Буко Метасана таблетки для сьогу

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Буко Метасана таблетки для сьогу

Гідрохлорид хлоргексидину, бензокаїн, тиротрицин

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, вказаних в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 2 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Буко Метасана і для чого використовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосування Буко Метасана
3. Як застосовувати Буко Метасана
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Буко Метасана
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Буко Метасана і для чого її застосовують

Буко Метасана — це лікарський засіб, у складі якого поєднуються антисептична дія хлоргексидину та тиротрицину з місцевоанестезуючою дією бензокаїну.

Тим часом як антисептики забезпечують дезінфекцію ротової та гортанної порожнин, місцевий анестетик зменшує біль.

Буко Метасана показана дорослим для симптоматичного полегшення легких інфекцій порожнини рота та горла, які супроводжуються болем, але не супроводжуються підвищенням температури, наприклад, подразнення горла, афонія та невеликі афти в порожнині рота.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Буко Метасана

Не приймайте Буко Метасана

• Якщо Ви алергічні до хлоргексидину, бензокаїну або тиротрицину або до будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо Ви алергічні до інших місцевих анестетиків естерної групи, таких як параамінобензойна кислота, парабени або парафенілендіамін (компонент фарб для волосся).

Попередження та застереження

• Діти не повинні приймати цей лікарський засіб через дозу бензокаїну, оскільки це може призвести до метгемоглобінемії (ненормально високий рівень гемоглобіну в крові).

• У людей із вродженими порушеннями, включаючи дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемоглобінопатію М, дефіцит НАДН-метгемоглобінредуктази та дефіцит піруваткінази, ризик розвитку метгемоглобінемії підвищений.

• Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть симптоми та ознаки метгемоглобінемії: головний біль, запаморочення, поверхневе дихання, нудота, слабкість або тахікардія.

• Якщо стан погіршується, симптоми тривають понад 2 дні або з’являються нові симптоми, такі як висока температура, головний біль, нудота або блювання, необхідно проконсультуватися з лікарем.

• При застосуванні високих доз або частішому застосуванні, ніж передбачено, існує ризик розвитку судом.

• У окремих випадках може виникнути місцева гіперчутливість або загальна гіперчутливість. У разі появи таких симптомів лікування слід припинити.

Застосування цього лікарського засобу може призвести до зміни пігментації слизових оболонок порожнини рота (зуби, язик, пломби, зубні протези та інші оральні пристрої). Це забарвлення може стати помітним уже через тиждень після початку лікування. Забарвлення зубів та язика зникає спонтанно, не є небезпечним і може бути усунене за допомогою гігієни порожнини рота. Забарвлення пломб може бути постійним.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Буко Метасана.

• Якщо Ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілендіамін (компонент фарби для волосся).
• Якщо у Вас астма, бронхіт або емфізема.
• Припиніть прийом лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите: головний біль, запаморочення, поверхневе дихання, нудоту, слабкість або тахікардію.
• Якщо Ви літня людина, яка перебуває у фазі гострого захворювання або є ослабленою, оскільки Ви більш чутливі до токсичності бензокаїну, і можуть знадобитися менші концентрації цього лікарського засобу.
• Якщо у Вас є місцева інфекція у зоні лікування, оскільки змінюється рН, що зменшує місцевий анестезуючий ефект.
• Якщо у Вас тяжке ураження слизової оболонки, оскільки це збільшує абсорбцію анестетика.
• Якщо у Вас пародонтит, оскільки хлоргексидин сприяє збільшенню наддесневих зубних відкладень. Вам потрібно дотримуватися належної гігієни порожнини рота, використовуючи спеціальну зубну пасту проти зубного каменю, щоб зменшити накопичення каменю та забарвлення зубів, спричинене хлоргексидином.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам необхідно пройти будь-яке діагностичне дослідження, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Буко Метасана.

Діти та підлітки

Діти не повинні приймати цей лікарський засіб через дозу бензокаїну. Вони більш чутливі до системної токсичності бензокаїну і можуть розвинути захворювання крові — метгемоглобінемію.

Застосування Буко Метасана разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

• Не застосовуйте інші місцеві антисептики для горла та рота без консультації з лікарем.

