

Не припиняйте лікування і не зменшуйте дозу без поради лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Діславен Ретард, він може порадити вам поступово зменшити дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що при припиненні застосування цього лікарського засобу можуть виникати побічні ефекти, особливо якщо припинення відбувся раптово або доза зменшена дуже швидко. У деяких пацієнтів можуть виникати такі симптоми, як втому, запаморочення, відчуття незбалансованості, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, хвилювання, сплутаність свідомості, дзвін у вухах, відчуття поколювання або, в окремих випадках, відчуття електричних розрядів, слабкість, пітливість, судоми або симптоми, подібні до грипу.

Ваш лікар порадить вам, як поступово припинити лікування Діславеном Ретард. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих або інші неприємні симптоми, зверніться до лікаря за порадою.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо виникне будь-який із наступних ефектів, не приймайте більше Діславен Ретард. Негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчого швидкого медичного пункту:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей)

Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг і/або висип зі свербінням, утруднення ковтання або дихання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей)

Тиск у грудях, хрипота під час дихання, утруднення ковтання або дихання.
Серйозний висип на шкірі, свербіж або кропив’янка (підняті ділянки червоного або блідого кольору, які часто сверблять).
Симптоми серотонінового синдрому, які можуть включати тривожність, галюцинації, втрату координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, гіперрефлексію, діарею, кому, нудоту, блювоту. У тяжкій формі серотоніновий синдром може нагадувати нейролептичний зловісний синдром (НЗС). Симптоми НЗС можуть включати поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення рівня ферментів м’язів (визначається за аналізом крові).
Ознаки інфекції, такі як підвищення температури, озноб, тремтіння, головний біль, пітливість або симптоми, схожі на грип. Це може бути пов’язано з порушенням крові, що може призвести до підвищеного ризику інфекції.
Серйозний висип, який може призвести до утворення тяжких пухирів і лущення шкіри.
Незрозуміле болісне відчуття, дискомфорт або слабкість у м’язах. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити свого лікаря (частота цих побічних ефектів наведена в нижчеподаному списку «Інші побічні ефекти, які можуть виникнути»):

Кашель, хрипота під час дихання та утруднення дихання, які можуть супроводжуватися підвищенням температури.
Дьогтисті калові маси або кров у калі.
Свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темна сеча — це симптоми запалення печінки (гепатиту).
Проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
Проблеми з очима, такі як розмите зору, розширені зіниці.
Проблеми з нервами, такі як запаморочення, поколювання, порушення рухів (судоми м’язів і напруження), напади, судоми.
Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність (відчуття незвичайного збудження).
Ефекти відміни (див. розділ «Як приймати Діславен Ретард, якщо ви припинили лікування»).
Протяжне кровотечіння — якщо ви порізалися або отримали поранення, кровотечіння може тривати трохи довше, ніж зазвичай.

Не хвилюйтеся, якщо ви помітите білі кульки або дрібні гранули у своїх калових масах після прийому цього препарату. Усередині капсул Діславен Ретард містяться сфереоїди (дрібні білі кульки), що містять активну речовину (венлафаксин). Ці сфереоїди вивільняються з капсули в шлунку. Коли вони проходять через шлунок і кишечник, венлафаксин повільно вивільняється. «Оболонка» сфереоїда не розчиняється і виводиться з калом. Тому, навіть якщо ви бачите сфереоїди у калі, доза препарату була поглинута.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 людей)

Запаморочення, головний біль, сонливість.
Безсоння.
Нудота, сухість у роті, запор.
Підвищена пітливість (включаючи нічні пітні виділення).

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей)

Зниження апетиту.
Сплутаність свідомості, відчуття нереальності, відсутність оргазму, зниження лібідо, нервозність, аномальні сни.
Тремтіння, відчуття непокоя або неможливість сидіти спокійно, поколювання, зміна смаку, підвищення тонусу м’язів.
Порушення зору, включаючи розмите зору, розширені зіниці, неможливість очей автоматично змінювати фокусування з віддалених на близькі об’єкти.
Шум у вухах (тинітус).
Прискорене серцебиття, серцебиття.
Підвищення артеріального тиску, приливи.
Утруднення дихання, зітхання.
Блювота, діарея.
Легкий висип, свербіж.
Збільшення частоти сечовипускання, неможливість сечовипускання, труднощі з сечовипусканням.
Нерегулярні менструальні цикли, такі як посилення кровотечі або нерегулярне посилення кровотечі, аномальна еякуляція/оргазм (у чоловіків), еректильна дисфункція (імпотенція).
Слабкість (астенія), втома, озноб.
Збільшення або зменшення ваги.
Підвищення рівня холестерину.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей)

