Дипросалик мазь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Дипросалик мазь

Бетаметазона дипропионат / Салициловая кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дипросалик мазь и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Дипросалик мази
3. Как применять Дипросалик мазь
4. Возможные побочные эффекты
   1. Условия хранения Дипросалик мази
   2. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дипросалик мазь и для чего она применяется

Дипросалик мазь — это лекарственное средство, содержащее в качестве действующих веществ комбинацию бетаметазона (дипропионат) и салициловой кислоты. Бетаметазон (дипропионат) — это кортикостероид (противовоспалительное средство), который при нанесении на кожу уменьшает покраснение, воспаление и зуд, вызванные определёнными кожными заболеваниями. Салициловая кислота уменьшает толщину ороговевшего слоя на поверхности кожи, вызванного заболеванием (кератолитический эффект), что способствует проникновению бетаметазона в нижележащие поражённые слои кожи.

Дипросалик мазь показан для лечения воспалительных проявлений некоторых заболеваний кожи, при которых наружный слой имеет сухие утолщённые (гиперкератотические) чешуйки и чувствителен к кортикостероидам, например, при красном чешуйчатом заболевании (псориазе) и зудящей сыпи в виде синевато-белых пятен (лишай плоский).

2. Что нужно знать перед началом применения мази Дипросалик

Не применяйте мазь Дипросалик:

• если у вас аллергия на бетаметазон (дипропионат), салициловую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при наличии туберкулёза, сифилиса или вирусных инфекций (например, герпеса или ветряной оспы);
• на участках кожи с воспалением и покраснением лица (розацеа), при акне или воспалении вокруг рта (периоральный дерматит);
• при заболеваниях кожи, сопровождающихся истончением кожи (атрофия);
• на участках кожи, где проявилась реакция на вакцинацию, например покраснение или воспаление после прививки;
• в глазах или на открытых ранах;
• если у вас сахарный диабет;
• у детей младше 2 лет;
• при наличии грибковой инфекции в любом участке тела.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения мази Дипросалик.

• Кортикостероиды, один из активных компонентов этого лекарственного средства, оказывают значительное действие на организм. Не рекомендуется применение мази Дипросалик на обширных участках кожи или в течение длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск развития побочных эффектов.

• Не следует наносить препарат под окклюзионные повязки (или под воздухонепроницаемые материалы, такие как некоторые виды подгузников).

• Не следует наносить препарат на складки кожи, например в паховой области или подмышечных впадинах.

• Не следует наносить препарат на лицо.

• При появлении раздражения или гиперчувствительности необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

• При развитии инфекции во время применения этого препарата следует проконсультироваться с врачом относительно её лечения.

• Мазь Дипросалик не должна попадать в глаза, открытые раны или на слизистые оболочки (например, в область гениталий). В случае попадания в глаза промойте их водой в течение примерно 15 минут.

• Описанные побочные эффекты применения кортикостероидов, включая нарушение функции надпочечников, могут возникать и при местном применении вследствие всасывания активного вещества в организм, особенно при обработке обширных участков кожи, длительном лечении или использовании окклюзионных повязок. Особенно это касается детей.

• Применение мази Дипросалик при заболеваниях, отличных от тех, для которых он был назначен, может маскировать симптомы и затруднять правильную диагностику и лечение.

• При наличии заболеваний кровообращения необходимо сообщить об этом врачу.

• Обратитесь к врачу, если у вас появилось расплывчатое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Применение этого лекарственного средства противопоказано у детей младше 2 лет и не показано у детей младше 12 лет.

У детей вероятность проникновения кортикостероида через кожу в организм выше, чем у взрослых, что может привести к побочным эффектам в других органах и системах.

У детей, получавших местные кортикостероиды, отмечались нарушения функции желез, расположенных около почек, с развитием таких симптомов, как ожирение, задержка роста и др. (синдром Кушинга), а также повышение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия), которое может проявляться, в том числе, выпячиванием родничка у младенцев и головными болями.

Применение мази Дипросалик с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Взаимодействия мази Дипросалик с другими лекарственными средствами не установлено.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Как правило, в течение первого триместра беременности мазь Дипросалик применять не следует.

