Budezonid Easyhaler 200 mcg proszek do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

[Kod QR do https://cima.aemps.es/info/66669]

Aby zobaczyć instrukcję obsługi Easyhaler, zeskanuj ten kod lub przejdź na stronę https://cima.aemps.es/info/66669

Ulotka: informacja dla użytkownika

Budesonida Easyhaler 200 mikrogramów/dawkę proszek do inhalacji

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Budesonida Easyhaler i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Budesonida Easyhaler
3. Jak stosować Budesonida Easyhaler
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Budesonida Easyhaler
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Budesonida Easyhaler i do czego służy

Substancją czynną Budesonida Easyhaler jest budesonid. Budesonida jest proszkiem do inhalacji. Wdychając przez ustnik, proszek dostaje się do płuc wraz z wdychanym powietrzem. Budesonid działa, zmniejszając i zapobiegając obrzękowi oraz stanowi zapalnemu w płucach.

Budesonida Easyhaler to lek nazywany „profilaktycznym”. Stosuje się go w celu zapobiegania objawom astmy. Należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami.

Budesonida NIE zatrzyma napadu astmy, gdy już się rozpoczął. Dlatego ważne jest, aby zawsze mieć pod ręką szybko działający lek rozszerzający oskrzela „łagodzący” (agonistę β2).

Działanie budesonidu zaczyna się po kilku dniach leczenia i osiąga maksimum po kilku tygodniach. Stosuj Budesonida Easyhaler regularnie, aby zapobiegać zapaleniu oskrzeli spowodowanemu astmą. Kontynuuj regularne przyjmowanie tego leku zgodnie z instrukcją stosowania, nawet jeśli nie występują objawy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Budesonidu Easyhaler

Nie należy stosować Budesonidu Easyhaler, jeśli jest się uczulonym:

• na budesonid lub
• na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6), tj. laktozę (zawierającą niewielkie ilości białek mlecznych)

Należy poinformować lekarza, aby mógł zmienić lek na inny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Budesonidu Easyhaler, jeśli:

• występuje gruźlica płucna

• występuje nieleczona infekcja bakteryjna, wirusowa lub grzybicza w jamie ustnej, drogach oddechowych lub płucach

• występują poważne zaburzenia w funkcji wątroby

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak np. rozmyta wzroku.

Należy płukać usta wodą po każdym inhalowaniu, aby zapobiec zakażeniu grzybiczym w jamie ustnej.

Nie zaleca się stosowania Budesonidu Easyhaler u dzieci poniżej 6. roku życia.

Inne leki i Budesonid Easyhaler

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się aktualnie, stosowało się niedawno lub może być konieczne stosowanie innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilać działanie Budesonidu Easyhaler i lekarz może uznać za stosowne dokładne monitorowanie, jeśli stosuje się te leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu AIDS: rytonawir, kobicistat).

Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się:

• leki nosowe zawierające glikokortykosteroidy
• tabletki zawierające glikokortykosteroidy
• leki przeciwgrzybicze zawierające ketoconazol i itrakonazol

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli się jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi się, że może się być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ważne jest, aby zarówno dla płodu, jak i dla matki zapewnić odpowiednie leczenie astmy w czasie ciąży. Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w czasie ciąży, należy ocenić korzyści wynikające z podania budesonidu dla matki w porównaniu do potencjalnych ryzyk dla płodu. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę budesonidu, która zapewni odpowiednią kontrolę astmy.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych świadczących o tym, że Budesonid Easyhaler może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Budesonid Easyhaler proszek do inhalacji zawiera niewielką ilość laktozy, która najprawdopodobniej nie powoduje problemów, nawet u osób z nietolerancją laktozy. Jeśli lekarz poinformował o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Laktoza zawiera niewielkie ilości białek mlecznych, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Budesonid Easyhaler

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz przepisał Ci odpowiednią dla Ciebie dawkę i czas leczenia budesonidem Easyhaler. Ściśle przestrzegaj wytycznych lekarza.

Zastępowanie tabletek kortykosteroidów przez Budesonid Easyhaler:

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz tabletki kortykosteroidów (np. tabletki kortyzonu) w celu leczenia astmy. Lekarz może stopniowo zmniejszyć liczbę tabletek aż do całkowitego odstawienia leku w ciągu kilku tygodni. Jeśli w tym okresie nie czujesz się dobrze, skontaktuj się z lekarzem, ale nie przerywaj stosowania Budesonidu Easyhaler.

Stosowanie u dorosłych (w tym u osób starszych) oraz u nastolatków (12–17 lat):

• 1–2 inhalacje rano i wieczorem lub jednorazowo wieczorem.

Stosowanie u dzieci w wieku 6–11 lat:

• 1–2 inhalacje rano i wieczorem lub jednorazowo wieczorem.

Podczas leczenia lekarz dostosuje dawkę i przepisze najniższą skuteczną dawkę kontrolującą objawy astmy (dawkę utrzymaniową).

Jeśli Budesonid Easyhaler ma być stosowany u dzieci, upewnij się, że potrafią go poprawnie używać.

