Аванткор 27,5 мкг/доза суспензія для носового розпилювача

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аванткор 27,5 мкг/доза суспензія для носового розпилювача

фуроат флутиказону

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Аванткор і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Аванткору
3. Як застосовувати Аванткор
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аванткору
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аванткор і для чого застосовується

Аванткор належить до групи лікарських засобів, які називаються глюкокортикоїди. Фуорат флутікасону діє, зменшуючи запалення, спричинене алергією (риніт), і, таким чином, зменшує симптоми алергії.

Аванткор 27,5 мкг/доза суспензія для носового розпилювача застосовується для лікування симптомів алергічного риніту, включаючи носову закладеність, підвищене виділення слизу з носа, свербіж у носі, чхання, а також сльозотечу, свербіж або почервоніння очей у дорослих та дітей віком від 6 років.

Алергічні симптоми можуть виникати в певні періоди року через алергію на пилок рослин або дерев (сенна лихоманка), або ж можуть спостерігатися протягом усього року через алергію на тварин, пилових кліщів або цвіль — ось лише деякі з найпоширеніших причин.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Аванткору

Не застосовуйте Аванткор

• якщо Ви маєте алергію на фурат флутікасону або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Аванткору

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей молодше 6 років.

Застосування Аванткору:

• може спричинити затримку росту дітей при тривалому застосуванні. Лікар регулярно контролюватиме зріст дитини та переконуватиметься, що дитина отримує найменшу ефективну дозу.
• може спричинити порушення з боку очей, такі як глаукома (підвищення очного тиску) або катаракта (втрата прозорості кришталика). Повідомте лікареві, якщо у Вас раніше були такі порушення або якщо Ви помітили розмите зору чи інші зорові порушення під час застосування фурату флутікасону.

Інші лікарські засоби та Аванткор

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із наступних ліків:

• стероїди у вигляді таблеток або ін’єкційні стероїди
• стероїди у вигляді крему
• ліки від астми
• ритонавір або кобіцистат, які використовуються для лікування СНІДу
• кетоконазол, який використовується для лікування грибкових інфекцій

Лікар оцінить, чи можна застосовувати фурат флутікасону разом із цими ліками. Можливо, лікар захоче уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте будь-який із цих ліків, оскільки вони можуть посилювати дію Аванткору.

Фурат флутікасону не повинен застосовуватися одночасно з іншими носовими спреями, що містять стероїди.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовуйте Аванткор, якщо Ви вагітні, або плануєте завагітніти, окрім випадків, коли це призначив Ваш лікар або фармацевт.

Не застосовуйте Аванткор під час годування груддю, якщо цього не рекомендував Ваш лікар або фармацевт.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає вірогідності, що Аванткор впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Аванткор містить бензалконію хлорид

Цей лікарський засіб містить 8,25 мкг бензалконію хлориду в кожному розпиленні та 13,75 мкг полісорбату в кожному розпиленні.

Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому лікуванні.

Полісорбати можуть спричиняти алергічні реакції.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви відчуваєте дискомфорт під час використання спрею.

3. Як застосовувати Аванткор

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Коли застосовувати Аванткор

• Застосовувати один раз на добу.
• Застосовувати щодня о тій самій годині.

Цей лікарський засіб полегшуватиме ваші симптоми протягом дня та ночі.

Як швидко діє Аванткор

Деякі люди можуть не відчути повного ефекту протягом декількох днів після початку застосування Аванткор.

Проте загалом ефект настає протягом 8–24 годин після застосування.

Яку дозу застосовувати

Дорослі та діти віком від 12 років

• Звичайна початкова доза — 2 розпилення в кожну ніздрю один раз на добу.
• Як тільки симптоми будуть під контролем, дозу можна зменшити до 1 розпилення в кожну ніздрю один раз на добу.

Діти віком від 6 до 11 років

• Звичайна початкова доза — 1 розпилення в кожну ніздрю один раз на добу.
• Якщо симптоми дуже важкі, ваш лікар може збільшити дозу до 2 розпилення в кожну ніздрю один раз на добу, доки симптоми не будуть під контролем. Після цього дозу, можливо, можна буде зменшити до 1 розпилення в кожну ніздрю один раз на добу.

