Бупропион Сандоз 150 мг таблетки с модифицированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бупропион Сандоз 150 мг таблетки с модифицированным высвобождением ЕФГ

бупропион, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бупропион Сандоз и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Бупропиона Сандоз
3. Как принимать Бупропион Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бупропиона Сандоз
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупропион Сандоз и для чего он применяется

Бупропион Сандоз — это лекарственное средство, применяемое для лечения депрессии. Оно воздействует на определённые вещества в головном мозге — норадреналин и дофамин, уровни которых связаны с депрессивными состояниями.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Бупропион Сандоз

Не принимайте Бупропион Сандоз:

• если вы аллергик на бупропион или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если вы принимаете другие лекарства, содержащие бупропион,
• если вам поставлен диагноз эпилепсия или у вас в анамнезе судороги,
• если у вас опухоль головного мозга,
• если вы проходили лечение с резким прекращением приёма алкоголя или любого лекарства, связанного с риском абстиненции, в частности:
  • седативные препараты , вызывающие сонливость или расслабление мышц, с названиями действующих веществ, оканчивающихся на «-азепам»,
  • или аналогичные седативные средства,
• если у вас тяжёлое хроническое заболевание печени, характеризующееся дегенерацией и уплотнением тканей печени,
• если у вас есть или было расстройство пищевого поведения, например булимия или анорексия нервного происхождения,
• если вы принимали или принимали другие препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Между прекращением приёма некоторых ингибиторов моноаминоксидазы (так называемых необратимых ингибиторов МАО) и началом лечения бупропионом должно пройти не менее 14 дней. Что касается некоторых ингибиторов МАО (обратимых ингибиторов МАО), то считается достаточным интервал в 24 часа. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма бупропиона, если:

• вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.

См. предыдущий раздел «Не принимайте Бупропион Сандоз», если вы проходили резкое прекращение приёма алкоголя,

• у вас сахарный диабет, который лечится инсулином или пероральными таблетками,
• у вас были тяжёлые травмы головы или в анамнезе черепно-мозговая травма. Установлено, что бупропион может вызывать судороги (подёргивания) у 1 из 1000 человек. Этот побочный эффект более вероятен у лиц из вышеуказанных групп. Если у вас возникнут судороги во время лечения, вы должны прекратить приём бупропиона. Не принимайте больше доз и обратитесь к врачу.
• у вас наблюдаются перепады настроения (биполярное расстройство) или психические расстройства, поскольку бупропион может спровоцировать приступ этого заболевания. Перед началом лечения пациенты должны находиться под наблюдением врача из-за риска расстройств с эпизодами возбуждения или беспокойства,
• если вы принимаете другие препараты от депрессии, совместный приём этих препаратов с Бупропионом Сандоз может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное заболевание (см. раздел «Другие лекарства и Бупропион Сандоз» в этом разделе),
• у вас имеется лёгкая или умеренная почечная или печеночная недостаточность.

Пациенты с нарушением функции печени или почек должны находиться под наблюдением врача из-за возможных побочных эффектов. Не используйте бупропион, если у вас тяжёлое заболевание печени, указанное в шестом пункте раздела «Не принимайте Бупропион Сандоз»,

• вам необходимо сдать анализ мочи. Сообщите врачу, что вы принимаете бупропион, поскольку он может повлиять на результаты анализа мочи на другие лекарства,
• синдром Бругада. Если у вас диагностирован синдром Бругада (редкое наследственное заболевание, влияющее на сердечный ритм) или в вашей семье были случаи остановки сердца или внезапной смерти.

Тяжёлые кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с приёмом бупропиона, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP). Прекратите приём бупропиона и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к вам, повторно проконсультируйтесь с врачом перед приёмом бупропиона. Он или она может принять решение о более тщательном наблюдении или рекомендовать другое лечение.

Установлено, что бупропион может вызывать судороги. Этот побочный эффект более вероятен у людей:

• страдающих заболеваниями, указанными в первых трёх пунктах раздела «Предостережения и меры предосторожности» в разделе 2, или
• принимающих лекарства, указанные во втором из двенадцати пунктов раздела «Другие лекарства и Бупропион Сандоз» в разделе 2.

Всех пациентов следует оценить на наличие факторов риска. Прекратите приём Бупропиона Сандоз и сообщите об этом врачу, если у вас возникнут судороги во время лечения.

Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли связаны с депрессией. Они могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку эффект наступает не сразу. Обычно это занимает около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени.

Такое может произойти, если:

• у вас ранее уже были такие мысли,
• вы молодой взрослый.

Имеются данные исследований, показывающие, что у взрослых младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас возникнут мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли в любой момент, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Поговорите с близким родственником или другом о том, что вы страдаете депрессией, и попросите их прочитать эту инструкцию. Попросите их сообщить вам, если они считают, что ваше состояние ухудшается, или если происходят изменения в вашем поведении.

Дети младше 18 лет

Бупропион не рекомендуется для этой возрастной группы.

У детей существует повышенный риск суицидальных мыслей и попыток при лечении антидепрессантами.

Другие лекарства и Бупропион Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Следующие препараты могут влиять на бупропион или могут быть подвержены его влиянию, хотя список не является полным. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, чтобы при необходимости можно было скорректировать ваше лечение:

• определённые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ингибиторами моноаминоксидазы. См. последний пункт раздела «Не принимайте Бупропион Сандоз» в разделе 2.
• препараты для лечения депрессии, такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, досулепин, дезипрамин, имипрамин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, или препараты для лечения психических заболеваний, такие как клозапин, рисперидон, тиоридазин, оланзапин, могут взаимодействовать с препаратами, применяемыми при депрессии, и вызывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).
• если вы принимаете другие препараты от депрессии или других психических заболеваний,
• теофиллин — препарат для лечения астмы и других респираторных заболеваний,
• трамадол — препарат для лечения боли,
• седативные средства. См. пятый пункт раздела «Не принимайте Бупропион Сандоз» в разделе 2, если вы планируете прекратить приём седативных средств,
• препараты для профилактики и лечения малярии, такие как мефлохин, хлорохин,
• стимуляторы или другие препараты для контроля веса или аппетита,
• стероиды, принимаемые перорально или в виде инъекций,
• препараты для лечения бактериальной инфекции с названиями действующих веществ, оканчивающихся на «-оксин»,
• антигистаминные препараты, вызывающие сонливость: используются для лечения аллергии, нарушений сна или простуды; или для профилактики и лечения тошноты и рвоты,
• препараты для лечения диабета,
• леводопа, амантадин — препараты для лечения болезни Паркинсона,
• орфенадрин — препарат для лечения болезненного мышечного напряжения,
• карбамазепин, фенитоин, валпроат — препараты для лечения эпилепсии и некоторых болевых состояний,
• препараты, влияющие на способность организма расщеплять бупропион,
• определённые препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид, ифосфамид,
• тиклопидин, клопидогрел — препараты для подавления свёртывания крови, в основном используемые для профилактики инсульта,
• препараты для лечения высокого артериального давления, сердечных заболеваний или других болезней, с названиями действующих веществ, оканчивающихся на «-лол», такие как метопролол, бета-блокаторы,
• пропафенон, флекаинид — препараты для лечения нарушений сердечного ритма,
• пластыри с никотином — препараты для отказа от курения,
• ритонавир, эфавиренз — препараты для лечения ВИЧ-инфекции,
• Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов. Ваш врач проверит, эффективно ли действует бупропион. Может потребоваться увеличение дозы или переход на другое лечение от депрессии. Не увеличивайте дозу бупропиона без рекомендации врача, так как это может повысить риск побочных эффектов, включая судороги.
• тамоксифен — препарат для лечения рака молочной железы,

Сообщите врачу, если вы принимаете тамоксифен, поскольку может потребоваться переход на другое лечение депрессии.

• дигоксин — препарат для лечения заболеваний сердца.

Сообщите врачу, если вы принимаете дигоксин. Он может рассмотреть вопрос о корректировке дозы.

• метамизол — препарат от лихорадки, сильной острой боли и хронической боли.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, немедленно проконсультируйтесь с врачом перед приёмом бупропиона. Ваш врач оценит соотношение пользы и риска от приёма бупропиона.

Приём Бупропиона Сандоз с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь (пиво, вино или крепкие напитки) во время приёма бупропиона. Алкоголь может влиять на действие бупропиона, и при совместном применении в редких случаях может повлиять на нервную систему или психическое состояние. Некоторые люди отмечают повышенную чувствительность к алкоголю во время приёма бупропиона.

