Ibuprofene Teva 400 mg capsule molli

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ibuprofene Teva 400 mg Capsule molli

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe doverlo rileggere in seguito.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il dolore peggiora o non migliora dopo 5 giorni oppure se la febbre non migliora dopo 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ibuprofene Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofene Teva
3. Come prendere Ibuprofene Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Ibuprofene Teva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ibuprofeno Teva e a cosa serve

L'ibuprofene, principio attivo di questo medicamento, agisce riducendo il dolore e la febbre.

È utilizzato per il sollievo sintomatico dei dolori occasionali lievi o moderati, come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori muscolari (contratture) o alla schiena (lombalgia), nonché negli stati febbrili.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ibuprofene Teva

Non prenda Ibuprofene Teva se:

• è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• ha avuto un’ulcera o una emorragia gastrica o duodenale o ha subito una perforazione dell’apparato digerente
• ha manifestato reazioni allergiche di tipo asmatico assumendo antiinfiammatori, acido acetilsalicilico o altri analgesici
• soffre o ha sofferto di asma, rinite o orticaria
• soffre di una malattia grave del fegato, dei reni o del cuore (insufficienza cardiaca)
• soffre di disturbi emorragici o della coagulazione del sangue
• vomita sangue, presenta feci nere o diarrea con sangue
• si trova nel terzo trimestre di gravidanza

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Ibuprofene Teva.

• Non deve assumere più di 3 capsule molli (1200 mg di ibuprofene) al giorno, per evitare la possibile comparsa di problemi circolatori o cardiaci.
• Se ha sofferto di malattie dello stomaco o dell’intestino (es. ulcera), in tal caso non dovrebbe assumere questo medicinale senza supervisione medica. Il dolore gastrico o intestinale non deve essere trattato con questo medicinale.
• Se durante l’assunzione del medicinale avverte bruciore o dolore allo stomaco, deve interrompere il trattamento e consultare il medico. Se soffre di un’altra malattia o ha qualche tipo di allergia, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
• Se soffre della malattia di Crohn o di colite ulcerosa, poiché i medicinali contenenti ibuprofene possono peggiorare queste patologie.
• Se il medico le ha prescritto un medicinale antiaggregante piastrinico (per prevenire la formazione di trombi nel sangue) contenente acido acetilsalicilico e contemporaneamente assume Ibuprofene Teva, deve separare l’assunzione dei due medicinali. A tale scopo, può seguire una delle seguenti indicazioni:
  • Assuma la dose di acido acetilsalicilico e attenda almeno mezz’ora prima di assumere la dose di ibuprofene.
  • Assuma la dose di ibuprofene almeno 8 ore prima dell’assunzione dell’acido acetilsalicilico.
• Se soffre di ipertensione o se ha una funzionalità renale, cardiaca o epatica ridotta, se ha disturbi della coagulazione del sangue o sta seguendo un trattamento con anticoagulanti, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
• Non deve superare la dose raccomandata nella sezione 3. Come prendere Ibuprofene Teva
• Se soffre di varicella (malattia infettiva tipica dell’infanzia), non deve assumere ibuprofene.
• In caso di disidratazione dovuta a diarrea grave o vomiti, specialmente nei bambini, assuma abbondante liquido e si rivolga immediatamente al medico.
• Se soffre di porfiria intermittente acuta (disturbo raro in cui viene eliminata una grande quantità di porfirina con le urine e le feci).
• Se ha un’infezione; vedere il paragrafo “Infezioni” più avanti.
• Con l’ibuprofene sono state segnalate manifestazioni di reazione allergica a questo medicinale, come problemi respiratori, gonfiore del viso e della zona del collo (angioedema) e dolore toracico. Interrompa immediatamente l’uso di ibuprofene e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza medica se nota uno di questi sintomi.

I medicinali antiinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus, in particolare quando utilizzati a dosi elevate. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento.

Deve discutere il suo trattamento con il medico o il farmacista prima di assumere ibuprofene se:

• Ha problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca, angina (dolore toracico), se ha già avuto un infarto, un intervento di bypass, una malattia arteriosa periferica (problemi circolatori alle gambe o ai piedi dovuti a un restringimento o un blocco delle arterie), o qualsiasi tipo di ictus (incluso un “mini-ictus” o attacco ischemico transitorio “AIT”).
• Ha la pressione alta, diabete, colesterolo alto, antecedenti familiari di malattie cardiache o ictus, o se è fumatore.