Як користуватися носовим розпилювачем

Аванткор майже не має смаку та запаху. Він розпорошується всередину носа у вигляді дрібного туману. Будьте обережні, щоб не розпилювати лікарський засіб у очі. Якщо це трапиться, промийте очі водою.

Нижче в розділі 6 цієї інструкції наведено поетапну інструкцію щодо застосування носового розпилювача. Уважно дотримуйтесь цієї інструкції, щоб повною мірою отримати користь від застосування Аванткор.

Див. Поетапна інструкція щодо застосування носового розпилювача після розділу 6.

Якщо ви застосували Аванткор у більшій дозі, ніж слід

Зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули застосувати Аванткор

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте.

Якщо майже настав час наступної дози, почекайте до цього часу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу або якщо ви відчуваєте дискомфорт під час користування носовим розпилювачем, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції: негайно зверніться по медичну допомогу

Алергічні реакції на Аванткор є рідкісними та виникають у менш ніж 1 із 1000 осіб. У невеликої кількості людей алергічні реакції можуть ставати серйознішими, а в деяких випадках — навіть загрожувати життю, якщо їх не лікувати. Симптоми включають:

• з’явлення свистячого дихання (хрипів), кашлю або утрудненого дихання
• раптове відчуття слабкості або запаморочення (що може призвести до втрати свідомості або колапсу)
• набряк обличчя
• висип на шкірі або почервоніння.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками побічних ефектів меншої тяжкості. Але слід бути уважним, оскільки вони потенційно можуть бути серйозними — тому, якщо ви помітили будь-який із цих симптомів:

Негайно зв’яжіться з лікарем.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

• Кровотеча з носа (зазвичай незначна), особливо якщо ви використовуєте Аванткор більше 6 тижнів поспіль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• Утворення виразок у носі — що може призводити до подразнення або дискомфорту в носі. Можуть з’являтися сліди крові, коли ви висмикуєте ніс.
• Головний біль.
• Задишка.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

• Біль, печіння, подразнення, болючі відчуття в носі або сухість усередині носа.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

• Невеликі отвори (перфорації) у носовій перегородці, що розділяє носові ходи.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

• Уповільнення росту у дітей.
• Нечітке бачення або тимчасові зміни зору при тривалому застосуванні.
• Відчуття тиску в грудях, що призводить до утрудненого дихання.
• Порушення голосу, втрата голосу.
• Порушення смаку, втрата смаку, втрата нюху.

Застосування назальних кортикостероїдів може впливати на нормальне утворення гормонів у вашому організмі, особливо при застосуванні високих доз протягом тривалого часу. У дітей такі побічні ефекти можуть призводити до повільнішого росту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аванткору

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Найкраще зберігати Аванткор 27,5 мкг/доза суспензія для носового розпилювача у вертикальному положенні.

Завжди закривайте кришкою.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після напису «CAD:». Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця. Аванткор слід використовувати протягом 2 місяців після першого відкриття.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому SIGRE упаковок у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аванткору

• Діючою речовиною є фурат флутиказону. Кожне розпилення виділяє 27,5 мкг фурату флутиказону.
• Інші компоненти: глюкоза, мікрокристалічна целюлоза (Е460), кармелоза натрію (Е466), полісорбат 80 (Е433), бензалконію хлорид, динатрію едетат та очищена вода (див. розділ 2).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лікарський засіб являє собою білу суспензію для носового розпилювача, яка розміщена в скляній флаконі типу III кольору янтарю об’ємом 15 мл, оснащеному дозуючим розпилювальним пристроєм, носовим наконечником (розпилювачем) та кришкою.

Аванткор доступний в одному розмірі упаковки: 1 флакон на 120 розпилів.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Curida AS

Solbærvegen 5,

2409 Elverum,

Норвегія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Fluticasonfuroat Goibela 27,5 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Іспанія: Аванткор 27,5 мкг/доза суспензія для носового розпилювача

Дата останнього перегляду цього вкладення: Березень 2025

Інші джерела інформації

Крокова інструкція з використання носового розпилювача.

