Ибупрофен Тева 400 мг капсулы мягкие: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Тева 400 мг капсулы мягкие

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Необходимо обратиться к врачу, если боль усиливается или не проходит по истечении 5 дней, или если температура не снижается в течение 3 дней.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Тева и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Ибупрофен Тева
Как принимать Ибупрофен Тева
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофен Тева
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Тева и для чего он применяется

Ибупрофен, действующее вещество этого лекарственного средства, оказывает действие, уменьшая боль и лихорадку.

Применяется для симптоматического облегчения слабых или умеренных случайных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (мышечные спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что нужно знать перед началом приема Ибупрофен Тева

Не принимайте Ибупрофен Тева, если:

у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо вы перенесли прободение желудочно-кишечного тракта;
у вас возникали аллергические реакции бронхиальной астмы при приеме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты или других обезболивающих;
у вас есть или ранее были астма, ринит или крапивница;
у вас тяжелое заболевание печени, почек или сердца (сердечная недостаточность);
у вас нарушения свертываемости крови или геморрагические расстройства;
у вас рвота с кровью, черный стул или диарея с кровью;
вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофен Тева.

Не следует принимать более 3 мягких капсул (1200 мг ибупрофена) в день, чтобы избежать возможного возникновения нарушений кровообращения или проблем с сердцем.
Если у вас ранее были заболевания желудка или кишечника (например, язва), в этом случае вы не должны принимать этот препарат без медицинского наблюдения. Боли в желудке или кишечнике не следует лечить данным препаратом.
Если во время приема препарата у вас появляется изжога или боль в желудке, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Если у вас есть другое заболевание или аллергия, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты, содержащие ибупрофен, могут усугубить эти состояния.
Если вашему врачу был назначен антиагрегантный препарат (для предотвращения образования тромбов в крови), содержащий ацетилсалициловую кислоту, и вы также принимаете Ибупрофен Тева, необходимо разнести прием этих препаратов. Для этого можно придерживаться одной из следующих схем:
- Принимайте дозу ацетилсалициловой кислоты и подождите не менее получаса перед приемом дозы ибупрофена.
- Принимайте дозу ибупрофена не менее чем за 8 часов до приема ацетилсалициловой кислоты.
Если у вас гипертония или снижена функция почек, сердца или печени, если у вас нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Ибупрофен Тева».
Если у вас ветряная оспа (инфекционное заболевание, характерное для детского возраста), не следует принимать ибупрофен.
При обезвоживании, вызванном тяжелой диареей или рвотой, особенно у детей, пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас острая интермиттирующая порфирия (редкое заболевание, при котором с мочой и калом выводится большое количество порфиринов).
Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
При приеме ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции на препарат, такие как нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди. Немедленно прекратите прием ибупрофена и немедленно свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите прием этого препарата с врачом или фармацевтом, если:

у вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт миокарда, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА));
у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кожные реакции

При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные препараты с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулезная экзантема (PEGA). Немедленно прекратите прием ибупрофена и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Влияние на диагностические тесты:

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты этих тестов.

Другие лекарственные препараты и Ибупрофен Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться корректировка дозы или прекращение лечения:

Баклофен (применяется для лечения непроизвольных и длительных мышечных сокращений);
Циклоспорин и такролимус (применяются для профилактики отторжения при трансплантации органов);
Дигоксин (применяется при заболеваниях сердца);
Фенитоин (применяется при лечении эпилепсии);
Фуросемид и другие тиазидные диуретики (применяются для выведения мочи);
Инсулин и пероральные гипогликемические препараты (применяются для снижения уровня глюкозы в крови);
Литий (применяется при лечении депрессии);
Метотрексат (применяется при лечении рака и ревматоидного артрита);
Мифепристон (применяется для прерывания беременности);
Пентоксифиллин (применяется при нарушениях кровообращения);
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях);
Хинолоны (применяются при инфекциях);
Ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови);
Сульфаниламиды (применяются при инфекциях);
Сульфинпиразон (применяется при лечении подагры);
Такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера);
Тромболитики (препараты, растворяющие или разрушающие тромбы в крови);
Зидовудин (применяется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД).

Не следует применять совместно с другими обезболивающими и противовоспалительными препаратами (нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами), снижающими боль и воспаление, без консультации с врачом.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Антикоагулянты (например, препараты, применяемые для лечения нарушений свертываемости/предотвращения свертывания крови, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан).

