Діофлав 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Діофлав 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

діосмін

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому листку-інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову ознайомитися з ним.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 2 тижнів.

Зміст листка-інструкції

1. Що таке Діофлав і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Діофлав
3. Як приймати Діофлав
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Діофлаву
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Діофлав і для чого його застосовують

Діофлав — це венотонічний засіб: він підвищує тонус вен і стійкість капілярів (малих кровоносних судин).

Засіб призначений для дорослих з метою полегшення симптомів, пов’язаних із легким венозним застоєм у нижніх кінцівках, таких як біль, відчуття важкості, напруження, поколювання та свербіж у ногах із варикозним розширенням вен або набряклість ніг.

Якщо стан погіршується або не покращується після 2 тижнів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

2. Що потрібно знати перед початком застосування Діофлав

Не приймайте Діофлав

Якщо Ви маєте алергію на діосмін, інші флавоноїди або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Діофлав.

Не застосовувати тривалий час без контролю лікаря.

Діти та підлітки

Діофлав не показаний дітям та підліткам (молодше 18 років).

Інші лікарські засоби та Діофлав

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Взаємодії з їжею та іншими лікарськими засобами не відомі. У будь-якому разі Ви ніколи не повинні приймати інші ліки самостійно без рекомендації лікаря.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає відомостей про будь-який шкідливий вплив у людини. Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні діосміну під час вагітності, адекватно оцінюючи можливу користь від застосування цього лікарського засобу.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у грудне молоко. Застосування під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та механізмами

Немає даних про будь-який вплив Діофлав на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Діофлав містить лактозу та натрій

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Діофлав

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому вкладенні, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Дорослі

Рекомендована доза — 2 таблетки на добу, розділені на два прийоми: одну таблетку опівдні та одну — ввечері під час їжі.

Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом перших 2 тижнів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

За призначенням лікаря лікування можна продовжити тією самою добовою дозою (2 таблетки на добу) до 2–3 місяців.

Якщо ви випили більше Діофлаву, ніж потрібно:

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Діофлав:

Важливо приймати цей лікарський засіб щодня. Однак, якщо ви забули прийняти одну або кілька доз Діофлаву, випийте її якомога швидше після того, як згадаєте, а потім продовжуйте лікування за призначеним режимом.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

До цих побічних ефектів належать:

• Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб): порушення шлунково-кишкового тракту (діарея, нездужання, нудота, блювота).
• Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): коліт.
• Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб): порушення нервової системи (запаморочення, головний біль, нездужання) та шкірні реакції (висипання, свербіж, кропив’янка).
• Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними): біль у животі, ізольований набряк обличчя, губ та повік (пухлина). Украй рідко — набряк Квінке (швидке набрякання тканин, таких як обличчя, губи, рот, язик або горло, що може призвести до утруднення дихання).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Системи іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Діофлаву

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, потрібно здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Діофлаву:

Діюча речовина — діосмін (500 мг на таблетку).

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Е-460), желатин, натрію карбоксиметилкрахмаль картоплі, тальк, магнію стеарат.
• Плівкове вкриття таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 4000, оксид заліза жовтий (Е-172) та оксид заліза червоний (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, овальні, рожевого кольору, з маркуванням «D500» на одній стороні.

Кожна упаковка містить 30 або 60 таблеток.

Можуть бути доступні в продажу лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Полігон промисловості Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-Іспанія

Цей листок-вкладиш затверджено у грудні 2023 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/