Ibuprofen Teva 400 mg kapsułki miękkie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ibuprofeno Teva 400 mg Cápsulas blandas

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli ból nasila się lub nie ustępuje po 5 dniach, lub gorączka nie ustępuje po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ibuprofeno Teva i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofeno Teva
3. Jak stosować Ibuprofeno Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibuprofeno Teva
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ibuprofen Teva i do czego służy

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa łagodząc ból i obniżając gorączkę.

Stosuje się go w leczeniu objawowym łagodnych lub umiarkowanych bóli występujących okazjonalnie, takich jak ból głowy, ból zęba, bóle menstruacyjne, bóle mięśni (napięcie mięśni) lub pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Teva

Nie przyjmuj Ibuprofen Teva, jeśli:

• jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• miałeś już wrzód żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego lub dolegałeś z powodu przetoczenia układu pokarmowego
• miałeś reakcje alergiczne typu astmatycznego po zażyciu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego lub innych środków przeciwbólowych
• cierpisz lub cierpiałeś na astmę, katar sienny lub pokrzywkę
• cierpisz na ciężką chorobę wątroby, nerek lub serca (niewydolność serca)
• cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwawienia
• wymiotujesz krew, masz czarne stolce lub biegunkę z krwią
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Teva.

• Nie należy przyjmować więcej niż 3 kapsułki miękkie (1200 mg ibuprofenu) dziennie, aby uniknąć możliwego wystąpienia problemów z krążeniem lub sercem.
• Jeśli cierpiałeś na choroby żołądka lub jelit (np. wrzód), w takim przypadku nie należy przyjmować tego leku bez nadzoru lekarskiego. Bólu żołądka lub jelit nie należy leczyć tym lekiem.
• Jeśli po zażyciu leku odczuwasz pieczenie lub ból w żołądku, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Jeśli cierpisz na inną chorobę lub masz jakiekolwiek alergie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy, ponieważ leki zawierające ibuprofen mogą nasilić te choroby.
• Jeśli lekarz przepisał Ci lek przeciwzakrzepowy (dla zapobiegania tworzeniu się skrzeplin w krwi) zawierający kwas acetylosalicylowy, a Ty dodatkowo przyjmujesz Ibuprofen Teva, należy oddzielić moment przyjęcia obu leków. Możesz postępować według jednej z poniższych wskazówek:
  • Przyjmij dawkę kwasu acetylosalicylowego i odczekaj przynajmniej pół godziny przed podaniem dawki ibuprofenu.
  • Przyjmij dawkę ibuprofenu przynajmniej 8 godzin wcześniej niż dawkę kwasu acetylosalicylowego.
• Jeśli cierpisz na nadciśnienie tętnicze lub masz obniżoną czynność nerek, serca lub wątroby, jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub jesteś w leczeniu lekami przeciwzakrzepowymi, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Nie należy przekraczać dawki zaleconej w punkcie 3. Jak stosować Ibuprofen Teva
• Jeśli cierpisz na ospę wietrzaną (zakaźna choroba dziecięca), nie powinieneś przyjmować ibuprofenu.
• W przypadku odwodnienia spowodowanego ciężką biegunką lub wymiotami, szczególnie u dzieci, należy dużo pić i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli cierpisz na ostrą porfirię przerywaną (rzadkie zaburzenie, w którym z moczem i kałem wydala się duża ilość porfiryny).
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.
• Po stosowaniu ibuprofenu obserwowano objawy reakcji alergicznej na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angiośwego), oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować ibuprofen i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zaleconej dawki ani czasu trwania leczenia.

Powinieneś omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ibuprofenu, jeśli:

• Masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), przebyłeś zawał serca, operację pomostowania, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym „mini-udar” lub przejściowy zespół niedokrwienia mózgu „TIA”).
• Masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udaru mózgu lub jeśli palisz papierosy.

