Бекунис 5 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Бекунис 5 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Бисакодил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

Этот лекарственный препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего эффекта его необходимо правильно применять.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бекунис и для чего он применяется
2. Перед применением Бекуниса
3. Как принимать Бекунис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Бекуниса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Бекунис и для чего его применяют

Бисакодил относится к группе так называемых стимулирующих слабительных средств, которые действуют при непосредственном контакте со слизистой оболочкой кишечника, стимулируя нервные окончания в стенке кишечника и усиливая её подвижность.

Этот препарат показан взрослым и детям старше 6 лет для симптоматического облегчения случайного запора, например, вызванного длительным постельным режимом или поездками. Его также можно применять в тех случаях, когда необходимо облегчить дефекацию, например, при геморрое или анальных трещинах.

2. Перед применением Бекуниса

Не принимайте Бекунис

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к бисакодилу или любому из других компонентов препарата Бекунис.
• Если у вас боли в животе неизвестного происхождения.
• Если у вас кишечная непроходимость или паралитическая непроходимость кишечника (заболевание кишечника).
• Если у вас аппендицит или перфорация кишечника.
• Если у вас желудочно-кишечное кровотечение или воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
• Если пациент — ребёнок младше 2 лет.
• Если у вас нарушения водно-электролитного обмена.

Особая осторожность при применении Бекуниса

• Длительное применение бисакодила может привести к зависимости от слабительных средств, поэтому рекомендуется использовать этот препарат только в течение коротких промежутков времени.
• Если у вас симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или спазмы в животе, рекомендуется обратиться к врачу для исключения аппендицита.
• Если вам больше 65 лет или вы являетесь ослабленным пациентом, рекомендуется достаточное потребление жидкости и минеральных солей, а также периодический контроль уровня электролитов для предотвращения обезвоживания.
• Если у вас имеется кишечная непроходимость или хронический запор, рекомендуется обратиться к врачу, поскольку в этом случае необходимо выяснить причину запора.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы или прекращение одного из них:

• Противоаритмические препараты (хинидин).
• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
• Тиазидные диуретики (применяются для увеличения выделения мочи).
• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин, применяемые при заболеваниях сердца.
• Противокислотные и противоязвенные препараты (ингибиторы протонной помпы, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов), при этом их приём следует разнести как минимум на 2 часа.
• Препараты, содержащие солодку.

Влияние на диагностические тесты

• Может повышать уровень глюкозы в крови, что необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
• Может влиять на результаты лабораторных исследований, поскольку длительное применение слабительных может привести к гипокалиемии (снижению уровня калия в крови).

Применение Бекуниса вместе с пищей и напитками

Не следует употреблять солодку во время лечения этим препаратом.

Не рекомендуется одновременное употребление Бекуниса с молоком; по крайней мере, приём этих веществ следует разнести на 2 часа, поскольку одновременное применение может увеличить всасывание этого препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Бисакодил может проникать в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации не должны принимать этот препарат без предварительной консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами при приёме этого препарата.

Важная информация о некоторых компонентах Бекуниса

Этот препарат содержит лактозу, глюкозу и сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Бекунис

Следуйте инструкциям по применению Бекуниса, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная доза:

Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 до 3 таблеток в день. Не принимать более 3 таблеток в день.

Применение у детей

• Дети младше 2 лет: не применять данный препарат.
• Дети от 2 до 6 лет: препарат следует применять только по рекомендации врача.
• Дети от 6 до 12 лет: не более 1 таблетки в день. Не принимать более 1 таблетки в день (что соответствует 5 мг бисакодила в сутки).

Рекомендуется принимать таблетку целиком, не разжёвывая, запивая большим количеством жидкости, вечером или утром натощак. Приём вечером вызывает опорожнение кишечника примерно через 10 часов. При приёме утром натощак опорожнение кишечника наступает примерно через 6 часов.

Если симптомы ухудшаются, если в течение 12 часов не происходит дефекации, или если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Бекунис в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше Бекуниса, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Наиболее частые симптомы передозировки: спазмы в животе, рвота, слизистый и диарейный стул, а также потеря калия и других электролитов.

Лечение в таких случаях заключается в прекращении приёма слабительного, последующей регидратации с помощью физиологического раствора, жидкостей и восполнения минеральных солей.

Если вы приняли больше таблеток Бекунис Инстант, чем нужно, обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Бекунис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Бекунис 5 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Во время применения лекарственных средств, содержащих бисакодил, отмечались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью.

Наиболее часто возникающие побочные эффекты — это нарушения со стороны пищеварительной системы, такие как боль или спазмы в животе, метеоризм, вздутие живота и замедление перистальтики кишечника.

В редких случаях могут возникать аллергические реакции, кожные высыпания и ангионевротический отёк (отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании).

Длительное применение бисакодила может привести к повышенной потере воды, калия и других солей. Это может вызвать нарушения функции сердца, мышечную слабость и усталость, особенно если одновременно применяются диуретики и кортикостероиды.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Бекуниса

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Бекунис после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Бекуниса

• Действующее вещество: бисакодил. Каждая таблетка содержит 5 мг бисакодила.
• Вспомогательные вещества: стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), макрогол 6000, лактоза моногидрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), сахароза, арабская камедь, карбонат кальция, полисорбат 80, диоксид титана (Е 171), стеариновая кислота, глюкоза жидкая, вода очищенная, белый воск и воск монтанглицерола.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бекунис — это таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в полипропиленовых флаконах с полиэтиленовой крышкой или в картонных пачках с блистерами (PVC/PVDC/AL), содержащими 30 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения

ROHA ARZNEIMITTEL GmbH
Am Tabakquartier 50 (Loft 20)
28197 Bremen
Германия

Ответственный за производство

Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Германия

Настоящая инструкция была утверждена в октябре 2007 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/