Ацетат калия Б.Браун 1 мэкв/мл концентрат для раствора для инфузий

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ацетат калия Б.Браун 1 мэкв/мл

концентрат для раствора для инфузий

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед началом применения препарата, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш, так как может возникнуть необходимость вновь с ним ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Ацетат калия Б.Браун 1 мэкв/мл и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Ацетат калия Б.Браун 1 мэкв/мл
3. Способ применения Ацетат калия Б.Браун 1 мэкв/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацетат калия Б.Браун 1 мэкв/мл
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетат калия Б.Браун 1 мэкв/мл и для чего его применяют

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых «Добавки к инфузионным растворам: Электролитные растворы».

Ацетат калия Б.Браун 1 мэкв/мл применяется для:

• лечения дефицита калия независимо от причины его возникновения;
• коррекции содержания калия в других растворах, которые вводятся непосредственно в кровь.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ацетата калия Б.Браун 1 мэкв/мл

Не применяйте Ацетат калия Б.Браун 1 мэкв/мл:

Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к любому из компонентов Ацетата калия Б.Браун.

Если у Вас имеются:

• избыток кислот в тканях и крови (метаболический ацидоз),
• не леченная болезнь Аддисона,
• нарушения в работе почек или коры надпочечников (желез, расположенных над почками),
• блокада сердца и Вы получаете лечение сердечными гликозидами (стимуляторами сердца),
• медицинские состояния, связанные с травмами: тяжелые ожоги, травматические повреждения, внешние инфекции, недавно проведённая обширная хирургическая операция (в течение последних 24 часов до введения препарата) или гемодиализ (метод, используемый для удаления из крови остаточных продуктов, таких как калий или мочевина),
• сниженное или отсутствующее образование и выведение мочи (олигурия или анурия).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Ацетата калия Б.Браун.

Препараты калия следует вводить с осторожностью у пожилых пациентов или у лиц с нарушением функции почек.

Ваш врач оценит необходимость введения адекватного количества хлорида натрия.

Применение Ацетата калия Б.Браун вместе с другими лекарственными средствами:

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:

• кортикостероиды, минералокортикостероиды или кортикотропин (АКТГ),
• слабительные препараты. Хроническое или чрезмерное их применение способствует чрезмерной потере калия,
• одновременное применение лекарственных средств, содержащих калий, или заменителей соли,
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) — каптоприл или эналаприл, или антагонисты рецепторов ангиотензина II (кандесартан, телмисартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, валсартан),
• хинидин и дигоксин (препараты, применяемые для лечения нарушений сердечной деятельности).

При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного средства.

Безопасность препарата во время беременности и лактации не установлена, поэтому Ваш врач должен оценить соотношение польза/риск перед назначением терапии.

3. Как применять Ацетат калия Б.Браун 1 мэкв/мл

Этот препарат вводится непосредственно в вену, всегда применяется в условиях стационара и вводится медицинским персоналом.

Ацетат калия Б.Браун нельзя вводить в чистом виде, его необходимо разводить в других растворах перед применением.

Продолжительность лечения Ацетатом калия Б.Браун и оптимальная доза для вас определяются вашим врачом.

Если вы применили больше Ацетата калия Б.Браун 1 мэкв/мл, чем нужно

Если вы применили больше Ацетата калия Б.Браун 1 мэкв/мл, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Вероятность этого мала, поскольку дозу препарата определяет врач. Однако, если вы получите слишком большую дозу, могут возникнуть следующие симптомы: замедление сердцебиения (брадикардия), спутанность сознания, усталость, диарея, затруднение при глотании (дисфагия), изменения на электрокардиограмме, повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия), затруднение дыхания, неконтролируемое сокращение волокон сердечной мышцы (желудочковая фибрилляция), паралич скелетных мышц, остановка сердца и смерть.

При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить лечение, исключить из рациона продукты, содержащие калий, а также отменить диуретические препараты.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации (телефон: 91.562 04 20) или к врачу либо фармацевту. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ацетат калия Б.Браун может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Возможные побочные реакции связаны с повышенным уровнем калия. Симптомы и признаки описаны выше; возможно развитие гипотензии и даже остановки сердца.

В месте введения:

• боль в месте инъекции,
• гибель клеток (некроз) при попадании за пределы сосуда,
• воспаление вен при слишком высокой концентрации — флебит.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ацетата калия Б.Браун 1 мэкв/мл

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Ацетат калия Б.Браун после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые не подлежат дальнейшему применению. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетата калия Б.Браун 1 мэкв/мл

Остальные компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацетат калия Б.Браун 1 мэкв/мл выпускается в следующих форматах: (возможно, не все размеры присутствуют в продаже).

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель:

• Braun Medical, S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela 11

Polígono Industrial Los Olivares

23009-Jaén (Jaén)

Испания

Настоящая инструкция по применению утверждена в феврале 2015 года.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es/

Данная информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Инструкции по правильному введению:

Вводить только разведённым в подходящем растворе и внутривенно.

Добавление препарата должно осуществляться квалифицированным персоналом, ни в коем случае не в подвешенном положении, с учётом таблиц совместимости перед одновременным добавлением или введением других лекарственных средств.

Поскольку гипокалиемия может сопровождаться гипохлоремическим алкалозом, может быть целесообразно одновременное введение соответствующих количеств хлорида натрия вместе с калием.

Введение должно проводиться медленно и под контролем сердечной деятельности.

Особенно важен мониторинг состояния пациента, поскольку после первой инфузии определяется последующая требуемая скорость инфузии.

Обычная доза для взрослых и подростков:

Доза и скорость инфузии определяются индивидуальными потребностями каждого пациента, до эквивалента 400 мэкв калия в сутки (обычно не более 3 мэкв на кг массы тела). В большинстве случаев рекомендуемая максимальная концентрация составляет 40 мэкв калия на литр.

Не следует вводить более 20 ммоль калия в час.

Детская доза:

Безопасность и эффективность применения у детей окончательно не установлены. Тем не менее, рекомендуется внутривенное введение после разведения в подходящем растворе с максимальной концентрацией 3 ммоль калия на кг массы тела или 40 ммоль/м² поверхности тела.

Раствор следует визуально проверить перед использованием. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадка, а упаковка должна быть целой. Не вводить при несоответствии этих условий.

Для введения раствора и добавления лекарственных средств, если это необходимо, следует использовать асептическую технику.