Reakcje skórne

Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak łuszczycowe zapalenie skóry, zespół wielopostaciowego rumienia, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie skóry, reakcje na leki z eozynofilią i objawami systemowymi (zespołu DRESS), ogólnoustrojowe zapalenie ropne (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij natychmiast leczenie ibuprofenem i niezwłocznie skontaktuj się z opieką medyczną, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym ten lek może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzaną. Jeśli przyjmujesz ten lek w trakcie infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez opóźnienia.

Interferencje z badaniami diagnostycznymi:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Inne leki i Ibuprofen Teva

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

W szczególności, jeśli stosujesz niektóre z poniższych leków, może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• Baklofen (stosowany w leczeniu nieprzywolnych i trwałych skurczów mięśni)
• Cyklosporyna i takrolimus (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów)
• Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• Fenytyna (w leczeniu epilepsji)
• Furozemyd i inne diuretyki tiazydowe (stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu)
• Insulina i doustne leki obniżające poziom glukozy we krwi (stosowane w leczeniu cukrzycy)
• Lity (stosowany w leczeniu depresji)
• Metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i reumatoidalnego zapalenia stawów)
• Mifepryston (lek wywołujący poronienie)
• Pentoksyfilina (stosowana w zaburzeniach krążenia)
• Probeneceid (stosowany u chorych na dychę lub w połączeniu z penicyliną w leczeniu infekcji)
• Chinolony (stosowane w leczeniu infekcji)
• Rezyny wymieniające jony, takie jak cholestyramina (stosowana do obniżania poziomu cholesterolu we krwi)
• Sulfonamidy (stosowane w leczeniu infekcji)
• Sulfinpirazona (w leczeniu dychy)
• Takryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera)
• Leki trombolityczne (lekami rozpuszczające lub rozkładające skrzepy krwi)
• Zydozowidyna (stosowana w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV powodującym AIDS)
• Nie należy stosować razem z innymi lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i kortykosteroidami) zmniejszającymi ból i stan zapalny bez konsultacji z lekarzem.

Ibuprofen może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• Leki przeciwzakrzepowe (np. stosowane w leczeniu zaburzeń krzepnięcia/hamowania krzepnięcia, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kapoten, blokery betaadrenergiczne, takie jak leki zawierające atenolol, i antagoniści angiotensyny II, takie jak losartan)

Inne leki mogą również wpływać na leczenie ibuprofenem lub być przez niego wpływane. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku razem z innymi lekami.

Stosowanie Ibuprofen Teva z posiłkami i napojami

Przyjmuj ten lek podczas lub po posiłku lub z mlekiem.

Nie należy przyjmować ibuprofenu z alkoholem, aby uniknąć uszkodzenia żołądka.

Stosowanie ibuprofenu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, trunki... dziennie) może spowodować krwawienie z żołądka.

Stosowanie u dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 18. roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Osoby starsze są zazwyczaj bardziej wrażliwe na działanie tego leku, dlatego czasem konieczne jest zmniejszenie dawki. Skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj ibuprofenu, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i Twojego dziecka oraz wydłużać lub opóźniać poród. Nie należy przyjmować ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i lekarz wyraźnie zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, powinnaś przyjmować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios). Jeśli potrzebujesz leczenia dłuższego niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

WAŻNE DLA KOBIET:

Jeśli jesteś w ciąży lub uważasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla zarodka lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza.

Ibuprofena należy do grupy leków, które mogą obniżać płodność (zdolność do zajścia w ciążę) u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Chociaż nie należy się spodziewać wpływu na tę zdolność, należy zachować ostrożność, jeśli wystąpi senność lub zawroty głowy.

Ibuprofen Teva zawiera sorbitol

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie (lub u Twojego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub zdiagnozowano rzadką, dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub Twoje dziecko skonsultuje się) z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Ibuprofen Teva

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Dorośli: jedną miękką kapsułkę (400 mg ibuprofenu) co 6 lub 8 godzin, w razie potrzeby.

Nie należy przyjmować więcej niż 3 miękkie kapsułki (1200 mg ibuprofenu) w ciągu 24 godzin.