Мазь Дипросалик не должна применяться во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт, что потенциальная польза от её применения оправдывает потенциальный риск для плода.

Беременным женщинам и тем, кто планирует беременность, не следует применять мазь Дипросалик на обширных участках кожи, в больших количествах или в течение длительного времени, а также использовать окклюзионные повязки.

Лактация

Не наносите мазь Дипросалик на молочные железы во время грудного вскармливания; не допускайте контакта ребёнка с обработанными участками кожи.

Не применяйте этот препарат во время лактации, если только врач не назначил его. Не используйте препарат на обширных участках кожи, в больших количествах или в течение длительного времени, а также не применяйте окклюзионные повязки.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не применимо.

3. Как применять мазь Дипросалик

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 12 лет:

Наносить тонкий слой мази на поражённый участок 1–2 раза в день утром и/или вечером.

В некоторых случаях врач может назначить меньшую частоту применения, если это будет достаточно для лечения вашего состояния.

Длительность лечения не должна превышать 2 недель.

Наружное применение.

Мазь следует наносить тонким слоем с лёгким массажем, полностью покрывая поражённый участок.

Применение у детей

Мазь Дипросалик не показана детям младше 12 лет и противопоказана детям младше 2 лет.

Если вы применили больше мази Дипросалик, чем нужно

Чрезмерное применение топических кортикостероидов (повторяющиеся передозировки) может вызвать побочные эффекты (см. раздел 4).

Если вы наносите мазь чаще, чем следует, или на обширные участки кожи, она может всасываться в кровь, проникать в организм и вызывать различные нарушения; у детей это может повлиять на рост и развитие. Также могут возникнуть тошнота, рвота и шум в ушах.

При хронической токсичности рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. Лечение передозировки — симптоматическое. Острые симптомы при чрезмерном применении кортикостероидов, как правило, обратимы.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо посетите медицинское учреждение, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого).

Если вы забыли нанести мазь Дипросалик

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Нанесите дозу, как только вспомните, а затем продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прервали лечение мазью Дипросалик

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

При применении топических кортикостероидов, особенно при длительном использовании, нанесении на обширные участки кожи, под повязки или с использованием окклюзионных материалов и/или у детей, сообщалось о следующих реакциях:

• Ощущение жжения или жгучая боль
• Зуд
• Утончение кожи (атрофия)
• Раздражение кожи
• Изменение окраски кожи
• Сухость или трещины кожи
• Шелушение кожи
• Покраснение (эритема)
• Кровоподтёки
• Появление красных пятен
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Увеличение роста волос
• Специфическое воспаление кожи вокруг верхней губы и на подбородке (периоральная дерматит)
• Кожные стрии
• Акне
• Макерация кожи
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Милиария (красные и белые прыщики в различных частях тела)
• Выпадение волос
• Нарушение чувствительности кожи, например онемение, покалывание, уколы или жжение (парестезия)
• Инфекции

Побочные эффекты могут возникать не только в месте нанесения, но и в других, совершенно различных участках тела, особенно если активное вещество проникает в организм через кожу.

Например, это может привести к повышению внутриглазного давления (глаукома) или вызвать состояние, характеризующееся округлением лица, накоплением жира, бугром на шее, замедлением заживления ран, психиатрическими симптомами и т.д. (синдром Кушинга); повышению внутричерепного давления, катаракте и нечёткому зрению — частота этих явлений неизвестна (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения мази Дипросалик

Особые условия хранения не требуются.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца. После вскрытия использовать в течение трёх месяцев.

Не используйте этот препарат, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи. Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо изменения во внешнем виде мази Дипросалик.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и не нужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав мази Дипросалик

• Действующие вещества — бетаметазон (дипропионат) и салициловая кислота.

Каждый грамм мази содержит 0,5 мг бетаметазона (0,05 %) (0,64 мг дипропионата бетаметазона) и 30 мг салициловой кислоты (3 %).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): жидкий парафин и белый вазелин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мазь Дипросалик представляет собой белую мягкую мазь.

Препарат выпускается в тюбиках по 30 г мази.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Мадрид

Испания

Тел.: 915911279

Производитель:

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последнего обновления инструкции: сентябрь 2017 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/