Диофлав 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Диофлав 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

досмин

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, изложенным в этой инструкции, либо указаниям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 недель.

Содержание инструкции

1. Что такое Диофлав и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Диофлава
3. Как принимать Диофлав
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Диофлава
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диофлав и для чего он применяется

Диофлав — это венотонизирующее лекарственное средство: оно повышает тонус вен и устойчивость капилляров (мелких кровеносных сосудов).

Препарат показан у взрослых для облегчения симптомов, связанных с лёгкой венозной недостаточностью нижних конечностей, таких как боль, ощущение тяжести, напряжения, покалывания, зуда в ногах при варикозном расширении вен или отёчных ногах.

Если после 2 недель лечения состояние ухудшится или не улучшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Диофлав

Не принимайте Диофлав

Если у Вас аллергия на диосмин, другие флавоноиды или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Диофлав.

Не следует применять препарат длительное время без контроля врача.

Дети и подростки

Препарат Диофлав не показан детям и подросткам (в возрасте до 18 лет).

Другие лекарственные препараты и Диофлав

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Взаимодействия с пищевыми продуктами и другими лекарственными препаратами неизвестны. Во всяком случае, не следует принимать другие лекарственные препараты по собственной инициативе без рекомендации врача.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность

Не имеется данных о каком-либо вредном воздействии у человека. При применении диосмина во время беременности следует соблюдать особую осторожность, тщательно оценивая возможную пользу от применения этого лекарственного препарата.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Применение препарата во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано никакого влияния препарата Диофлав на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Диофлав содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного препарата.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Диофлав

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым

Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день, разделённые на два приёма: одну таблетку в обед и одну таблетку вечером во время еды.

Если в течение первых 2 недель лечения симптомы не улучшатся или ухудшатся, необходимо обратиться к врачу.

По назначению врача лечение можно продолжить в той же суточной дозе (2 таблетки в день) в течение 2–3 месяцев.

Если вы приняли больше Диофлава, чем следует:

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Диофлав:

Важно принимать этот препарат каждый день. Однако, если вы забыли принять одну или несколько доз Диофлава, примите таблетку как можно скорее после того, как вспомните, а затем продолжайте лечение в соответствии с предписанным режимом.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

К этим побочным эффектам относятся:

• Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек): расстройства желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
• Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек): колит.
• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек): нарушения со стороны нервной системы (головокружение, головная боль, общее недомогание) и кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
• Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): боль в животе, изолированный отёк лица, губ и век (припухлость). Исключительно редко — ангионевротический отёк Квинке (быстрое набухание тканей, таких как лицо, губы, рот, язык или горло, что может вызвать затруднение дыхания).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, включённую в Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Диофлава

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в специальный пункт SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Диофлава:

Действующее вещество — диосмин (500 мг на таблетку).

Прочие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), желатин, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный, тальк, стеарат магния.
• Плёночная оболочка таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 4000, оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, продолговатые, розового цвета, с маркировкой «D500» на одной из сторон.

Каждая упаковка содержит 30 или 60 таблеток.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 — Промышленная зона Арета
31620 Уарте-Памплона (Наварра) — Испания

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es/