Ангитусс 6 мг/мл сироп

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ангитусс 6 мг/мл сироп

Леводропропизина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго следуйте инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 4 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ангитусс 6 мг/мл сироп и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Ангитусс 6 мг/мл сироп
3. Как принимать Ангитусс 6 мг/мл сироп
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ангитусс 6 мг/мл сиропа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ангитусс 6 мг/мл сироп и для чего он применяется

Ангитусс сироп содержит леводропропизин и относится к группе лекарственных средств, называемых противокашлевыми средствами.

Ангитусс сироп показан для:

Лечения непродуктивных форм кашля, таких как раздражающий кашель или нервный кашель у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 4 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ангитусс 6 мг/мл сироп

Не принимайте Ангитусс сироп

• Если у Вас аллергия на леводропропизин или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас имеется избыточная секреция слизи в бронхах или нарушена её выделительная функция (синдром Картахенера, дискинезия ресничек бронхов).
• При беременности и в период лактации.
• Детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ангитусс сироп:

• При печеночной и почечной недостаточности.
• Если Вы страдаете сахарным диабетом.

Дети

Не назначать детям младше 2 лет.

Другие лекарственные препараты и Ангитусс сироп

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами не выявлено. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с анксиолитиками (препаратами, уменьшающими тревожность), такими как бензодиазепины, особенно у чувствительных пациентов, поскольку возможно усиление седативного эффекта.

Применение Ангитусс сироп с пищей

Поскольку отсутствует информация о влиянии пищи на всасывание препарата, его следует принимать вне приёма пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности, а также женщинам детородного возраста, не использующим контрацептивные методы. Леводропропизин выделяется с грудным молоком. По этой причине применение препарата не рекомендуется в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может, хотя и редко, вызывать сонливость. Если у Вас появляется сонливость, не следует управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Ангитусс сироп содержит сахарозу, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и пропиленгликоль (Е-1520)

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в одной дозе 10 мл содержится 4,0 г сахарозы.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

Этот препарат содержит 2,25 мг пропиленгликоля в каждом мл раствора для приёма внутрь.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл раствора для приёма внутрь, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ангитусс 6 мг/мл сироп

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: 10 мл каждые 6–8 часов. Не применять более 3 раз в день.

Подросткам:

если врачом не установлен другой режим, но ни в коем случае не более 10 мл 3 раза в день.

Детская популяция

Дети от 2 до 6 лет: только под контролем врача

Доза рассчитывается в зависимости от массы тела пациента из расчёта 1 мг на кг массы тела на приём каждые 6–8 часов. Не более 3 приёмов в течение 24 часов. Количество препарата, которое необходимо вводить, указано в следующей таблице:

Противокашлевые средства являются симптоматическими препаратами и должны применяться только в течение периода, пока сохраняются симптомы.

Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.

Пациентам пожилого возраста не требуется корректировка или изменение режима дозирования. Во время лечения ваш врач будет осуществлять контроль за вашим состоянием.

Способ применения:

Препарат принимается внутрь.

Дозировать требуемое количество препарата следует при помощи мерного стаканчика, вложенного в упаковку.

После использования стаканчик промыть водой.

Принимать препарат следует не во время еды.

Если состояние пациента ухудшается или симптомы сохраняются более 4 дней после начала лечения, необходимо прекратить приём и обратиться к врачу.

Если вы приняли Ангитусс сироп в большем количестве, чем следует

Возможно появление незначительной и временной тахикардии (учащённого сердцебиения). Немедленно обратитесь к врачу или в аптеку.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ангитусс 6 мг/мл сироп может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Выявленные побочные эффекты включают:

Часто (встречается менее чем у 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100):

• Заболевания желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога, диспепсия, диарея, рвота, боли в животе.
• Заболевания нервной системы: утомление и/или слабость, неуклюжесть, сонливость, головная боль, головокружение.
• Заболевания сердца: сердцебиение.

Редко (встречается менее чем у 1 из 1000 пациентов, но более чем у 1 из 10 000):

• Заболевания кожи и подкожных тканей: редко наблюдались случаи кожной аллергии.
• Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения: одышка (затруднённое дыхание).

Частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя оценить частоту):

• Заболевания глаз: нарушения зрения.
• Заболевания сердца: боль в области за грудиной (боль в груди).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ангитусс 6 мг/мл сироп

Хранить этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав сиропа Ангитусс

• Действующее вещество — леводропропизин. Каждый мл содержит 6 мг леводропропизина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лимонная кислота моногидрат, ароматизатор вишнёвый (содержит пропиленгликоль E-1520), гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), сахароза и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачная жидкость с вишнёвым запахом, расфасованная во флакон из тёмного стекла объёмом 120 мл и 200 мл с защитной крышкой и мерным пластиковым стаканчиком с делениями для разных объёмов.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения

Alfasigma España S.L.
Улица Арибау, 195, 4-й этаж
08021 Барселона, Испания

Производитель

Dompe Farmaceutici SPA
Виа Кампо ди Пиле, Л’Акуила
67100 — Италия

или

Pharmaloop, S.L.
Улица Боливия, 15, промышленная зона Аске
28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/