Ациклофенако Стада 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ациклофенако Стада 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ациклофенако Стада і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Ациклофенако Стада
3. Як приймати Ациклофенако Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ациклофенако Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ациклофенако Стада і для чого його застосовують

Ациклофенако Стада містить ациклофенак. Ця речовина належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Ациклофенако застосовують для зняття болю та запалення у пацієнтів, які страждають:

• Артритом суглобів (остеоартритом). Це захворювання зазвичай спостерігається у пацієнтів старше 50 років і призводить до втрати хрящової та кісткової тканини навколо суглоба.
• Аутоімунним захворюванням, що спричиняє хронічне запалення суглобів (ревматоїдний артрит).
• Запальним захворюванням хребта, яке може призводити до злиття хребців (анкілозуючий спондиліт).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ациклофенако Стада

Не приймайте Ациклофенако Стада:

• якщо ви маєте алергію до ациклофенаку або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до ацетилсаліцилової кислоти або будь-якого іншого нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ), наприклад, ібупрофену, напроксену чи диклофенаку.

• якщо ви приймали ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший НПЗЗ і мали один із таких симптомів:

• напад астми

• виділення з носа, свербіж і/або чхання (подразнення носа)

• висипання у вигляді нерівних червоних круглих плям на шкірі, які можуть свербіти або викликати відчуття печіння

• тяжку алергічну реакцію (анафілактичний шок). Симптоми включають утруднення дихання, свистяче дихання, сильний біль і блювоту

  • якщо ви перенесли, переживаєте або підозрюєте, що у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки (дванадцятипала кишка — це верхня частина тонкої кишки), кровотеча або перфорація травного тракту.
  • якщо у вас важке захворювання нирок
  • якщо у вас тяжке захворювання печінки
  • якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (з початку шостого місяця вагітності).
  • якщо у вас є кровотечі або проблеми з зсіданням крові (легко кровоточите)
  • якщо у вас є встановлене серцеве захворювання та/або цереброваскулярне захворювання, наприклад, якщо у вас був інфаркт міокарда, інсульт, мініінсульт (ТІА) або закупорки судин серця чи мозку, або операція з видалення перешкоди або шунтування коронарних судин
  • якщо у вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба)

Застосування ациклофенаку у дітей не рекомендоване.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ациклофенако Стада:

• якщо у вас є інші захворювання нирок або печінки.
• якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів.

Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом язви шлунка та у літніх пацієнтів. У таких випадках ваш лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.

• якщо у вас хвороба Крона (або виразковий коліт), препарати цього типу можуть погіршити ці захворювання.
• якщо у вас була бронхіальна астма в минулому або вона є зараз
• якщо у вас є печінкова порфірія, ациклофенак може спровокувати напад.
• якщо у вас системний червоний вовчак — хронічне захворювання шкіри та сполучної тканини з характерним висипом на краю носа та щоках.
• якщо виникла вітряна віспа, слід уникати застосування цього препарату, оскільки в рідкісних випадках можуть виникнути тяжкі шкірні інфекції, пов’язані з його застосуванням
• якщо ви одужуєте після великого хірургічного втручання
• якщо ви літня людина (ваш лікар призначить найефективнішу дозу, яка буде найнижчою, на найкоротший термін).

Можуть виникати реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк (може виникнути набряк, переважно навколо очей та губ, навіть без попереднього контакту з препаратом). Серйозні шкірні реакції, включаючи екзудативний дерматит (подразнення шкіри з лущенням), синдром Стівенса-Джонсона (висипання на шкірі та слизових оболонках) та токсичний епідермальний некроліз. Дуже рідко повідомлялися випадки некролізу (серйозне захворювання шкіри, при якому епідерміс відшаровується шарами), пов’язані з застосуванням НПЗЗ (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти). Ризик зростає протягом першого місяця лікування. Негайно припиніть лікування ациклофенаком при перших симптомах висипання на шкірі, ураження слизових оболонок або інших ознак гіперчутливості.

Препарати, такі як ациклофенак, можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту. Крім того, ці препарати можуть спричинити затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або високим артеріальним тиском (гіпертонія).

Переконайтеся, що повідомили лікареві перед початком прийому ациклофенаку:

• Чи палите ви
• Чи маєте цукровий діабет
• Чи маєте стенокардію, згортки крові, високий артеріальний тиск, високий рівень холестерину або тригліцеридів

Усіх пацієнтів, які отримують протизапальні препарати (засоби з тієї ж групи, що й ациклофенак), слід уважно спостерігати, зокрема за функціями печінки та нирок, а також за показниками крові.

