Диславен Ретард 75 мг капсулы с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диславен Ретард 75 мг капсулы с пролонгированным высвобождением ЕФГ

венлафаксин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Диславен Ретард и для чего применяется.
Что вам необходимо знать перед началом приёма Диславен Ретард.
Как принимать Диславен Ретард.
Возможные побочные эффекты.
1. Условия хранения Диславен Ретард.
2. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Диславен Ретард и для чего он применяется

Диславен Ретард содержит действующее вещество — венлафаксин.

Диславен Ретард — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Данная группа препаратов применяется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге наблюдается пониженный уровень серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако предполагается, что они способствуют повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.

Диславен Ретард применяется у взрослых для лечения депрессии. Также препарат используется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не проводить лечение, состояние может не исчезнуть, а ухудшиться и стать более трудным для последующей терапии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Диславен

Не принимайте Диславен Ретард:

Если Вы аллергик на венлафаксин или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
Если Вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней препараты, известные как необратимые ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный приём необратимых ИМАО и Диславен Ретард может вызвать тяжёлые, а в некоторых случаях потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, после прекращения приёма Диславен Ретард необходимо подождать не менее 7 дней перед началом приёма любых ИМАО (см. также раздел «Применение других лекарственных средств» и информацию в этом разделе о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Диславен Ретард:

Если у Вас были нарушения свёртываемости крови или Вы замечаете необычные кровоподтёки […], а также если Вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Диславен Ретард могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Применение Диславен Ретард с другими лекарственными средствами»).
Если у Вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у Вас были случаи повышенного артериального давления.
Если у Вас были сердечные заболевания.
Если Вам было диагностировано нарушение ритма сердца.
Если у Вас были приступы (судороги).
Если у Вас были низкие уровни натрия в крови (гипонатремия).
Если Вы склонны к образованию синяков или к лёгкому кровотечению (нарушения свёртываемости крови), или если Вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (применяется для профилактики тромбозов).
Если у Вас или у членов Вашей семьи были случаи мании или биполярного расстройства (состояние чрезмерного возбуждения или эйфории).
Если у Вас были случаи агрессивного поведения.

Диславен Ретард может вызывать чувство беспокойства или трудности с усидчивостью в течение первых недель лечения. При появлении таких симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Диславен Ретард (так называемые СИОЗС/СИОЗС-Н), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения терапии.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Диславен Ретард, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Совместный приём с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такая вероятность может возрастать в начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Такое состояние более вероятно, если:

У Вас ранее уже были мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве.
Вы — молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у Вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве в любое время, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете также попросить их сообщить Вам, если они замечают ухудшение Вашего состояния или беспокоятся по поводу изменений в Вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может повысить риск развития кариеса. Поэтому необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Диабет

Уровень глюкозы в крови может изменяться под действием Диславен Ретард. Поэтому дозировка Ваших препаратов от диабета может потребовать коррекции.

Дети и подростки

Диславен Ретард, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (в основном — агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность) при приёме подобных препаратов. Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у таких пациентов возникают или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма Диславен Ретард. Кроме того, долгосрочная безопасность препарата в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития не установлена.

Другие лекарственные средства и Диславен Ретард

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Врач должен решить, можно ли Вам принимать Диславен Ретард одновременно с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо препаратов, включая безрецептурные средства, натуральные и растительные препараты, не посоветовавшись с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминооксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Диславен Ретард. Сообщите врачу, если Вы принимали такие препараты в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что Вам необходимо знать перед началом приёма Диславен»).

Серотониновый синдром:

При лечении венлафаксином может развиться потенциально смертельное состояние — серотониновый синдром, а также реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), особенно при одновременном приёме с другими препаратами.

К таким препаратам относятся:

триптаны (применяются при мигрени)
другие препараты для лечения депрессии, например, СИОЗС-Н, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяется для лечения инфекций)
препараты, содержащие моклобемид — ИМАО (применяется для лечения депрессии)
препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса)
препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (применяются для лечения сильной боли)
препараты, содержащие декстрометорфан (применяется для лечения кашля)
препараты, содержащие метадон (применяется для лечения опиоидной зависимости или сильной боли)
препараты, содержащие метиленовый синий (применяется для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови)
продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum», растительное или натуральное средство, применяемое при лёгкой депрессии)
продукты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии)
антипсихотики (применяются при заболеваниях, сопровождающихся галлюцинациями, бредом, необоснованной подозрительностью, нарушением мышления и склонностью к замкнутости)

Симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих признаков: беспокойство, галлюцинации, нарушение координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащённое сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня мышечных ферментов (по результатам анализа крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если Вы подозреваете у себя серотониновый синдром.

Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, которые могут влиять на ритм сердца.

К таким препаратам относятся:

антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются для лечения нарушений ритма сердца)
антипсихотики, такие как тиоридазин (см. также выше серотониновый синдром)
антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются для лечения бактериальных инфекций)
антигистаминные средства (применяются для лечения аллергии)

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Диславен Ретард и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие:

кетоконазол (противогрибковое средство).
галоперидол или рисперидон (для лечения психических состояний).
метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях).

Приём Диславен Ретард с пищей, напитками и алкоголем

Диславен Ретард следует принимать во время еды (см. раздел 3 «Как принимать Диславен Ретард»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Диславен Ретард. Совместный приём с алкоголем может вызвать сильную сонливость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Диславен Ретард следует принимать только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и возможных рисков для нерождённого ребёнка.

Если Вы принимаете Диславен Ретард в поздние сроки беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас были нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Диславен Ретард, чтобы оказать Вам необходимую помощь.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Диславен Ретард. Препараты, подобные этому (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка возникли такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, у Вашего ребёнка при рождении могут наблюдаться трудности с кормлением. Если у Вашего ребёнка наблюдаются такие симптомы и Вы обеспокоены, немедленно свяжитесь с врачом и/или акушеркой, которые смогут Вам помочь.

Диславен Ретард проникает в грудное молоко. Существует риск неблагоприятного воздействия на ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения Диславен Ретард у Вас может возникать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как этот препарат на Вас влияет.

Диславен Ретард содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Диславен Ретард

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, а при необходимости — ещё больше, до максимальной дозы 375 мг в день — при лечении депрессии. Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/сут.

Принимайте Диславен Ретард примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Не вскрывайте, не раздавливайте, не жуйте и не растворяйте капсулы.

Диславен Ретард следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться иная доза этого лекарственного средства.

Не прекращайте приём этого лекарственного средства без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Диславен Ретард»).

Если вы приняли Диславен Ретард в дозе, превышающей рекомендованную

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем (см. раздел «Применение Диславен Ретард вместе с другими лекарственными средствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Диславен Ретард

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти наступило время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и принять только одну обычную дозу. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Не принимайте более суточной дозы Диславен Ретард, назначенной вам врачом, в течение одного дня.

Если вы прекратите приём Диславен Ретард

Не прекращайте и не уменьшайте дозу без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужен Диславен Ретард, он может посоветовать постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением приёма. Известно, что при прекращении применения этого лекарственного средства могут возникать нежелательные эффекты, особенно при резкой отмене или слишком быстром снижении дозы. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как усталость, головокружение, нарушение равновесия, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание, в редких случаях — ощущение электрических разрядов, слабость, потливость, судороги или симптомы, схожие с гриппом.

Ваш врач даст рекомендации о том, как следует постепенно прекратить приём Диславен Ретард. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иные неприятные симптомы, обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Диславен Ретард и сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или зудящая волдырная сыпь, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Ощущение сдавленности в груди, хрипы, затруднение при глотании или дыхании.
Тяжёлая сыпь на коже, зуд или крапивница (возвышающиеся участки покрасневшей или бледной кожи, которые часто зудят).
Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту. В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать нейролептический злокачественный синдром (НЗС). Признаки и симптомы НЗС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).
Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, лихорадка, головная боль, потливость или симптомы, схожие с гриппом. Это может быть связано с нарушением состава крови, что может привести к повышенному риску инфицирования.
Тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию серьёзных волдырей и шелушению кожи.
Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

Кашель, хрипы и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
Дёгтеобразный стул или кровь в стуле.
Зуд, желтушность глаз или кожи, тёмная моча — симптомы воспаления печени (гепатит).
Проблемы с сердцем, такие как учащённый или нерегулярный пульс, повышение артериального давления.
Проблемы с глазами, такие как нечёткое зрение, расширенные зрачки.
Проблемы с нервной системой, такие как головокружение, покалывание, нарушения движений (мышечные спазмы и ригидность), судороги или припадки.
Психиатрические расстройства, такие как гиперактивность (необычное чувство возбуждения).
Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать Диславен Ретард, если вы прервали лечение Диславен Ретард»).
Удлинённое кровотечение — если вы порезались или получили рану, остановка кровотечения может занять немного дольше обычного.

