Aceclofenaco Stada 100 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aceclofenaco Stada 100 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aceclofenaco Stada e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aceclofenaco Stada
3. Come prendere Aceclofenaco Stada
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aceclofenaco Stada
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Aceclofenaco Stada e a cosa serve

Aceclofenaco Stada contiene aceclofenaco. Questo principio appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS).

Aceclofenaco viene utilizzato per alleviare il dolore e l'infiammazione in pazienti affetti da:

• Artrosi delle articolazioni (osteoartrosi). Questa patologia si verifica generalmente in pazienti di età superiore ai 50 anni e provoca la perdita di cartilagine e di tessuto osseo adiacente all'articolazione.
• Malattia autoimmune che provoca un'infiammazione cronica delle articolazioni (artrite reumatoide).
• Artrite della colonna vertebrale che può portare alla fusione delle vertebre (spondilite anchilosante).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Aceclofenaco Stada

Non prenda Aceclofenaco Stada:

• se è allergico all’aceclofenac o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• se è allergico (ipersensibile) all’acido acetilsalicilico o a qualsiasi altro farmaco antiinfiammatorio non steroideo (FANS) come ibuprofene, naprossene o diclofenac.

• se ha assunto acido acetilsalicilico o qualsiasi altro FANS e ha manifestato uno dei seguenti sintomi:

• attacco di asma

• secrezione nasale, prurito e/o starnuti (irritazione del naso)

• comparsa di eruzioni cutanee con macchie rosse circolari irregolari sulla pelle, con possibile prurito o sensazione di bruciore

• reazione allergica grave (shock anafilattico). I sintomi includono difficoltà respiratorie, sibili, dolore anomalo e vomito

  • se ha avuto, ha o sospetta di avere un’ulcera gastrica o duodenale (il duodeno è la parte superiore dell’intestino tenue), emorragia o perforazione del tratto digestivo.
  • se ha una grave malattia renale
  • se soffre di grave insufficienza epatica
  • se si trova nel terzo trimestre di gravidanza (dall’inizio del sesto mese di gravidanza).
  • se ha emorragie o problemi di coagulazione (sanguina facilmente)
  • se ha una malattia cardiaca conclamata e/o una malattia cerebrovascolare, ad esempio se ha avuto un infarto, ictus, mini-ictus (TIA) o ostruzioni nei vasi sanguigni del cuore o del cervello, o un intervento chirurgico per rimuovere un’ostruzione o per un bypass coronarico
  • se ha o ha avuto problemi di circolazione sanguigna (malattia arteriosa periferica)

Non è raccomandato l’uso di aceclofenac nei bambini.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Aceclofenaco Stada:

• se soffre di altre malattie renali o epatiche.
• se ha avuto o sviluppa un’ulcera, emorragia o perforazione nello stomaco o nel duodeno, che possono manifestarsi con dolore addominale intenso o persistente e/o feci nere, anche senza sintomi premonitori.

Questo rischio è maggiore quando si utilizzano dosi elevate e trattamenti prolungati, in pazienti con anamnesi di ulcera peptica e in pazienti anziani. In questi casi il medico valuterà la possibilità di associare un farmaco protettore dello stomaco.

• se ha la malattia di Crohn (o colite ulcerosa), farmaci di questo tipo possono peggiorare queste patologie.
• se ha avuto in passato o soffre ancora di asma bronchiale
• se soffre di porfiria epatica, l’aceclofenac può scatenare un attacco.
• se ha lupus eritematoso sistemico, una malattia cronica della pelle e del tessuto connettivo con eruzione tipica ai margini del naso e delle guance.
• Se si verifica varicella, si deve evitare l’uso di questo medicinale perché in rari casi possono verificarsi infezioni cutanee gravi correlate al suo utilizzo
• se si sta riprendendo da un intervento chirurgico maggiore
• se è un paziente anziano (il medico le prescriverà la dose efficace più bassa per il minor tempo possibile).

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, compreso angioedema (può verificarsi gonfiore principalmente intorno agli occhi e alle labbra, anche senza esposizione precedente al medicinale). Reazioni cutanee gravi, inclusa dermatite esfoliativa (irritazione della pelle con desquamazione), sindrome di Stevens-Johnson (lesioni della pelle e delle membrane mucose) e necrolisi epidermica tossica. Molto raramente sono stati segnalati casi di necrolisi (malattia grave della pelle in cui l’epidermide si stacca a lamelle) associata all’uso di FANS (vedere sezione 4. Possibili effetti indesiderati). Il rischio è maggiore durante il primo mese di trattamento. Interrompa immediatamente il trattamento con aceclofenac alla comparsa dei primi sintomi di eruzione cutanea, lesioni mucose o altri segni di ipersensibilità.

Farmaci come l’aceclofenac possono essere associati a un maggiore rischio di infarto ("infarto del miocardio") o ictus. Inoltre, questo tipo di farmaci può provocare ritenzione idrica, specialmente in pazienti con insufficienza cardiaca e/o pressione alta (ipertensione).

Assicurarsi di informare il medico, prima di iniziare a prendere aceclofenac:

• Se fuma
• Se ha diabete
• Se ha angina, coaguli di sangue, pressione alta, colesterolo alto o trigliceridi alti

Tutti i pazienti che assumono un farmaco antiinfiammatorio (farmaco del gruppo cui appartiene l’aceclofenac) devono essere controllati con cautela, tra l’altro, per quanto riguarda le funzioni epatica e renale, nonché per il conteggio ematico.

I pazienti anziani hanno una maggiore incidenza di effetti indesiderati, in particolare emorragie e perforazioni gastrointestinali (in alcuni casi mortali).

Gli effetti collaterali possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose minima efficace per il minor tempo possibile. Non superi la dose né la durata del trattamento raccomandati.

Bambini e adolescenti

Attualmente non sono disponibili dati clinici sull’uso di aceclofenac nei bambini, pertanto non è raccomandato il suo utilizzo.

Altri medicinali e Aceclofenaco Stada

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Il medico deve decidere se può assumere aceclofenac insieme ad altri farmaci. Non inizi né interrompa l’assunzione di alcun medicinale, compresi quelli senza prescrizione e i rimedi a base di erbe, senza aver consultato il medico.

La preghiamo di informare il medico se sta assumendo:

• Litio (farmaco stabilizzatore dell’umore utilizzato nel trattamento della depressione e del disturbo bipolare) e digossina (farmaco utilizzato nell’insufficienza cardiaca). Diversi FANS inibiscono l’eliminazione di litio e digossina, provocando un aumento della concentrazione ematica. Pertanto, si deve evitare la combinazione, a meno che non sia possibile un monitoraggio frequente dei livelli di litio e digossina.

• Antiipertensivi (utilizzati per ridurre la pressione arteriosa). I FANS possono ridurre l’effetto degli antiipertensivi. Se la sua funzione renale è compromessa (ad esempio, se ha perso molti liquidi o è una persona anziana), la co-somministrazione di antiipertensivi come inibitori dell’ACE o antagonisti dell’angiotensina II e FANS può aumentare il rischio di insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. In questi casi, è importante un’adeguata idratazione e si deve considerare il monitoraggio della funzione renale dopo l’inizio della terapia concomitante e successivamente in modo periodico.

• Antibiotici chinolonici. A causa dell’interazione tra antibiotici chinolonici e FANS, possono verificarsi convulsioni. Ciò può accadere in pazienti con o senza anamnesi di convulsioni.

• Diuretici (farmaci utilizzati per aumentare la velocità di escrezione dell’urina). L’aceclofenac, come altri FANS, può inibire l’attività dei diuretici. Pertanto, si deve controllare la pressione arteriosa. In caso di somministrazione concomitante con diuretici risparmiatori di potassio, il medico controllerà periodicamente i livelli ematici di potassio.

• Anticoagulanti (farmaci che impediscono la coagulazione del sangue) come warfarin, eparina. Come altri FANS, l’aceclofenac può aumentare l’attività degli anticoagulanti. Pertanto, si raccomanda di rimanere sotto controllo medico durante un trattamento contemporaneo con aceclofenac e anticoagulanti.

