Антигемороїдальний Цінфа мазь ректальна

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Антигемороїдальний Цінфа мазь ректальна

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Антигемороїдальний Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Антигемороїдальний Цінфа
3. Як застосовувати Антигемороїдальний Цінфа
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Антигемороїдальний Цінфа

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Антигемороїдальний Цінфа мазь ректальна і для чого його застосовують

Це ректальна мазь (для анального застосування), що містить як діючі речовини: сульфат неоміцину (аміноглікозидний антибіотик), ацетат гідрокортизону (протизапальний кортикостероїд), бензокаїн (місцевий анестетик) та дубильну кислоту (в’яжучий засіб). Ця комбінація допомагає зменшити біль, запалення, свербіж або печіння та виділення при деяких захворюваннях анальної ділянки та прямої кишки.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між застосуваннями та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи сміттєвий кошик.

Антигемороїдальний Цінфа мазь ректальна призначений для симптоматичного місцевого лікування запалення анальної ділянки та анального свербіжку, пов’язаних із захворюваннями, такими як геморої, анальні тріщини, екзема анальної ділянки або проктит (запалення слизової оболонки прямої кишки).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Антигемороїдальний Цінфа мазь ректальна

Не застосовуйте Антигемороїдальний Цінфа мазь ректальна

• Якщо Ви маєте алергію до гідрокортизону, неоміцину, бензокаїну, дубильних речовин або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у Вас є вірусні, туберкульозні або первинні бактеріальні інфекції, грибкові (мікози) інфекції, а також при наявності кровотечі.
• Якщо у Вас є попередня нейросенсорна глухота.
• У великих кількостях, при закритих пов’язках або на великих ділянках шкіри протягом тривалого часу через ризик токсичності для вуха (ототоксичність), нефротоксичність, метгемоглобінемію (порушення крові) або інші побічні реакції.
• Дітям віком до 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Антигемороїдальний Цінфа мазь ректальна.

• У разі появи подразнення в місці нанесення слід припинити застосування препарату та розпочати відповідне лікування.
• Необхідно дотримуватися обережності при астмі.
• Якщо є супутня інфекція, слід додатково призначити специфічне лікування.
• Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент (гідрокортизон), який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.
• Уникайте контакту Антигемороїдальний Цінфа мазь ректальна з очима.
• Не застосовуйте при важких опіках або глибоких пораненнях, а також не застосовуйте тривалий час, особливо під закритими пов’язками та на великих ділянках шкіри.
• Тривале застосування антибіотиків/глюкокортикостероїдів на шкірі може іноді призводити до розмноження нечутливих організмів, включаючи гриби. У таких випадках слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
• Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими антибіотиками тієї ж групи, що й неоміцин, на тій самій ділянці або іншими шляхами введення.
• Описані перехресні алергічні реакції між неоміцином та іншими аміноглікозидними антибіотиками, а також між бензокаїном та іншими місцевими анестетиками естерної групи та сульфаніламідами (антибіотики), тіазидами (від гіпертензії) тощо.
• Не застосовуйте одночасно з інгібіторами холінестерази (при хворобі Альцгеймера, такі як донацизил, галантамін, рівастигмін), оскільки вони інгібують метаболізм бензокаїну.
• Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 2 років.

У разі застосування рекомендується використовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу під медичним контролем.

Застосування у дітей не рекомендовано через більший ризик метгемоглобінемії, пов’язаний з бензокаїном, а також через можливість пропорційно більшої абсорбції топічних кортикостероїдів та більшої чутливості до токсичності всередині організму.

Застосування у людей похилого віку

Люди похилого віку схильні до розвитку побічних ефектів, тому може знадобитися корекція дози.

Підтримуйте нормальне функціонування кишечника за допомогою відповідної дієти (фрукти, овочі, достатнє споживання рідини та регулярні фізичні навантаження). Може бути корисним одночасне застосування слабких засобів, що збільшують об’єм калу, або засобів, що розм’якшують кал.

Інші лікарські засоби та Антигемороїдальний Цінфа мазь ректальна

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо Ви застосовуєте один із таких лікарських засобів, може знадобитися зміна дози або припинення лікування, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти:

1. інгібітори холінестерази, такі як донацизил, галантамін і рівастигмін, при хворобі Альцгеймера (див. розділ Попередження та застереження).
2. інші аміноглікозидні антибіотики, такі як стрептоміцин і гентаміцин.
3. сульфаніламіди, оскільки може пригнічуватися їх дія.
4. слід уникати нанесення на ту саму ділянку інших місцевих анестетиків через адитивний ефект.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування Антигемороїдальний Цінфа мазь ректальна під час вагітності або годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Антигемороїдальний Цінфа мазь ректальна на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній або незначний.

Антигемороїдальний Цінфа мазь ректальна містить метилпарагідроксибензоат (Е218) та бутилпарагідроксибензоат

Може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е218) та бутилпарагідроксибензоат.

