Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Тева 400 мг м'які капсули

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Вам слід звернутися до лікаря, якщо біль погіршується або не зникає після 5 днів, або якщо температура не знижується після 3 днів.

Зміст інструкції

Що таке Ібупрофен Тева та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Тева
Як застосовувати Ібупрофен Тева
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібупрофену Тева
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Тева і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, діє, зменшуючи біль і лихоманку.

Застосовується для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, таких як головні болі, зубні болі, менструальні болі, м’язові (миалгії) або болі в спині (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою тіла.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Тева

Не приймайте Ібупрофен Тева, якщо:

ви маєте алергію на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
у вас була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотеча або перфорація травного тракту;
у вас виникали алергічні реакції, схожі на астму, після прийому протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти або інших знеболювальних;
у вас є астма, риніт або кропив’янка;
у вас важке захворювання печінки, нирок або серця (серцева недостатність);
у вас є порушення згортання крові або схильність до кровотеч;
ви блюєте кров’ю, маєте чорний стілець або діарею з кров’ю;
ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ібупрофену Тева.

Не слід приймати більше 3 м'яких капсул (1200 мг ібупрофену) на добу, щоб уникнути можливих проблем із кровообігом або серцем.
Якщо у вас були захворювання шлунка або кишечника (наприклад, виразка), не слід приймати цей засіб без медичного нагляду. Біль у шлунку або кишечнику не слід лікувати цим лікарським засобом.
Якщо під час прийому ліків відчуваєте печію або біль у шлунку, припиніть лікування та зверніться до лікаря. Якщо у вас є інші захворювання або алергія, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього засобу.
Якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки препарати з ібупрофеном можуть погіршити ці станів.
Якщо лікар призначив вам протизгортальний засіб (для запобігання утворенню тромбів у крові), що містить ацетилсаліцилову кислоту, і ви також приймаєте Ібупрофен Тева, то прийом цих двох препаратів слід розділити. Для цього можна дотримуватися одного з наступних режимів:
- Прийміть дозу ацетилсаліцилової кислоти та почекайте щонайменше півгодини перед прийомом дози ібупрофену.
- Прийміть дозу ібупрофену щонайменше за 8 годин до прийому ацетилсаліцилової кислоти.
Якщо у вас гіпертонія, порушення функції нирок, серця або печінки, порушення згортання крові або ви приймаєте антикоагулянти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього засобу.
Не слід перевищувати дозу, рекомендовану в розділі 3 «Як приймати Ібупрофен Тева».
Якщо у вас вітряна віспа (інфекційна хвороба дитячого віку), не слід приймати ібупрофен.
У разі дегідратації через важку діарею або багаторазове блювання, особливо у дітей, питайте багато рідини та негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас гостра періодична порфірія (рідкісний стан, при якому з сечею та калом виділяється велика кількість порфірину).
Якщо у вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.
Під час застосування ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть застосування ібупрофену та зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом ібупрофену, якщо:

У вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
У вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо ви палите.

Шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна пустульоза (PEGA), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Негайно припиніть застосування ібупрофену та зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Тому цей препарат може затримати адекватне лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та при бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Вплив на діагностичні тести:

Якщо вам призначено діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Інші лікарські засоби та Ібупрофен Тева

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Зокрема, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, може знадобитися корекція дози або припинення лікування:

Баклофен (використовується для лікування непроханого та постійного скорочення м’язів)
Циклоспорин та такролімус (використовуються для запобігання відторгнення при трансплантації органів)
Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
Фенітоїн (використовується при лікуванні епілепсії)
Фуросемід та інші тіазидні діуретики (використовуються для виведення сечі)
Інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби (використовуються для зниження рівня глюкози в крові)
Літій (використовується для лікування депресії)
Метотрексат (використовується при лікуванні раку та ревматоїдного артриту)
Міфепрістон (використовується для викликання аборту)
Пентоксифілін (використовується при порушеннях кровообігу)
Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях)
Хінолони (використовуються при лікуванні інфекцій)
Йоннообмінні смоли, такі як холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)
Сульфаніламіди (використовуються при лікуванні інфекцій)
Сульфінпіразон (для лікування подагри)
Такрін (використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера)
Тромболітики (ліки, що розчиняють або руйнують тромби в крові)
Зідовудин (використовується для лікування хворих на вірус імунодефіциту людини, що викликає СНІД)

Ібупрофен може впливати на інші ліки або сам бути під їхнім впливом. Наприклад:

Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання крові/запобігання її згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
Засоби, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан)

Інші ліки також можуть впливати на ібупрофен або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату разом з іншими ліками.

Прийом Ібупрофену Тева з їжею та напоями

Приймайте цей препарат під час їжі або з молоком.

Не приймайте ібупрофен разом з алкоголем, щоб уникнути ушкодження шлунка.

