Діпросалік мазь

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Діпросалік мазь

Бетаметазону дипропіонат / Саліцилова кислота

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з її вмістом.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Це лікарське засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Діпросалік мазь і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Діпросалік мазь
3. Як застосовувати Діпросалік мазь
4. Можливі побічні ефекти
   1. Умови зберігання Діпросалік мазі
   2. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Діпросалік мазь і для чого її застосовують

Діпросалік мазь — це лікарський засіб, що містить у якості діючих речовин сполучення бетаметазону (дипропіонату) та саліцилової кислоти. Бетаметазон (дипропіонат) — це кортикостероїд (протизапальний засіб), який при нанесенні на шкіру зменшує почервоніння, запалення та свербіж, спричинені певними шкірними захворюваннями. Саліцилова кислота зменшує товщину шару лускуватого епідермісу, спричиненого захворюванням (кератолітичний ефект), що дозволяє бетаметазону проникати до нижчих шарів ураженої шкіри.

Діпросалік мазь призначають для лікування запальних проявів певних шкірних захворювань, при яких зовнішній шар шкіри утворює сухі лускуваті (гіперкератотичні) ураження, чутливі до дії кортикостероїдів, наприклад, червонуватого лускуватого висипу (псоріазу) та сверблячого висипу у вигляді блакитнувато-білих плям (лихену планусу).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування мазі Діпросалік

Не застосовуйте мазь Діпросалік:

• якщо ви алергічні до бетаметазону (дипропіонату), саліцилової кислоти або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

  • якщо у вас туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад: герпес або вітряна віспа).
  • на ділянках шкіри, уражених запаленням із почервонінням обличчя (розацеа), акне або запаленням навколо рота (періоральний дерматит).
  • при шкірних захворюваннях із потоншенням шкіри (атрофія).
  • на ділянках шкіри, де виникла реакція на щеплення, тобто почервоніння або запалення після вакцинації.

• в очі та на рани.

• якщо у вас цукровий діабет.

• у дітей молодше 2 років.

• якщо у вас є грибкова інфекція в будь-якій частині тіла.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування мазі Діпросалік.

• Кортикостероїди, як і один із діючих речовин цього лікарського засобу, мають важливий вплив на організм. Застосування мазі Діпросалік на великих ділянках тіла або протягом тривалого часу не рекомендовано, оскільки це значно збільшує ризик побічних ефектів.

• Не застосовуйте лікарський засіб під оклюзійні пов’язки (або під матеріали, непроникні для повітря, наприклад, деякі підгузники).

• Не застосовуйте засіб у складках шкіри, таких як пахова ділянка або пахви.

• Не застосовуйте на обличчі.

• Якщо виникне подразнення або гіперчутливість, припиніть лікування та проконсультуйтесь із лікарем.

• Якщо під час застосування цього лікарського засобу у вас розвинеться інфекція, проконсультуйтесь із лікарем щодо лікування.

• Мазь Діпросалік не повинна потрапляти в очі, відкриті рани чи слизові оболонки (наприклад, у генітальну ділянку). У разі потрапляння в очі промийте їх водою протягом приблизно 15 хвилин.

• Побічні ефекти, що виникають при застосуванні кортикостероїдів, зокрема порушення функції надниркових залоз, можуть виникати також при місцевому застосуванні через всмоктування діючої речовини в організм, особливо при лікуванні на великих ділянках шкіри, тривалому застосуванні або використанні оклюзійних пов’язок. Це особливо характерно для дітей.

  • Якщо ви застосовуєте мазь Діпросалік для захворювань, відмінних від тих, для яких вона була призначена, це може приховати симптоми та ускладнити правильну діагностику та лікування.
  • Якщо у вас є проблеми з кровообігом, повідомте про це лікаря.
  • Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.

Діти

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 2 років і не призначений для застосування у дітей молодше 12 років.

У дітей імовірність проникнення кортикостероїду через шкіру в організм і виникнення побічних ефектів у інших частинах тіла є вищою, ніж у дорослих.

При застосуванні топічних кортикостероїдів у дітей спостерігалося порушення роботи залоз, розташованих біля нирок, що призводило до появи симптомів, таких як ожиріння, затримка росту тощо (синдром Кушинга), або підвищення тиску всередині черепа (внутрішньочерепна гіпертензія), що може проявлятися, зокрема, випинанням великого тім’ячка у немовлят та головним болями.

Застосування мазі Діпросалік з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.

Взаємодії мазі Діпросалік з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Загалом, протягом першого триместру вагітності застосування мазі Діпросалік не рекомендовано.

Мазь Діпросалік не застосовують під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що потенційна користь від її застосування виправдовує потенційний ризик для плоду.