Літні пацієнти мають більший ризик розвитку побічних ефектів, зокрема шлунково-кишкових кровотеч і перфорацій (у деяких випадках смертельних).

Побічні ефекти можна звести до мінімуму, якщо застосовувати найменшу ефективну дозу на найкоротший термін. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Діти та підлітки

Наразі немає клінічних даних щодо застосування ациклофенаку у дітей, тому його застосування не рекомендоване.

Інші ліки та Ациклофенако Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Ваш лікар має вирішити, чи можна приймати ациклофенак разом з іншими ліками. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікувального засобу, включаючи ті, що придбані без рецепта, та рослинні засоби, без консультації з лікарем.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• Літій (засіб для стабілізації настрою, що використовується при лікуванні депресії та біполярного розладу) та дигоксин (ліки, що використовуються при серцевій недостатності). Багато НПЗЗ пригнічують виведення літію та дигоксину, що призводить до підвищення їх концентрації в крові. Тому слід уникати комбінації, якщо неможливо регулярно контролювати рівень літію та дигоксину.

• Антигіпертензивні засоби (використовуються для зниження артеріального тиску). НПЗЗ можуть зменшувати ефект антигіпертензивних засобів. Якщо функція нирок порушена (наприклад, при втраті великої кількості рідини або у літніх людей), спільне застосування антигіпертензивних засобів, таких як інгібітори АПФ або антагоністи ангіотензину II, із НПЗЗ може збільшити ризик гострої ниркової недостатності, яка, як правило, зворотна. У таких випадках важливо забезпечити адекватну гідратацію та контролювати функцію нирок після початку комбінованої терапії та надалі періодично.

• Хінолонові антибіотики. Через взаємодію між хінолоновими антибіотиками та НПЗЗ можуть виникати судоми. Це може відбуватися у пацієнтів із або без анамнезу судом.

• Діуретики (ліки, що використовуються для підвищення швидкості виведення сечі). Ациклофенак, як і інші НПЗЗ, може пригнічувати дію діуретиків. Тому слід контролювати артеріальний тиск. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками ваш лікар періодично контролюватиме рівень калію в крові.

• Антикоагулянти (ліки, що запобігають зсіданню крові), такі як варфарин, гепарин. Як і інші НПЗЗ, ациклофенак може посилювати дію антикоагулянтів. Тому рекомендовано перебувати під спостереженням лікаря під час одночасного лікування ациклофенаком та антикоагулянтами.

• Протиплателетні засоби. Спільне застосування з НПЗЗ може збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі.

• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, ліки, що використовуються для лікування депресії). Спільне застосування з НПЗЗ може збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі.

• Метотрексат (використовується для лікування раку, наприклад, лейкемії, лімфом, та аутоімунних захворювань, таких як ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак та псоріаз). Також слід враховувати можливу взаємодію між НПЗЗ та метотрексатом при застосуванні низьких доз метотрексату, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок. НПЗЗ та метотрексат не слід приймати протягом одного й того ж 24-годинного періоду, оскільки кількість метотрексату, що залишається в крові, може збільшитися, що створює ризик токсичних ефектів.

• Міфепристон, що використовується для викликання аборту

• Будь-які стероїди (естрогени, андрогени або глюкокортикостероїди). Спільне застосування кортикостероїдів може збільшити ризик виразок або кровотеч шлунка чи кишечника.

• Циклоспорин (ліки, що використовуються при аутоімунних захворюваннях, ревматоїдному артриті, нефротичному синдромі, хронічному гломерулонефриті та трансплантації органів). Спільне застосування НПЗЗ з циклоспорином може збільшити ризик ниркової токсичності. Тому під час комбінованої терапії важливо контролювати функцію нирок.

• Такролімус (ліки, що використовуються при трансплантації органів). Спільне застосування НПЗЗ з такролімусом може збільшити ризик ниркової токсичності. Тому під час комбінованої терапії важливо контролювати функцію нирок.

• Зідовудин (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ). При одночасному застосуванні НПЗЗ з зідовудином може збільшитися ризик гематологічної токсичності, гемартрозу (крововилив у суглоб) та гематом (синців).

• Цукророзщеплювальні засоби (ліки, що використовуються для зниження рівня цукру в крові). Повідомлялися окремі випадки гіпоглікемії (зниження рівня цукру в крові) та гіперглікемії (підвищення рівня цукру в крові). Тому рекомендовано розглянути можливість корекції дози цукророзщеплювальних засобів при їх одночасному застосуванні з ациклофенаком.

