Будесонід Ейзіхейлер 200 мкг порошок для інгаляцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

[QR-код на https://cima.aemps.es/info/66669]

Щоб переглянути інструкцію з використання Easyhaler, відскануйте цей код або перейдіть за адресою https://cima.aemps.es/info/66669

Інструкція: інформація для пацієнта

Будесонід Ейзіхейлер 200 мкг порошок для інгаляцій

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Будесонід Ейзіхейлер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Будесоніду Ейзіхейлер
3. Як застосовувати Будесонід Ейзіхейлер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Будесоніду Ейзіхейлер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Будесонід Ейзіхейлер і для чого його застосовують

Діючою речовиною Будесонід Ейзіхейлер є бudesонід. Будесонід у формі порошку подається в інгаляторі. Коли ви вдихаєте через мундштук, порошок разом з вдихуваним повітрям потрапляє до легень. Будесонід діє, зменшуючи та запобігаючи набряк і запалення у ваших легенях.

Будесонід Ейзіхейлер — це лікарський засіб, який називають «профілактичним». Він використовується для запобігання симптомам астми. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами.

Будесонід НЕ зупинить напад астми, коли він уже почався. Тому важливо завжди мати під рукою швидкодіючий бронходилататор «пом'якшувальний» (агоніст β2-адренорецепторів).

Дія будесоніду починається через кілька днів після початку лікування і досягає максимуму через декілька тижнів. Приймайте Будесонід Ейзіхейлер регулярно для запобігання астматичному запаленню. Продовжуйте регулярно приймати цей лікарський засіб згідно з інструкцією з застосування, навіть якщо у вас немає симптомів.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Будесоніду Ейзіхейлер

Не застосовуйте Будесонід Ейзіхейлер, якщо Ви маєте алергію:

• до будесоніду або
• до будь-якої іншої складової цього лікарського засобу (вказана в розділі 6), зокрема лактози (що містить незначні кількості білків молока)

Повідомте свого лікаря, щоб він міг замінити Ваш препарат іншим.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря до початку застосування Будесоніду Ейзіхейлер, якщо у Вас:

• туберкульоз легень

• нелікована бактеріальна, вірусна або грибкова інфекція в роті, дихальних шляхах або легенях

• тяжкі захворювання печінки

Зверніться до свого лікаря, якщо у Вас з’явиться нечітке бачення або інші порушення зору.

Полоскайте рот водою після кожної інгаляції, щоб уникнути грибкової інфекції рота.

Застосування Будесоніду Ейзіхейлер не рекомендовано дітям молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Будесонід Ейзіхейлер

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, чи приймаєте Ви, нещодавно приймали або, можливо, зможете застосовувати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Деякі ліки можуть підсилювати дію Будесоніду Ейзіхейлер, і Ваш лікар може вирішити проводити ретельне спостереження, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема деякі ліки для лікування СНІДу: ритонавір, кобіцістат).

Повідомте свого лікаря, якщо Ви застосовуєте:

• назальні препарати, що містять кортикостероїди
• таблетки кортикостероїдів
• протигрибкові засоби, що містять кетоконазол або ітраконазол

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Важливо як для плоду, так і для матері підтримувати адекватне лікування астми під час вагітності. Як і при застосуванні інших ліків під час вагітності, слід оцінити користь від застосування будесоніду матері порівняно з ризиком для плоду. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу будесоніду для підтримання адекватного контролю астми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних про те, що Будесонід Ейзіхейлер може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Будесонід Ейзіхейлер порошок для інгаляцій містить невелику кількість лактози, що, ймовірно, не спричинить проблем навіть при наявності непереносимості лактози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лактоза містить невеликі кількості білків молока, які можуть викликати алергічну реакцію.

3. Як застосовувати Будесонід Ейзіхейлер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар призначив вам найбільш відповідну дозу та тривалість застосування Будесонід Ейзіхейлер. Дотримуйтесь уважно вказівок свого лікаря.

Заміна таблеток кортикостероїдів на Будесонід Ейзіхейлер:

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте таблетки кортикостероїдів (наприклад, таблетки кортизону) для лікування астми. Ваш лікар може поступово зменшити кількість таблеток, поки остаточно не припинить лікування через кілька тижнів. Якщо ви почуваєтеся погано під час цього періоду переходу, зверніться до лікаря, але не припиняйте застосовувати Будесонід Ейзіхейлер.

Застосування у дорослих (включно з літніми) та підлітків (від 12 до 17 років):

• 1–2 інгаляції вранці та ввечері або один раз на добу ввечері.

Застосування у дітей від 6 до 11 років:

• 1–2 інгаляції вранці та ввечері або один раз на добу ввечері.

Під час лікування ваш лікар буде коригувати дозу та призначати найменшу дозу, яка забезпечує контроль симптомів астми (підтримувальна доза).

Якщо Будесонід Ейзіхейлер застосовується у дітей, переконайтеся, що дитина може правильно використовувати пристрій.