• Agenti antiaggreganti piastrinici. L’uso concomitante con FANS può aumentare il rischio di emorragia gastrointestinale.

• Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI, farmaci utilizzati per trattare la depressione). L’uso concomitante con FANS può aumentare il rischio di emorragia gastrointestinale.

• Metotrexato (utilizzato per trattare tumori come leucemie, linfomi e disturbi autoimmuni come artrite reumatoide, lupus e psoriasi). Si deve considerare anche la possibile interazione tra FANS e metotrexato quando si somministrano dosi basse di metotrexato, specialmente in pazienti con funzione renale ridotta. FANS e metotrexato non devono essere assunti nello stesso periodo di 24 ore perché la quantità di metotrexato trattenuta nel sangue può aumentare, con rischio di effetti tossici.

• Mifepristone, utilizzato per indurre aborto

• Qualsiasi tipo di steroidi (estrogeni, androgeni o glucocorticoidi). La somministrazione concomitante di corticosteroidi può aumentare il rischio di ulcere o emorragie gastriche o intestinali.

• Ciclosporina (farmaco utilizzato in malattie autoimmuni, artrite reumatoide, sindrome nefrotica, glomerulonefrite cronica e trapianto d’organo). La somministrazione concomitante di FANS con ciclosporina può aumentare il rischio di tossicità renale. Pertanto, durante la terapia combinata è importante monitorare la funzione renale.

• Tacrolimus (farmaco utilizzato nel trapianto d’organo). La somministrazione concomitante di FANS con tacrolimus può aumentare il rischio di tossicità renale. Pertanto, durante la terapia combinata è importante monitorare la funzione renale.

• Zidovudina (farmaco utilizzato per trattare l’HIV). Quando si somministrano FANS con zidovudina, può esserci un maggiore rischio di tossicità ematologica, emartrosi (sanguinamento nell’articolazione) ed ematoma (lividi).

• Antidiabetici (farmaci utilizzati per ridurre i livelli di zucchero nel sangue). Sono stati segnalati casi isolati di effetti ipoglicemici (riduzione del livello di zucchero nel sangue) e iperglicemici (aumento del livello di zucchero nel sangue). Pertanto, si raccomanda di considerare la possibilità di aggiustare la dose di antidiabetici quando somministrati contemporaneamente ad aceclofenac.

• Qualsiasi altro medicinale FANS (acido acetilsalicilico, ibuprofene, naprossene), inclusi gli inibitori della COX-2. L’uso concomitante di due farmaci antiinfiammatori aumenta la possibilità di effetti indesiderati.

Assunzione di Aceclofenaco Stada con cibi e bevande

Aceclofenac deve essere assunto preferibilmente durante o dopo i pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è incinta o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Non prenda aceclofenac se si trova negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il nascituro o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci nel feto. Può influire sulla sua tendenza e su quella del bambino a sanguinare e rendere il travaglio più lungo o più tardivo del previsto.

Non deve assumere aceclofenac durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia assolutamente necessario e non glielo abbia consigliato il medico. Se necessita di trattamento durante questo periodo o mentre sta cercando di rimanere incinta, si deve utilizzare la dose più bassa per il minor tempo possibile. Se viene assunto per più di pochi giorni a partire dalle 20 settimane di gravidanza, aceclofenac può causare problemi renali nel feto che possono provocare bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per più di pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento

Non sono disponibili informazioni sulla escrezione di aceclofenac nel latte materno umano. Tuttavia, nei ratti è stato osservato che solo una quantità molto piccola del farmaco passa nel latte materno del ratto, pertanto non è raccomandato l’uso di aceclofenac.

Fertilità

I FANS possono influire negativamente sulla fertilità femminile e, pertanto, non è raccomandato l’uso di aceclofenac in donne che intendono rimanere incinte. L’assunzione di aceclofenac deve essere sospesa in donne che hanno difficoltà a concepire o che stanno sottoponendosi a esami per infertilità.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Se sta assumendo aceclofenac e manifesta vertigini, sonnolenza, stanchezza, disturbi visivi o qualsiasi altro disturbo neurologico, non deve guidare né utilizzare macchinari.

