Антигеморроидальное Цинфар помада ректальная

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Антигеморроидальное Цинфар помада ректальная

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Антигеморроидальное Цинфар и для чего оно применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Антигеморроидального Цинфар
3. Как применять Антигеморроидальное Цинфар
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Антигеморроидального Цинфар

1. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антигеморроидальное Цинфар помада ректальная и для чего применяется

Это ректальная помада (применяется в области ануса и прямой кишки), содержащая в качестве действующих веществ сульфат неомицина (аминогликозидный антибиотик), ацетат гидрокортизона (противовоспалительное средство — кортикостероид), бензокаин (местный анестетик) и дубильную кислоту (вяжущее средство). Данная комбинация компонентов способствует уменьшению боли, воспаления, зуда или жжения, а также экссудации при некоторых заболеваниях аноректальной области.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между применениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно данный лекарственный препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Антигеморроидальное Цинфар помада ректальная показано для местного симптоматического лечения воспаления аноректальной области и анального зуда, связанных с такими заболеваниями, как геморрой, анальная трещина, анальный экзема или проктит (воспаление слизистой оболочки прямой кишки).

2. Что необходимо знать перед применением Антигеморроидального Цинфар

Не применяйте Антигеморроидальное Цинфар

• При повышенной чувствительности к гидрокортизону, неомицину, бензокаину, дубильной кислоте или к любому другому компоненту препарата (включая компоненты, указанные в разделе 6).
• При вирусных, туберкулёзных или бактериальных инфекциях, грибковых (микотических) поражениях, а также при наличии кровотечения.
• При наличии ранее перенесённой нейросенсорной глухоты.
• В больших количествах, при окклюзионных повязках или на обширных участках кожи в течение длительного времени из-за риска ототоксичности, нефротоксичности, метгемоглобинемии (нарушение состава крови) или других нежелательных реакций.
• Детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Антигеморроидального Цинфар.

• При возникновении раздражения в месте нанесения препарат следует отменить и начать соответствующее лечение.
• С осторожностью применять при бронхиальной астме.
• При наличии сопутствующей инфекции необходимо добавить специфическое дополнительное лечение.
• Спортсменам следует учитывать, что компонент препарата (гидрокортизон) может привести к положительному результату при допинг-контроле.
• Избегайте попадания Антигеморроидального Цинфар в глаза.
• Не следует применять при тяжёлых ожогах или глубоких ранах, а также в течение длительного времени, особенно при окклюзионных повязках и на обширных участках кожи.
• Длительное применение антибиотиков/кортикостероидов на коже может привести к размножению устойчивых микроорганизмов, включая грибы. В таких случаях лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
• Не рекомендуется одновременное применение с другими антибиотиками из группы, к которой относится неомицин, на одном и том же участке или другими путями введения.
• Описаны перекрёстные аллергические реакции между неомицином и другими аминогликозидными антибиотиками, а также между бензокаином и другими местными анестетиками эфирного типа, сульфонамидами (антибиотики), тиазидами (от гипертонии) и другими препаратами.
• Не следует применять одновременно с ингибиторами холинэстеразы (при болезни Альцгеймера, такими как донепезил, галантамин, ривастигмин), поскольку они замедляют метаболизм бензокаина.
• Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не применять детям младше 2 лет.

При применении у детей рекомендуется использовать минимально возможную дозу в течение минимально возможного времени под наблюдением врача.

Применение у детей не рекомендуется из-за повышенного риска метгемоглобинемии, связанной с бензокаином, а также из-за возможности пропорционально большего всасывания топических кортикостероидов и повышенной чувствительности к их системной токсичности.

Применение у пожилых людей

Пожилые пациенты более склонны к развитию нежелательных эффектов, поэтому может потребоваться коррекция дозы.

Рекомендуется поддерживать нормальную функцию кишечника с помощью соответствующей диеты (фрукты, овощи, достаточное потребление жидкости и регулярные физические упражнения). Может быть полезно одновременное применение слабительного, увеличивающего объём каловых масс, или размягчающего кал средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Антигеморроидальным Цинфар

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

При одновременном применении следующих препаратов может потребоваться коррекция дозы или прекращение одного из них из-за возможного усиления нежелательных эффектов:

1. ингибиторы холинэстеразы — донепезил, галантамин, ривастигмин (при болезни Альцгеймера) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
2. другие аминогликозидные антибиотики — стрептомицин, гентамицин.
3. сульфаниламиды, поскольку может подавляться их действие.
4. следует избегать нанесения на один и тот же участок других местных анестетиков из-за суммирующего эффекта.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение Антигеморроидального Цинфар во время беременности или лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Антигеморроидального Цинфар на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Антигеморроидальное Цинфар содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и бутилпарагидроксибензоат

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и бутилпарагидроксибензоат.

