Авансорт 27,5 мкг/доза суспензия для назального распыления

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Авансорт 27,5 мкг/доза суспензия для назального распыления

флутиказона фуроат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Авансорт и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать применять Авансорт
3. Как применять Авансорт
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Авансорт
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Авансорт и для чего он применяется

Авансорт относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикоиды. Фуроат флутиказона действует, уменьшая воспаление, вызванное аллергией (ринит), и, таким образом, снижает симптомы аллергии.

Суспензия для назального распыления Авансорт используется для лечения симптомов аллергического ринита, включая заложенность носа, повышенное выделение слизи из носа, зуд в носу, чихание, а также слезотечение, зуд или покраснение глаз у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше.

Аллергические симптомы могут возникать в определённые сезоны года из-за аллергии на пыльцу растений или деревьев (сенная лихорадка), а также могут проявляться круглый год вследствие аллергии на животных, пылевых клещей или плесень — вот некоторые из наиболее распространённых причин.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Авансорт

Не применяйте Авансорт

• если у Вас аллергия на флутиказона фуроат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Авансорт.

Дети и подростки

Не применять у детей младше 6 лет.

Применение Авансорт:

• может вызывать замедление роста у детей при длительном применении. Врач будет регулярно контролировать рост ребёнка и убедится, что ребёнок получает минимальную эффективную дозу;
• может вызывать нарушения в глазах, такие как глаукома (повышение внутриглазного давления) или катаракта (потеря прозрачности хрусталика). Сообщите врачу, если у Вас ранее были такие нарушения или если во время применения флутиказона фуроата у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Другие лекарственные средства и Авансорт

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарственных средств:

• стероиды в таблетках или инъекционные стероиды;
• стероиды в виде крема;
• лекарства для лечения астмы;
• ритонавир или кобицестат, применяемые при лечении СПИДа;
• кетоконазол, применяемый при лечении грибковых инфекций.

Ваш врач оценит необходимость одновременного применения флутиказона фуроата с этими лекарствами. Возможно, врач захочет тщательно контролировать Ваше состояние, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, поскольку они могут усиливать действие Авансорт.

Флутиказона фуроат не следует применять одновременно с другими назальными спреями, содержащими стероиды.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Не применяйте Авансорт во время беременности, за исключением случаев, когда это назначено врачом или фармацевтом.

Не применяйте Авансорт в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда это назначено врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Авансорт влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Авансорт содержит бензалкония хлорид

Это лекарственное средство содержит 8,25 мкг бензалкония хлорида в каждом распылении и 13,75 мкг полисорбата в каждом распылении.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном лечении.

Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.

Сообщите врачу или фармацевту, если у Вас возникают неприятные ощущения при использовании спрея.

3. Как применять Авансорт

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Когда применять Авансорт

• Применять один раз в день.
• Применять в одно и то же время каждый день.

Это лекарственное средство будет оказывать действие на протяжении дня и ночи.

Как быстро Авансорт начинает действовать

Некоторые пациенты могут не ощущать полного эффекта в течение нескольких дней после начала применения Авансорта.

Однако, как правило, эффект наступает в течение 8–24 часов после применения.

Какую дозу применять

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет

• Обычная начальная доза — 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день.
• Как только симптомы будут под контролем, доза может быть уменьшена до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет

• Обычная начальная доза — 1 распыление в каждую ноздрю один раз в день.
• Если симптомы очень тяжелые, врач может увеличить дозу до 2 распылений в каждую ноздрю один раз в день до достижения контроля над симптомами. После этого доза может быть уменьшена до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Как применять назальный распылитель

Авансорт практически не имеет вкуса и запаха. Он распыляется в нос в виде тонкого тумана. Будьте осторожны, чтобы не попасть лекарством в глаза. В случае попадания промойте глаза водой.

Ниже в разделе 6 инструкции приведена пошаговая инструкция по применению назального распылителя. Внимательно следуйте этой инструкции, чтобы в полной мере получить пользу от применения Авансорта.

См. Пошаговая инструкция по применению назального распылителя, расположенную после раздела 6.

Если вы применили Авансорт в дозе больше рекомендованной

Обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Авансорт

Если вы забыли применить дозу, сделайте это, как только вспомните.

Если до следующей дозы осталось мало времени, дождитесь следующего приёма. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства или вы ощущаете дискомфорт при использовании назального распылителя, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Аллергические реакции: немедленно обратитесь за медицинской помощью

Аллергические реакции на Авансорт встречаются редко и наблюдаются менее чем у 1 из 1000 человек. У небольшого числа людей аллергические реакции могут усугубляться и даже угрожать жизни, если их не лечить. Симптомы включают:

• появление сильного свистящего дыхания (хрипов), кашель или затруднённое дыхание
• внезапное чувство слабости или головокружение (что может привести к обмороку или потере сознания)
• отёк лица
• высыпания на коже или её покраснение.

В большинстве случаев эти симптомы могут быть признаками побочных эффектов лёгкой степени тяжести. Однако следует быть внимательным, поскольку они потенциально могут быть серьёзными. Поэтому, если вы заметили какие-либо из этих симптомов:

Немедленно обратитесь к врачу.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение из носа (обычно незначительное), особенно при применении Авансорт в течение более чем 6 недель подряд.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Язвенное поражение носа — может вызывать раздражение или дискомфорт в носу. При сморкании могут появляться следы крови.
• Головная боль.
• Одышка.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Боль, жжение, раздражение, болезненные ощущения или сухость внутри носа.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Небольшие отверстия (перфорации) в носовой перегородке, разделяющей носовые ходы.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Замедление роста у детей.
• Расплывчатость зрения или временные нарушения зрения при длительном применении.
• Ощущение сдавленности в груди, вызывающее затруднение дыхания.
• Нарушение голоса, потеря голоса.
• Нарушение вкуса, потеря вкуса, потеря обоняния.