КРОКОВА ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ НОСОВОГО РОЗПИЛЮВАЧА

Зовнішній вигляд носового розпилювача

Носовий розпилювач міститься у скляному флаконі кольору янтарю. Містить 120 розпилів.

П’ять важливих моментів, які слід знати про використання носового розпилювача

• Аванткор міститься у скляному флаконі кольору янтарю. Щоб перевірити, скільки залишилося препарату, тримайте носовий розпилювач вертикально навпроти світла. У такий спосіб ви зможете побачити рівень препарату через віконце.
• Перед першим використанням носового розпилювача його необхідно добре струснути з закритою кришкою протягом 10 секунд. Це важливо, оскільки Аванткор — щільна суспензія, яка стає рідкою після інтенсивного струшування. Розпилення можливе лише тоді, коли суспензія стає рідкою.
• Для випуску аерозолю через носовий наконечник необхідно міцно та повністю натиснути дозувальний кнопковий пристрій — див. малюнок а.
• Завжди накривайте носовий розпилювач кришкою, коли ним не користуєтеся. Кришка запобігає потраплянню пилу, щільно закривається під тиском і запобігає забрудненню носового наконечника.
• Ніколи не використовуйте шпильку або будь-який інший гострий предмет, щоб прочистити носовий наконечник. Це може пошкодити розпилювач.

Підготовка носового розпилювача до використання

Необхідно підготувати носовий розпилювач:

1. перед першим використанням;
2. якщо ви залишили його без кришки на 5 днів або не користувалися носовим пристроєм протягом 30 днів або більше.

Підготовка носового розпилювача допомагає переконатися, що ви завжди отримуєте повну дозу препарату. Виконуйте такі кроки:

1. Добре струсіть носовий розпилювач з закритою кришкою протягом 10 секунд.
2. Зніміть кришку.
3. Тримайте носовий розпилювач вертикально, нахиліть і спрямуйте носовий наконечник від себе.
4. Міцно та повністю натисніть дозувальну кнопку — див. малюнок а. Повторіть це щонайменше 6 разів, доки не з’явиться тонкий аерозоль розпилення в повітрі.

а

Тепер носовий розпилювач готовий до використання.

Використання носового розпилювача

1. Добре струсіть носовий розпилювач.
2. Зніміть кришку.
3. Промийте ніс, щоб очистити носові ходи, потім трохи нахиліть голову вперед.
4. Вставте носовий наконечник в одне носове ходове отвір. Невеликим нахилом спрямуйте кінець наконечника назовні, від перегородки носа. Це допомагає препарату потрапити в потрібну ділянку носа — див. малюнок b.

b

1. Міцно та повністю натисніть дозувальну кнопку, одночасно вдихаючи через ніс.
2. Вийміть носовий наконечник і видихніть через рот.
3. Якщо ваша доза становить 2 розпили в кожний носовий хід, повторіть кроки 4–6.
4. Повторіть кроки 4–7 у другому носовому ході.
5. Знову накрийте носовий розпилювач кришкою.

Очищення носового розпилювача

Після кожного використання:

1. Протріть носовий наконечник чистим сухим рушником.
2. Не використовуйте воду для очищення.
3. Ніколи не використовуйте шпильку або будь-який інший гострий предмет для очищення носового наконечника.
4. Завжди накривайте носовий розпилювач кришкою після закінчення використання.

Якщо здається, що носовий розпилювач не працює:

• Переконайтеся, що ще залишився препарат. Перевірте рівень через віконце. Якщо рівень дуже низький, цього може бути недостатньо для роботи розпилювача.
• Перевірте, чи немає пошкоджень на носовому розпилювачі.
• Якщо ви вважаєте, що носовий наконечник може бути заблокований, не використовуйте шпильку або будь-який інший гострий предмет для прочищення.
• Спробуйте перезапустити його, дотримуючись інструкцій у розділі «Підготовка носового розпилювача до використання».
• Якщо він досі не працює або виходить струмінь рідини, віднесіть носовий розпилювач до аптеки та проконсультуйтеся з фармацевтом.

Детальну інформацію про цей препарат можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, відсканувавши код QR у вкладенні та на картонній упаковці за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89779/P_89779.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89779/P_89779.html