Если вы в настоящее время употребляете много алкоголя, не прекращайте его резко, так как это может повысить риск возникновения эпилептического приступа.

Проконсультируйтесь с врачом о потреблении и отказе от алкоголя перед началом приёма бупропиона.

Беременность и лактация

Не принимайте бупропион, если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, если только врач не назначил вам это. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Некоторые исследования сообщали о повышенном риске врождённых пороков у новорождённых, чьи матери принимали бупропион, в частности пороков сердца. Неизвестно, связано ли это с приёмом бупропиона.

Компоненты бупропиона могут проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы кормите грудью, перед приёмом бупропиона.

Вождение и использование механизмов

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, если бупропион вызывает у вас головокружение или ощущение оглушённости.

Бупропион Сандоз содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку с модифицированным высвобождением; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Бупропион Сандоз

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений ещё раз проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет

1 таблетка 150 мг один раз в день.

Ваш врач может увеличить дозу до 300 мг один раз в день, если ваше депрессивное состояние не улучшится спустя несколько недель.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 150 мг один раз в день, если у вас имеется лёгкая или умеренная почечная или печеночная недостаточность.

Не применяйте бупропион, если у вас тяжёлое заболевание печени, о котором говорится в шестом пункте «Не принимайте Бупропион Сандоз» в разделе 2.

Способ применения

Принимайте таблетки целиком утром, запивая стаканом воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.

Не принимайте бупропион более одного раза в день.

Таблетка покрыта плёночной оболочкой, обеспечивающей постепенное высвобождение препарата в организме. Иногда вы можете заметить в кале образование, похожее на таблетку. Это пустая оболочка, которая прошла через организм.

Не разжёвывайте, не раздавливайте и не делите таблетки, поскольку при этом существует опасность передозировки из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организме. Это повышает вероятность возникновения побочных эффектов, включая приступы (судороги).

Продолжительность лечения

Ваш врач определит продолжительность лечения бупропионом.

Может пройти некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение и достигнется полный терапевтический эффект — иногда это занимает недели или месяцы. Регулярно обсуждайте симптомы с врачом, чтобы определить, как долго следует принимать препарат. Ваш врач может посоветовать продолжать приём бупропиона даже после улучшения самочувствия, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии.

Если вы приняли Бупропион Сандоз в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку это может увеличить риск развития эпилептических припадков или судорог.

Вы также можете немедленно обратиться к фармацевту или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Бупропион Сандоз

Если вы забыли принять очередную дозу, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите приём Бупропиона Сандоз

Не прекращайте лечение бупропионом и не уменьшайте дозу без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты.

Судороги или эпилептические припадки

Примерно у 1 из 1000 человек, принимающих бупропион, существует риск развития эпилептического припадка (судороги). Риск выше, если вы принимаете больше таблеток, чем следует, принимаете определённые лекарства или имеете повышенную предрасположенность к припадкам. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возник эпилептический припадок, немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте больше таблеток.

Аллергические реакции

Некоторые люди могут испытывать аллергические реакции на бупропион. К ним относятся:

• покраснение или сыпь (крапивница) и волдыри на коже;
• появление хрипов в груди или затруднение дыхания;
• отёк век, губ или языка;
• боль в мышцах или суставах;
• обморок или потеря сознания.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла аллергическая реакция. Не принимайте больше таблеток.

Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил вам лекарства для лечения аллергии, обязательно завершите курс лечения.

Тяжелые кожные реакции

Прекратите прием бупропиона и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите следующие симптомы:

• Очень редко: красные плоские пятна, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
• Частота неизвестна: обширные участки с пузырями и сильным шелушением кожи, возникающие как тяжелая форма описанной выше кожной реакции (токсический эпидермальный некролиз).
• Частота неизвестна: распространённая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности). Обычно симптомы появляются поздно (через 2–6 недель после начала лечения).
• Частота неизвестна: распространённая сыпь, красная и шелушащаяся, с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема, ОГПЭ).

Кожная сыпь при волчанке или ухудшение симптомов волчанки

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным у пациентов, принимающих бупропион.

Волчанка — это заболевание иммунной системы, поражающее кожу и другие органы. Если у вас появляются обострения волчанки, кожная сыпь или поражения (особенно на участках, подвергшихся воздействию солнца), немедленно свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Острая генерализованная пустулёзная экзантема (ОГПЭ)

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным у пациентов, принимающих бупропион. Симптомы ОГПЭ включают сыпь с гнойными прыщами/пузырьками.

