Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бупропіон Сандоз 150 мг таблетки з модифікованим вивільненням EFG

бупропіон, гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Бупропіон Сандоз і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Бупропіон Сандоз
Як застосовувати Бупропіон Сандоз
Можливі побічні ефекти
Зберігання лікарського засобу Бупропіон Сандоз
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бупропіон Сандоз і для чого його застосовують

Бупропіон Сандоз — це лікарський засіб для лікування депресії. Він діє на певні речовини в мозку — норадреналін і допамін, які пов’язані з депресією.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Бупропіону Сандоз

Не приймайте Бупропіон Сандоз:

якщо Ви алергік до бупропіону або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять бупропіон,
якщо Вам діагностували епілепсію або у Вас є анамнез нападів судом,
якщо у Вас є пухлина мозку,
якщо Ви проходили лікування з приводу раптового припинення вживання алкоголю або будь-якого іншого лікарського засобу, пов’язаного з ризиком абстиненції, зокрема,
ліки для заспокоєння, викликання сну або розслаблення м’язів із назвами діючих речовин, що закінчуються на "азепам",
або подібні седативні засоби,
якщо у Вас серйозне тривале захворювання печінки, що характеризується дегенерацією та потовщенням тканини печінки,
якщо у Вас є розлад харчової поведінки або були в минулому, такі як булімія або анорексія нервова,
якщо Ви приймали або приймали раніше інші ліки для лікування депресії, що називаються інгібіторами моноамінооксидази,

Між припиненням прийому певних інгібіторів моноамінооксидази (так званих незворотних інгібіторів моноамінооксидази) та початком лікування бупропіоном має пройти щонайменше 14 днів. У разі деяких інгібіторів моноамінооксидази (званих зворотними інгібіторами моноамінооксидази) достатньо періоду в 24 години. У разі сумнівів проконсультуйтесь із лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому бупропіону, якщо:

Ви систематично вживаєте велику кількість алкоголю.

Див. попередній розділ «Не приймайте Бупропіон Сандоз», якщо Ви проходили лікування з приводу раптового припинення вживання алкоголю,

у Вас цукровий діабет, який лікується інсуліном або пероральними таблетками,
Ви перенесли серйозну травму голови або маєте анамнез черепно-мозкової травми. Встановлено, що бупропіон може викликати судоми (самопочуття) у 1 із 1000 осіб. Цей побічний ефект більш імовірний у осіб із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування у Вас виникли судоми, Ви повинні припинити прийом бупропіону. Не приймайте подальші дози та проконсультуйтесь із лікарем.
у Вас зміни настрою (біполярний розлад) або психічні проблеми, оскільки бупропіон може спричинити напад цього захворювання. Перед початком лікування пацієнтів слід спостерігати через ризик розладів із епізодами підвищення або збудження настрою,
якщо Ви приймаєте інші ліки від депресії, їх використання разом із Бупропіоном Сандоз може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельне захворювання (див. «Інші ліки та Бупропіон Сандоз» у цьому розділі),
у Вас є легка або помірна дисфункція нирок або печінки.

Пацієнтів із дисфункцією печінки або нирок повинен спостерігати лікар через можливі побічні ефекти. Не застосовуйте бупропіон, якщо у Вас є серйозне захворювання печінки, зазначене в шостому пункті розділу «Не приймайте Бупропіон Сандоз»,

Вам необхідно пройти аналіз сечі. Повідомте лікарю, що Ви приймаєте бупропіон, оскільки це може вплинути на аналізи сечі для виявлення інших ліків,
синдром Бругада. Якщо у Вас є стан, що називається синдромом Бругада (рідке спадкове захворювання, що впливає на серцевий ритм), або якщо у Вашій сім’ї були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Серйозні шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов’язані з бупропіоном, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсична епідермальна некроліза (ТЕН), реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP). Припиніть застосування бупропіону та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується Вас, ще раз проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом бупропіону. Він або вона може вирішити проводити більш ретельне спостереження або рекомендувати інше лікування.

Встановлено, що бупропіон може спричиняти судоми. Цей небажаний ефект більш імовірний у людей:

які страждають на захворювання, зазначені в перших трьох пунктах «Попередження та застереження» в розділі 2, або
які приймають ліки, зазначені в другому з дванадцяти пунктів «Інші ліки та Бупропіон Сандоз» в розділі 2.

Усіх пацієнтів слід оцінювати на наявність факторів ризику. Припиніть прийом Бупропіону Сандоз та повідомте лікареві, якщо у Вас виникли судоми під час лікування.

Думки про самопошкодження або самогубство пов’язані з депресією. Вони можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки їм потрібен час, щоб подіяти. Зазвичай це приблизно дві тижні, але іноді може знадобитися більше часу.