Oprócz profilaktycznego Budesonidu Easyhaler może być konieczne stosowanie leku rozszerzającego oskrzela (lek kojącym):

Budesonid nie zatrzyma napadu astmy, gdy już się rozpoczął. Dlatego ważne jest, aby zawsze mieć przy sobie szybko działający lek rozszerzający oskrzela kojący (agonistę β2) na wypadek wystąpienia ostrych objawów astmy.

Jeśli stosujesz inhalator kojący (agonistę β2), powinieneś go wciągnąć przed Budesonidem Easyhaler (profilaktycznym).

Pogorszenie się objawów astmy podczas leczenia:

Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli:

• Twoje świsty (dyszenie) lub ból w klatce piersiowej nasilają się podczas leczenia,
• Musisz częściej niż wcześniej stosować inhalator kojący,
• Twój inhalator kojący nie przynosi takiego ulgi jak wcześniej.

Twoja astma może się nasilić i może być konieczne dodatkowe leczenie.

Jeśli przyjmiesz więcej Budesonidu Easyhaler niż należy:

Jeśli przyjmiesz większą dawkę Budesonidu Easyhaler niż zalecono lub więcej dawek niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Powinieneś nadal stosować Budesonid Easyhaler, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Bardzo ważne jest, aby przyjmować dawkę zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. Nie zwiększaj ani nie zmniejszaj dawki bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli zapomniałeś zastosować Budesonid Easyhaler:

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko jak to możliwe lub po prostu przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie. Lek powinien być przyjmowany o tej samej porze dnia.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przestaniesz stosować Budesonid Easyhaler:

Nie przerywaj leczenia Budesonidem Easyhaler bez konsultacji z lekarzem. Nagłe odstawienie leku może spowodować pogorszenie się objawów astmy.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Instrukcja obsługi inhalatora znajduje się na końcu ulotki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Podrażnienie gardła, trudności z połykaniem, kaszel, infekcja grzybicza jamy ustnej i gardła (przetrzewienie). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, nie przerywaj stosowania Budesonida Easyhaler. Skonsultuj się z lekarzem.

Aby zapobiec powyższym działaniom niepożądanym, po każdej dawce można płukać jamę ustną i gardło wodą. Nie połykaj wody po płukaniu, wypłukaj ją.

Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Lęk, depresja, zaćma, rozmyte widzenie, skurcze mięśni i drżenia.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Zbyt mała lub zbyt duża ilość kortyzolu we krwi. Niedoczynność nadnerczy (gruczoły znajdujące się w pobliżu nerek). Wysypka, świąd, łatwe powstawanie siniaków, dysfonia, lęk i pobudzenie. Opóźnienie wzrostu u dzieci. Zmiany zachowania, szczególnie u dzieci.

Ostra, rzadka reakcja alergicza:

Jeśli krótko po przyjęciu dawki pojawi się świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk powiek, warg, twarzy lub gardła, świsty, niskie ciśnienie krwi lub kolaps, postępuj następująco:

• Przestań stosować Budesonid Easyhaler
• Natychmiast skonsultuj się z lekarzem

Brak oddechu bezpośrednio po dawce:

Rzadko leki wdechowe mogą powodować nasilenie świstów i uczucia duszenia się (bronchospazm) bezpośrednio po dawce. Jeśli to się stanie:

• Przestań stosować Budesonid Easyhaler
• Natychmiast przyjmij szybko działający lek rozszerzający oskrzela
• Natychmiast skonsultuj się z lekarzem

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Jaskra. Obniżenie gęstości kości (osłabienie kości).

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

Problemy ze snem, reakcje agresywne, zwiększenie aktywności ruchowej (trudność w utrzymaniu spokoju) i drażliwość. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.

Jeśli uważasz, że możesz mieć któreś z tych rzadkich działań niepożądanych lub obawiasz się ich wystąpienia, skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi w Hiszpanii: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona przed Budesonidą Easyhaler

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przed pierwszym użyciem: przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Po otwarciu foliowej torebki: przechowuj poniżej 30°C i chron przed wilgocią. Możesz używać osłonki ochronnej do swojego Easyhaler.

Zamień Budesonidę Easyhaler na nową po upływie 6 miesięcy od otwarcia foliowej torebki. Zapisz datę otwarcia, aby ułatwić sobie przypomnienie. ______________

Jeśli Budesonida Easyhaler zmoknie, należy ją zastąpić nową.

Nie używaj tego leku po terminie ważności podanym na etykiecie i opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Budesonidu Easyhaler

• Substancją czynną jest budesonid
• Innym składnikiem jest laktoza jednowodna (zawiera białka mleka).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Biały lub prawie biały proszek.

Budesonid Easyhaler 200 mikrogramów/dawka, proszek do inhalacji

• 120 dawek
• 200 dawek + osłona ochronna
• 200 dawek
• 2 x 200 dawek
• 600 dawek (3 x 200 dawek)

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Przedstawiciel lokalny:

Orion Pharma S.L.

Telefon: +349 159 9 86 01

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: 02/2026

Szczegółowe informacje na temat stosowania tego leku są dostępne po zeskanowaniu tego kodu QR (dołączony również do opakowania i etykiety) za pomocą smartfona. Te same informacje są również dostępne na następującej stronie internetowej: https://cima.aemps.es/info/66669

[Kod QR ahttps://cima.aemps.es/info/66669 ]

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/