Бекуніс 5 мг таблетки гастрорезистентні

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Бекуніс 5 мг таблетки гастрорезистентні

Бісакодил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно використовувати відповідно до рекомендацій.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого аптекаря.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 7 днів, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або аптекарю.

Зміст інструкції:

1. Що таке Бекуніс і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Бекунісу
3. Як застосовувати Бекуніс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бекунісу
6. Додаткова інформація

1. Що таке Бекуніс і для чого його застосовують

Бісакоділ належить до групи так званих стимулюючих слабких засобів, які діють шляхом безпосереднього контакту зі слизовою оболонкою кишечника, стимулюючи нервові закінчення стінки кишки та підвищуючи її рухливість.

Цей лікарський засіб показаний дорослим і дітям старше 6 років для симптоматичного полегшення тимчасового запору, наприклад, викликаного тривалим перебуванням у ліжку або подорожами. Також його можна застосовувати у випадках, коли необхідно полегшити дефекацію, наприклад, при геморої чи анальних тріщинах.

2. Перед прийомом Бекунісу

Не приймайте Бекуніс

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до бісакодилу або до будь-якого з інших компонентів Бекунісу.
• Якщо у вас є боль у животі невідомого походження.
• Якщо у вас є кишкова обструкція або паралітичний ілеїт (захворювання кишечника).
• Якщо у вас є запалення червоподібного відростка або перфорація кишечника.
• Якщо у вас є шлунково-кишкова кровотеча або запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона).
• Якщо пацієнт — дитина молодше 2 років.
• Якщо у вас є порушення водного або електролітного обміну.

Особлива обережність при прийомі Бекунісу

• Тривалий прийом бісакодилу може призвести до залежності від слабких засобів, тому рекомендується застосовувати цей лікарський засіб лише коротким курсом.
• Якщо у вас виникають симптоми запалення червоподібного відростка, такі як нудота, блювота або спазми живота, слід звернутися до лікаря, щоб виключити наявність запалення червоподібного відростка.
• Якщо вам більше 65 років або ви є ослабленим пацієнтом, рекомендується достатнє споживання рідини та мінеральних солей, а також періодичний контроль рівнів електролітів для запобігання дегідратації.
• Якщо у вас є кишкова обструкція або хронічний запор, слід звернутися до лікаря, оскільки в цьому випадку необхідно виявити причину запору.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, якщо ви приймаєте деякі з наведених нижче лікарських засобів, може знадобитися зміна дози або тимчасове припинення лікування:

• Протиаритмічні засоби (хінідин).
• Протизапальні засоби (кортикостероїди).
• Тіазидні діуретики (використовуються для підвищення виділення сечі).
• Кардіоглікозиди, такі як дигоксин, що використовуються при захворюваннях серця.
• Протизапальні та противиразкові засоби (інгібітори протонної помпи, Н2-гістамінові блокатори), приймати які слід принаймні за 2 години до або після прийому Бекунісу.
• Ліки на основі кореню солодки.

Вплив на діагностичні дослідження:

• Може підвищувати рівень глюкози в крові, що слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
• Може впливати на результати лабораторних досліджень, оскільки тривалий прийом слабких засобів може призвести до гіпокаліємії (зниження рівня калію в крові).

Прийом Бекунісу разом з їжею та напоями

Не слід вживати солодку корінь (регошіцю) під час лікування цим лікарським засобом.

Не рекомендується одночасне вживання Бекунісу з молоком, або принаймні слід робити інтервал принаймні 2 години між прийомами, оскільки це може призвести до підвищення всмоктування цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Бісакоділ може проникати до материнського молока, тому жінкам у період лактації не слід приймати цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання машин

При прийомі цього лікарського засобу не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів лікарського засобу Бекуніс

Цей лікарський засіб містить лактозу, глюкозу та сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про наявність у вас непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Бекуніс

Дотримуйтесь інструкцій щодо застосування Бекуніс, зазначених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Зазвичай рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років: від 1 до 3 таблеток на добу. Не застосовувати більше 3 таблеток на добу.

Застосування у дітей

• Діти молодші 2 років: не застосовувати цей лікарський засіб.
• Діти віком від 2 до 6 років: застосування цього лікарського засобу можливе тільки за порадою лікаря.
• Діти віком від 6 до 12 років: не більше 1 таблетки на добу. Не застосовувати більше 1 таблетки на добу (що відповідає 5 мг бісакодилу на добу).

Рекомендується ковтати таблетку цілісною, не розжовуючи, з великим об’ємом рідини, ввечері або вранці натщесерце. Прийом увечері спричинить дефекацію приблизно через 10 годин. Якщо прийом здійснюється вранці натщесерце, дефекація відбудеться приблизно через 6 годин.

Якщо симптоми погіршуються, якщо не відбувається жодного стільця або дефекації протягом 12 годин, або якщо симптоми тривають понад 7 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли Бекуніс у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли більше Бекуніс, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Найпоширеніші симптоми передозування: спазми в животі, блювота, слизові та діарейні випорожнення, втрата калію та інших електролітів.

Лікування в таких випадках полягає у припиненні застосування слабкового засобу, наступній гідратації розчином солі, рідиною та введенні мінеральних солей.

Якщо ви прийняли більше Бекуніс Інстант, ніж слід, зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та прийняту кількість.

Якщо ви забули прийняти Бекуніс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Бекуніс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування лікарських засобів із бісакодилом спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити.

Найчастіше виникають порушення травлення, такі як біль або спазми в животі, метеоризм, розтягнення живота та уповільнення рухів кишечника.

Рідко також можуть виникати алергічні реакції, висипання на шкірі та ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання).

Введення бісакодилу протягом тривалого часу може призвести до підвищеного виведення води, солей калію та інших солей. Це може спричинити порушення функції серця, м’язову слабкість та втому, зокрема, якщо одночасно застосовуються діуретики та кортикостероїди.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Бекунісу

Зберігати у недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте Бекуніс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Бекунісу

• Діюча речовина: бісакодил. Кожна таблетка містить 5 міліграмів бісакодилу.
• Інші компоненти (наповнювачі): стеарат магнію, тальк, целюлоза мікрокристалічна (Е-460), макрогол 6000, лактоза моногідрат, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), сахароза, гума аравійська, карбонат кальцію, полісорбат 80, діоксид титану (Е 171), стеаринова кислота, глюкоза рідка, вода очищена, віск білий і віск монтанглікольовий.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Бекуніс 5 мг таблетки гастрорезистентні — це гастрорезистентні таблетки, у флаконах із поліпропілену з кришкою з поліетилену або в пачках із блістерами (PVC/PVDC/AL), що містять 30 гастрорезистентних таблеток.

Тримач реєстраційного посвідчення

ROHA ARZNEIMITTEL GmbH

Am Tabakquartier 50 (Loft 20)

28197 Bremen

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstraße 1

29439 Lüchow

Німеччина

Цей листок-вкладиш було схвалено у жовтні 2007 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/