Цей лікарський засіб може впливати на:

• Сульфаміди (різновид антибіотиків), оскільки бензокаїн може знижувати бактерицидну дію сульфамідів.
• Ліки, що містять гіалуронідазу: не повинні застосовуватися одночасно з бензокаїном, оскільки це може посилювати побічні ефекти бензокаїну.
• Ліки, що містять інгібітори холінестерази (застосовуються при міастенії та хворобі Альцгеймера), оскільки вони інгібують метаболізм бензокаїну і підвищують ризик загальної токсичності.
• Інші місцеві анестетики.
• Ліки, що містять протеолітичні ферменти, такі як клостридіопептидаза або їх комбінації, оскільки їх дія може бути пригнічена антисептичною дією тиротрицину.

Застосування Буко Метасана разом з їжею

Не приймайте цей лікарський засіб перед їжею або питтям.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цього лікарського засобу під час вагітності або годування груддю не рекомендоване, оскільки безпека його застосування в цих групах не встановлена.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній або незначний

3. Як застосовувати Буко Метасана

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка кожні 6–8 годин за необхідності. Не застосовувати більше 4 таблеток на добу.

Як застосовувати

Місцеве застосування у ротоглотку

Таблетку потрібно повільно розчиняти. Не розламуйте таблетку зубами, не жуйте і не ковтайте її, оскільки дія препарату є місцевою і буде ефективною лише за умови безпосереднього контакту з ураженою ділянкою.

Не застосовуйте перед їжею або питтям.

Якщо стан погіршується або симптоми тривають понад 2 дні, або виникає висока температура, головний біль, нудота чи блювота, негайно зверніться до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб призначений для дорослих. Дітям цей препарат застосовувати не можна через дозу бензокаїну. Вони більш чутливі до системної токсичності бензокаїну і можуть розвинути захворювання крові — метгемоглобінемію.

Якщо ви прийняли Буко Метасана більше, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток Буко Метасана, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ознаки передозування можуть бути такими: симптоми алкогольного отруєння (порушення мови, сонливість, нестійка хода), синюшне забарвлення шкіри, бурмотіння, оніміння, нестійка хода, розмите або подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищена пітливість. Також може знижуватися артеріальний тиск.

При застосуванні високих доз або частіше, ніж слід, існує ризик виникнення судом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного закладу, вказавши назву препарату та кількість прийнятих таблеток, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 91 562 04 20.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Буко Метасана таблетки для сьогу можуть викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Під час періоду застосування лікарських засобів з хлоргексидином, тиротрицином та бензокаїном спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких не вдалося встановити точно:

• Зміна пігментації поверхонь порожнини рота (зуби, язик, зубні пломби, штучні зуби та інші пристрої для рота), це забарвлення може стати помітним уже через тиждень після початку лікування. Забарвлення зубів, так само як і язика, зникає спонтанно і не є небезпечним, його можна усунути шляхом гігієни порожнини рота. Забарвлення пломб може бути постійним.
• Збільшення зубного нальоту на зубах.
• Відчуття печіння у роті.
• Дегідратація епітелію, затвердіння слизових оболонок, порушення смаку, поганий присмак у роті та труднощі з ковтанням, що зазвичай пов’язано з тривалим застосуванням.
• Метгемоглобінемія, головним чином через тривале застосування, а також у разі передозування. У осіб з вродженими дефектами, включаючи дефіцит глюкозо-6-фосфодістерази, гемоглобінопатію М, дефіцит АДГ-метгемоглобінредуктази та дефіцит піруват-кінази, ризик розвитку метгемоглобінемії підвищений.
• У деяких випадках спостерігалися випадки кропив’янки, набряки, анафілактоїдні реакції (контактний дерматит), перехресні реакції з іншими місцевими анестетиками естерної групи та фоточутливість.
• У окремих випадках може виникнути місцева гіперчутливість та генералізована гіперчутливість. У цьому разі необхідно негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Буко Метасана

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не застосовуйте Буко Метасана після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Здайте порожні упаковки та невикористані ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Буко Метасана

Діючими речовинами є гідрохлорид хлоргексидину, бензокаїн та тиротрицин.

Кожна таблетка містить 5 мг гідрохлориду хлоргексидину, 15 мг бензокаїну та 1 мг тиротрицину.

Інші компоненти (наповнювачі): сорбітол (Е420), аспартам (Е951), колоїдний діоксид кремнію, манітол (Е421), стеарат магнію та м’ятний ароматизатор.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки для сьогу білого кольору, круглі, з м’ятним смаком.

Картонні упаковки по 20 або 30 таблеток у блістерних упаковках по 10 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Виробник:

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallés (Барселона)

Інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-інструкції: травень 2016 року

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/