Будесонид Эйзихейлер 200 мкг порошок для ингаляции

Инструкция: информация для пациента

Введение

[QR-код для https://cima.aemps.es/info/66669]

Чтобы посмотреть инструкцию по применению Эйзихейлера, отсканируйте этот код или перейдите по адресу https://cima.aemps.es/info/66669

Инструкция: информация для пациента

Будесонид Эйзихейлер 200 мкг/доза порошок для ингаляции

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид Эйзихейлер и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Будесонида Эйзихейлера
3. Как применять Будесонид Эйзихейлер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Будесонида Эйзихейлера
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Будесонид Эйзихейлер и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Будесонид Эйзихейлер является будесонид. Будесонид в виде порошка поставляется в ингаляторе. При вдохе через мундштук порошок поступает с вдыхаемым воздухом в лёгкие. Будесонид действует, уменьшая и предотвращая отёк и воспаление в лёгких.

Будесонид Эйзихейлер — это лекарственное средство, называемое «противоастматическим средством превентивного действия». Он используется для профилактики симптомов бронхиальной астмы. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами.

Будесонид НЕ способен остановить приступ астмы, как только он уже начался. Поэтому важно всегда иметь при себе быстродействующий бронходилататор «рельефного действия» (бета2-агонист).

Действие будесонида начинается спустя несколько дней после начала лечения и достигает максимума через несколько недель. Принимайте Будесонид Эйзихейлер регулярно для предотвращения астматического воспаления. Продолжайте принимать этот препарат регулярно в соответствии с инструкцией по применению, даже если у вас отсутствуют симптомы.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Будесонид Эйзихейлер

Не используйте Будесонид Эйзихейлер, если у Вас аллергия:

• на будесонид или
• на любой другой компонент этого лекарственного средства (указан в разделе 6), включая лактозу (которая содержит незначительные количества молочных белков)

Сообщите своему врачу, чтобы он мог заменить Ваше лекарство на другое.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала применения Будесонид Эйзихейлер, если у Вас:

• туберкулёз лёгких
• нелеченная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция полости рта, дыхательных путей или лёгких
• тяжёлые нарушения функции печени

Свяжитесь с врачом, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Полоскайте рот водой после каждого вдоха, чтобы предотвратить грибковую инфекцию полости рта.

Применение Будесонид Эйзихейлер не рекомендуется у детей младше 6 лет.

Другие лекарственные средства и Будесонид Эйзихейлер

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Будесонид Эйзихейлер, и в этом случае врач может назначить более тщательное наблюдение, если Вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства для лечения СПИДа: ритонавир, кобицистат).

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• назальные препараты, содержащие кортикостероиды
• таблетки кортикостероидов
• противогрибковые препараты, содержащие кетоконазол и итраконазол

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Важно как для матери, так и для плода поддерживать адекватное лечение астмы во время беременности. Как и при применении других лекарственных средств во время беременности, необходимо оценить пользу от применения будесонида матери и возможные риски для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля над астмой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о том, что Будесонид Эйзихейлер может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Будесонид Эйзихейлер порошок для ингаляции содержит небольшое количество лактозы, которое, вероятно, не вызовет проблем, даже если у Вас непереносимость лактозы. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Лактоза содержит незначительные количества молочных белков, которые могут вызвать аллергическую реакцию.

3. Как применять Будесонид Эйзихейлер

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач назначил вам наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения препаратом Будесонид Эйзихейлер. Тщательно следуйте указаниям врача.

Замена таблеток кортикостероидов на Будесонид Эйзихейлер:

Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете таблетки кортикостероидов (например, таблетки кортизона) для лечения астмы. Ваш врач может постепенно уменьшить количество таблеток и, в конечном счёте, прекратить их приём в течение нескольких недель. Если в этот период вы почувствуете себя плохо, обратитесь к врачу, но не прекращайте применение Будесонид Эйзихейлер.

Применение у взрослых (включая пожилых) и подростков (12–17 лет):

• 1–2 ингаляции утром и вечером или один раз в день вечером.

Применение у детей в возрасте от 6 до 11 лет:

• 1–2 ингаляции утром и вечером или один раз в день вечером.

Во время лечения врач подберёт вам дозу, назначив минимальную дозу, необходимую для контроля симптомов астмы (поддерживающую дозу).

Если Будесонид Эйзихейлер применяется у детей, убедитесь, что ребёнок может правильно пользоваться устройством.

Помимо профилактического применения Будесонид Эйзихейлер, вам может также понадобиться бронхолитик-релаксант:

Будесонид не способен остановить приступ астмы, как только он начался. Поэтому важно всегда иметь под рукой быстродействующий релаксантный ингалятор (бета2-агонист), чтобы использовать его при острых симптомах астмы.

Если вы используете релаксантный ингалятор (бета2-агонист), его следует вдохнуть до применения Будесонид Эйзихейлер (профилактического).