Другие препараты также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата вместе с другими лекарственными средствами.

Прием Ибупрофен Тева с пищей и напитками

Принимайте этот препарат во время еды или с молоком.

Не следует принимать ибупрофен вместе с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка.

Применение ибупрофена у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, крепкий алкоголь — в день), может вызвать желудочное кровотечение.

Применение у детей

Не назначайте этот препарат детям младше 18 лет без консультации с врачом.

Применение у лиц старше 65 лет

Пожилые люди чаще подвержены побочным эффектам, поэтому иногда требуется снижение дозы. Проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребенка, а также затянуть или удлинить роды. В первые 6 месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, если это не является абсолютно необходимым и врач не назначил его. Если требуется лечение в этот период или при планировании беременности, следует принимать минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион). Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН:

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут снижать фертильность (способность к зачатию) у женщин. Это действие является обратимым после прекращения приёма препарата.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом данного препарата.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Хотя подобные эффекты не ожидаются, следует соблюдать осторожность, если вы ощущаете сонливость или головокружение.

Ибупрофен Тева содержит сорбитол

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь (или проконсультируйте ребёнка) с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ибупрофен Тева

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: по одной мягкой капсуле (400 мг ибупрофена) каждые 6 или 8 часов при необходимости.

Не более 3 мягких капсул (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Пациентам старше 65 лет: дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
Пациентам с нарушением функции почек или тяжелой печеночной недостаточностью: не должны принимать этот препарат (см. раздел 2, «Когда нельзя принимать»).
Детям и подросткам: проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата у подростков (старше 12 лет).

Из-за дозы ибупрофена этот препарат не следует применять у детей и подростков с массой тела менее 40 кг.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается внутрь.

Мягкие капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Принимайте препарат во время еды или с молоком, особенно если возникают желудочно-кишечные расстройства.

Применение этого препарата обусловлено появлением боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов прием препарата следует прекратить.

Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Ибупрофен Тева в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или немедленно обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможном риске и получить рекомендации по необходимым мерам.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затрудненном дыхании.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): усталость, головная боль, нарушения со стороны желудка и кишечника (изжога, диарея, тошнота, рвота), нарушения кожи (высыпания, зуд) и шум в ушах.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): аллергические реакции, астма, ринит и крапивница, желудочно-кишечные кровотечения и язвы, нарушения сна и незначительное беспокойство, нечёткость зрения, снижение остроты зрения или изменения восприятия цвета, а также нарушения слуха.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): отёк (набухание из-за задержки жидкости), нарушения крови (лейкопения), прободение желудка и кишечника, нарушения печени (включая желтуху), нарушения почек, проявляющиеся: острой интерстициальной нефритом с гематурией (кровь в моче), протеинурией (выделение белка с мочой) и, в редких случаях, нефротическим синдромом; депрессия, нарушения зрения (затемнение зрения), скованность шеи, бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), одышка и ангионевротический отёк (реакция со стороны кровообращения, затрагивающая глубокие слои кожи с воспалением и отёком).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): асептический менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями), нарушения крови (апластическая анемия и гемолитическая анемия) и свёртываемости крови, гипертензия и сердечная недостаточность, тяжёлые поражения кожи (эритема), глаз и слизистых оболочек, такие как синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлый многоформный эритема), токсический эпидермальный некролиз (поражения кожи и слизистых, приводящие к отслоению кожи) и многоформная эритема.

Частота неизвестна:

Повышенная чувствительность кожи к свету.

Медикаментозная фиксированная сыпь.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса.

Прекратите приём ибупрофена и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

красные плоские или круглые пятна в виде «мишени» на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп [экзфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).

Генерализованная красная шелушащаяся сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзность).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата.

5. Условия хранения Ибупрофена Тева

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств.

Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Тева

Каждая мягкая капсула содержит 400 мг ибупрофена в качестве действующего вещества.

Другие компоненты: макрогол 600, гидроксид калия, коллоидный диоксид кремния безводный, вода очищенная, желатин и сорбитол (Е-420).

Внешний вид Ибупрофена Тева и содержимое упаковки

Прозрачные мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с гладкой и ровной поверхностью.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 10 или 20 мягких капсул в блистерах из алюминия/ПВХ + ПВДК.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабел Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 Алькобендаc, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Liconsa S.A.

Промышленная зона Миралькампо, проспект Миралькампо, № 7

19200, Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /