Bekunis 5 mg tabletki gastrorezystentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Bekunis 5 mg tabletki powlekane o działaniu opóźnionym

Bisakodylo

Należy uważnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Lek ten można nabyć bez recepty. Jednakże, aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że któryś z doświadczanych skutków ubocznych jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek skutki uboczne nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Bekunis i do czego się go stosuje
2. Przed zażyciem Bekunis
3. Jak stosować Bekunis
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać Bekunis
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Bekunis i do czego służy

Bisakodyl należy do grupy tzw. leków przeczyszczających działających przez bezpośredni kontakt z błoną śluzową jelita, pobudzając zakończenia nerwowe w ścianie jelita i zwiększając jej ruchomość.

Lek ten jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia w celu doraźnego złagodzenia objawów okresowego zaparcia, np. spowodowanego długotrwałym leżeniem lub podróżowaniem. Może również być stosowany w przypadkach, gdy konieczne jest ułatwienie defekacji, np. przy dolegliwościach związanych z hemoroidami lub pęknięciami odbytu.

2. Przed zażyciem Bekunis

Nie przyjmuj Bekunis

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na bisakodylo lub którykolwiek z pozostałych składników leku Bekunis.
• Jeśli dolega Ci ból brzucha nieznanej przyczyny.
• Jeśli występuje u Ciebie obturacja jelita lub paralityczne niedrożność jelit (choroba jelita).
• Jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego lub perforację jelita.
• Jeśli występuje u Ciebie krwawienie przewodu pokarmowego lub zapalne choroby jelit (jelitowica wrzodziejąca, choroba Crohna).
• Jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 2. roku życia.
• Jeśli występują zaburzenia gospodarki wodnej lub elektrolitowej.

Szczególna ostrożność podczas stosowania Bekunis

• Długotrwałe stosowanie bisakodylu może prowadzić do uzależnienia od środków przeczyszczających, dlatego zaleca się stosowanie tego leku przez krótki okres czasu.
• Jeśli występują objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, takie jak nudności, wymioty lub skurcze brzucha, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w celu wykluczenia zapalenia wyrostka robaczkowego.
• Jeśli masz ponad 65 lat lub jesteś osłabionym pacjentem, zaleca się odpowiednie nawadnianie oraz uzupełnienie soli mineralnych oraz okresowe kontrolowanie poziomu elektrolitów w celu uniknięcia odwodnienia.
• Jeśli występuje u Ciebie niedrożność przewodu pokarmowego lub chroniczne zaparcia, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem, ponieważ w takim przypadku należy zbadać przyczynę zaparć.

Stosowanie innych leków

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przestać przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

W szczególności, jeśli przyjmujesz jeden z poniższych leków, może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia:

• Leki przeciwarytmiczne (chinidyna).
• Leki przeciwzapalne (glikokortykosteroidy).
• Moczopędniki tiakidowe (stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu).
• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna, stosowane w chorobach serca.
• Leki przeciwwysiękowe i przeciwjątrzowe (inhibitory pompy protonowej, antyhistaminiki H2), należy przyjmować z odstępem co najmniej 2 godziny.
• Leki zawierające korzeń anyżowy (glikeryzynę).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

• Może powodować podwyższenie poziomu glukozy we krwi, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.
• Może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, ponieważ długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających może prowadzić do hipokaliemii (obniżenie stężenia potasu we krwi).

Stosowanie Bekunis z posiłkami i napojami

Nie należy przyjmować leków zawierających korzeń anyżowy (glikeryzynę) podczas leczenia tym lekiem.

Należy unikać jednoczesnego przyjmowania Bekunis z mlekiem lub przynajmniej oddzielić podanie o co najmniej 2 godziny, ponieważ jednoczesne podanie może zwiększyć wchłanianie tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Bisakodylo może przechodzić do mleka matki, dlatego kobiety w okresie laktacji nie powinny przyjmować tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych efektów tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku Bekunis

Ten lek zawiera laktozę, glukozę i sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Panią/Pana o nietolerancji niektórych cukrów, proszę skonsultować się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Bekunis

Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania Bekunis podanymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka normalna:

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: od 1 do 3 tabletek dziennie. Nie podawać więcej niż 3 tabletki dziennie.

Stosowanie u dzieci

• Dzieci poniżej 2. roku życia: nie stosować tego leku.
• Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: lek może być stosowany wyłącznie na wskazanie lekarza.
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: maksymalnie 1 tabletka dziennie. Nie podawać więcej niż 1 tabletki dziennie (odpowiada to 5 mg bisakodylu dziennie).

Zaleca się połykanie tabletki w całości, nie żując, z dużą ilością płynu, wieczorem lub rano na czczo. Przyjęcie leku wieczorem spowoduje defekację po około 10 godzinach. Jeśli lek zostanie przyjęty rano na czczo, defekacja wystąpi po około 6 godzinach.

Jeśli objawy nasilą się, jeśli nie dojdzie do wypróżnienia w ciągu 12 godzin lub jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli wziąłeś więcej Bekunis niż należy

Jeśli wziąłeś więcej Bekunis niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Najczęstsze objawy przedawkowania to: skurcze brzucha, wymioty, śluzowe i biegunkowe stolce oraz utrata potasu i innych elektrolitów.

Leczenie w takich przypadkach polega na przerwaniu podawania środka przeczyszczającego oraz na nawodnieniu organizmu za pomocą roztworu soli fizjologicznej, płynów i soli mineralnych.

Jeśli wziąłeś więcej tabletek Bekunis Instant niż należy, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś wziąć Bekunis

Nie wypłacaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Bekunis może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania leków zawierających bisakodyl zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona.

Najczęściej występujące działania niepożądane to zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak ból lub skurcze brzucha, wzdęcia, uczucie napięcia brzucha oraz spowolnienie perystaltyki jelit.

Rzadko mogą również wystąpić reakcje alergiczne, wysypka skórna oraz obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Długotrwałe stosowanie bisakodylu może prowadzić do nadmiernego utraty wody, soli potasu oraz innych soli. Może to prowadzić do zaburzeń czynności serca, osłabienia mięśni oraz uczucia zmęczenia, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami moczopędnymi i kortykosteroidami.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Bekunis

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować BEKUNIS po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Bekunis

• Substancją czynną jest bisakodylo. Każdy tablet zawiera 5 miligramów bisakodylu.
• Pozostałe składniki (eksypijenty) to: stearyna magnezu, talk, celuloza mikryształowa (E-460), Makrogol 6000, laktoza jednowodna, kopolimer kwasu metakrylowego i etylakrylanu (1:1), sacharoza, gumę arabską, węglan wapnia, polisorbat 80, dwutlenek tytanu (E 171), kwas stearynowy, glukozę płynną, wodę oczyszczoną, wosk biały i wosk montanglykolowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bekunis to tabletki gastroodporne, dostępne w butelkach z polipropylenu z korkiem z polietylenu lub w opakowaniach blisterowych (PVC/PVDC/AL) zawierających 30 tabletek gastroodpornych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ROHA ARZNEIMITTEL GmbH

Am Tabakquartier 50 (Loft 20)

28197 Bremen

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstraße 1

29439 Lüchow

Niemcy

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w październiku 2007 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/