• Osoby powyżej 65. roku życia: dawkowanie powinno zostać ustalone przez lekarza, ponieważ może być konieczne zmniejszenie standardowej dawki.

• Pacjenci z niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością wątroby: nie powinni przyjmować tego leku (patrz punkt 2, Nie stosować).

• Dzieci i młodzież: przed zastosowaniem tego leku u nastolatków (powyżej 12. roku życia) należy skonsultować się z lekarzem.

Z uwagi na dawkę ibuprofenu, ten lek nie powinien być stosowany u dzieci ani u nastolatków o wadze poniżej 40 kg.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Miękkie kapsułki należy połykać całe z dużą ilością płynu.

Lek należy przyjmować podczas posiłków lub z mlekiem, szczególnie jeśli występują dolegliwości żołądkowe.

Stosowanie tego leku zależy od wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy te objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

W przypadku nasilenia się objawów, gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból dłużej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofen Teva niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej ibuprofenu niż zalecana dawka lub jeśli dziecko przypadkowo połknie lek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą doustnie, lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o możliwym ryzyku i poradę, jakie działania należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (możliwe z krwią we wstawkach), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach zaobserwowano objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżony poziom potasu we krwi, dreszcze oraz trudności w oddychaniu.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): zmęczenie, bóle głowy, zaburzenia żołądka i jelit (palenie w żołądku, biegunka, nudności, wymioty), zaburzenia skóry (wysypka, swędzenie) oraz szumy w uszach.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): reakcje alergiczne, astma, katar, pokrzywka, krwawienia i owrzodzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia snu i lekkie pobudzenie, rozmyte widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku lub zmiany w postrzeganiu kolorów oraz zaburzenia słuchu.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób): obrzęk (opuchlizna spowodowana zatrzymaniem płynu), zaburzenia krwi (leukopenia), przebicie żołądka i jelit, zaburzenia wątroby (w tym żółtaczka), zaburzenia nerek polegające na: ostrej nefrycie śródmiąższowej z hematurią (krew w moczu), białkomoczem (występowanie białka w moczu) i okazjonalnie zespole nerczycowym; depresja, zaburzenia wzroku (zaciemnienie widzenia), sztywność karku oraz oskrzelowe ściszenie (nagłe uczucie duszności), duszność (trudności z oddychaniem) oraz obrzęk naczyniowy (reakcja układu krążenia powodująca obrzęk głębokich warstw skóry).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych niebakteryjne (zapalenie opon mózgowych), zaburzenia krwi (anemia aplastyczna i anemia hemolityczna) oraz krzepnięcia krwi, nadciśnienie i niewydolność serca, poważne zaburzenia skóry (rumień skóry), oczu i błon śluzowych, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (ciężki rumień wielopostaciowy), toksyczna nekroliza naskórków (uszkodzenia skóry i błon śluzowych prowadzące do odwarstwienia się skóry) oraz rumień wielopostaciowy.

Częstość nieznana:

Skóra staje się wrażliwa na światło.

Lekowa wysypka stała.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Przerwij leczenie ibuprofenem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• czerwone, płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatyta ziołowa, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków].
• Ogólna wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).

Ogólna, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa leku.

5. Ochrona leku Ibuprofen Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opuštne opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz.

Tym sposobem pomóżesz chronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ibuprofenu Teva

Każda miękka kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki to: Macrogol 600, wodorotlenek potasu, bezwodny krzemionka koloidalna, woda oczyszczona, żelatyna i sorbitol (E-420).

Wygląd Ibuprofenu Teva i zawartość opakowania

Miękkie kapsułki żelatynowe, przezroczyste, owalne, o gładkiej i regularnej powierzchni.

Dostępne w opakowaniach zawierających 10 lub 20 miękkich kapsułek w blisterze Al/PVC + PVDC.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas, Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Liconsa S.A.

Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7

19200, Azuqueca de Henares (Guadalajara), Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /