Avancort 27,5 mikrogramów/dawkę zawiesina do wstrzykiwania do nosa

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Avancort 27,5 mikrogramów/aerosol, zawiesina do aerosolu do nosa

furoat flutykazonu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak u Ciebie, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Avancort i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Avancort
3. Jak stosować lek Avancort
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Avancort
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Avancort i do czego służy

Avancort należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami. Flutykazonu furoat działa zmniejszając stan zapalny wywołany alergią (rinitą), a tym samym redukuje objawy alergii.

Avancort zawiesina do wstrzykiwania do nosa stosuje się w leczeniu objawów rinitu alergicznego, w tym zatkania nosa, nadmiernej wydzieliny z nosa lub swędzenia nosa, kichania oraz łzawienia i swędzenia lub zaczerwienienia oczu u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Objawy alergiczne mogą wystąpić w określonych porach roku z powodu uczulenia na pyłki roślin lub drzew (tzw. sezonowa alergia, katar sienny), albo mogą występować przez cały rok z powodu uczulenia na zwierzęta domowe, roztocza kurzu czy pleśnie – to tylko niektóre z najczęstszych przyczyn.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Avancort

Nie stosuj Avancort

• jeśli jesteś uczulony na furoat flutykazonu lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Avancort

Dzieci i młodzież

Nie stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.

Stosowanie Avancort:

• może powodować opóźnienie wzrostu u dzieci, gdy jest stosowane przez dłuższy czas. Lekarz będzie regularnie kontrolował wzrost dziecka i zadba o to, aby dziecko otrzymywało minimalną skuteczną dawkę.
• może powodować zaburzenia oczne, takie jak jaskra (wzrost ciśnienia w oku) lub zaćma (utrata przezroczystości soczewki). Powiadom lekarza, jeśli w przeszłości występowały u Ciebie takie zaburzenia lub jeśli podczas stosowania furoatu flutykazonu występuje rozmazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Inne leki i Avancort

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio którykolwiek z następujących leków:

• sterydy w tabletach lub sterydy wstrzykiwane
• sterydy w postaci kremu
• leki na astmę
• rytonawir lub kobicistat, stosowane w leczeniu AIDS
• ketoconazol, stosowany w leczeniu grzybiczych zakażeń

Lekarz oceni, czy możesz stosować furoat flutykazonu w połączeniu z tymi lekami. Lekarz może zdecydować o dokładnym monitorowaniu stanu, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, ponieważ mogą one nasilić działanie Avancort.

Furoat flutykazonu nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi sprayami do nosa zawierającymi sterydy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj Avancort, jeśli jesteś w ciąży, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.

Nie stosuj Avancort, jeśli karmisz piersią, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Avancort wpływał na Twoją zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Avancort zawiera chlorek benzalkoniowy

Ten lek zawiera 8,25 mikrograma chlorku benzalkoniowego w każdym wtrysku i 13,75 mikrograma polisorbatu w każdym wtrysku.

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub stan zapalny w nosie, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.

Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.

Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli odczuwasz dyskomfort podczas stosowania sprayu.

3. Jak stosować Avancort

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy stosować Avancort

• Stosować raz dziennie.
• Stosować o tej samej porze każdego dnia.

Ten lek będzie łagodzić objawy przez cały dzień i noc.

Jak długo trwa działanie Avancort

Niektórzy pacjenci mogą nie odczuć pełnego działania leku przez kilka dni od rozpoczęcia stosowania Avancort.

Zazwyczaj jednak lek jest skuteczny w ciągu 8–24 godzin po podaniu.

Ile stosować

Dorośli i dzieci od 12 roku życia

• Zwykła dawka początkowa to 2 zraszacze w każdy przewód nosowy raz dziennie.
• Gdy objawy zostaną skontrolowane, dawkę można zmniejszyć do 1 zraszacza w każdy przewód nosowy raz dziennie.

Dzieci od 6 do 11 roku życia

• Zwykła dawka początkowa to 1 zraszacz w każdy przewód nosowy raz dziennie.
• Jeśli objawy są bardzo nasilone, lekarz może zwiększyć dawkę do 2 zraszaczy w każdy przewód nosowy raz dziennie, aż objawy zostaną skontrolowane. Następnie dawkę można zmniejszyć do 1 zraszacza w każdy przewód nosowy raz dziennie.

Jak stosować zraszacz do nosa

Avancort ma bardzo słaby smak i zapach. Podaje się go w postaci drobnej mgły do nosa. Uważaj, aby nie rozpylić leku w oku. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, oczy należy przemyć wodą.