Гіперактивність, прискорені думки та зниження потреби у сні (манія).
Галюцинації, відчуття відокремлення від реальності, аномальний оргазм, відсутність почуттів або емоцій, відчуття збудження, скрегіт зубами.
Непритомність, непрохідні рухи м’язів, порушення координації та рівноваги.
Відчуття запаморочення (особливо при швидкому підйомі), зниження артеріального тиску.
Блювота кров’ю, дьогтисті калові маси (стільці) або кров у калі, що може бути ознакою внутрішнього кровотечіння.
Підвищена чутливість до сонячного світла, синці, висип, аномальне випадіння волосся.
Неможливість контролювати сечовипускання. Напруження, судоми та непрохідні рухи м’язів.
Незначні зміни рівнів ферментів печінки в крові.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей)

Судоми або напади. Кашель, хрипота під час дихання та задишка, які можуть супроводжуватися високою температурою.
Дезорієнтація та сплутаність свідомості, часто з галюцинаціями (дельірій).
Надмірне споживання води (відоме як СІАДГ).
Зниження рівня натрію в крові.
Сильний біль у оці та зниження або розмите зору.
Аномальне, швидке або нерегулярне серцебиття, що може призвести до непритомності.
Серйозний біль у животі або в спині (що може вказувати на серйозну проблему кишечника, печінки або підшлункової залози).
Свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темна сеча, симптоми, схожі на грип, що є ознаками запалення печінки.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей)

Протяжне кровотечіння, що може бути пов’язане зі зниженим рівнем тромбоцитів у крові, що призводить до збільшення синців або кровотечі.
Аномальне утворення молока.
Неочікуване кровотечіння, наприклад, кровотеча з ясен, кров у сечі або блювоті, або виникнення синців або розриву кровоносних судин (пошкоджені вени).

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)

Суїцидальні думки та суїцидальні дії — повідомлялися випадки суїцидальних думок та дій під час лікування венлафаксином або невдовзі після припинення лікування (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед прийомом Діславен Ретард»).
Агресія.
Запаморочення.

Сильна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. «Вагітність та годування груддю» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Діславен Ретард іноді викликає побічні ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення артеріального тиску або аномальне серцебиття; незначні зміни рівнів ферментів печінки, натрію або холестерину в крові. Рідше Діславен Ретард може знижувати функцію тромбоцитів крові, що призводить до підвищеного ризику синців або кровотечі. Тому ваш лікар може час від часу рекомендувати аналізи крові, особливо якщо ви довго приймаєте Діславен Ретард.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діславен Ретард

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміттєві кошти. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору СІГРЕ в аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діславен Ретард

Діючою речовиною є венлафаксин.

Кожна капсула з подовженим вивільненням містить 84,86 мг гідрохлориду венлафаксину, що еквівалентно 75 мг основи венлафаксину.

Інші компоненти (допоміжні речовини): кульки цукру 20 (сахароза та крохмаль кукурудзяний без глютену), стеаринова кислота, етилцелюлоза та тальк.

Компоненти капсули: желатин та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Діславен Ретард 75 мг капсули з подовженим вивільненням EFG має форму твердих капсул з подовженим вивільненням. Капсули виготовлені з твердого желатину, містять білі або білуваті сфероїди діаметром приблизно 1 мм, з кришкою та корпусом білого непрозорого кольору.

Діславен Ретард 75 мг капсули з подовженим вивільненням EFG постачається в упаковках, що містять 30 твердих капсул з подовженим вивільненням.

Інші лікарські форми

Діславен Ретард 150 мг капсули з подовженим вивільненням EFG

Власник ліцензії на реалізацію

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Розас де Аравака, 31 - 2-й поверх

28023 Аравака – Мадрид

Іспанія

Виробник

Valpharma International, S.P.A.

Via G. Morgagni, 2

61016 Пезаро-Урбіно - Італія

або

Natrix Sciences Ltd.

HF 79, A-B Hal Far Industrial Estate-Hal Far

BBG3000 - Мальта

або

Farmalider, S.A.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2023

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/