Ухудшение симптомов астмы во время лечения:

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• Ваша одышка (хрипы) или боль в груди усиливаются во время лечения;
• Вам приходится использовать релаксантный ингалятор чаще, чем раньше;
• Релаксантный ингалятор перестал так же эффективно снимать симптомы, как раньше.

Возможно ухудшение течения астмы, и может потребоваться дополнительное лечение.

Если вы применили Будесонид Эйзихейлер в дозе больше, чем нужно:

Если вы применили дозу Будесонид Эйзихейлер, превышающую рекомендованную, или использовали больше доз, чем положено, немедленно обратитесь к врачу. Продолжайте применение Будесонид Эйзихейлер, если только врач не дал иных указаний.

Важно применять препарат в той дозе, которую вам назначили врач или фармацевт. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без консультации с врачом.

Если вы забыли применить Будесонид Эйзихейлер:

Если вы забыли применить дозу, сделайте это как можно скорее, либо просто примените следующую дозу в обычное время. Принимайте препарат в одно и то же время каждый день.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Будесонид Эйзихейлер:

Не прекращайте лечение препаратом Будесонид Эйзихейлер без консультации с врачом. Если вы резко прекратите применение препарата, ваша астма может ухудшиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Инструкции по использованию ингалятора приведены в конце инструкции.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Частые (могут наблюдаться у каждого 10-го человека):

Раздражение горла, затруднение глотания, кашель, грибковое поражение полости рта и горла (молочница). Если у вас появились какие-либо из этих побочных эффектов, не прекращайте применение Будесонида Эйзихейлер. Обратитесь к врачу.

Для профилактики вышеуказанных побочных эффектов рекомендуется полоскать рот и горло водой после каждого вдоха. Не глотайте воду после полоскания — сплевывайте её.

Нечастые (могут наблюдаться у каждого 100-го человека):

Тревожность, депрессия, катаракта, нечёткость зрения, мышечные спазмы и дрожание.

Редкие (могут наблюдаться у каждого 1 000-го человека):

Повышенный или пониженный уровень кортизола в крови. Снижение функции надпочечников (желёз, расположенных около почек). Кожные высыпания, зуд, синяки, дисфония, тревожность и раздражительность. Замедление роста у детей. Изменения поведения, особенно у детей.

Редкая острая аллергическая реакция:

Если вскоре после приёма дозы появились зуд, высыпания, покраснение кожи, отёк век, губ, лица или горла, свистящее дыхание, низкое артериальное давление или коллапс, действуйте следующим образом:

• Прекратите применение Будесонида Эйзихейлер
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью

Одышка сразу после вдоха:

Редко ингаляционные препараты могут вызывать усиление свистящих хрипов и одышки (бронхоспазм) сразу после вдоха. Если это произошло:

• Прекратите применение Будесонида Эйзихейлер
• Срочно примите бронхорасширяющее средство быстрого действия
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью

Очень редкие (могут наблюдаться у каждого 10 000-го человека):

Глаукома. Снижение плотности костной ткани (ослабление костей).

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

Нарушения сна, агрессивные реакции, повышенная двигательная активность (невозможность оставаться спокойным) и раздражительность. Эти эффекты более вероятны у детей.

Если вы считаете, что у вас могут быть какие-либо из этих редких побочных эффектов, или если вас беспокоит возможность их возникновения, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Будесонида Эйзихейлер

Хранить это лекарственное средство вдали от глаз и досягаемости детей.

До первого использования: хранить в оригинальной упаковке.

После вскрытия алюминиевого пакета: хранить при температуре ниже 30 °C и в защищённом от влаги месте. Можно использовать защитный чехол для вашего Эйзихейлера.

Замените Будесонид Эйзихейлер на новый через 6 месяцев после вскрытия алюминиевого пакета. Укажите дату вскрытия, чтобы легче было это запомнить. ______________

Если Будесонид Эйзихейлер намокнет, его необходимо заменить на новый.

Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке.

Лекарственные средства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Будесонида Эйзихейлер

• Действующее вещество: будесонид.
• Другой компонент: моногидрат лактозы (содержит белки молока).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый или почти белый порошок.

Будесонид Эйзихейлер 200 мкг/доза порошок для ингаляции

• 120 доз
• 200 доз + защитный колпачок
• 200 доз
• 2 × 200 доз
• 600 доз (3 × 200 доз)

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель:

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Местный представитель:

Orion Pharma S.L.
Телефон: +349 159 9 86 01

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: 02/2026

Подробная информация о том, как использовать этот препарат, доступна при сканировании этого QR-кода (включён также в упаковку и на этикетку) с помощью вашего смартфона. Эта же информация также доступна на следующем веб-сайте: https://cima.aemps.es/info/66669

[QR-код ahttps://cima.aemps.es/info/66669 ]

Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/