Це більш імовірно, якщо:

Ви вже раніше мали такі думки,
Ви молодий дорослий.

Існує інформація з досліджень, що показує збільшення ризику самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у будь-який час у Вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Поговоріть із близьким родичем або другом про те, що Ви в депресії, і попросіть їх прочитати цей вкладений листок. Попросіть їх повідомити Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія погіршується або відбуваються зміни у Вашій поведінці.

Діти молодші 18 років

Бупропіон не рекомендовано для цієї вікової групи.

У дітей існує більший ризик думок та спроб самогубства під час лікування антидепресантами.

Інші ліки та Бупропіон Сандоз

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Наступні ліки можуть впливати на бупропіон або можуть бути під впливом бупропіону, хоча цей список не є повним. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з цих ліків, щоб можна було за необхідності змінити Ваше лікування:

певні ліки для лікування депресії або хвороби Паркінсона, що називаються інгібіторами моноамінооксидази. Див. останній пункт розділу «Не приймайте Бупропіон Сандоз» у розділі 2.
ліки для лікування депресії, такі як амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, досулепін, дезіпрамін, іміпрамін, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин або ліки для лікування психічних захворювань, такі як клозапін, рісперідон, тіорідазин, оланзапін, можуть взаємодіяти з ліками, що використовуються для лікування депресії, і Ви можете відчути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).
якщо Ви приймаєте інші ліки від депресії або інших психічних захворювань,
теофілін: ліки для лікування астми та інших захворювань дихання,
трамадол: ліки для лікування болю,
седативні засоби. Див. п’ятий пункт «Не приймайте Бупропіон Сандоз» у розділі 2, якщо Ви збираєтеся припинити прийом седативних засобів,
ліки для профілактики та лікування малярії, такі як мефлохін, хлорохін,
стимулятори або інші ліки для контролю ваги тіла або апетиту,
стероїди, прийняті перорально або у вигляді ін’єкцій,
ліки для лікування бактеріальної інфекції з назвами діючих речовин, що закінчуються на "оксацин",
антигістамінні засоби, що можуть викликати сонливість: використовуються для лікування алергій, порушень сну або застуди; або профілактики та лікування нудоти та блювоти,
ліки для лікування цукрового діабету,
леводопа, амантадин: ліки для лікування хвороби Паркінсона,
орфенадрин: ліки для лікування болючого м’язового напруження,
карбамазепін, фенітоїн, валпроат: ліки для лікування епілепсії та певних видів болю,
ліки, що впливають на здатність організму розщеплювати бупропіон,
певні ліки для лікування раку, такі як циклофосфамід, ізофосфамід,
тіклопідин, клопідогрель: ліки для інгібування згортання крові, що в основному використовуються для профілактики інсульту,
ліки для лікування високого артеріального тиску, захворювань серця або інших станів, з назвами діючих речовин, що закінчуються на "лол", такі як метопролол, бета-блокатори,
пропафенон, флекаїнід: ліки для лікування порушень серцевого ритму,
пластини нікотину: ліки для відмови від паління,
рітонавір, ефавіренц: ліки для лікування інфекції ВІЛ,
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з цих ліків. Лікар перевірить, чи бупропіон діє належним чином. Може знадобитися збільшення дози або зміна лікування від депресії. Не збільшуйте дозу бупропіону, якщо цього не радить лікар, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи судоми.
тамоксифен: ліки для лікування раку молочної залози,

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте тамоксифен, оскільки може знадобитися зміна лікування від депресії.

дигоксин, ліки для серця.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте дигоксин. Він може вирішити скоригувати дозу.

метамізол, ліки від лихоманки, сильного гострого болю та хронічного болю.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується Вас, негайно проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом бупропіону. Лікар оцінить користь та ризики прийому бупропіону.

Прийом Бупропіону Сандоз разом з алкоголем

Не рекомендується вживання алкоголю (пиво, вино або горілка) під час прийому бупропіону. Алкоголь може впливати на те, як діє бупропіон, і, коли вони використовуються разом, рідко може вплинути на Ваші нерви або психічний стан. Деякі люди відзначають, що вони стають більш чутливими до алкоголю під час прийому бупропіону.

Якщо Ви зараз систематично вживаєте багато алкоголю, не припиняйте його раптово, оскільки Ви можете піддатися ризику судомного нападу.

Проконсультуйтесь із лікарем щодо вживання та відмови від алкоголю перед початком прийому бупропіону.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте бупропіон, якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, якщо тільки лікар Вам цього не призначив. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. У деяких дослідженнях повідомлялося про збільшення ризику вроджених вад у новонароджених, особливо вад серця, у дітей матерів, які приймали бупропіон. Невідомо, чи це пов’язано з вживанням бупропіону.