• Будь-які інші НПЗЗ (ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, напроксен), включаючи інгібітори ЦОГ-2. Спільне застосування двох протизапальних препаратів збільшує ймовірність побічних ефектів.

Прийом Ациклофенако Стада разом із їжею та напоями

Ациклофенак слід приймати переважно під час або після їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Не приймайте ациклофенак, якщо ви перебуваєте у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити вашій дитині або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашої майбутньої дитини. Це може вплинути на схильність вас і вашої дитини до кровотечі та призвести до більш пізнього або тривалого пологового періоду, ніж очікувалося.

Не слід приймати ациклофенак протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і лікар не радить цього робити. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, слід використовувати найнижчу дозу на найкоротший термін. Якщо приймати препарат більше ніж кілька днів після 20 тижнів вагітності, ациклофенак може спричинити ниркові проблеми у вашої майбутньої дитини, що можуть призвести до низького рівня навколишньої рідини (олігогідрамніону) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, ваш лікар може рекомендувати додатковий моніторинг.

Годування грудьми

Немає інформації щодо виділення ациклофенаку з грудним молоком людини. Однак у щурів було виявлено, що лише дуже мала кількість препарату потрапляє в молоко щура, тому застосування ациклофенаку не рекомендоване.

Фертильність

НПЗЗ можуть негативно впливати на жіночу фертильність, тому застосування ациклофенаку не рекомендоване жінкам, які планують завагітніти. Прийом ациклофенаку слід припинити жінкам, які мають труднощі з зачаттям або проходять обстеження на безпліддя.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо ви приймаєте ациклофенак і у вас виникає запаморочення, сонливість, втому, порушення зору або будь-які інші нервові розлади, не слід керувати транспортними засобами або користуватися механізмами.

Якщо ви приймали інші протизапальні препарати (НПЗЗ) із такими ж ефектами, будьте особливо обережні при першому прийомі ациклофенаку.

3. Як застосовувати Ациклофенако Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування ациклофенаку, які дав лікар. Вам призначать найнижчу ефективну дозу на найкоротший можливий термін, щоб зменшити побічні ефекти. У разі сумнівів зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Рекомендована добова доза для дорослих — 200 мг (2 таблетки ациклофенаку). Потрібно приймати по 1 таблетці 100 мг вранці та увечері.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води, під час або після їжі. Не дробити і не жувати таблетки.

Не перевищуйте вказану добову дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування ациклофенаку у дітей не рекомендовано.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Якщо ви належите до літньої вікової групи, існує більший ризик виникнення серйозних побічних ефектів (перелічених у розділі 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо лікар призначив вам ациклофенак, вам буде призначено найнижчу ефективну дозу на найкоротший можливий термін.

Застосування у пацієнтів із нирковою недостатністю або серцевою недостатністю

Лікар визначить дозу, яку вам потрібно приймати. Рекомендовано дотримуватися обережності та проводити періодичні перевірки.

Застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю

Дозу слід знизити до 1 таблетки 100 мг на добу.

Тривале лікування

Якщо ви приймаєте ациклофенак протягом тривалого часу, лікар повинен проводити щоквартальні перевірки, зокрема аналізи нирок, печінки та крові.

Якщо у вас остеоартрит, не слід приймати ациклофенак постійно. Прийом ациклофенаку необхідний лише на початку запалення. Між нападами можна застосовувати знеболювальні засоби. Лікар повідомить вам, які саме знеболювальні потрібно приймати та як саме їх застосовувати.

Якщо ви прийняли більше Ациклофенако Стада, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендовано взяти з собою упаковку та вкладений листок.

Лікування, якщо необхідно, полягає у промиванні шлунка, призначенні повторних доз активованого вугілля та антиацидних засобів за потреби або іншому симптоматичному лікуванні.

Специфічні методи лікування, такі як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, не дозволяють ефективно вивести нестероїдні протизапальні засоби через високий ступінь зв’язування з білками крові та інтенсивний метаболізм.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, біль у шлунку, запаморочення, сонливість та головний біль.

Якщо ви забули прийняти Ациклофенако Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся — просто прийміть наступну дозу у звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Ациклофенако Стада

Не припиняйте прийом ациклофенаку, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Ациклофенако Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично є «без натрію».