Reazioni cutanee

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione a farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustulosi esantematica generalizzata acuta (PEGA), in associazione al trattamento con ibuprofene. Interrrompa immediatamente il trattamento con ibuprofene e si rivolga immediatamente al medico se nota uno dei sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Infezioni

L’ibuprofene può mascherare i segni di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, è possibile che questo medicinale ritardi il trattamento adeguato dell’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Questo è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni batteriche della pelle legate alla varicella. Se assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consulti immediatamente un medico.

Interferenze con esami diagnostici:

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati di tali esami.

Altri medicinali e Ibuprofene Teva

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, se sta utilizzando alcuni dei seguenti medicinali, potrebbe essere necessario modificare la dose di uno di essi o interrompere il trattamento:

• Baclofene (utilizzato per trattare contrazioni muscolari involontarie e persistenti)
• Ciclosporina e tacrolimus (utilizzati per prevenire il rigetto nei trapianti di organo)
• Digossina (utilizzata per il cuore)
• Fenitoina (utilizzata nel trattamento dell’epilessia)
• Furosemide e altri diuretici tiazidici (utilizzati per favorire l’eliminazione dell’urina)
• Insulina e ipoglicemizzanti orali (utilizzati per ridurre il glucosio nel sangue)
• Litio (utilizzato per trattare la depressione)
• Metotrexato (utilizzato nel trattamento del cancro e dell’artrite reumatoide)
• Mifepristone (induttore di aborto)
• Pentossifillina (utilizzata nei disturbi circolatori)
• Probenecid (utilizzato nei pazienti con gotta o insieme alla penicillina nelle infezioni)
• Chinolonici (utilizzati nelle infezioni)
• Resine a scambio ionico come colestiramina (utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue)
• Sulfamidi (utilizzati per le infezioni)
• Sulfinpirazone (per il trattamento della gotta)
• Tacrina (utilizzata nel trattamento della malattia di Alzheimer)
• Trombolitici (medicinali che sciolgono o disintegrano i trombi nel sangue)
• Zidovudina (utilizzata nel trattamento di pazienti infettati dal virus dell’immunodeficienza umana, causa dell’AIDS)
• Non deve essere utilizzato con altri analgesici e antiinfiammatori (antiinfiammatori non steroidei e corticosteroidi) che riducono il dolore e l’infiammazione, senza consultare il medico.

L’ibuprofene può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

• Anticoagulanti (es. per trattare problemi di coagulazione/evitare la coagulazione, es. acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina)
• Medicinali che abbassano la pressione alta (inibitori dell’ACE come captopril, betabloccanti come atenololo e antagonisti dell’angiotensina II come losartan)

Altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con ibuprofene. Pertanto, deve sempre consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale insieme ad altri.

Assunzione di Ibuprofene Teva con cibi e bevande

Assuma questo medicinale con i pasti o con latte.

Non deve assumere ibuprofene con alcol per evitare danni allo stomaco.

L’uso di ibuprofene in pazienti che assumono regolarmente alcol (tre o più bevande alcoliche – birra, vino, liquore… – al giorno) può provocare emorragia gastrica.

Uso nei bambini

Non somministri questo medicinale a minori di 18 anni senza consultare il medico.

Uso negli anziani (oltre i 65 anni)

Le persone anziane sono generalmente più sensibili agli effetti del medicinale, pertanto a volte è necessario ridurre la dose. Consulti il medico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non prenda ibuprofene negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può provocare problemi renali e cardiaci al feto. Può influire sulla sua predisposizione e su quella del bambino a sanguinare e ritardare o prolungare il parto più del previsto. Non deve assumere ibuprofene durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e come indicato dal medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre cerca di rimanere incinta, deve assumere la dose minima per il minor tempo possibile. A partire dalla settimana 20 di gravidanza, l’ibuprofene può causare problemi renali al feto se assunto per più giorni, il che può portare a livelli bassi di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios). Se necessita di un trattamento per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare controlli aggiuntivi.

IMPORTANTE PER LA DONNA:

Se è in gravidanza o pensa di poterlo essere, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. L’assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l’embrione o il feto e deve essere monitorata dal medico.

L'ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali che possono ridurre la fertilità (capacità di rimanere incinta) della donna. Questo effetto è reversibile quando si interrompe l'assunzione del medicinale.

Allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Le donne in fase di allattamento devono consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida e utilizzo di macchinari

Sebbene non ci si aspettino effetti in questo senso, si raccomanda cautela qualora si manifestassero sonnolenza o vertigini.

Ibuprofene Teva contiene sorbitolo

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri (o se tale condizione è stata diagnosticata a suo figlio), o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Ibuprofene Teva

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

• Adulti: assumere una capsula molle (400 mg di ibuprofene) ogni 6 o 8 ore, se necessario.