Застосування ібупрофену у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пиво, вино, горілка тощо — на добу), може спричинити кровотечу зі шлунка.

Застосування у дітей

Не застосовуйте цей препарат дітям молодше 18 років без консультації з лікарем.

Застосування у осіб старше 65 років

Люди похилого віку зазвичай більш чутливі до дії препарату, тому іноді необхідно зменшити дозу. Проконсультуйтеся з лікарем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не приймайте ібупрофен у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може призвести до ниркових та серцевих проблем у плода. Це може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це необхідно, і лише за вказівкою лікаря. Якщо вам потрібне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плода, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон). Якщо вам потрібне лікування більше кількох днів, лікар може порадити додаткові обстеження.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНКИ:

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і має контролюватися лікарем.

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть знижувати фертильність (здатність завагітніти) у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення прийому препарату.

Годування грудьми

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Увага: керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хоча вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не очікується, слід бути обережним, якщо ви відчуваєте сонливість або запаморочення.

Ібупрофен Тева містить сорбітол

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів, або якщо вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь (або проконсультуйте дитину) із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ібупрофен Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: приймати по одній м'якій капсулі (400 мг ібупрофену) кожні 6 або 8 годин за необхідності.

Не приймати більше ніж 3 м'яких капсули (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Особи старше 65 років: дозування має встановлювати лікар, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози.
Хворі на ниркову недостатність або з тяжкою печінковою недостатністю: не повинні приймати цей лікарський засіб (див. розділ 2, «Не застосовувати»).
Діти та підлітки: перед застосуванням цього лікарського засобу у підлітків (старше 12 років) проконсультуйтесь із лікарем.

Через дозу ібупрофену цей лікарський засіб не слід застосовувати у дітей та підлітків із масою тіла менше 40 кг.

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб призначається перорально.

М'які капсули приймати цілими, запиваючи великою кількістю рідини.

Приймайте лікарський засіб під час їжі або з молоком, особливо якщо виникають розлади травлення.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. Щойно вони зникнуть, слід припинити прийом ліків.

Якщо симптоми погіршуються, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль — більше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Тева, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята, або негайно зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливий ризик і отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (у якій може бути кров), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохідні рухи очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і проблеми з диханням.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб): втому, головний біль, розлади шлунка та кишечника (почуття печії, діарею, нудоту, блювоту), шкірні розлади (висипання, свербіж) та дзвін у вухах.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб): алергічні реакції, астму, риніт та кропив’янку, шлунково-кишкові кровотечі та виразки, порушення сну та легке збудження, розмите зору, зниження гостроти зору або зміни сприйняття кольору, а також порушення слуху.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): набряки (внаслідок затримки рідини в організмі), порушення крові (лейкопенія), прободення шлунка та кишечника, порушення функції печінки (включаючи жовтяницю), порушення функції нирок, зокрема: гострий інтерстиціальний нефрит із гематурією (наявністю крові в сечі), протеїнурією (виділенням білка з сечею) та іноді — нефротичним синдромом; депресію, порушення зору (потемніння в очах), скованість шиї, бронхоспазми (відчуття раптового утруднення дихання), диспнею (ускладнене дихання) та ангіоневротичний набряк (реакція кровоносної системи, що впливає на глибокі шари шкіри, викликаючи набряк та пухлинність).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями), порушення крові (апластична анемія та гемолітична анемія), порушення згортання крові, гіпертензію та серцеву недостатність, серйозні порушення шкіри (еритема шкіри), очей та слизових оболонок, зокрема синдром Стівенса-Джонсона (серйозна багатоформна еритема), токсична епідермальна некроліз (пошкодження шкіри та слизових оболонок, що призводять до відшарування шкіри) та багатоформна еритема.

Частота невідома:

Підвищена чутливість шкіри до світла.

Медикаментозна фіксована еритема.

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Припиніть лікування ібупрофеном і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виявите будь-які з таких симптомів:

червоні плями, що не піднімаються, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
Загальмований шкірний висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).

Загальмований червоний шелушіння висип, з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована ексудативна пустульоза).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофен Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте.

Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Тева

Кожна м'яка капсула містить 400 мг ібупрофену як діючу речовину.

Інші компоненти: макрогол 600, гідроксид калію, колоїдний безводний силіцій діоксид, очищена вода, желатин та сорбітол (Е-420).

Зовнішній вигляд Ібупрофену Тева та вміст упаковки

Прозорі м'які желатинові капсули овальної форми з гладенькою та рівномірною поверхнею.

Лікарський засіб постачається в упаковках, що містять 10 або 20 м'яких капсул у блістері з алюмінію/PVC + PVDC.

Тримач ліцензії на реалізацію

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анахель Сегура, 11, Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх.

28108 Алькобенда, Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Liconsa S.A.

Промислова зона Міралькампо, авеню Міралькампо, №7

19200, Асукека-де-Енарес (Гвадалахара), Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2025 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /