Аралево 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
Инструкция по применению: информация для пациента
Введение
Инструкция по применению: информация для пациента
Аралево 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Левоцетиризина дигидрохлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте инструкцию по применению, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
- При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
Содержание инструкции по применению
- Что такое Аралево и для чего применяется
- Что вам необходимо знать перед началом приёма Аралево
- Как принимать Аралево
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Аралево
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Аралево и для чего оно применяется
Этот препарат является антигистаминным средством, используемым для лечения аллергии. Активным веществом Аралево является левоцетиризина дигидрохлорид.
Для лечения симптомов заболевания, связанных с аллергическими состояниями, такими как:
хроническая крапивница неизвестного происхождения (идиопатическая хроническая крапивница).
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Аралево
Не принимайте Аралево
- Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к левоцетиризина дигидрохлориду или к любому другому антигистаминному препарату, либо к любому из других компонентов препарата Аралево (см. раздел «Состав препарата Аралево»).
- Если у Вас тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).
С осторожностью применять Аралево
- Применение препарата Аралево у детей младше 6 лет не рекомендуется, поскольку таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не позволяют точно подобрать дозу.
Применение других лекарственных средств
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.
Прием Аралево вместе с пищей и напитками
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме Аралево и алкоголя.
У пациентов, чувствительных к препарату, одновременный прием цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других средств, действующих на центральную нервную систему, может вызывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, хотя рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Сообщите врачу, если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью.
Вождение транспорта и управление механизмами
Некоторые пациенты, принимающие Аралево, могут испытывать сонливость, усталость и слабость. Если Вы управляете транспортным средством, занимаетесь потенциально опасными видами деятельности или работаете с механизмами, Вам следует сначала подождать и оценить свою реакцию на препарат. Тем не менее, в специальных исследованиях у здоровых людей при приеме левоцетиризина в рекомендуемой дозе нарушений внимания, скорости реакции и способности к управлению транспортными средствами выявлено не было.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Аралево
Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
3. Как принимать Аралево
Следуйте точным инструкциям по применению Аралево, указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет один таблетку в день.
Пациентам с нарушением функции почек следует назначать меньшую дозу в зависимости от степени тяжести почечной патологии.
Пациентам с исключительно печеночной недостаточностью следует принимать обычную предписанную дозу.
Пациентам с одновременной печеночной и почечной недостаточностью следует принимать меньшую дозу в зависимости от степени тяжести почечной патологии; у детей доза будет зависеть от массы тела. Дозу определит ваш врач.
Применение Аралево не рекомендуется у детей младше 6 лет.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Принимать можно натощак или во время еды.
Если вы приняли Аралево в большей дозе, чем следовало
Значительная передозировка может вызвать сонливость у взрослых. У детей сначала может наблюдаться возбуждение и беспокойство, а затем — сонливость.
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).
Если вы забыли принять Аралево
Если вы забыли принять Аралево или приняли меньшую дозу, чем предписано врачом, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Просто дождитесь следующего запланированного приёма и примите обычную дозу, предписанную врачом.
Если вы прекратили лечение Аралево
Преждевременное прекращение лечения Аралево не должно вызывать вредных последствий в том смысле, что симптомы заболевания постепенно возвращаются, не становясь тяжелее, чем были до начала лечения этим препаратом.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Аралево может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В настоящее время оценка частоты побочных эффектов разделяется на следующие категории:
Очень часто — не менее 1 случая на 10 пациентов
Часто — не менее 1 случая на 100 пациентов
Нечасто — не менее 1 случая на 1000 пациентов
Редко — не менее 1 случая на 10 000 пациентов
Очень редко — менее 1 случая на 10 000 пациентов, включая единичные случаи
Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных
Часто наблюдались побочные эффекты, в большинстве случаев легкие или умеренные, такие как сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.
Нечасто отмечались побочные эффекты, такие как истощение и боли в животе.
Частота неизвестна: окулогирные приступы (неконтролируемые круговые движения глаз).
Также описывались другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, судороги, нарушения зрения, отек, зуд, кожная сыпь, крапивница (покраснение, отек и зуд кожи), прерывистое дыхание, увеличение массы тела, боли в мышцах, агрессивное или возбуждённое поведение, гепатит, нарушение функции печени и тошнота.
При первых признаках реакции гиперчувствительности немедленно прекратите приём Аралево и обратитесь к врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отек рта, языка, лица и/или шеи, затруднение дыхания или глотания в сочетании с возникновением отеков (ангионевротический отек), резкое снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоковому состоянию, что потенциально может быть смертельным.
Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
5. Условия хранения Аралево
Не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте Аралево после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не используйте Аралево, если имеются визуальные признаки порчи.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Аралево
- Действующее вещество — дигидрохлорид левоцетиризина.
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
- Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния (антифрикционный агент), стеарат магния и Opadry белый.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, с риской.
Упаковываются в блистеры по 2x10 шт. и в банки по 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). Испания.
Настоящая инструкция была пересмотрена в июле 2018 года