Если у вас появилась сыпь с гнойными прыщами/пузырьками, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Другие побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек:

• трудности со сном. Убедитесь, что вы принимаете бупропион утром;
• головная боль;
• сухость во рту;
• головокружение и рвота.

Частые побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 10 человек:

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость, сыпь (иногда вследствие аллергических реакций);
• неустойчивость, дрожь, слабость, усталость, боль в груди;
• чувство тревоги или возбуждения;
• боль в животе или расстройство пищеварения (запор), нарушение вкуса, потеря аппетита (анорексия);
• повышение артериального давления (иногда тяжелое), покраснение лица;
• ощущение звона в ушах, нарушение зрения.

Нечастые побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 100 человек:

• чувство депрессии (см. также раздел 2 «Особые меры предосторожности при применении Бупропиона Сандоз», «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии»);
• спутанность сознания;
• трудности с концентрацией;
• учащение сердцебиения;
• потеря веса.

Редкие побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 1000 человек:

• судороги.

Очень редкие побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 10 000 человек:

• сердцебиение, обморок;
• мышечные сокращения, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, нарушения ходьбы или координации;
• ощущение беспокойства, раздражительности, враждебности, агрессивности, ночные кошмары, покалывание или онемение, потеря памяти;
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может быть связано с повышением активности печеночных ферментов, гепатит;
• тяжелые аллергические реакции: сыпь в сочетании с болью в суставах и мышцах;
• изменения уровня сахара в крови;
• увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания;
• недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, потеря мочи);
• ухудшение псориаза (появление утолщённых или покрасневших участков кожи);
• необычная потеря волос или истончение (алопеция);
• ощущение нереальности или странности (деперсонализация); видение или слышание того, чего нет (галлюцинации); вера в нереальные вещи (иллюзии); сильное недоверие (паранойя);
• головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой: не могут быть оценены по имеющимся данным:

• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
• мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения бупропионом или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Бупропиона Сандоз»). Если у вас возникают такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу;
• потеря связи с реальностью и невозможность ясно мыслить или принимать решения (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и/или иллюзии;
• внезапное и сильное чувство страха (паническая атака);
• заикание;
• снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения) и тромбоцитов (тромбоцитопения);
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или расстройства желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приеме Бупропиона Сандоз с препаратами, применяемыми при лечении депрессии (такими как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Бупропион Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на флаконе после CAD/EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бупропиона Сандоз:

• Действующее вещество: бупропиона гидрохлорид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 150 мг бупропиона гидрохлорида.

• Вспомогательные вещества: повидон, соляная кислота, стеарилфумарат натрия, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) типа А, коллоидный диоксид кремния, макрогол 1500, триэтилцитрат, гипромеллоза, макрогол 400 и макрогол 8000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого до слегка желтоватого цвета, круглые, с закруглёнными верхним и нижним краями, гладкие с обеих сторон.

Размеры упаковки:

10, 30 и 90 таблеток с модифицированным высвобождением.

Таблетки с модифицированным высвобождением упакованы в непрозрачные белые флаконы, закрытые винтовой крышкой с защитой от детей. Каждый флакон содержит две пакетика-осушителя, которые нельзя проглатывать: один содержит гранулы активированного угля и силикагеля, другой — гранулы силикагеля и поглотитель кислорода.

Размер упаковки:

500 таблеток с модифицированным высвобождением.

Таблетки с модифицированным высвобождением упакованы в непрозрачные белые флаконы. Каждый флакон содержит две пакетика-осушителя, которые нельзя проглатывать: один содержит гранулы активированного угля и силикагеля, другой — гранулы силикагеля и поглотитель кислорода.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Любляна

Словения

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D, 9220

Лендава

Словения

или

Lek S.A

Ul. Domaniewska 50 C

02-672 Варшава

Польша

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

39179 Барлебен

Германия

или

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

RO-540472 Тыргу-Муреш

Румыния

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 03/2026

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:

Финляндия: Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttavat tabletit

Швеция: Bupropion Sandoz 150 mg tablett med modifierad frisättning

Германия: Bupropion – 1 A Pharma 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Нидерланды: Bupropion HCl Sandoz retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Бельгия: Bupropion Sandoz 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).