AralevO 5 mg tabletki powlekane EFG
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Aralevo 5 mg Tabletki powlekane EFG
Levocetirizina dihydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
- Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce.
Zawartość ulotki
- Co to jest Aralevo i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Aralevo
- Jak stosować Aralevo
- Możliwe działania niepożądane
- Środki ostrożności przy przechowywaniu Aralevo
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Aralevo i do czego służy
Ten lek jest lekiem przeciwhistaminowym stosowanym w leczeniu alergii. Substancją czynną Aralevo jest lewocetyryzyna dihydrochloride.
Do leczenia objawów choroby (objawów) związanych z stanami alergicznymi, takimi jak:
przewlekły pokrzywka o nieznanym pochodzeniu (przewlekły pokrzywka idiopatyczny).
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aralevo
Nie przyjmuj Aralevo
- Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lewocetyryzynę dihydrochloride lub na którykolwiek z innych składników leku Aralevo (zobacz „Skład Aralevo”) lub na którykolwiek z innych leków przeciwko alergii (antyhistaminowych).
- Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek (ciężką niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 10 ml/min).
Zachowaj szczególną ostrożność stosując Aralevo
- Nie zaleca się stosowania Aralevo u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ tabletki powlekane nie pozwalają na odpowiednie dostosowanie dawki.
Stosowanie innych leków
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś w ostatnim czasie lub mogłeśbyś zacząć stosować inne leki, w tym także te dostępne bez recepty.
Stosowanie Aralevo wraz z posiłkami i napojami
Zaleca się ostrożność podczas przyjmowania Aralevo w połączeniu z alkoholem.
U wrażliwych pacjentów jednoczesne przyjmowanie cetyryzyny lub lewocetyryzyny oraz alkoholu lub innych środków działających na ośrodkowy układ nerwowy może prowadzić do działań na ośrodek nerwowy. Mimo to stwierdzono, że racemat cetyryzyny nie nasila działania alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Niektórzy pacjenci leczeni Aralevo mogą odczuwać senność, zmęczenie i osłabienie. Jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne czynności lub korzystać z maszyn, zaleca się, by najpierw poczekać i zaobserwować, jak reagujesz na lek. Niemniej jednak w specjalnych badaniach przeprowadzonych na zdrowych osobach nie stwierdzono zaburzeń uwagi, zdolności reakcji ani umiejętności prowadzenia pojazdów po przyjęciu lewocetyryzyny w dawce zalecanej.
Informacje ważne dotyczące niektórych składników Aralevo
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować Aralevo
Stosuj Aralevo dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie dla dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia wynosi jeden tablet dziennie.
Pacjenci z niewydolnością nerek powinni otrzymywać niższą dawkę, zależną od stopnia zaawansowania choroby nerek.
Pacjenci z samodzielną niewydolnością wątroby powinni przyjmować dawkę zalecaną jako normalna.
Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek powinni przyjmować niższą dawkę, zależną od stopnia zaawansowania choroby nerek; u dzieci dawkowanie zależy od masy ciała – dawkę ustali lekarz.
Nie zaleca się stosowania Aralevo u dzieci poniżej 6. roku życia.
Tabletki należy połykać całkowicie, popijając wodą. Można je przyjmować na czczo lub podczas posiłku.
Jeśli przyjmiesz więcej Aralevo niż powinieneś
Zbyt duża dawka może powodować senność u dorosłych. U dzieci może początkowo wystąpić pobudzenie i niepokój, a następnie senność.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej: 91 562 04 20 (podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka).
Jeśli zapomnisz przyjąć Aralevo
Jeśli zapomniałeś przyjąć Aralevo lub przyjąłeś mniejszą dawkę niż zalecił lekarz, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Odczekaj do następnego zaplanowanego dawkowania i przyjmij normalną dawkę zaleconą przez lekarza.
Jeśli przerwiesz leczenie Aralevo
Przerwanie leczenia Aralevo przed upływem zalecanego czasu nie powinno powodować szkodliwych skutków – objawy choroby powinny stopniowo powrócić z nasileniem nie większym niż przed rozpoczęciem leczenia Aralevo.
W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Aralevo może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Obecnie szacowana częstość występowania działań niepożądanych jest podzielona na kategorie:
Bardzo często – co najmniej 1 na 10 pacjentów
Często – co najmniej 1 na 100 pacjentów
Niezbyt często – co najmniej 1 na 1000 pacjentów
Rzadko – co najmniej 1 na 10 000 pacjentów
Bardzo rzadko – mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki
Nieznana częstość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.
Opisano częste działania niepożądane, w większości od lekkich do umiarkowanych, takie jak suchość w ustach, ból głowy, zmęczenie i senność.
Obserwowano rzadsze działania niepożądane, takie jak wyczerpanie i ból brzucha.
Nieznana częstość: napad okulogyry (niekontrolowane ruchy okrężne oczu).
Opisywano również inne działania niepożądane, takie jak kołatanie serca, drgawki, zaburzenia wzroku, obrzęk, świąd (pruritus), wysypka skórna, pokrzywka (obrzęk, zaczerwienienie i swędzenie skóry), przerywane oddychanie, przyrost masy ciała, ból mięśni, zachowanie agresywne lub pobudzenie, zapalenie wątroby, nieprawidłowe funkcje wątroby oraz nudności.
W przypadku pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości należy natychmiast przestać przyjmować Aralevo i skonsultować się z lekarzem. Objawy reakcji nadwrażliwości mogą obejmować: obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i/lub szyi, trudności z oddychaniem lub połykaniem w połączeniu z wysypką (angioedem), nagły spadek ciśnienia krwi, który może prowadzić do omdlenia lub wstrząsu – mogą one być śmiertelne.
Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
5. Zachowaj Aralevo
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować Aralevo po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.
Nie należy stosować Aralevo, jeśli zaobserwuje się widoczne oznaki uszkodzenia leku.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucac do śmieci. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Skład Aralevo
- Substancją czynną jest lewocetyryzyny dihydrochloride.
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dihydrochloride.
- Pozostałe składniki to celuloza mikryształowa, laktoza monohydrate, krzemionka pylna bezwodna, stearynian magnezu i Opadry biały.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki powlekane są białe, okrągłe, podzielone.
Są opakowane w blistry 2x10 oraz w słoiki po 30 tabletek powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). Hiszpania.
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w lipcu 2018 roku