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ациклофенако Стада 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ препарат і НЕГАЙНО зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

• набряк обличчя, язика або горла, утруднення ковтання, сверблячий висип і бронхоспазм (ангіоневротичний набряк), порушення зору, підвищення артеріального тиску, погіршення вже існуючого підвищеного тиску, серцева недостатність, утруднення дихання
• сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі у шлунку чи кишечнику, кров у шлунково-кишковому тракті (кров у калі або чорний колір калу)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• жовтяниця шкіри та очей, іноді з підвищеною температурою або набряком і болючістю у верхній частині живота (гепатит і/або панкреатит)
• блювота кров’ю
• відшарування шкіри або слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, які проявляються червоними пухирями та пошаруванням шкіри, кровоточивою або корковою шкірою, або булльозним некроепідермолізом — захворюванням, що характеризується пухирями та шелушінням верхніх шарів шкіри)

ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ препарат і зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли:

• розлад шлунку або кислотне підпирання
• біль у животі (болі у шлунку) або інші незвичайні шлункові симптоми

Також повідомлялися такі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• запаморочення
• біль у животі, нудота
• діарея
• підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• метеоризм (випускання газів)
• запалення або подразнення слизової оболонки шлунка (гастрит)
• запор
• блювота
• виразки у роті
• свербіж
• висип
• запалення шкіри (дерматит)
• червоні круглі підняті плями, що сверблять, пекуть або печуть шкіру (крапивниця)
• підвищення рівня сечовини в крові
• підвищення рівня креатиніну в крові

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

• анемія (низький рівень червоних кров’яних тілець у крові)
• гіперкаліємія (підвищений рівень калію в крові)
• гіперчутливість (алергічна реакція)
• тяжка алергічна реакція, включаючи анафілактичний шок

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• зниження концентрації гемоглобіну в крові, спричинене руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія)
• сильне зниження кількості гранулоцитів у крові (гранулоцитопенія)
• зниження функціональної активності кісткового мозку, що виробляє кров’яні клітини (пригнічення кісткового мозку)
• депресія
• дивні сни
• неможливість заснути
• поколювання, вколи або оніміння шкіри
• неконтрольований тремор (тремор)
• сонливість
• головні болі
• незвичайний смак у роті
• відчуття оберту, коли стоїте
• дзвін у вухах (тинітус)
• серцебиття або прискорене серцебиття (палітації)
• почервоніння
• приливи
• запалення вен (васкуліт)
• утруднення дихання
• високочастотний звук під час дихання
• запалення рота
• виразка шлунка
• перфорація кишечника
• загострення виразкового коліту та хвороби Крона
• спонтанна кровотеча у шкірі (виглядає як висип), тяжкі шкірні реакції
• подразнення шкіри (екзема)
• ниркова недостатність
• затримка рідини та набряки
• втому
• судоми у ногах
• підвищення рівня лужної фосфатази в крові
• набір ваги

Інші побічні ефекти, про які повідомлялися при застосуванні цього типу ліків (НПЗП):

• галюцинації
• сплутаність свідомості
• втрата зору — розмитого, часткового або повного
• болюче рухання очей
• погіршення астми
• шкірна реакція на сонячне світло
• запалення нирок
• загальне нездужання

Украй рідко спостерігалися тяжкі інфекції шкіри під час вітрянки.

Лікарські засоби, подібні до Ациклофенако Стада 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, про які не йдеться в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ациклофенако Стада

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері (після НЕД). Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ациклофенако Стада

• Діючою речовиною є ациклофенак. Кожна таблетка містить 100 мг діючої речовини ациклофенаку.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460i), натрію кроскармелоза, коповідон, тальк (Е553b), колоїдний безводний діоксид кремнію, гліцеролу дистеарат.

Оболонка містить: НРМС 2910/гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, діоксид титану (Е171), поліоксил 40 (макрогол)стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ациклофенако Стада 100 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого кольору, круглих, двовипуклих.

Доступні у блистерних упаковках із алюмінію/алюмінію, що містять 20, 30, 40, 60, 90, 100 або 180 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Holsten Pharma GmbH

Hanstrasse 31-35

Франкфурт-на-Майні

60528 Гессен

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

BE: Aceclofenac EG 100 mg filmomhulde tabletten

ES: Ациклофенако Стада 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

FR: ACECLOFENAC EG LABO 100 mg comprimés pelliculés

IT: ACECLOFENAC EG 100 mg compresse rivestite con film

LU: Aceclofenac EG 100 mg comprimés pelliculés

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2023 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/