Не беспокойтесь, если вы заметили белые шарики или мелкие гранулы в своём стуле после приёма этого препарата. Внутри капсул Диславен Ретард содержатся сфэроиды (маленькие белые шарики), в которых находится действующее вещество (венлафаксин). Эти сфэроиды высвобождаются из капсулы в желудке. По мере продвижения через желудок и кишечник венлафаксин медленно высвобождается. «Оболочка» сфэроида не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите сфэроиды в стуле, доза препарата была полностью усвоена.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Головокружение, головная боль, сонливость.
Бессонница.
Тошнота, сухость во рту, запор.
Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Снижение аппетита.
Спутанность сознания, ощущение странности, отсутствие оргазма, снижение либидо, нервозность, необычные сновидения.
Дрожание, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
Нарушения зрения, включая нечёткое зрение, расширенные зрачки, невозможность глаза автоматически перенаправлять фокус с далёких на ближние объекты.
Звон в ушах (тиннитус).
Учащённое сердцебиение, ощущение сердцебиения.
Повышение артериального давления, приливы жара.
Затруднение дыхания, зевота.
Рвота, диарея.
Лёгкая сыпь, зуд.
Учащённое мочеиспускание, невозможность помочиться, трудности с мочеиспусканием.
Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярные обильные выделения, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
Слабость (астения), утомляемость, озноб.
Прибавка или потеря веса.
Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).
Галлюцинации, ощущение оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрип зубами.
Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
Ощущение головокружения (особенно при быстром вставании), снижение артериального давления.
Рвота с кровью, дёгтеобразный стул или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
Повышенная чувствительность к свету, синяки, сыпь, аномальное выпадение волос.
Недержание мочи. Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
Незначительные изменения уровня ферментов печени в крови.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Судороги или припадки. Кашель, хрипы и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
Ориентационные расстройства и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИНСАДГ).
Снижение уровня натрия в крови.
Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения.
Аномальный, учащённый или нерегулярный пульс, который может привести к обморокам.
Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
Зуд, желтушность глаз или кожи, тёмная моча, симптомы, схожие с гриппом — признаки воспаления печени.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Удлинённое кровотечение, которое может быть связано со снижением количества тромбоцитов в крови, приводящим к увеличению числа синяков или кровотечений.
Аномальная выработка грудного молока.
Неожиданное кровотечение, например, кровотечение из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление синяков или разрывов кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

Появление суицидальных мыслей и суицидального поведения — сообщалось о случаях возникновения суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приёмом Диславен Ретард»).
Агрессия.
Вертеброгенная головокружение (вертиго).

Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.

Диславен Ретард иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или аномальный пульс; незначительные изменения уровня ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Диславен Ретард может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени рекомендовать сдавать анализы крови, особенно если вы принимаете Диславен Ретард в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Диславен Ретард

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взгляда.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в мусорное ведро. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, в которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Диславен Ретард

Действующее вещество — венлафаксин.

Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 84,86 мг гидрохлорида венлафаксина, что эквивалентно 75 мг венлафаксина в пересчёте на основание.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сахарные сферы 20 (сахароза и крахмал кукурузный без глютена), стеариновая кислота, этилцеллюлоза и тальк.

Компоненты капсулы: желатин и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Диславен Ретард 75 мг выпускается в виде твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением. Капсулы состоят из твёрдого желатина и содержат белые или почти белые сфероиды диаметром около 1 мм, с крышечкой и корпусом белого непрозрачного цвета.

Диславен Ретард 75 мг выпускается в упаковках по 30 твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением.

Другие лекарственные формы

Диславен Ретард 150 мг капсулы с пролонгированным высвобождением

Держатель регистрационного удостоверения

Adamed Laboratorios, S.L.U.

улица Росас-де-Аравака, 31, 2-й этаж

28023 Аравака – Мадрид

Испания

Ответственные за производство

Valpharma International, S.P.A.

Виа Дж. Моргани, 2

61016 Пезаро-Урбино – Италия

или

Natrix Sciences Ltd.

HF 79, A-B, Промышленная зона Халь-Фар, Халь-Фар

BBG3000 – Мальта

или

Farmalider, S.A.

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид) – Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/