Se ha assunto altri farmaci antiinfiammatori (farmaci antiinfiammatori non steroidei) con gli stessi effetti, deve prestare particolare attenzione quando assume aceclofenac per la prima volta.

3. Come prendere Aceclofenaco Stada

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di aceclofenaco indicate dal medico. Le verrà prescritto il dosaggio efficace più basso per il minor tempo possibile al fine di ridurre gli effetti indesiderati. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose giornaliera raccomandata negli adulti è di 200 mg (2 compresse di aceclofenaco). Si raccomanda di assumere una compressa da 100 mg al mattino e una al sera.

Le compresse devono essere assunte intere con una quantità sufficiente di acqua e durante o dopo i pasti. Non frantichi né mastichi le compresse.

Non superi la dose giornaliera indicata.

Uso nei bambini e negli adolescenti

L'uso di aceclofenaco nei bambini non è raccomandato.

Uso nei pazienti anziani

Se è una persona anziana, ha una maggiore probabilità di sviluppare effetti indesiderati gravi (elencati nella sezione 4 "Possibili effetti indesiderati").

Se il medico le prescrive aceclofenaco, le verrà somministrata la dose efficace più bassa per il minor tempo possibile.

Uso nei pazienti con insufficienza renale o insufficienza cardiaca

Il medico le indicherà la dose da assumere. È raccomandata cautela e devono essere effettuati controlli periodici.

Uso nei pazienti con insufficienza epatica

La dose deve essere ridotta a 1 compressa da 100 mg al giorno.

Trattamento a lungo termine

Se assume aceclofenaco per un periodo prolungato, il medico dovrà effettuare controlli trimestrali, come analisi del rene, del fegato e del sangue.

Se soffre di osteoartrite, non deve assumere aceclofenaco in modo continuativo. L'assunzione di aceclofenaco è necessaria solo all'inizio dell'infiammazione. Tra un episodio e l'altro possono essere utilizzati analgesici. Il medico le indicherà quali analgesici assumere e come prenderli.

Se assume una dose eccessiva di Aceclofenaco Stada

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglietto illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

Il trattamento, se necessario, consiste nello svuotamento gastrico e nella somministrazione di dosi ripetute di carbone attivo e antiacidi, se necessario, o di altro trattamento sintomatico.

Terapie specifiche come diuresi forzata, dialisi o emoperfusione non consentono l'eliminazione dei farmaci antinfiammatori non steroidei, a causa dell'elevata percentuale di legame alle proteine plasmatiche e del metabolismo esteso.

I sintomi di un sovradosaggio possono includere nausea, vomito, dolore addominale, capogiri, sonnolenza e mal di testa.

Se dimentica di assumere Aceclofenaco Stada

Se dimentica una dose, non si preoccupi, assuma semplicemente la dose successiva all'orario previsto.

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Aceclofenaco Stada

Non interrompa l'assunzione di aceclofenaco a meno che il medico non le indichi diversamente.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

Aceclofenaco Stada contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, l’aceclofenac può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Smetta di assumere il medicinale e consulti immediatamente un medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati:

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire, eruzione irritante e broncospasmo (angioedema), disturbi della vista, pressione sanguigna alta, peggioramento di una pressione sanguigna già elevata, insufficienza cardiaca, difficoltà respiratorie
• forte dolore addominale o qualsiasi segno di sanguinamento nello stomaco o nell’intestino, sangue nel tratto gastrointestinale (sangue nelle feci o feci di colore nero)

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• colorazione gialla della pelle e degli occhi, a volte con febbre alta o gonfiore e sensibilità nella parte superiore dell’addome (epatite e/o pancreatite)
• vomito di sangue
• distacco della pelle o delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, che si manifesta con vesciche rosse, pelle erosiva, sanguinante o crostosa e necroepidermolisi bollosa, una malattia caratterizzata da vesciche e desquamazione degli strati superiori della pelle)