3. Як застосовувати Антигемороїдальний Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Шлях застосування — ректальний (ано-ректальне використання).

Рекомендована доза: 1–3 застосування на добу.

Нанесіть тонкий шар мазі (приблизно 1 см) на чисту й суху уражену анальну ділянку.

Для застосування всередині прямої кишки (анального каналу) наверніть наконечник на тюбик і обережно введіть його кінець у пряму кишку. Потім нанесіть невелику кількість мазі, трохи натиснувши на тюбик.

Після застосування відверніть наконечник від тюбика та помийте його перед тим, як прибрати на зберігання.

Особиста гігієна має дуже важливе значення для контролю симптомів захворювань анально-прямотичного каналу, так само як і дієта, багата клітковиною, що допомагає боротися з запорами. Рекомендується підтримувати ділянку чистою, мити її після кожного акту дефекації м’якким милом і висушувати, не терти, за допомогою чистого рушника.

Якщо після 7 днів лікування симптоми не покращуються або з’являється кровотеча, слід повторно оцінити клінічний стан.

Мийте руки до і після кожного застосування. З міркуваннь гігієни та щоб уникнути інфекцій, наконечник слід використовувати лише одним пацієнтом.

Застосування у дітей

Не застосовувати дітям молодше 2 років.

При застосуванні у дітей (діти старші 2 років і молодші 12 років) рекомендується найменша можлива доза на найкоротший термін під наглядом лікаря.

Якщо ви застосували більше Антигемороїдального Цінфа, ніж потрібно

З огляду на шлях введення цього лікарського засобу, малоймовірно, що виникне отруєння за умови правильного дотримання інструкцій.

Застосування кількостей, що перевищують рекомендовані, кортикостероїдів збільшує ризик несприятливих ефектів.

При хронічному передозуванні або неправильному застосуванні топічно застосовані кортикостероїди можуть всмоктуватися в достатній кількості, щоб викликати системні ефекти. Вони можуть пригнічувати функцію гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, що призводить до вторинної наднирникової недостатності, а також викликати прояви гіперкортицизму, включаючи синдром Кушінга.

Ступінь тяжкості отруєння таніновою кислотою слід визначати на основі клінічних і лабораторних даних. Найсерйознішим проявом отруєння таніновою кислотою є печінкова некроз.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Антигемороїдальний Цінфа

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Застосуйте дозу якомога швидше, або, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, прийміть її за звичайним графіком, продовжуючи лікування в звичному режимі.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

За наявних даних із невідомою частотою можуть виникати місцеві побічні реакції, такі як алергічний контактний дерматит, головним чином через гіперчутливість до препарату. Може виникнути сухість, печіння або свербіж шкіри, розмите зору.

Якщо виникне чутливість або подразнення у місці застосування, лікування слід припинити.

Повідомлялося про рідку, але серйозну медикаментозну побічну реакцію — синє забарвлення шкіри та слизових оболонок (метгемоглобінемія).

Через системну абсорбцію кортикостероїдів, особливо при застосуванні великих доз на великих ділянках шкіри, при оклюзійному лікуванні або тривалому застосуванні, може також виникнути атрофія шкіри, акнеформні висипання, макерація шкіри, стрії.

При системній абсорбції кортикостероїдів може виникнути пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, що супроводжується проявами синдрому Кушінга (округле обличчя, накопичення жиру в черевній порожнині тощо), а також глюкозурія та гіперглікемія.

Тривале застосування бензокаїну на слизових оболонках може призвести до дегідратації епітелію або подібного до хімічного опіку ефекту.

Тривале застосування антибіотиків/кортикостероїдів на шкірі може зрідка призводити до розмноження нечутливих організмів, включаючи гриби.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Антигемороїдального Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та коробці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, потрібно здавати у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антигемороїдального Цінфа

Діючі речовини: ацетат гідрокортизону, сульфат неоміцину, бензокаїн та танінова кислота.

Кожен грам ректальної мазі містить 25 мг ацетату гідрокортизону (2,5%); 5 мг сульфату неоміцину (0,5%); 15 мг бензокаїну (1,5%) та 10 мг танінової кислоти (1%).

Інші компоненти: вазелін філант, рідкий вазелін, мікрокристалічний воск, холестерин, метилпарагідроксибензоат (Е-218), бутилпарагідроксибензоат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Антигемороїдальний Цінфа — це ректальна мазь жирної, однорідної консистенції, жовтуватого кольору, без запаху або зі слабким жирним запахом.

Антигемороїдальний Цінфа постачається в алюмінієвих тюбиках із білою поліетиленовою кришкою та з канюлею для застосування.

Картонні упаковки:

тюбик 10 г мазі

тюбик 30 г мазі

Може бути доступним лише певна кількість розмірів упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2022 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/