Krok po kroku instrukcja obsługi zraszacza do nosa znajduje się po sekcji 6 tego ulotki. Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją, aby w pełni skorzystać z leczenia Avancort.

ZobaczInstrukcję krok po kroku dotyczącą stosowania zraszacza do nosa, po sekcji 6.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Avancort

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomniałeś zastosować Avancort

Jeśli zapomniałeś podać dawkę, zrób to tak szybko, jak sobie przypomnisz.

Jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, poczekaj do tego momentu. Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku lub odczuwasz jakiekolwiek nieprzyjemne objawy podczas stosowania zraszacza do nosa, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Reakcje alergiczne: natychmiast skontaktuj się o pomoc medyczną

Reakcje alergiczne na Avancort są rzadkie i występują u mniej niż 1 osoby na 1000. U niewielkiej liczby osób reakcje alergiczne mogą nasilić się i stanowić zagrożenie dla życia, jeśli nie zostaną leczone. Objawy obejmują:

• pojawienie się silnego świstu (uchy), kaszlu lub trudności z oddychaniem
• nagłe uczucie osłabienia lub zawroty głowy (prowadzące do omdlenia lub utraty przytomności)
• obrzęk twarzy
• wysypkę na skórze lub zaczerwienienie.

We wielu przypadkach te objawy będą oznakami działań niepożądanych o mniejszym nasileniu. Należy jednak zachować ostrożność, ponieważ mogą one być potencjalnie poważne – dlatego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów:

Skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• krwawienie z nosa (zazwyczaj niewielkie), szczególnie przy stosowaniu Avancort przez ponad 6 tygodni bez przerwy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• owrzodzenie nosa – które może powodować podrażnienie lub dyskomfort w nosie. Może pojawić się śladowe krwawienie podczas wydmuchiwania nosa.
• ból głowy.
• duszność.

Nieczone działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• ból, uczucie palenia, podrażnienie, ból w nosie lub suchość wewnątrz nosa.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• niewielkie otwory (przebicia) w przegrodzie nosowym oddzielającym jamy nosowe.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• spowolnienie wzrostu u dzieci.
• zamglenie widzenia lub tymczasowe zmiany w widzeniu przy długotrwałym stosowaniu.
• uczucie ucisku w klatce piersiowej powodujące trudności z oddychaniem.
• zaburzenia głosu, utrata głosu.
• zaburzenia smaku, utrata smaku, utrata węchu.

Stosowanie nosowych kortykosteroidów może wpływać na normalną produkcję hormonów w organizmie, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek. U dzieci te działania niepożądane mogą powodować wolniejszy wzrost.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Avancort

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Najlepiej przechowywać Avancort 27,5 mikrogramów/aerozol, zawiesinę do wstrzykiwania nosowego w pozycji pionowej.

Zawsze zakręcaj nakrętkę.

Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie i opakowaniu po napisie „CAD:”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Lek Avancort należy stosować w ciągu 2 miesięcy od pierwszego otwarcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucac do śmieci. Odpady, w tym opakowania po lekach, które nie są już potrzebne, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Avancort

• Substancją czynną jest furoat flutykazonu. Każde wtrysnięcie uwalnia 27,5 mikrograma furoatu flutykazonu.
• Pozostałe składniki to: glukoza, celuloza mikrokryształowa (E460) i karboksymetyloceluloza sodowa (E466), polisorbat 80 (E433), benzalkonium chlorurek, kwas etylenodiaminotetraoctowy disodowy oraz woda oczyszczona (zobacz punkt 2).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ma postać białej zawiesiny do wstrzykiwania do nosa, zawartej w butelce szklanej typu III o pojemności 15 ml, o kolorze bursztynowym, wyposażonej w pompę dawkującą, aplikator do nosa (wtryskiwacz) i osłonkę.

Avancort jest dostępny w jednym rozmiarze opakowania: 1 butelka zawierająca 120 wstrząśnień.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Curida AS

Solbærvegen 5,

2409 Elverum,

Norwegia

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Fluticasonfuroat Goibela 27,5 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Hiszpania: Avancort 27,5 mikrogramów/wstrząśnienie, zawiesina do wstrzykiwania do nosa

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2025

Inne źródła informacji

Przewodnik krok po kroku dotyczącego stosowania wtryskiwacza do nosa.

PRZEWODNIK KROK PO KROKU DOTYCZĄCY STOSOWANIA WSTRZĄŚNIACZA DO NOSA

Wygląd wtryskiwacza do nosa

Wtryskiwacz do nosa znajduje się w butelce szklanej o barwie bursztynowej. Zawiera 120 wstrząśnień.

