Ангітусс 6 мг/мл сироп

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ангітусс 6 мг/мл сироп

Леводропропізина

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 4 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Ангітусс 6 мг/мл сироп і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Ангітусс 6 мг/мл сиропу
3. Як застосовувати Ангітусс 6 мг/мл сироп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ангітусс 6 мг/мл сиропу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ангітусс 6 мг/мл сироп і для чого його застосовують

Сироп Ангітусс містить леводропропізин і належить до групи лікарських засобів, які називаються протикушковими засобами.

Сироп Ангітусс показаний для:

Лікування непродуктивних форм кашлю, таких як подразнювальний кашель або нервовий кашель у дорослих, підлітків та дітей старше 2 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 4 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ангітусс 6 мг/мл сиропу

Не приймайте Ангітусс сироп

• Якщо Ви маєте алергію на леводропропізин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас надмірне виділення слизу в бронхах або порушена функція його виведення (синдром Картагенера, дискінезія бронхіального джгутика).
• Під час вагітності та годування груддю.
• Дітям молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому сиропу Ангітусс:

• Якщо у Вас є захворювання печінки або нирок.
• Якщо Ви хворієте цукровим діабетом.

Діти

Не застосовувати дітям молодше 2 років.

Інші лікарські засоби та сироп Ангітусс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Взаємодії або несумісності з іншими ліками не виявлено. Проте слід бути обережним при одночасному застосуванні з транквілізаторами (засобами, що зменшують тривожність), зокрема бензодіазепинами, особливо у чутливих пацієнтів, оскільки може посилюватися седативний ефект.

Застосування сиропу Ангітусс разом з їжею

Оскільки відсутня інформація щодо впливу їжі на всмоктування препарату, його слід приймати між прийомами їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітна, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цього препарату під час вагітності не рекомендовано, а також жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції. Леводропропізин виділяється з материнським молоком. Тому застосування під час періоду лактації не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може, хоча й рідко, викликати сонливість. Якщо у Вас виникає сонливість, Ви не повинні керувати транспортними засобами та працювати з небезпечними механізмами.

Сироп Ангітусс містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що цей препарат містить 4,0 г сахарози на дозу 10 мл.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216).

Цей препарат містить 2,25 мг пропіленгліколю в кожному мл.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мл розчину для перорального застосування; це, по суті, «безнатрієвий» препарат.

3. Як застосовувати Ангітусс 6 мг/мл сироп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: 10 мл кожні 6–8 годин. Не застосовувати більше 3 разів на добу.

Підлітки:

якщо лікар не призначив іншої схеми, але ні в якому разі не більше 10 мл 3 рази на добу.

Діти віком від 2 до 6 років: застосовувати тільки під медичним контролем

Дозу розраховують з урахуванням маси тіла пацієнта — 1 мг на кг маси тіла на один прийом, кожні 6–8 годин. Не більше 3 прийомів на добу. Кількість лікарського засобу, яку необхідно застосовувати, зазначено в наступній таблиці:

Протизастудні засоби є симптоматичними ліками, і їх слід застосовувати лише на той час, поки тривають симптоми.

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб більше 7 днів.

Пацієнтам похилого віку не потрібно коригувати або змінювати режим дозування. Ваш лікар буде контролювати вас під час лікування.

Як застосовувати:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Дозу ліків слід вимірювати за допомогою дозувального стаканчика, який входить до упаковки.

Після використання промийте стаканчик водою.

Ліки не слід приймати під час їжі.

Якщо стан пацієнта погіршиться або симптоми не зникнуть після 4 днів лікування, слід припинити прийом і звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше сиропу Ангітусс, ніж потрібно

Можливо виникнення тахікардії (підвищення частоти серцевих скорочень) легкого ступеня та тимчасового характеру. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

До виявлених побічних ефектів належать:

Часто (впливає на менше ніж 1 із 10, але більше ніж 1 із 100 пацієнтів)

• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, пекучий біль у шлунку, диспепсія, діарея, блювота та біль у животі.
• Порушення з боку нервової системи: втому і/або астенію, незграбність, сонливість, головний біль та запаморочення.
• Порушення з боку серця: серцебиття.

Рідко (впливає на менше ніж 1 із 1000 пацієнтів, але більше ніж 1 із 10 000)

• Порушення шкіри та підшкірної клітковини: рідко спостерігалися випадки шкірної алергії.
• Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння: задиха (утруднення дихання).

Частота невідома

• Порушення з боку очей: порушення зору
• Порушення з боку серця: претордіальний біль (біль у грудях).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ангітусс 6 мг/мл сиропу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад сиропу Ангітусс

• Діюча речовина — леводропропізин. Кожен мл містить 6 мг леводропропізину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): лимонна кислота моногідрат, ароматизатор вишневий (містить пропіленгліколь E-1520), натрію гідроксид, метилпарагідроксибензоат (E-218), пропілпарагідроксибензоат (E-216), сахароза та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозора рідина з вишневим запахом, яка постачається в темному скляному флаконі об’ємом 120 мл та 200 мл з кришкою безпеки та мірним пластиковим стаканчиком із градуюванням різних дозувань.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Alfasigma España S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Барселона. Іспанія

Виробник

Dompe Farmaceutici SPA

Via Campo di Pile, Л’Аквіла

67100 – Італія

Або

Pharmaloop, S.L.

Bolivia, 15. Poligono Industrial Azque

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид), Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Серпень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/