Компоненти бупропіону можуть потрапляти в грудне молоко. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо Ви годуєте грудьми, перед прийомом бупропіону.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, якщо бупропіон спричиняє у Вас запаморочення або оглушення.

Бупропіон Сандоз містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку з модифікованим вивільненням; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Бупропіон Сандоз

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

1 таблетка 150 мг один раз на добу.

Ваш лікар може збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо ваша депресія не поліпшиться після декількох тижнів.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Рекомендована доза — 1 таблетка 150 мг один раз на добу, якщо у вас слабка або помірна ниркова або печінкова недостатність.

Не застосовуйте бупропіон, якщо у вас тяжке захворювання печінки, зазначене в шостому пункті розділу 2 «Не застосовуйте Бупропіон Сандоз».

Спосіб застосування

Проковтніть таблетки цілими вранці, запиваючи склянкою води. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Не приймайте бупропіон більше одного разу на добу.

Таблетка має плівкове покриття, яке поступово вивільняє діючу речовину в організмі. Іноді ви можете помітити, що в калі з’являється щось схоже на таблетку. Це — порожня оболонка покриття, яка пройшла через організм.

Стилізоване зображення двох білих таблеток із великою фіолетовою хрестом, накладеною, що вказує на заборону прийому Не жуйте, не дробіть і не діліть таблетки, оскільки це може призвести до передозування, адже лікарський засіб тоді вивільниться занадто швидко. Це збільшує ймовірність небажаних ефектів, у тому числі нападів (судом).

Тривалість лікування

Тривалість лікування бупропіоном визначає ваш лікар.

Може пройти певний час, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану і повний ефект — іноді кілька тижнів або місяців. Регулярно консультуйтеся з лікарем щодо симптомів, щоб визначити, як довго вам слід приймати цей засіб. Ваш лікар може порадити продовжувати прийом бупропіону навіть після того, як стан поліпшиться, щоб запобігти повторному виникненню депресії.

Якщо ви прийняли більше Бупропіону Сандоз, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було призначено, негайно зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні — це може збільшити ризик епілептичних нападів або судом.

Також ви можете негайно звернутися до свого фармацевта або зателефонувати у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та прийняту кількість.

Якщо ви забули прийняти Бупропіон Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Бупропіоном Сандоз

Не припиняйте лікування бупропіоном і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Серйозні побічні ефекти

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів.

Епілептичні напади або судоми

Приблизно 1 із 1 000 осіб, які приймають бупропіон, мають ризик пережити епілептичний напад (судоми). Цей ризик зростає, якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, приймаєте певні інші ліки або маєте підвищений ризик судом. Якщо у вас виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виник епілептичний напад. Не приймайте більше таблеток.

Алергічні реакції

Деякі люди можуть мати алергічні реакції на бупропіон. Вони включають:

почервоніння або висип на шкірі (крурчі), висип на шкірі;
незвичайне свистіння в грудях або утруднення дихання;
набряк повік, губ або язика;
біль у м’язах або суглобах;
синкопе або запаморочення.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникла алергічна реакція. Не приймайте більше таблеток.

Алергічні реакції можуть тривати довгий час. Якщо лікар призначив вам ліки для їх лікування, переконайтеся, що ви завершили весь курс лікування.

Серйозні шкірні реакції

Припиніть застосування бупропіону та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які з наступних симптомів:

Дуже рідко: червоні плями, що не піднімаються, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Невідома частота: великі ділянки з пухирцями та сильним шелушінням шкіри, що виникають як тяжка форма серйозної шкірної реакції, описаної вище (токсична епідермальна некроліза).
Невідома частота: поширений висип, висока температура та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Початок цього синдрому зазвичай запізнюється (через 2–6 тижнів після початку лікування).
Невідома частота: поширений шкірний висип червоного кольору та лускуватий, з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Висип при системному червоному вовчаку або погіршення симптомів вовчаку

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних у людей, які приймають бупропіон.

Системний червоний вовчак — це захворювання імунної системи, що впливає на шкіру та інші органи. Якщо у вас виникли напади вовчаку, висип на шкірі або ураження (особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячного світла) під час прийому Бупропіон Сандоз, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Гостра загальна ексудативна пустульоза (ГЗЕП)

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних у людей, які приймають бупропіон. Симптоми ГЗЕП включають висип з підкірними вузликами/пухирцями, заповненими гноєм.

Якщо у вас виник висип з підкірними вузликами/пухирцями, заповненими гноєм, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.

