Аралево 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Аралево 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Левоцетирізин дигідрохлорид
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.
Зміст інструкції
- Що таке Аралево і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Аралево
- Як застосовувати Аралево
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Аралево
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Аралево і для чого застосовується
Цей лікарський засіб є антигістамінним засобом, який застосовується для лікування алергій. Діючою речовиною Аралево є левоцетирізину дигідрохлорид.
Для лікування ознак захворювання (симптомів), пов’язаних із алергійними станами, такими як:
хронічна кропив’янка невідомого походження (ідіопатична хронічна кропив’янка).
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати АРАЛЕВО
Не приймайте АРАЛЕВО
- Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до левоцетирізину дигідрохлориду або до якогось іншого антигістамінного засобу або до будь-якого з інших компонентів препарату АРАЛЕВО (див. «Склад АРАЛЕВО»).
- Якщо у Вас тяжке порушення функції нирок (важка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).
Будьте особливо обережними при застосуванні АРАЛЕВО
- Застосування АРАЛЕВО не рекомендовано дітям віком до 6 років, оскільки таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не дозволяють точно дозувати препарат.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.
Прийом АРАЛЕВО разом з їжею та напоями
Рекомендується обережність при прийомі АРАЛЕВО водночас з алкоголем.
У пацієнтів, які схильні до впливу, одночасний прийом цетирізину або левоцетирізину та алкоголю чи інших засобів, що діють на центральну нервову систему, може впливати на центральну нервову систему, хоча рацемат цетирізину не посилює дію алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Деякі пацієнти, які приймають АРАЛЕВО, можуть відчувати сонливість, втому та зниження працездатності. Якщо Ви збираєтеся керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні види діяльності або працювати з механізмами, Вам слід спочатку почекати та спостерігати за своєю реакцією на препарат. Проте у спеціальних дослідженнях, проведених у здорових людей, не було виявлено порушень уваги, швидкості реакції та здатності керувати транспортними засобами після прийому левоцетирізину в рекомендованій дозі.
Важлива інформація щодо деяких компонентів АРАЛЕВО
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Аралево
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату Аралево, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна доза для дорослих та дітей від 6 років становить один таблетку на добу.
Пацієнтам із порушенням функції нирок слід призначати нижчу дозу відповідно до тяжкості ниркової недостатності.
Пацієнтам із виключно порушенням функції печінки слід застосовувати звичайну передбачену дозу.
Пацієнтам із порушенням функції печінки та нирок слід застосовувати нижчу дозу відповідно до тяжкості ниркової недостатності, а у дітей доза має визначатися відповідно до маси тіла; дозу визначатиме лікар.
Застосування Аралево не рекомендовано дітям молодше 6 років.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, їх можна приймати як натще, так і під час їжі.
Якщо ви прийняли більше Аралево, ніж слід
Суттєва передозування може спричинити сонливість у дорослих. У дітей спочатку можуть виникнути збудження та тривожність, а потім — сонливість.
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 (вкажіть назву препарату та кількість прийнятих таблеток).
Якщо ви забули прийняти Аралево
Якщо ви забули прийняти Аралево або прийняли меншу дозу, ніж передбачено лікарем, не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Просто дочекайтеся наступного запланованого часу прийому та візьміть звичайну дозу, передбачену лікарем.
Якщо ви припинили лікування Аралево раніше часу
Припинення лікування препаратом Аралево раніше, ніж передбачалося, не повинно мати шкідливих наслідків, однак симптоми захворювання можуть поступово знову з’явитися з тяжкістю, що не перевищує тяжкості стану до початку лікування Аралево.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Аралево може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Наразі оцінена частота побічних ефектів поділяється на такі категорії:
Дуже часто — принаймні у 1 із 10 пацієнтів
Часто — принаймні у 1 із 100 пацієнтів
Іноді — принаймні у 1 із 1000 пацієнтів
Рідко — принаймні у 1 із 10 000 пацієнтів
Дуже рідко — менше 1 випадку на 10 000 пацієнтів, включаючи окремі випадки
Частота невідома: не може бути оцінена на підставі наявних даних.
Описано часті побічні ефекти, більшість із них — від легких до помірних: сухість у роті, головний біль, втому та сонливість.
Спостерігалися нечасткі побічні ефекти, такі як виснаження та біль у животі.
Частота невідома: окулогірні напади (неконтрольовані кругові рухи очей).
Також описано інші побічні ефекти, такі як серцебиття, судоми, порушення зору, набряки, свербіж, висип на шкірі, кропив’янка (набряки, почервоніння та свербіж шкіри), утруднене дихання, збільшення ваги тіла, біль у м’язах, агресивна або збуджена поведінка, гепатит, порушення функції печінки та нудота.
При перших ознаках реакції гіперчутливості припиніть прийом Аралево та негайно зверніться до лікаря. Симптоми реакції гіперчутливості можуть включати: набряк рота, язика, обличчя і/або шиї, утруднення дихання або ковтання разом із висипом на шкірі (ангіоневротичний набряк), раптове зниження артеріального тиску, що може призвести до колапсу або шокового стану, які можуть бути смертельними.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
5. Зберігання Аралево
Не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте Аралево після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.
Не застосовуйте Аралево, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Дізнайтеся у свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковку та ліки, від яких ви позбувалися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Склад Аралево
- Діючою речовиною є левоцетирізин дигідрохлорид.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг левоцетирізину дигідрохлориду.
- Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнієва стеаринова кислота та Opadry White.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, з рисками.
Упаковують у блистер по 2x10 та флакони по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). Іспанія.
Цей листок-вкладиш було переглянуто у липні 2018 року