Вагітним жінкам або тим, хто планує завагітніти, не слід застосовувати мазь Діпросалік на великих ділянках шкіри, у великих кількостях або протягом тривалого часу, а також використовувати оклюзійні пов’язки.

Годування груддю

Не наносіть мазь Діпросалік на молочні залози під час годування груддю; не допускайте контакту дитини з обробленими ділянками шкіри.

Не застосовуйте цей лікарський засіб під час годування груддю, якщо тільки лікар не призначив іншого, і не застосовуйте його на великих ділянках шкіри, у великих кількостях або протягом тривалого часу, а також не використовуйте оклюзійні пов’язки.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не застосовується.

3. Як застосовувати Діпросалік мазь

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 12 років:

Наносити тонкий шар мазі на уражену ділянку 1 або 2 рази на добу вранці та/або ввечері.

У деяких випадках ваш лікар може призначити меншу кількість застосувань, якщо цього буде достатньо для лікування вашого стану.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні.

Застосовувати зовнішньо.

Мазь слід наносити тонким шаром з легким масажем, щоб повністю покрити уражену ділянку.

Застосування у дітей

Діпросалік мазь не показаний дітям молодше 12 років і протипоказаний дітям молодше 2 років.

Якщо ви застосували більше Діпросалік мазі, ніж слід

Надмірне застосування топічних кортикостероїдів (багаторазові передозування) може спричинити побічні ефекти (див. розділ 4).

Якщо ви застосовуєте мазь частіше, ніж слід, або на великій площі шкіри, вона може всмоктуватися в організм і спричинити різні порушення; у дітей це може вплинути на їхній ріст і розвиток. Також можуть виникнути нудота, блювота та дзвін у вухах.

У випадках хронічної токсичності рекомендується поступове припинення застосування кортикостероїдів. Лікування передозування — симптоматичне. Гострі симптоми надмірного застосування кортикостероїдів, як правило, зворотні.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або відвідайте медичний заклад, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації. Тел.: 91 562 04 20 (вкажіть назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули застосувати Діпросалік мазь

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Застосуйте дозу якомога швидше, а потім продовжуйте звичайне лікування.

Якщо ви припинили лікування Діпросалік маззю

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час застосування місцевих кортикостероїдів, особливо при тривалому використанні, нанесенні на великі ділянки шкіри, застосуванні під пов’язками або оclusive матеріалами та/або у дітей, спостерігалися такі реакції:

• Печіння або відчуття спалення
• Свербіж
• Тоншання шкіри (атрофія)
• Подразнення шкіри
• Зміни забарвлення шкіри
• Сухість або тріщини шкіри
• Лущення шкіри
• Покрасніння (еритема)
• Синці
• Виникнення червоних плям
• Запалення волосяних фолікулів (фолікуліт)
• Посилене оволосіння
• Специфічне запалення шкіри навколо верхньої губи та на підборідді (періоральний дерматит)
• Смугасті розтягнення шкіри (стриї)
• Вугрові висипання (акне)
• Макерація шкіри
• Алергічна реакція шкіри (контактний дерматит)
• Мілярія (червоні та білі висипання на різних ділянках тіла)
• Випадіння волосся
• Аномальні відчуття у шкірі, такі як оніміння, поколювання, колючі відчуття або печіння (парестезія)
• Інфекції

Побічні ефекти можуть виникати не лише в місці застосування, але й у ділянках тіла, які не стосуються обробленої ділянки, особливо якщо діюча речовина потрапляє в організм через шкіру.

Наприклад, це може призвести до підвищення тиску в оці (глазна тиск, глаукома) або виникнення стану, що характеризується округлим обличчям, накопиченням жиру, горбом на спині, уповільненням загоєння, психіатричними симптомами тощо (синдром Кушинга); підвищення тиску в черепі, катаракта та розмите зору — частота цих явищ невідома (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання мазі Діпросалік

Особливих умов зберігання не вимагає.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця. Після відкриття використовувати протягом трьох наступних місяців.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування. Повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді мазі Діпросалік.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та невикористані ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад мазі Діпросалік

• Діючі речовини — бетаметазон (дипропіонат) та саліцилова кислота.

Кожен грам мазі містить 0,5 мг бетаметазону (0,05 %) (0,64 мг бетаметазону дипропіонату) та 30 мг саліцилової кислоти (3 %).

• Інші компоненти (надлишкові речовини): рідкий парафін та біла вазеліна.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Мазь Діпросалік — це мазь білого кольору з м’якою текстурою.

Препарат постачається у тюбиках по 30 г мазі.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Мадрид

Іспанія

Тел.: 915911279

Виробник:

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгія

Дата останнього перегляду цього вкладення: вересень 2017 року.

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/