Інші побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше 1 із 10 осіб:

труднощі заснути. Переконайтеся, що ви приймаєте бупропіон вранці;
головний біль;
сухість у роті;
запаморочення та блювота.

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 осіб:

лихоманка, запаморочення, свербіж, пітливість та висип на шкірі (іноді через алергічні реакції);
нестійкість, тремор, слабкість, втому, біль у грудях;
почуття тривоги або збудження;
біль у животі або проблеми з травленням (запор), порушення смаку, втрата апетиту (анорексія);
підвищення артеріального тиску (іноді серйозне), почервоніння обличчя;
відчуття дзвону в вухах, порушення зору.

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 100 осіб:

почуття депресії (див. також розділ 2 «Будьте особливо обережні з Бупропіон Сандоз», у розділі «самогубчі думки та погіршення депресії»);
сплутаність свідомості;
труднощі концентрації;
прискорене серцебиття;
втрата ваги.

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 1 000 осіб:

судоми.

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб:

серцебиття, запаморочення;
м’язові скорочення, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією;
почуття непокою, дратівливість, агресивність, жорстокість, погані сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті;
жовте забарвлення шкіри або білок очей (жовтяниця), що може супроводжуватися підвищенням рівня печінкових ферментів, гепатитом;
серйозні алергічні реакції: висип на шкірі разом із білем у суглобах та м’язах;
зміни рівня цукру в крові;
збільшення або зменшення частоти сечовипускання;
недержання сечі (неконтрольоване сечовипускання, втрата сечі);
погіршення псоріазу (пластинчасті ділянки потовщення або почервоніння шкіри);
незвичайна втрата волосся або рідкість (алопеція);
відчуття нереальності або дивності (деперсоналізація); бачити або чути те, чого немає (галюцинації); відчувати або вірити в нереальні речі (ілюзії); глибока підозріливість (параноя);
запаморочення при підйомі через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотензія).

Побічні ефекти невідомої частоти: не можуть бути оцінені на основі наявних даних:

зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
думки про самопошкодження або самогубство під час лікування бупропіоном або невдовзі після його припинення (див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому Бупропіон Сандоз»). Якщо у вас виникли такі думки, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні;
втрата контакту з реальністю та неможливість ясно мислити або судити (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та/або ілюзії;
раптове відчуття сильного страху (панічна атака);
заїкання;
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), білих кров’яних тілець (лейкопенія) та тромбоцитів (тромбоцитопенія);
зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота, блювота, діарея), коли ви приймаєте Бупропіон Сандоз разом із ліками, що використовуються для лікування депресії (наприклад, пароксетин, циталопрам, ескіталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бупропіону Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі після CAD/EXP. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого провізора, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бупропіону Сандоз:

Діючою речовиною є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 150 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові: повідон, хлоридна кислота, натрію стеарилфумарат, етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) тип А, колоїдний безводний силіцій діоксид, макрогол 1500, триетилцитрат, гіпромелоза, макрогол 400 та макрогол 8000.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого до слабко жовтуватого кольору, круглі, з заокругленими верхнім та нижнім боками, гладкі з обох сторін.

Розміри упаковки:

10, 30 та 90 таблеток з модифікованим вивільненням.

Таблетки з модифікованим вивільненням упаковуються у непрозорі білі флакони, закриті гвинтовою кришкою, що захищена від дітей. У флаконах містяться дві пакетики-осушувачі, які не призначені для прийому всередину: один містить гранули активованого вугілля та силікагель, інший — гранули силікагелю та поглинач кисню.

Розміри упаковки:

500 таблеток з модифікованим вивільненням.

Таблетки з модифікованим вивільненням упаковуються у непрозорі білі флакони. У флаконах містяться дві пакетики-осушувачі, які не призначені для прийому всередину: один містить гранули активованого вугілля та силікагель, інший — гранули силікагелю та поглинач кисню.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковки.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Parque Norte

Будівля Roble

вул. Серрано-Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровшкова 57

1526 Любляна

Словенія

або

Lek Pharmaceuticals d.d.

Тримліні 2D, 9220

Лендава

Словенія

або

Lek S.A

вул. Доманевська 50 C

02-672 Варшава

Польща

або

Salutas Pharma GmbH

Отто-фон-Геріке-Алле 1,

39179 Барлебен

Німеччина

або

S.C. Sandoz, S.R.L.

вул. Лівезені, 7А

RO-540472 Тиргу-Муреш

Румунія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 03/2026

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Фінляндія: Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttavat tabletit
Швеція: Bupropion Sandoz 150 mg tablett med modifierad frisättning
Німеччина: Bupropion – 1 A Pharma 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Нідерланди: Bupropion HCl Sandoz retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Бельгія: Bupropion Sandoz 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).