Окрім профілактичного Будесонід Ейзіхейлер, вам може також знадобитися бронходилататор для полегшення симптомів:

Будесонід не зупинить напад астми, коли він уже почався. Тому важливо завжди мати під рукою швидкодіючий полегшувальний бронходилататор (β2-агоніст), якщо виникнуть гострі симптоми астми.

Якщо ви використовуєте полегшувальний інгалятор (β2-агоніст), вам слід вдихнути його перед застосуванням Будесонід Ейзіхейлер (профілактичного).

Погіршення симптомів астми під час лікування:

Зверніться до свого лікаря якомога швидше, якщо:

• Ваше свистяче дихання (задишка) або біль у грудях погіршується під час лікування
• Вам потрібно частіше користуватися полегшувальним інгалятором, ніж раніше
• Полегшувальний інгалятор не допомагає так само добре, як раніше

Можливе погіршення вашої астми, і, можливо, знадобиться додаткове лікування.

Якщо ви застосували Будесонід Ейзіхейлер у більшій дозі, ніж потрібно:

Якщо ви застосували більшу дозу Будесонід Ейзіхейлер, ніж слід, або більше доз, ніж потрібно, зверніться до лікаря якомога швидше. Продовжуйте застосовувати Будесонід Ейзіхейлер, якщо тільки ваш лікар не сказав інше.

Дуже важливо приймати дозу, яку вам радив лікар або фармацевт. Не збільшуйте і не зменшуйте дозу без поради лікаря.

Якщо ви забули застосувати Будесонід Ейзіхейлер:

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якомога швидше або просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Приймайте ліки в той самий час доби.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Будесонід Ейзіхейлер:

Не припиняйте лікування Будесонід Ейзіхейлер без консультації з лікарем. Якщо ви раптово припините застосовувати цей засіб, ваша астма може погіршитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

Інструкції щодо застосування інгалятора наведені в кінці цього листка-вкладення.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Подразнення горла, труднощі з ковтанням, кашель, грибкові інфекції рота та горла (молочниця). Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, не припиняйте застосування Будесоніду Ейзіхейлер. Проконсультуйтеся з лікарем.

Для запобігання вищезазначеним побічним ефектам можна полоскати рот і горло водою після кожної дози. Не проковтуйте воду після полоскання — виплюньте її.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Тривожність, депресія, катаракта, розмите зору, м’язові спазми та тремор.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Надто мало або надто багато кортизолу в крові. Гіпоактивність надниркової залози (залози, розташованої біля нирок). Висипання на шкірі, свербіж, синці, дисфонія, тривожність та нервозність. Уповільнення росту у дітей. Зміни в поведінці, особливо у дітей.

Рідкісна гостра алергічна реакція:

Якщо невдовзі після прийому дози з’явилися свербіж, висипання, почервоніння шкіри, набряк повік, губ, обличчя або горла, свистяче дихання, низький тиск або колапс, дійте таким чином:

• Припиніть застосування Будесоніду Ейзіхейлер
• Негайно зверніться до лікаря

Відчуття нестачі повітря відразу після дози:

Рідко інгаляційні препарати можуть спричинити підвищення свистячого дихання та відчуття нестачі повітря (бронхоспазм) відразу після прийому дози. Якщо це відбулося:

• Припиніть застосування Будесоніду Ейзіхейлер
• Швидко прийміть бронходилататор короткої дії
• Негайно зверніться до лікаря

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Глаукома. Зниження щільності кісток (ослаблення кісток).

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

Порушення сну, агресивні реакції, підвищення рухової активності (труднощі з утриманням спокою) та дратівність. Ці ефекти ймовірніше виникають у дітей.

Якщо ви вважаєте, що у вас можуть бути будь-які з цих рідкісних побічних ефектів, або якщо вас турбує можливість їх виникнення, проконсультуйтеся з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Будесоніду Ейзіхейлер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

До першого в

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Будесоніду Ейзіхейлер

• Діюча речовина: будесонід
• Інша складова: лактоза моногідрат (що містить білки молока).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Білий або майже білий порошок.

Будесонід Ейзіхейлер 200 мкг порошок для інгаляцій

• 120 доз
• 200 доз + захисний ковпачок
• 200 доз
• 2 x 200 доз
• 600 доз (3 x 200 доз)

Можливо, доступними є лише деякі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Еспо

Фінляндія

Виробник:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Еспо

Фінляндія

Місцевий представник:

Orion Pharma S.L.

Телефон: +349 159 9 86 01

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: 02/2026

Детальна інформація про застосування цього лікарського засобу доступна шляхом сканування цього QR-коду (розміщеного також на упаковці та етикетці) за допомогою Вашого смартфона. Ця інформація також доступна на наступній вебсторінці: https://cima.aemps.es/info/66669

[QR-код ahttps://cima.aemps.es/info/66669 ]

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/