SOSPENDA L’ASSUNZIONE del medicinale e cerchi assistenza medica se dovesse manifestare:

• indigestione o bruciore di stomaco
• dolore addominale (dolore allo stomaco) o altri sintomi gastrici anomali

Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• capogiri
• dolore addominale, nausea
• diarrea
• aumento delle enzimi epatiche nel sangue

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• flatulenza
• infiammazione o irritazione della mucosa gastrica (gastrite)
• stitichezza
• vomito
• ulcere orali
• prurito
• eruzione cutanea
• infiammazione della pelle (dermatite)
• chiazze circolari rosse rialzate che prudono, bruciano o pizzicano la pelle (orticaria)
• aumento dei livelli di urea nel sangue
• aumento dei livelli di creatinina nel sangue

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• anemia (livelli bassi di globuli rossi nel sangue)
• iperkaliemia (livelli elevati di potassio nel sangue)
• ipersensibilità (reazione allergica)
• reazione allergica grave, inclusa shock anafilattico

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• diminuzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
• diminuzione della concentrazione di emoglobina nel sangue causata dalla distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica)
• grave riduzione del numero di granulociti nel sangue (granulocitopenia)
• riduzione della funzionalità del midollo osseo che produce le cellule del sangue (depressione del midollo osseo)
• depressione
• sogni strani
• insonnia
• formicolio, pizzicore o intorpidimento della pelle
• tremore incontrollabile (tremore)
• sonnolenza
• mal di testa
• alterazione del gusto in bocca
• sensazione di giramento quando si è in piedi
• ronzio alle orecchie (tinnito)
• battito cardiaco accelerato o palpitazioni
• arrossamento
• vampate di calore
• infiammazione delle vene (vasculite)
• difficoltà respiratorie
• respiro sibilante
• infiammazione della bocca
• ulcera gastrica
• perforazione intestinale
• peggioramento della colite ulcerosa e della malattia di Crohn
• sanguinamento spontaneo della pelle (si presenta come un’eruzione), reazioni cutanee gravi
• irritazione della pelle (eczema)
• insufficienza renale
• ritenzione idrica e gonfiore
• stanchezza
• crampi alle gambe
• aumento dei livelli di fosfatasi alcalina nel sangue
• aumento di peso

Altri effetti indesiderati riportati con questo tipo di medicinali (FANS) sono:

• allucinazioni
• confusione
• perdita della vista parziale, sfocata o completa
• movimento doloroso dell’occhio
• peggioramento dell’asma
• reazione della pelle alla luce solare
• infiammazione dei reni
• malessere generale

Eccezionalmente, sono state osservate gravi infezioni cutanee durante la varicella.

I medicinali come l’aceclofenac possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Aceclofenac Stada

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister (dopo SCAD). La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicamento non richiede particolari condizioni di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aceclofenaco Stada

• Il principio attivo è l’aceclofenac. Ogni compressa contiene 100 mg di principio attivo aceclofenac.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (E460i), croscarmellosa sodica, copovidone, talco (E553b), silice colloidale anidra, gliceril diestearato.

Il rivestimento contiene: HPMC 2910/ipromellosa, cellulosa microcristallina, biossido di titanio (E171), stearato di polioxil 40 (macrogol).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Aceclofenaco Stada 100 mg si presenta in compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde e biconvesse.

Disponibile in blister di alluminio/alluminio contenenti 20, 30, 40, 60, 90, 100 o 180 compresse.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della fabbricazione

Holsten Pharma GmbH

Hanstrasse 31-35

Francoforte sul Meno

60528 Hessen

Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

BE: Aceclofenac EG 100 mg filmomhulde tabletten

ES: Aceclofenaco Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

FR: ACECLOFENAC EG LABO 100 mg comprimés pelliculés

IT: ACECLOFENAC EG 100 mg compresse rivestite con film

LU: Aceclofenac EG 100 mg comprimés pelliculés

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2023

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/