Bekunis 5 mg compresse gastrorresistenti
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTENTE
Bekunis 5 mg compresse gastroresistenti
Bisacodilo
Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono oltre i 7 giorni, deve consultare il medico.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos’è Bekunis e a cosa serve
- Prima di prendere Bekunis
- Come prendere Bekunis
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Bekunis
- Altre informazioni
1. Che cos'è Bekunis e a cosa serve
Il bisacodile appartiene al gruppo dei cosiddetti lassativi stimolanti, che agiscono per contatto diretto con la mucosa intestinale, stimolando le terminazioni nervose della parete intestinale e aumentandone la motilità.
Questo medicamento è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni per il sollievo sintomatico della stitichezza occasionale, come ad esempio quella provocata da un riposo prolungato a letto o dai viaggi. Può inoltre essere utilizzato nei casi in cui sia necessario facilitare la defecazione, come nel caso di emorroidi o ragadi anali.
2. Prima di assumere Bekunis
Non prenda Bekunis
- Se è allergico (ipersensibile) al bisacodil o a uno qualsiasi degli altri componenti di Bekunis.
- Se soffre di dolore addominale di origine sconosciuta.
- Se soffre di ostruzione intestinale o ileo paralitico (una malattia dell’intestino).
- Se soffre di appendicite o perforazione intestinale.
- Se ha emorragia digestiva o malattie infiammatorie intestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn).
- Se il paziente è un bambino minore di 2 anni.
- Se soffre di disturbi del metabolismo idrico o elettrolitico.
Precauzioni particolari con Bekunis
- L’uso prolungato di bisacodil può provocare dipendenza da lassativi; pertanto si raccomanda di utilizzare questo medicamento per brevi periodi di tempo.
- Se manifesta sintomi di appendicite come nausea, vomito o crampi addominali, si consiglia di consultare un medico per escludere la presenza di appendicite.
- Se ha più di 65 anni o se è un paziente debilitato, si raccomanda un adeguato apporto di liquidi e sali minerali e un controllo periodico dei livelli di elettroliti per evitare problemi di disidratazione.
- Se presenta un’ostruzione gastrointestinale o soffre di stitichezza cronica, si consiglia di consultare un medico, poiché in tal caso è necessario indagare sulla causa della stitichezza.
Uso di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
In particolare, se sta assumendo alcuni dei seguenti medicinali, potrebbe essere necessario modificare il dosaggio o interrompere il trattamento:
- Antiarritmici (chinidina).
- Antinfiammatori (cortisonici).
- Diuretici tiazidici (utilizzati per aumentare l’eliminazione dell’urina).
- Glicosidi cardiaci come la digossina, utilizzati per il cuore.
- Medicinali antiacidi e antiulcera (inibitori della pompa protonica, antagonisti H2 degli istaminici), la cui assunzione deve essere distanziata almeno di 2 ore.
- Medicinali a base di liquirizia.
Interferenze con test diagnostici:
- Può aumentare i livelli di glucosio nel sangue; ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti diabetici.
- Può interferire con i risultati degli esami ematici, poiché l’uso prolungato di lassativi può causare ipopotassemia (riduzione del potassio nel sangue).
Assunzione di Bekunis con cibi e bevande
Non deve assumere liquirizia durante il trattamento con questo medicinale.
È necessario evitare l’assunzione contemporanea di Bekunis con latte, oppure distanziare l’assunzione di almeno 2 ore, poiché l’assunzione contemporanea può aumentare l’assorbimento di questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
IMPORTANTE PER LA DONNA Se è in stato di gravidanza o pensa di poterlo essere, consulti il medico prima di assumere questo medicamento. L'assunzione di farmaci durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione o il feto e deve essere controllata dal medico. |
Il bisacodil può passare nel latte materno; pertanto, le donne che allattano non devono assumere questo medicamento senza aver prima consultato il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari a seguito dell'assunzione di questo medicamento.
Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Bekunis
Questo medicamento contiene lattosio, glucosio e saccarosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicamento.
3. Come prendere Bekunis
Segua le istruzioni per l'assunzione di Bekunis riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista qualora abbia dubbi.
La dose abituale è la seguente:
Adulti e bambini oltre i 12 anni: da 1 a 3 compresse al giorno. Non superare le 3 compresse al giorno.
Uso nei bambini
- Bambini sotto i 2 anni: non utilizzare questo medicinale.
- Bambini da 2 a 6 anni: questo medicinale deve essere utilizzato soltanto su consiglio medico.
- Bambini da 6 a 12 anni: massimo 1 compressa al giorno. Non somministrare più di 1 compressa al giorno (corrispondente a 5 mg di bisacodile al giorno).
Si raccomanda di deglutire la compressa intera, senza masticarla, con abbondante liquido, la sera o al mattino a digiuno. L'assunzione serale determina la defecazione dopo circa 10 ore. Se assunta al mattino a digiuno, la defecazione avviene dopo circa 6 ore.
Se i sintomi peggiorano, se non si verifica alcuna evacuazione entro 12 ore o se i sintomi persistono per più di 7 giorni, è necessario consultare il medico.
Se assume una quantità di Bekunis superiore a quella prescritta
Se ha assunto una quantità di Bekunis superiore a quella indicata, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
I sintomi più comuni in caso di sovradosaggio sono: crampi addominali, vomito, evacuazioni mucose e diarroiche e perdita di potassio e di altri elettroliti.
Il trattamento in questi casi prevede l'interruzione dell'assunzione del lassativo, una successiva reidratazione con soluzione salina, liquidi e reintegrazione di sali minerali.
Se ha assunto una quantità di Bekunis Instant superiore a quella indicata, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.
Se dimentica di prendere Bekunis
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda consiglio al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Bekunis può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Durante il periodo di utilizzo di medicinali contenenti bisacodil sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione.
Gli effetti indesiderati più comuni sono alterazioni del sistema digestivo come dolore o crampi addominali, flatulenza, distensione addominale e rallentamento del transito intestinale.
Raramente possono anche verificarsi reazioni allergiche, eruzioni cutanee e angioedema (gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà a deglutire o respirare).
L’amministrazione di bisacodil per lunghi periodi di tempo può causare un aumento della perdita di acqua, sali di potassio e altri sali. Ciò può provocare alterazioni della funzione cardiaca, debolezza muscolare e affaticamento, in particolare se somministrato contemporaneamente a diuretici e corticosteroidi.
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati riscontrati sia grave oppure se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. Conservazione di Bekunis
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usare BEKUNIS dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Informazioni aggiuntive
Composizione di Bekunis
- Il principio attivo è il bisacodile. Ogni compressa contiene 5 milligrammi di bisacodile.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: stearato di magnesio, talco, cellulosa microcristallina (E-460), Macrogol 6000, lattosio monoidrato, copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1), saccarosio, gomma arabica, carbonato di calcio, polisorbato 80, biossido di titanio (E 171), acido stearico, glucosio liquido, acqua purificata, cera alba e cera di montanglicol.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Bekunis è costituito da compresse gastroresistenti, contenute in flaconi di polipropilene con tappo in polietilene oppure in astucci con placche in blister (PVC/PVDC/AL) contenenti 30 compresse gastroresistenti.
Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio
ROHA ARZNEIMITTEL GmbH
Am Tabakquartier 50 (Loft 20)
28197 Bremen
Germania
Responsabile della produzione
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Germania
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di Ottobre 2007
L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/