Pięć ważnych informacji, które należy znać na temat stosowania wtryskiwacza do nosa

• Avancort znajduje się w butelce szklanej o barwie bursztynowej. Aby sprawdzić, ile leku pozostało, trzymaj wtryskiwacz do nosa pionowo, trzymając go naprzeciw światła. W ten sposób możesz zobaczyć poziom leku przez okienko.
• Gdy po raz pierwszy używasz wtryskiwacza do nosa, musisz go silnie wstrząsnąć przez 10 sekund z założoną osłonką. Jest to ważne, ponieważ Avancort jest gęstą zawiesiną, która staje się płynna po energicznym wstrząśnięciu. Wstrząśnienie będzie możliwe tylko wtedy, gdy zawiesina stanie się płynna.
• Aby uwolnić mgłę przez aplikator do nosa, należy silnie i całkowicie wcisnąć przycisk dawkujący – zobacz rysunek a.
• Zawsze zakładaj osłonkę na wtryskiwacz do nosa, gdy nie jest używany. Osłonka zapobiega przedostawaniu się kurzu, szczelnie zamyka się pod ciśnieniem i zapobiega zatykaniu się aplikatora do nosa.
• Nigdy nie używaj szpilki ani innego ostrego przedmiotu do oczyszczania aplikatora do nosa. Może to uszkodzić wtryskiwacz do nosa.

Przygotowanie wtryskiwacza do nosa do użytku

Należy przygotować wtryskiwacz do nosa:

1. przed pierwszym użyciem,
2. jeśli pozostawiłeś go bez osłonki przez 5 dni lub nie używał urządzenia do nosa przez 30 dni lub dłużej.

Przygotowanie wtryskiwacza do nosa pomaga zapewnić, że zawsze otrzymasz pełną dawkę leku. Postępuj zgodnie z poniższymi krokami:

1. Silnie wstrząśnij wtryskiwaczem do nosa przez 10 sekund z założoną osłonką.
2. Zdejmij osłonkę.
3. Trzymaj wtryskiwacz do nosa pionowo, następnie pochyl i ustaw aplikator do nosa z dala od siebie.
4. Wciśnij przycisk dawkujący silnie i całkowicie – zobacz rysunek a. Powtórz to co najmniej 6 razy, aż pojawi się cienka mgła wstrząśnienia do powietrza.

a

Wtryskiwacz do nosa jest teraz gotowy do użycia.

Stosowanie wtryskiwacza do nosa

1. Wstrząśnij wtryskiwaczem do nosa energicznie.
2. Zdejmij osłonkę.
3. Wyczyść nosa, aby oczyścić przewody nosowe, a następnie lekko pochyl głowę do przodu.
4. Umieść aplikator do nosa w jednym z otworów nosowych. Lekko skieruj koniec aplikatora do nosa na zewnątrz, z dala od przegrody nosowej. Ułatwi to dotarcie leku do odpowiedniego miejsca w nosie – zobacz rysunek b.

b

1. Silnie i całkowicie wciśnij przycisk dawkujący, wciągając jednocześnie powietrze przez nos.
2. Wyjmij aplikator do nosa i wydech przez usta.
3. Jeśli dawka wynosi 2 wstrząśnienia w każdy otwór nosowy, powtórz kroki od 4 do 6.
4. Powtórz kroki od 4 do 7 w drugim otworze nosowym.
5. Załóż ponownie osłonkę na wtryskiwacz do nosa.

Czyszczenie wtryskiwacza do nosa

Po każdym użyciu:

1. Oczyść aplikator do nosa czystą i suchą chusteczką.
2. Nie używaj wody do czyszczenia.
3. Nigdy nie używaj szpilki ani innego ostrego przedmiotu do czyszczenia aplikatora do nosa.
4. Zawsze zakładaj osłonkę po zakończeniu użytkowania.

Jeśli wtryskiwacz do nosa wydaje się nie działać:

• Sprawdź, czy pozostał jeszcze lek. Spójrz na poziom przez okienko. Jeśli poziom jest bardzo niski, może nie być wystarczającej ilości leku, aby wtryskiwacz działał poprawnie.
• Sprawdź, czy wtryskiwacz do nosa nie został uszkodzony.
• Jeśli uważasz, że aplikator do nosa może być zatkany, nie używaj szpilki ani innego ostrego przedmiotu do jego oczyszczenia.
• Spróbuj go ponownie przygotować, postępując zgodnie z instrukcjami w sekcji „Przygotowanie wtryskiwacza do nosa do użytku”.
• Jeśli nadal nie działa lub pojawia się strumień cieczy, zabierz wtryskiwacz do nosa do apteki i skonsultuj się z farmaceutą.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89779/P_89779.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89779/P_89779.html