Букометасана таблетки для рассасывания

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Букометасана таблетки для рассасывания

Гидрохлорид хлоргексидина, бензокаин, тиротрицин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или указаниям, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции :

1. Что такое Букометасана и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Букометасаны
3. Как применять Букометасану
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Букометасаны
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Букометасана и для чего она применяется

Букометасана — это лекарственное средство, в составе которого сочетаются антисептическое действие хлоргексидина и тиротрицина с местноанестезирующим действием бензокаина.

В то время как антисептики обеспечивают дезинфекцию ротовой и глоточной областей, местный анестетик снимает боль.

Букометасана показана взрослым для симптоматического облегчения лёгких инфекций полости рта и горла, вызывающих боль, но не сопровождающихся повышением температуры, например, при раздражении горла, охриплости голоса и небольших афтах в полости рта.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

2. Что необходимо знать перед началом применения Букометасана

Не принимайте Букометасана

• Если у вас аллергия на хлоргексидин, бензокаин, тиротрицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на другие местные анестетики эфирного типа, такие как парааминобензойная кислота, парабены или парафенилендиамин (компонент красителей для волос).

Предостережения и меры предосторожности

• Дети не должны принимать это лекарственное средство из-за дозы бензокаина, поскольку она может вызвать метгемоглобинемию (аномально высокий уровень метгемоглобина в крови).

• У пациентов с врождёнными нарушениями, включая дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемоглобинопатию М, дефицит АДН-метгемоглобинредуктазы и дефицит пируваткиназы, риск развития метгемоглобинемии повышен.

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы и признаки метгемоглобинемии: головная боль, головокружение, поверхностное дыхание, тошнота, усталость или тахикардия.

• Если состояние ухудшается, симптомы сохраняются более 2 дней или появляются новые симптомы, такие как высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, необходимо обратиться к врачу.

• При приёме высоких доз или при более частом применении препарата, чем рекомендовано, существует вероятность возникновения судорог.

• В редких случаях может развиться местная или генерализованная гиперчувствительность. При их появлении лечение следует прекратить.

Применение этого лекарственного средства может привести к изменению окраски слизистых оболочек полости рта (зубы, язык, пломбы, зубные протезы и другие ортодонтические приспособления). Такое окрашивание может стать заметным уже через неделю после начала лечения. Окрашивание зубов и языка исчезает спонтанно, не представляет опасности и может быть удалено при помощи гигиенической чистки полости рта. Однако окрашивание пломб может быть постоянным.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Букометасана:

• Если вы не переносите другие местные анестетики, такие как парааминобензойная кислота (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (компонент красителей для волос).
• Если у вас бронхиальная астма, бронхит или эмфизема.
• Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если почувствуете: головную боль, головокружение, поверхностное дыхание, тошноту, усталость или тахикардию.
• Если вы пожилой пациент, переживающий острую фазу какого-либо заболевания или ослабленное состояние, поскольку вы более чувствительны к токсичности бензокаина, и может потребоваться снижение концентрации препарата.
• Если у вас местная инфекция в области лечения, поскольку изменение pH снижает местное анестезирующее действие.
• Если у вас тяжёлое повреждение слизистой оболочки, поскольку это увеличивает всасывание анестетика.
• Если у вас пародонтит, поскольку хлоргексидин способствует увеличению наддесневых зубных отложений. Вам необходимо соблюдать тщательную гигиену полости рта с использованием специальной противозубного налёта зубной пасты, чтобы уменьшить накопление зубного камня и окрашивание зубов, вызванное хлоргексидином.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит проведение диагностических тестов, сообщите врачу, что вы принимаете Букометасана.

Дети и подростки

Дети не должны принимать это лекарственное средство из-за дозы бензокаина. Они более чувствительны к системной токсичности бензокаина и могут развить заболевание крови — метгемоглобинемию.

Применение Букометасана с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Не используйте другие антисептики для полости рта и горла без консультации с врачом.

Это лекарственное средство может взаимодействовать с:

• Сульфаниламидами (антибиотики), поскольку бензокаин может снижать их антимикробную активность.
• Лекарственными средствами, содержащими гиалуронидазу: их не следует применять одновременно с бензокаином, поскольку это может усиливать побочные эффекты бензокаина.
• Препаратами, содержащими ингибиторы холинэстеразы (используемые при миастении и болезни Альцгеймера), поскольку они замедляют метаболизм бензокаина и повышают риск общей токсичности.
• Другими местными анестетиками.
• Препаратами, содержащими протеолитические ферменты, такие как клостридипептидаза или их комбинации, поскольку их активность может подавляться антисептическим действием тиротрицина.

Применение Букометасана с пищей

Не принимайте этот препарат перед едой или питьём.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение этого препарата во время беременности или лактации не рекомендуется, поскольку его безопасность для этих групп пациентов не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

Букометасана содержит аспартам и сорбитол.

Этот препарат может быть вреден для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

Букометасана содержит сорбитол. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Букометасана

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: 1 таблетка каждые 6–8 часов при необходимости. Не принимать более 4 таблеток в сутки.

Способ применения

Местное применение в полости рта и горле

Таблетку следует рассасывать. Не следует разламывать её зубами, не жевать и не глотать, поскольку её действие является местным и окажет эффект только при непосредственном контакте с поражённым участком.

Не принимать перед приёмом пищи или напитков.

Если состояние ухудшается или симптомы сохраняются более 2 дней, а также при повышении температуры тела, головной боли, тошноте или рвоте, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Этот препарат предназначен только для взрослых. Дети не должны принимать данный препарат из-за содержащейся в нём дозы бензокаина. Дети более чувствительны к системной токсичности бензокаина и могут развить заболевание крови — метгемоглобинемию.

Если вы приняли Букометасана больше, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Букометасана, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Признаки передозировки могут включать: симптомы, напоминающие алкогольное опьянение (нарушение речи, сонливость, шаткая походка), синюшность кожи, бессвязную речь, онемение, неустойчивость при ходьбе, расплывчатость или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, шум в ушах, повышенное потоотделение. Также может наблюдаться снижение артериального давления.

При приёме высоких доз или более частом применении, чем рекомендовано, возможно возникновение судорог.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, указав название препарата и количество принятого вещества, либо позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Букометасана может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения лекарственных средств, содержащих хлоргексидин, тиротрицин и бензокаин, отмечались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• Изменение окраски поверхностей полости рта (зубы, язык, пломбы, зубные протезы и другие стоматологические приспособления). Это окрашивание может стать заметным уже через неделю после начала лечения. Окрашивание зубов, так же как и языка, исчезает спонтанно, не представляет опасности и может быть удалено при гигиенической чистке полости рта. Окрашивание пломб может быть постоянным.
• Увеличение образования зубного налета на зубах.
• Ощущение жжения в полости рта.
• Обезвоживание эпителия, уплотнение слизистых оболочек, нарушение вкуса, неприятный привкус во рту и затруднения при глотании, как правило, вследствие длительного применения.
• Метгемоглобинемия, главным образом при длительном применении, а также в случае передозировки. У пациентов с врожденными нарушениями, включая дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, болезнь гемоглобина М, дефицит АДГ-метгемоглобинредуктазы и дефицит пируваткиназы, риск развития метгемоглобинемии повышен.
• В отдельных случаях наблюдались случаи крапивницы, отека, анафилактоидных реакций (контактный дерматит), перекрестных реакций с другими местными анестетиками эфирного типа и фотосенсибилизации.
• В редких случаях может возникнуть местная гиперчувствительность или генерализованная гиперчувствительность. В таком случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Букометасаны

Особые условия хранения не требуются.

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Букометасану после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма утилизации лекарственных средств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, в которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Букометасаны

Действующие вещества: гидрохлорид хлоргексидина, бензокаин и тиротрицин.

Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида хлоргексидина, 15 мг бензокаина и 1 мг тиротрицина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитол (Е420), аспартам (Е951), коллоидный диоксид кремния, маннитол (Е421), стеарат магния и ароматизатор «мята».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания белого цвета, круглые, со вкусом мяты.

Картонные упаковки по 20 или 30 таблеток, по 10 таблеток в блистере.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель:

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallés (Барселона)

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя разрешения на обращение:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Барселона

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2016 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/