Применение назальных кортикостероидов может нарушать нормальную выработку гормонов в организме, особенно при использовании высоких доз в течение длительного времени. У детей эти побочные эффекты могут привести к замедлению роста.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Авансорт

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Рекомендуется хранить Авансорт 27,5 мкг/доза суспензию для назального распыления в вертикальном положении.

Всегда закрывайте колпачок.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи «CAD:». Срок годности истекает в последний день указанного месяца. Препарат Авансорт следует использовать в течение 2 месяцев после первого открытия.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Авансорт

• Действующее вещество: фуруат флутиказона. Каждое распыление выделяет 27,5 мкг фуруата флутиказона.
• Прочие компоненты: глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натриевая соль кармеллозы (Е466), полисорбат 80 (Е433), бензалкония хлорид, динатриевая соль ЭДТА, вода очищенная (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лекарственное средство представляет собой белую суспензию для назального распыления, содержащуюся во флаконе из коричневого стекла типа III объёмом 15 мл, снабжённом дозирующим распылителем, назальным аппликатором (распылителем) и колпачком.

Авансорт доступен в одной упаковке: 1 флакон на 120 распылений.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Curida AS

Solbærvegen 5,

2409 Elverum,

Норвегия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Fluticasonfuroat Goibela 27,5 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Испания: Авансорт 27,5 мкг/доза, суспензия для назального распыления

Дата последнего обновления аннотации: март 2025 г.

Другие источники информации

Пошаговое руководство по использованию назального распылителя.

ПОШАГОВОЕ РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ НАЗАЛЬНОГО РАСПЫЛИТЕЛЯ

Внешний вид назального распылителя

Назальный распылитель находится во флаконе из коричневого стекла. Содержит 120 распылений.

Пять важных моментов, которые необходимо знать о применении назального распылителя

• Авансорт содержится во флаконе из коричневого стекла. Чтобы проверить остаток препарата, удерживайте распылитель вертикально на фоне света. Таким образом вы сможете увидеть уровень препарата через окно.
• При первом использовании назального распылителя необходимо тщательно взболтать его в течение 10 секунд с закрытой крышкой. Это важно, поскольку Авансорт — плотная суспензия, которая становится жидкой при тщательном взбалтывании. Распыление возможно только в жидком состоянии.
• Для высвобождения аэрозоля необходимо полностью и сильно нажать на дозирующий механизм — см. рисунок а.
• Всегда закрывайте распылитель колпачком, когда он не используется. Колпачок предотвращает попадание пыли, плотно закрывается под давлением и защищает назальный аппликатор от засорения.
• Никогда не используйте иглу или любой другой острый предмет для прочистки аппликатора. Это может повредить распылитель.

Подготовка назального распылителя к применению

Необходимо подготовить назальный распылитель:

1. перед первым использованием;
2. если он оставался открытым в течение 5 дней или не использовался в течение 30 дней и более.

Подготовка распылителя помогает убедиться, что вы всегда получаете полную дозу препарата. Выполните следующие шаги:

1. Тщательно взболтайте распылитель в течение 10 секунд с закрытой крышкой.
2. Снимите колпачок.
3. Удерживайте распылитель вертикально, слегка наклоните и направьте аппликатор в сторону от себя.
4. Полностью и сильно нажмите на дозирующий механизм — см. рисунок а. Повторите это не менее 6 раз, пока не появится тонкий аэрозоль, распыляющийся в воздух.

а

Назальный распылитель теперь готов к использованию.

Применение назального распылителя

1. Тщательно взболтайте распылитель.
2. Снимите колпачок.
3. Продуйте нос, чтобы очистить носовые ходы, затем слегка наклоните голову вперёд.
4. Вставьте назальный аппликатор в одно из ноздрей. Направьте конец аппликатора слегка наружу, в сторону от носовой перегородки. Это способствует доставке препарата в нужную область носа — см. рисунок b.

b

1. Полностью и сильно нажмите на дозирующий механизм, вдыхая при этом через нос.
2. Извлеките аппликатор и выдохните через рот.
3. Если ваша доза составляет 2 распыления в каждую ноздрю, повторите шаги с 4 по 6.
4. Повторите шаги с 4 по 7 во второй ноздре.
5. Снова наденьте колпачок на распылитель.

Очистка назального распылителя

После каждого использования:

1. Протрите назальный аппликатор чистой сухой салфеткой.
2. Не используйте воду для очистки.
3. Никогда не используйте иглу или любой другой острый предмет для очистки аппликатора.
4. Всегда надевайте колпачок после использования.

Если распылитель, по-видимому, не работает:

• Проверьте, остался ли ещё препарат. Посмотрите уровень через окно. Если уровень слишком низкий, распылитель может не работать.
• Проверьте, не повреждён ли распылитель.
• Если вы считаете, что аппликатор может быть засорён, не используйте иглу или другие острые предметы для прочистки.
• Попробуйте повторно подготовить распылитель, следуя инструкциям в разделе «Подготовка назального распылителя к применению».
• Если распылитель по-прежнему не работает или выделяет струю жидкости, отнесите его в аптеку и проконсультируйтесь с фармацевтом.

Подробная информация о данном препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89779/P_89779.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89779/P_89779.html