Ацетат калію Б.Браун 1 мЕкв/мл концентрат для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ацетат калію Б.Браун 1 мЕкв/мл

концентрат для розчину для інфузій

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки може знадобитися звернутися до нього ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Ацетат калію Б.Браун 1 мЕкв/мл і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Ацетат калію Б.Браун 1 мЕкв/мл
3. Як застосовувати Ацетат калію Б.Браун 1 мЕкв/мл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетату калію Б.Браун 1 мЕкв/мл
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетат калію Б.Браун 1 мЕкв/мл і для чого застосовується

Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються «Адитиви для внутрішньовенних розчинів: електролітні розчини».

Ацетат калію Б.Браун 1 мЕкв/мл застосовується для:

• лікування дефіциту калію будь-якого походження;
• корекції вмісту калію в інших розчинах, які вводяться безпосередньо в кров.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ацетату калію Б.Браун 1 мЕкв/мл

Не застосовуйте Ацетат калію Б.Браун 1 мЕкв/мл:

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до будь-якого з компонентів Ацетату калію Б.Браун.

Якщо у Вас:

• надлишок кислот у тканинах та крові (метаболічний ацидоз),
• не лікована хвороба Аддісона,
• порушення функції нирок або кори надниркових залоз (залози, розташовані над нирками),
• блокада серця та Ви приймаєте препарати наперстянки (стимулятори серця),
• медичні проблеми, пов’язані з травмами: важкі опіки, травматичні ушкодження, зовнішні інфекції, великі хірургічні втручання за останні 24 години до введення, або гемодіаліз (метод, що використовується для видалення шкідливих речовин із крові, таких як калій або сечовина),
• знижена або відсутня утворення та виділення сечі (олігурія або анурія).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Ацетату калію Б.Браун.

Препарати калію слід вводити з обережністю у пацієнтів похилого віку або тих, у яких порушена функція нирок.

Лікар визначить, чи доцільно вводити відповідні кількості натрію хлориду.

Застосування Ацетату калію Б.Браун разом з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• кортикостероїди, мінералокортикоїди або кортикотропін (АКТГ),
• проносні засоби. Хронічне або надмірне їх застосування сприяє надмірній втраті калію,
• одночасне застосування лікарських засобів, що містять калій, або замінників солі,
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) каптоприл або еналаприл або блокатори рецепторів ангіотензину II (кандесартан, телмісартан, епросартан, ірбесартан, лозартан, валсартан),
• хінідин та дигоксин (ліки, що використовуються для лікування порушень роботи серця).

У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Вагітність та годування груддю:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.

Безпека препарату під час вагітності та годування груддю не встановлена, тому лікар повинен оцінити співвідношення користі та ризику терапії перед її призначенням.

3. Як застосовувати Ацетат калію Б.Браун 1 мЕкв/мл

Цей лікарський засіб вводиться безпосередньо у вену, завжди застосовується в лікарні та призначається медичним персоналом.

Ацетат калію Б.Браун 1 мЕкв/мл не можна вводити у чистому вигляді, його необхідно розчинити в інших розчинах перед застосуванням.

Лікар визначить тривалість лікування ацетатом калію Б.Браун та підбере найбільш відповідну дозу для вас.

Якщо ви застосували більше Ацетату калію Б.Браун 1 мЕкв/мл, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Ацетату калію Б.Браун 1 мЕкв/мл, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Це малоймовірно, оскільки дозу визначає лікар. Проте, якщо ви отримали більше ліків, ніж потрібно, можуть виникнути такі симптоми: уповільнення серцебиття (брадикардія), сплутаність свідомості, втома, діарея, труднощі з ковтанням (дисфагія), зміни на електрокардіограмі, підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія), дихальні розлади, неконтрольовані скорочення волокон серцевого м'яза (шлуночкову фібриляцію), параліч м'язів, зупинка серця та смерть.

У разі появи будь-яких із цих симптомів лікування необхідно негайно припинити, а також виключити з дієти всі джерела калію та припинити застосування діуретиків.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації (телефон: 91.562 04 20) або до лікаря чи фармацевта. Візьміть цей листок-вкладиш із собою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ацетат калію Б.Браун може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції, які можуть виникнути, пов’язані з підвищеним рівнем калію. Ознаки та симптоми описані в попередньому пункті; можуть виникнути гіпотензія та навіть серцева зупинка.

У місці введення:

• біль у місці ін’єкції,
• загибель клітин (некроз) у разі виливу,
• запалення вени при надто високій концентрації — флебіт.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетату калію Б.Браун 1 мЕкв/мл

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Ацетат калію Б.Браун після дати, зазначеної як «термін придатності» на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковку та ліки, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад ацетату калію Б.Браун 1 мЕкв/мл

Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ацетат калію Б.Браун 1 мЕкв/мл постачається в наступних формах (можливо, не всі розміри реалізуються):

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг:

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Виробник:

• Braun Medical, S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela 11

Polígono Industrial Los Olivares

23009-Jaén (Jaén)

Іспанія

Ця інструкція була схвалена у лютому 2015 року.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів: http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців охорони здоров’я:

Інструкції щодо правильного введення:

Вводити виключно у розчиненому вигляді в підходящому розчині внутрішньовенно.

Додавання препарату має здійснюватися кваліфікованим персоналом, ніколи не в положенні «зависання», із урахуванням таблиць сумісності перед сумісним введенням інших лікарських засобів.

Оскільки гіпокаліємія може бути пов’язана з гіпохлоремічним алкалозом, може бути доцільним введення відповідної кількості натрію хлориду разом з калієм.

Введення має здійснюватися повільно та під контролем серцевої діяльності.

Особливо важливе значення має моніторинг стану пацієнта, оскільки він вказує на необхідну швидкість інфузії після першої перфузії.

Звичайна доза для дорослих та підлітків:

Доза та швидкість інфузії визначаються індивідуальними потребами кожного пацієнта до еквіваленту 400 мЕкв калію на добу (звичайно не більше 3 мЕкв на кілограм маси тіла). У більшості випадків рекомендована максимальна концентрація становить 40 мЕкв калію на літр.

Не слід вводити більше 20 ммоль калію на годину.

Дитячі дози:

Безпека та ефективність препарату у дітей не встановлені повністю. Однак рекомендовано внутрішньовенне введення після розведення в підходящому розчині з максимальною концентрацією 3 ммоль калію/кг маси тіла або 40 ммоль/м² поверхні тіла.

Розчин слід візуально перевірити перед застосуванням. Розчин має бути прозорим, без осаду, а упаковка — бути цілою. Не застосовувати в іншому випадку.

Для введення розчину та додавання лікарських засобів (за необхідності) слід дотримуватися асептичної техніки.