Non assumere più di 3 capsule molli (1200 mg di ibuprofene) nell’arco di 24 ore.

• Persone di età superiore a 65 anni: la posologia deve essere stabilita dal medico, poiché potrebbe rendersi necessaria una riduzione della dose abituale.

• Pazienti con insufficienza renale o epatica grave: non devono assumere questo medicinale (vedere paragrafo 2, Non prenda).

• Bambini e adolescenti: consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale negli adolescenti (oltre i 12 anni).

A causa della dose di ibuprofene, questo medicinale non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti con peso inferiore a 40 kg.

Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il minor tempo necessario per alleviare i sintomi. Se ha un’infezione, consulti immediatamente un medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere paragrafo 2).

Questo medicinale si assume per via orale.

Inghiottire le capsule molli intere con abbondante liquido.

Assumere il medicinale durante i pasti o con latte, specialmente se si avvertono disturbi digestivi.

L’assunzione di questo medicinale è subordinata alla comparsa di dolore o febbre. Non appena questi sintomi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Se i sintomi peggiorano, se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 5 giorni, deve consultare il medico.

Se assume più Ibuprofene Teva di quanto deve

Se ha assunto più ibuprofene del dovuto, o se un bambino ha ingerito accidentalmente il medicinale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi immediatamente all’ospedale più vicino per informarsi sul rischio e ottenere consigli sulle misure da adottare.

I sintomi da sovradosaggio possono includere nausea, dolore allo stomaco, vomito (che possono contenere espettorato con sangue), mal di testa, ronzio alle orecchie, confusione e movimento involontario degli occhi. A dosi elevate sono stati riportati sintomi di sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza, vertigini, sangue nelle urine, livelli bassi di potassio nel sangue, brividi e difficoltà respiratorie.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): stanchezza, cefalea, disturbi gastrici e intestinali (bruciore di stomaco, diarrea, nausea, vomito), disturbi della pelle (eruzioni cutanee, prurito) e ronzii auricolari.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): reazioni allergiche, asma, rinite e orticaria, emorragie e ulcere gastrointestinali, disturbi del sonno e leggera agitazione, visione offuscata, riduzione dell’acutezza visiva o alterazioni della percezione del colore e disturbi dell’udito.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): edema (gonfiore dovuto a ritenzione idrica), alterazioni del sangue (leucopenia), perforazione dello stomaco e dell’intestino, alterazioni del fegato (inclusa la ittirizia), alterazioni renali consistenti in: nefrite interstiziale acuta con ematuria (presenza di sangue nelle urine), proteinuria (eliminazione di proteine con le urine) e occasionalmente sindrome nefrotica; depressione, disturbi della vista (annebbiamento della vista), rigidità del collo e broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento), dispnea (difficoltà respiratoria) e angioedema (reazione del sistema circolatorio che interessa gli strati profondi della pelle con infiammazione e gonfiore).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): meningite asettica (infiammazione delle meningi non causata da batteri), alterazioni del sangue (anemia aplastica e anemia emolitica) e della coagulazione, ipertensione e insufficienza cardiaca, gravi alterazioni della pelle (eritema cutaneo), degli occhi e delle mucose come il sindrome di Stevens-Johnson (eritema multiforme grave) e la necrolisi epidermica tossica (lesioni della pelle e delle mucose che provocano distacco della pelle) e l’eritema multiforme.

Frequenza non nota:

La pelle diventa sensibile alla luce.

Eruzioni fisse da farmaci.

Dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.

Interrompa immediatamente il trattamento con ibuprofene e si rivolga subito a un medico se nota uno dei seguenti sintomi:

• macchie rosse non rilevate, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza [dermatite esfoliativa, eritema polimorfo, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
• Eruzione cutanea generalizzata, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).

Eruzione generalizzata, rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica generalizzata acuta).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es.

Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ibuprofene Teva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere eliminati tramite scarichi idrici né gettati nella spazzatura. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non utilizza più.

In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ibuprofene Teva

Ogni capsula molle contiene 400 mg di ibuprofene come principio attivo.

Gli altri componenti sono: Macrogol 600, idrossido di potassio, silice colloidale anidra, acqua purificata, gelatina e sorbitolo (E-420).

Aspetto di Ibuprofene Teva e contenuto della confezione

Capsule molli di gelatina trasparenti, di forma ovale, con superficie liscia e regolare.

Si presenta in confezioni contenenti 10 o 20 capsule molli in blister di Alluminio/PVC + PVDC.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª piano.

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Liconsa S.A.

Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7

19200, Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spagna

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2025

Le informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /