Dioflaw 500 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Dioflav 500 mg tabletki powlekane

diosmina

Przed przystąpieniem do stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dawkowania leku zawartych w tej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 2 tygodni.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Dioflav i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dioflav
3. Jak stosować Dioflav
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dioflav
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Dioflav i do czego służy

Dioflav to lek wegetonizujący: zwiększa napięcie żył i odporność naczyń włosowatych (małych naczyń krwionośnych).

Jest wskazany u dorosłych do łagodzenia objawów związanych z łagodną niewydolnością żylną kończyn dolnych, takich jak ból, uczucie ciężkości, naprężenia, mrowienia i swędzenia w nogach z wariisami lub obrzękłych nogach.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 tygodniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Dioflav

Nie przyjmuj Dioflav

Jeśli jesteś uczulony na diosminę, inne flawonoidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Dioflav.

Nie stosować długotrwałe bez kontroli lekarskiej.

Dzieci i młodzież

Dioflav nie jest wskazany u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Inne leki i Dioflav

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Nie znane są interakcje z żywnością ani z innymi lekami. Niemniej jednak, nigdy nie należy przyjmować innego leku na własną rękę, bez zalecenia lekarza.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stwierdzono szkodliwego wpływu na człowieka. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu diosminy w czasie ciąży, starannie oceniając potencjalną korzyść z leczenia tym lekiem.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki. Zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn przy stosowaniu Dioflav.

Dioflav zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Dioflav

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w niniejszym ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Zalecana dawka to 2 tabletki dziennie, podzielone na dwie dawki: jedną tabletkę w południe i jedną wieczorem, podczas posiłków.

Jeśli objawy nie ustąpią lub pogorszą się w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Na polecenie lekarza leczenie może być kontynuowane w tej samej dawce dobowej (2 tabletki dziennie) przez okres 2–3 miesięcy.

Jeśli wziąłeś więcej Dioflav niż należy:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Dioflav:

Należy pamiętać, że lek należy przyjmować codziennie. Jeśli jednak zapomniałeś/-aś przyjąć jedną lub więcej dawek Dioflav, weź tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem.

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Do działań niepożądanych zalicza się:

• Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): zaburzenia przewodu pokarmowego (biegunka, trudności trawienne, nudności, wymioty).
• Niekonieczne (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): zapalenie okrężnicy.
• Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, niedowlika) oraz reakcje skórne (osutka, świąd, pokrzywka).
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha, odosobnione obrzęki twarzy, warg i powiek (opuchlizna). Wyjątkowo obrzęk Quinckego (szybko postępujący obrzęk tkanki, np. twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu notyfikacji w ramach Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Dioflav

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Dioflav:

Substancją czynną jest diosmina (500 mg na tabletę).

Pozostałe składniki to:

• Jądro tabletki: celuloza mikryształniczna (E-460), żelatyna, sodowa skrobia karboksymetylowa ziemniaczana, talk, stearynian magnezu.
• Powłoka tabletki: laktoza jednowodna, hipomeloza, dwutlenek tytanu, makrogol 4000, żółty tlenek żelaza (E-172) i czerwony tlenek żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, owalne, różowe, oznaczone kodem „D500” po jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Polígono industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)-Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w grudniu 2023 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es/