3. Как применять Антигеморроидальное Цинфар

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Применение ректальное (ано-ректальное).

Рекомендуемая доза: от 1 до 3 применений в день.

Нанесите тонкий слой мази (приблизительно 1 см) на чистую и сухую поражённую анальную область.

Для применения внутри прямой кишки (анального канала) навинтите наконечник на тюбик и аккуратно введите его кончик в прямую кишку. Затем нанесите небольшое количество мази, слегка надавливая на тюбик.

После применения отвинтите наконечник от тюбика и промойте его перед хранением.

Личная гигиена имеет большое значение для контроля симптомов заболеваний аноректальной области, а также важна диета, богатая клетчаткой, способствующая борьбе с запорами. Рекомендуется поддерживать область в чистоте, промывать её после каждого акта дефекации мягким мылом и высушивать, не растирая, чистым полотенцем.

Если в течение 7 дней лечения симптомы не улучшаются или появляется кровотечение, необходимо повторно оценить клиническое состояние.

Мойте руки до и после каждого применения. В целях гигиены и во избежание инфекций наконечник следует использовать только одним пациентом.

Применение у детей

Не применять у детей младше 2 лет.

При применении у детской популяции (дети старше 2 лет и младше 12 лет) рекомендуется использовать минимально возможную дозу в течение кратчайшего возможного времени под наблюдением врача.

Если вы применили Антигеморроидальное Цинфар в большем количестве, чем нужно

С учётом пути введения этого лекарственного средства маловероятно возникновение интоксикации при соблюдении инструкций.

Применение количеств, превышающих рекомендованные дозы кортикостероидов, увеличивает риск развития побочных эффектов.

При хронической передозировке или неправильном применении кортикостероиды, наносимые местно, могут всасываться в достаточных количествах, чтобы вызвать системные эффекты. Они могут подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, вызывая вторичную надпочечниковую недостаточность и проявления гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Тяжесть интоксикации таниновой кислотой должна определяться на основании клинических и лабораторных данных. Наиболее тяжёлым проявлением интоксикации таниновой кислотой является печеночная некроз.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Антигеморроидальное Цинфар

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенных доз.

Примените дозу как можно скорее, а если до следующего приёма осталось немного времени, примените её в обычное время, продолжая лечение в обычном режиме.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

При неизвестной частоте, основанной на имеющихся данных, могут возникать местные побочные реакции, такие как контактный аллергический дерматит, главным образом вследствие повышенной чувствительности к препарату. Возможны сухость, жжение или зуд кожи, нечёткое зрение.

Если в обрабатываемой области появляется повышенная чувствительность или раздражение, лечение следует прекратить.

Сообщалось о редком, но тяжёлом побочном лекарственном реакции: синее окрашивание кожи и слизистых оболочек (метгемоглобинемия).

Вследствие системного всасывания кортикостероидов, особенно при применении больших доз на обширных участках кожи, при окклюзионном лечении или длительном использовании, возможно также развитие атрофии кожи, акнеформных высыпаний, мацерации кожи, стрий.

При системном всасывании кортикостероидов возможно подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, которое может проявляться симптомами синдрома Кушинга (округлое лицо, накопление жира в области живота и др.), а также глюкозурией и гипергликемией.

Длительное применение бензокаина на слизистых оболочках может вызывать обезвоживание эпителия или каустическое действие.

Длительное применение антибиотиков/кортикостероидов на коже может иногда привести к размножению нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарства.

5. Условия хранения Антигеморроидального Цинфар

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и коробке после надписи СРОК. Срок годности истекает последним днём месяца, указанного на упаковке.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Антигеморроидальное Цинфар

Действующие вещества: ацетат гидрокортизона, сульфат неомицина, бензокаин и таннистая кислота.

Каждый грамм ректальной мази содержит 25 мг ацетата гидрокортизона (2,5 %); 5 мг сульфата неомицина (0,5 %); 15 мг бензокаина (1,5 %) и 10 мг таннистой кислоты (1 %).

Вспомогательные вещества: вазелин филант, жидкий вазелин, микрокристаллический воск, холестерин, метилпарагидроксибензоат (Е-218), бутилпарагидроксибензоат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Антигеморроидальное Цинфар — это ректальная мазь жирной консистенции, однородная, желтоватого цвета, без запаха или со слабым жирным запахом.

Антигеморроидальное Цинфар выпускается в алюминиевых тубах с белой полиэтиленовой крышкой и с наконечником-аппликатором.

Картонные пачки содержат:

• Тубу по 10 г мази
• Тубу по 30 г мази

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олаз-Чипи, 10, промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2022 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es/