Dioflav 500 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Dioflav 500 mg compresse rivestite con film

diosmina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere il medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 2 settimane.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Dioflav e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Dioflav
3. Come prendere Dioflav
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Dioflav
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Dioflav e a cosa serve

Dioflav è un medicamento venotonico: aumenta il tono delle vene e la resistenza dei capillari (piccoli vasi sanguigni).

È indicato, negli adulti, per il sollievo dei sintomi legati all'insufficienza venosa lieve degli arti inferiori, come dolore, sensazione di pesantezza, tensione, formicolio e prurito nelle gambe con varici o gambe gonfie.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 2 settimane di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Dioflav

Non prenda Dioflav

Se è allergico alla diosmina, ad altri flavonoidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Dioflav.

Non utilizzare per lunghi periodi senza controllo medico.

Bambini e adolescenti

Dioflav non è indicato nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni).

Altri medicinali e Dioflav

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni con alimenti né con altri medicinali; in ogni caso non deve assumere altri medicinali di propria iniziativa senza che questi le siano stati raccomandati dal medico.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in periodo di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Non risultano effetti nocivi nell'uomo. Si deve usare la massima cautela nell'uso della diosmina durante la gravidanza, valutando adeguatamente il possibile beneficio derivante dall'uso di questo medicinale.

Allattamento

Non è noto se il medicinale passi nel latte materno; pertanto, l'uso durante l'allattamento è sconsigliato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari con Dioflav.

Dioflav contiene lattosio e sodio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la prego di consultarlo prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò equivale a un contenuto essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Dioflav

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Adulti

La dose raccomandata è di 2 compresse al giorno, suddivise in due somministrazioni: una compressa a mezzogiorno e una la sera, durante i pasti.

Se i sintomi non migliorano o peggiorano nelle prime 2 settimane di trattamento, deve consultare il medico.

Su indicazione del medico, il trattamento può proseguire con la stessa dose giornaliera (2 compresse al giorno) fino a 2-3 mesi.

Se assume più Dioflav di quanto deve:

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Dioflav:

È importante assumere questo medicamento ogni giorno. Tuttavia, se dimentica di prendere una o più dosi di Dioflav, la prenda non appena se ne ricorda e poi prosegua con il trattamento prescritto.

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Questi effetti indesiderati includono:

• Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10): disturbi gastrointestinali (diarrea, indigestione, nausea, vomito).
• Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100): colite.
• Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1000): disturbi del sistema nervoso (capogiri, mal di testa, malessere) e reazioni cutanee (eruzione cutanea, prurito, orticaria).
• Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): dolore addominale, edema isolato del viso, labbra e palpebre (gonfiore). Eccezionalmente, edema di Quincke (gonfiore rapido dei tessuti come viso, labbra, bocca, lingua o gola che possono causare difficoltà respiratorie).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica incluso nel Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Dioflav

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Non utilizzi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sulla confezione dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Dioflav:

Il principio attivo è la diosmina (500 mg per compressa).

Gli altri componenti sono:

• Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E-460), gelatina, carbossimetilamido di patata sodico, talco e magnesio stearato.
• Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio, macrogol 4000, ossido di ferro giallo (E-172) e ossido di ferro rosso (E-172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Compresse rivestite con film, biconvesse, oblunghe, di colore rosa e marcate con “D500” su un lato.

Ogni confezione contiene 30 o 60 compresse.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Poligono industriale Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel dicembre 2023

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es/